ביוליין הודיעה על שת"פ עם מרק - המניה טסה 15% בנאסד"ק
חברת ביוליין הדואלית הודיעה היום על שיתוף פעולה בתחום האונקולוגיה עם מרק (Merck) בארה"ב ובקנדה לניסוי קליני Phase 2 אשר יבחן את השפעת הטיפול בחולי סרטן לבלב גרורתי.
מניית ביוליין -4.55% טסה כעת 15% בנאסד"ק. בתל אביב המניה התאוששה היום משפל וזינקה 7.6% במחזור של 3.27 מיליון שקל - לעומת מחזור יומי ממוצע של 400 אלף שקל בחודש האחרון.
מדובר בניסוי משולב ב-BL-8040 של ביוליין יחד עם תרופת ה-anti-PD-1 (נוגדן המכוון לחלבון ה- PD-1) של מרק (MSD). מדובר בניסוי פתוח (open label), רב מרכזי, שכולל זרוע מחקרית אחת (single-arm), שמטרתו להעריך את הבטיחות והיעילות של טיפול משולב זה בחולי סרטן לבלב גרורתי מסוג אדנוקרצינומה. הניסוי, אשר מתוכנן להתחיל עד אמצע שנת 2016, יבוצע על ידי ביוליין. עם השלמת הניסוי, או בכל עת קודם לכן, תהיה לשני הצדדים האופציה להרחיב את שיתוף הפעולה כך שיכלול גם ניסוי פיבוטלי לקראת רישום הקומבינציה.
מניית ביוליין מתחילת 2015:
- 1.כנרת -כל התרגילים האלה לא יצליחו-כוסות רוח-נמאס ממך (ל"ת)המנוסה 24/01/2016 18:51הגב לתגובה זו
כיטוב צוללת 10%: עורכת היום גיוס כדי לממן ניסוי הקליני שלב 3

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.