הצלחה ענקית לכת"ב: אנדרומדה מדווחת על תוצאות חיוביות בשלב 3 של ניסוי בסכרת

אנדרומדה המוחזקת על ידי כת"ב וטבע פיתחה תרופה לסכרת נעורים והצליחה במקום בו כל ענקיות הפארמה נכשלו. מנכ"ל אנדרומדה ל-Bizportal: "זו בשורה לחולי סכרת הנעורים". מניית כת"ב מזנקת

הישג חשוב למשק הישראלי משיגה היום חברת אנדרומדה המוחזקת על ידי חברת כלל ביוטכנו וחברת טבע. חברת אנדרומדה עשתה היום את מה שענקיות פארמה רבות נוספות בעולם ניסו להשיג בשנים האחרונות ונכשלו ומספקת תוצאות קליניות חיוביות בניסוי החשוב שלב 3 לטיפול בחולי סכרת נעורים.

חברת כת"ב פרסמה היום כי מניתוח ראשוני של תוצאות הניסוי בחולים הסובלים מסוכרת מסוג 1 במוצר ה-DiaPep277 שפיתחה אנדרומדה עולה כי הניסוי הצליח להשיג הן את היעד העיקרי שלו והן את היעד המשני.

ראובן קרופיק, מנכל כלל ביוטכנולגיה אמר בשיחה עם Bizportal: "ההישג מתעצם נוכח המאמצים הגדולים שנעשו עד כה בעולם כאשר חברות ענק כמו אלי לילי, GSK וג'ונסון & ג'ונסון נכשלו בניסיון לפתח תרופה למחלה. עדיין יש דרך לפנינו להשלמת התהליך, אתגר נוסף לצוות המומחה והמסור בראשות שלמה דגן".

שלמה דגן, מנכ"ל אנדרומדה ציין בשיחה כי: "אנחנו נשארנו התקווה היחידה ואם אנחנו היינו נכשלים הבאים אחרינו נמצאים שנות פיתוח רבות מאחור. אנחנו הבשורה לחולי סכרת הנעורים". דגן הוסיף ואמר "פוטנציאל המכירות יכול להגיע למיליארד וחצי דולר בשנה, זה שוק עצום שאין לו כרגע תרופה. אני מעריך שהתרופה תהיה על המדף בסוף 2014".

עבור כלל ביטוכנלוגיה מדובר בחדשות מרעישות שכן לה ולטבע יש הסכם אסטרטגי בכל הקשור לשיווק ומסחור בתרופה שבמסגרתו כת"ב צפויה לקבל תמלוגים של עשרות רבות של מיליוני דולרים לאורך השנים. כמו כן כאשר התרופה תשווק כת"ב תזכה לתמלוגים בשיעור של 25% - מדובר בשיעור תמלוגים גבוה מהקובל בעסקאות דומות.

חברת אנדרומדה מוחזקת בשיעור של 84% על ידי כת"ב ועוסקת בפיתוח פפטיד סינתטי הנקרא DiaPep277 ומטרתו לווסת את פעילות מערכת החיסון של החולה ועל ידי כך לבלום את הרס התאים המייצרים אינסולין בלבלב. מי שהוביל את הניסוי הקליני של אנדרומדה היא חברת טבע אשר מימשה בשנים האחרונות אופציות שהיו לה והגדילה את החזקותיה בחברה.

הניסוי שנערך על ידי אנדרומדה כלל 457 חולים בגילאי 16 עד 45. הניסוי נערך בכ-40 מרכזים רפואיים באירופה, דרום אפריקה וישראל. בסוף אוגוסט 2009 הושלם גיוס החולים לניסוי אשר נמשך על פני 24 חודשים ותוצאותיו הסופיות פורסמו היום.

תוצאות הניסוי בדקו את כושר הפרשת אינסולין על ידי הלבלב באמצעות מדידת רמת ה-c-peptide. מניתוח הנתונים הראשוני עולה כי חולים שטופלו בתרופה למשך שנה לפחות, שמרו על יכולת טובה יותר של הלבלב להפריש c-peptide באופן משמעותי ומובהק בהשוואה לקבוצת הביקורת. ההפרש בשינוי רמות ה- c-peptite בין הקבוצות עמד על 0.949nmol/L/20 minutes (P=0.037) לטובת הקבוצה שטופלה, הפרש יחסי של 23.4%.

