מניית היום: טסה יותר מ-100% לאחר אישור ועדת ה-FDA לגלולה לטיפול בהשמנת יתר

בשנת 2010 דחתה רשות המזון והתרופות האמריקנית, ה-FDA את אישור התרופה של ויוס על רקע חששות מבטיחות תרופה בהקשר של בעיות לב וחשש מגרימת פגמים בילודים
יעל גרונטמן |

מניית VIVUS (סימול: VVUS) זינקה במסחר המוקדם בוול סטריט אתמול ביותר מ-100% לרמה של 21.6 דולר, לאחר שהגלולה שפיתחה החברה לטיפול בהשמנה קיצונית, QNEXA זכתה לתמיכת הוועדה המייעצת של ה-FDA ברוב של 20 מול 2, מה שמעלה את התקווה כי לראשונה מזה 13 שנה תאושר תרופה לטיפול במגפה האמריקנית.

בשנת 2010 דחתה רשות המזון והתרופות האמריקנית, ה-FDA את אישור התרופה של ויוס על רקע חששות מבטיחות תרופה בהקשר של בעיות לב וחשש מגרימת פגמים בילודים. הדחייה של התרופה הזו הצטרפה לדחייה של שתי תרופות אחרות לטיפול בהשמנת יתר קיצונית (OBESITY), שגן הן ממתינות לבחינה שניה של ה-FDA.

ב-2010 הועדה החיצונית המייעצת ל-FDA טענה ברוב של 10 מול 6 כי חששות הבטיחות של ה-QNEXA עולות על היתרונות שבשימוש בתרופה. אך הפעם מרבית חברי הפאנל השתכנעו שהיתרונות של התרופה עולים על הסיכונים בה, אך הוועדה הוסיפה כי צריך להתבצע ניסוי נוסף לבחינה נוספת של הסיכונים ללב.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

מפחיד: האינדיקטור שחזה את מפולות 2000 ו-2007, שוב מתריע - צפו בגרף

רמת המינוף של המשקיעים בוול סטריט זינקה לשיא כל הזמנים בחודש פברואר, מה שצריך להדליק נורות אדומות לקראת נפילה אפשרית
ידידיה אפק |
אחד האינדיקטורים המעניינים ביותר מפני מפולת בשוק המניות האמריקני משמיע איתותי אזהרה. אנחנו מדברים על החוב השולי (Margin Debt), סך החוב שלקחו משקיעים על מנת לממן קניית מניות. סכום החוב השולי בשוק המניות בניו יורק עלה לשיא כל הזמנים בחודש פברואר האחרון, ומאז ירד כבר חודשיים ברצף. שלמה גרינברג, פרשן הבית של Bizportal וסוחר ותיק בוול סטריט, מסביר שה-Margin Debt הוא הסכום אותו חייבים משקיעים לברוקרים כשהם רוכשים מניות. השיטה בארה"ב שונה מאוד משוק ההון הישראלי - משקיע שרוצה לקנות מניית XYZ ישלם רק מחצית מהסכום, והברוקר ישלים לו את החצי השני, וכך נוצר המינוף. כאשר הסיכון בשוק עולה, הברוקרים מצמצמים את רמת המינוף שהם נותנים למשקיעים, וכך רמת החוב יורדת. מה זה אומר? בעבר סימנו פיקים כאלה ב'סך החוב השולי' התראה לפני מפולות בשוק המניות, כפי שניתן לראות בגרף הבא: גרסה דומה של הגרף הזה, בטווח ארוך יותר ובמונחים ריאלים (בניכוי אינפלציה), מופיעה כאן. מהנתונים עולה מספר אחד משמעותי - לאחר עלייה של 150% ב-Margin Debt מאז פברואר 2009 לסכום אסטרונומי של 465 מיליארד דולר, יתכן שהמשקיעים מצמצמים את המינוף - בחודשיים האחרונים ירד סך החוב בכ-6%. המידע שמתפרסם באתר NYSE על החוב השולי יוצא באיחור של מספר שבועות, כך ששינוי דרמטי בשיעור החוב לא ניכר באופן מיידי. עם זאת, כמו שציינו הירידה ברמת החוב מתחילה מספר חודשים לפני שמתחילה הירידה הגדולה בשוק המניות - כך קרה בשנת 2000 וב-2007. לפני כל אחת מהירידות האלו נרשם זינוק משמעותי בסך החוב השולי, זינוק דומה לזה שקרה בין אוגוסט 2013 לפברואר 2014, אז טיפס סך החוב ב-21%. האם זה אומר שהנפילה הגדולה עוד מעט כבר כאן? יתכן, אבל כנראה כדאי להמתין לפחות עוד חודש לפני שמקבלים החלטה, רק כדי לוודא שאכן מדובר בשינוי מגמה בשוק.