גרף

ביוליין הודיעה על שת"פ עם מרק - המניה טסה 15% בנאסד"ק

מדובר בשיתוף פעולה לניסוי שלב 2 אשר יבחן את השפעת הטיפול בחולי סרטן לבלב גרורתי
גיא בן סימון | (1)
נושאים בכתבה כנרת סויצקי

חברת ביוליין הדואלית הודיעה היום על שיתוף פעולה בתחום האונקולוגיה עם מרק (Merck) בארה"ב ובקנדה לניסוי קליני Phase 2 אשר יבחן את השפעת הטיפול בחולי סרטן לבלב גרורתי.

מניית ביוליין -4.55%  טסה כעת 15% בנאסד"ק. בתל אביב המניה התאוששה היום משפל וזינקה 7.6% במחזור של 3.27 מיליון שקל - לעומת מחזור יומי ממוצע של 400 אלף שקל בחודש האחרון.

מדובר בניסוי משולב ב-BL-8040 של ביוליין יחד עם תרופת ה-anti-PD-1 (נוגדן המכוון לחלבון ה- PD-1) של מרק (MSD). מדובר בניסוי פתוח (open label), רב מרכזי, שכולל זרוע מחקרית אחת (single-arm), שמטרתו להעריך את הבטיחות והיעילות של טיפול משולב זה בחולי סרטן לבלב גרורתי מסוג אדנוקרצינומה. הניסוי, אשר מתוכנן להתחיל עד אמצע שנת 2016, יבוצע על ידי ביוליין. עם השלמת הניסוי, או בכל עת קודם לכן, תהיה לשני הצדדים האופציה להרחיב את שיתוף הפעולה כך שיכלול גם ניסוי פיבוטלי לקראת רישום הקומבינציה.

מניית ביוליין מתחילת 2015:

 

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    כנרת -כל התרגילים האלה לא יצליחו-כוסות רוח-נמאס ממך (ל"ת)
    המנוסה 24/01/2016 18:51
    הגב לתגובה זו

כיטוב צוללת 10%: עורכת היום גיוס כדי לממן ניסוי הקליני שלב 3

חברת הביומד מקווה היום לגייס את המשאבים הכספיים אשר ייאפשרו לממן את הניסוי הקליני שלב 3
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה כיטוב פארמה
מניית כיטוב פארמה נופלת היום במסחר בלמעלה מ-10%. הסיבה: חברת הפארמה עורכת היום הנפקת מניות בכדי לממן את הניסוי הקליני שלב 3 בתרופת ה-KIT-302 אותה היא מפתחת. את ההנפקה מובילה כלל פיננסים חיתום. כיטוב עוסקת בפיתוח תרופת קומבינציה אשר מורכבת משתי תרופות קיימות המאושרות לשימוש על ידי ה-FDA. התרופה מיועדת להקלה בכאב בחולים הסובלים מדלקת מפרקים ניוונית. לתרופות הקיימות היום יש תופעת לוואי של העלאת לחץ הדם ובכיטוב מתכננים לשלב בין שתי התרופות. במסגרת ההנפקה מציעה החברה למשקיעים 25 מיליון מניות במחיר מינימום של 20 אגורות למניה. סך הגיוס המינימלי עומד על כ-5 מיליון שקל אך בחברה מקווים כי ההנפקה תיסגר במחיר גבוה יותר ושסכום בהיקף משמעותי ייכנס לקופתה. בעלי עניין בחברה התחייבות לרכוש במסגרת ההנפקה מניות בהיקף כספי של 4.7 מיליון שקל (כ-19% מהיקף ההנפקה) ההזמנות של בעלי העניין יתבצעו בשער של 100 אגורות. לאחר ההנפקה מתכננת כיטוב להציע למשקיעים כתבי אופציה ללא תמורה, אשר עשויים להכניס לקופתה כסף נוסף. כיטוב טרם פירטה את נתוני כתבי האופציה שיוענקו ועל פי הערכות אלו תלויים במחיר הסגירה של ההנפקה. לפני מספר ימים כאשר פרסמה החברה את התשקיף של ההנפקה, ערך Bizportal ניתוח של ההנפקה. את הניתוח ניתן לקרוא כאן. ככל הנראה החולשה בשווקים מעבר לים בדגש על רוסיה לא מסייעת להצלחת ההנפקה, הגם שהחברה פחות תלויה בפעילותה השוטפת בשווקים בעולם. הזמנות להנפקה ניתן להגיש היום בין השעות 10:15 ו-16:30.
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.