עד היום אף חברה בעולם לא הצליחה למצוא טיפול לסכרת נעורים. חברות עולמיות (אלי לילי, GSK, ג'ונסון & ג'ונסון) כשלו בשלבים שונים של הניסוי, ועד כה החולים אשר ציפו למזור למחלתם - התאכזבו.

בשיחה עם Bizportal עם נתלי גוטליב, אנליסטית הפארמה של IBI, "מדובר בחדשות טובות לחולים. לפני שמוציאים את השמפניה, צריך לזכור שמדובר בניסוי שלב 3 ראשון והניסוי השני נמצא בתהליך. רק אחרי שהם יסיימו את הניסוי השני נדע אם יש כאן בשורה. טבע היא זאת שתשווק את המוצר שיכול להיות בלוק באסטר ויכול להגיע למכירות של מיליארד דולר בשנה".

"שמונה אנשים בראשות שלמה דגן הצליחו במקום שענקיות עולם נכשלו"

בשיחה שקיימו ראשי החברה עם משקיעים אמר קרופיק בפתח דבריו "אני רוצה לומר ביום עצוב זה שנלך מאיתנו אבי התעשייה, אלי הורביץ, שגם לו חלק מהצלחה הזו".

עוד הוסיף קרופיק "אני רוצה לציין שהתוצאות הן ראשונית התוצאות הסופיות יתקבלו בעוד מספר חודשים, הם יאומתו ויורחבו בדוח הסופי. ההישג הוא מרשים שלעצמו והוא מרשים במיוחד לנוכח הכישלונות שחברות ענק רשמו בניסיון לפתח תרופה. עדיין צריך להיות זהירים לקראת ההתמודדות הרגולטורית. לא נעלם מעינינו שענקי עולם נכשלו. אין ספק שצלחנו היום מכשול מאוד גדול והשלמנו צעד ענקי להפיכת החולם למציאות".

תגובות לכתבה(23):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 20.
    עופר 24/12/2012 08:59
    הגב לתגובה זו
    אני מבקש שתבדקו קודם עבור מי מיועדת התרופא, מה היכולות שלה ורק אז תטעו ציבור משקיעים שלם. התרופאה היא עבור חולי סכרת חדשים בלבד שנמצאים ב"תקופת חסד" "ירח דבש" והלבלב שלהם עוד מייצר אינסולין בצורה חלקית. הכתבה מטעה כאילו מצאו תרופאה לאיידס, האם זה בכוונה? או בטעות.
  • 19.
    מודיעין לקראת טיסה 24/11/2011 17:00
    הגב לתגובה זו
    בעול הון ועניין נכנס שותף במודיעין בגלל זה היא התחילה לעלות
  • 18.
    rרונן 23/11/2011 10:11
    הגב לתגובה זו
    לייפוייב שוב מזנקת
  • 17.
    דלית 23/11/2011 09:53
    הגב לתגובה זו
    מה קורה היום האם תמשיך לרדת ? לברוח או להשאר מה קורה איתה ממשיכה לרדת , האם להישאר ? או לברוח , אשמח לקבל את עצתכם
  • 16.
    הצלחה ענקית? אז למה טבע יורדת... (ל"ת)
    בדרך הטבע 23/11/2011 07:16
    הגב לתגובה זו
  • 15.
    מיקי 23/11/2011 07:10
    הגב לתגובה זו
    בורסה של חולי נפש לפני ההצלחה בניסוי המניה היתה במחיר הזה ! כולם מוכרים הכל ובזיל הזול אנשים לא שילמו פרמיה של אגורה אחת כל מי שקנה אתמול בחינם פשוט גאון !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
  • 14.
    מחר עליה נוספת של 15% בכלל ביוטכנולוגיה ו60% (ל"ת)
    יוני 22/11/2011 18:20
    הגב לתגובה זו
  • 13.
    יואב ברויאר 22/11/2011 16:12
    הגב לתגובה זו
    מתוך היכרות עם מחקרים קודמים, סביר להניח כי חלק מהבאאז הוא שיקרי. החברה מפרסמת שהצליחה מאד, כדי לעודד משקיעים. עדיין רחוקה הדרך מלעצור את הנוגדנים להרוס את תאי הבתא, להחזיר את הפיקוח של הגוף על מצבי היפר גליקמיה והיפו גליקמיה, ולייצר אינסולין עצמי. בקיצור, מחיאות הכפיים מוקדמות מדי.
  • ובכן 22/11/2011 17:06
    הגב לתגובה זו
    האם היא אכן מרפאת סוכרת סוג 1, או אולי, כפי שנרמז מהטקסט, רק מאטה את התפתחותה של המחלה...
  • 12.
    אני מתפללת שתצליחו!!! (ל"ת)
    אני 22/11/2011 13:39
    הגב לתגובה זו
  • 11.
    פלוריסטם זה המהלך הבא (ל"ת)
    פלורי סתם 22/11/2011 13:25
    הגב לתגובה זו
  • 10.
    עם תוצאות כאלה המניה צריכה לרדת-חבל" ז (ל"ת)
    ראובן 22/11/2011 13:18
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    רץ מרתון 22/11/2011 13:15
    הגב לתגובה זו
    בצבר החברות והמוצרים העתידיים כבר היום כלל שווה פי 3. השוק יתחיל להפנים והמניה תעלה. תזוזה אמיתית תהיה כאשר המוסדיים יתחילו להגדיל את חלקם. השקעה בכלל ביו כמוה כהשקעה במדד הפרמה אך במינימום סיכונים ואפשרו שתוך כמה שנים תהיה חברה של כמה מיליארדי $.
  • 8.
    ביוליין בדרך להכפיל דחוף (ל"ת)
    ביוליין 22/11/2011 12:49
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    כל הכבוד. גאווה ישראלית אמיתית (ל"ת)
    זיו 22/11/2011 12:34
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    למה קוראים השפעה רק על 24% מהנבדקים הצלחה? (ל"ת)
    עבודה בעיניים 22/11/2011 12:29
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    הוזה בהקיץ 22/11/2011 12:29
    הגב לתגובה זו
    נוספת (כמה פעמים ביום?) - כמובן, בנוסף לתרופת האיסולין, הצלחה מפוקפקת בלשון המעטה...
  • 4.
    נו אז שכלל ביו תעלה ... (ל"ת)
    יוד 22/11/2011 12:15
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    ביו 22/11/2011 12:00
    הגב לתגובה זו
    כלל חברה מצויינת בהמשך גם יגיע יומה של ביוקנסל לטובת החולים.
  • ביוליין חזרה ל 300 (ל"ת)
    ביוליין 22/11/2011 12:49
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    טבע , 22/11/2011 11:24
    הגב לתגובה זו
    כל כלל ביו.. עם 16 חברות בת שווה 500 מיליון $ בלבד
  • 1.
    אנליסט 22/11/2011 11:21
    הגב לתגובה זו
    כלל ביו.. נסחרת לפי חצי מיליארד $ בלבד וגם כך לפי אחזקותיה ללא אנדורמדה שווה פי 3 !!!!
  • קונה בעליה של 100% בתוצאה חיובית (ל"ת)
    מוסדי זקן 22/11/2011 11:30
    הגב לתגובה זו
בצלאל סמוטריץ
צילום: נגה מסה לעמ

השכר נטו יעלה - אבל, לא לכולם; התוכנית של האוצר נחשפת

משרד האוצר מרווח את מדרגות המס - זה יעזור בעיקר לבעלי שכר גבוה מ-16 אלף שקל; מס רכוש יהיה 1.5% - ההצעה של האוצר לתקציב 2026

רן קידר |
נושאים בכתבה מסים

משרד האוצר נערך להגיש את המתווה לשינויים במיסוי ב-2026. זה לא סופי, יהיו עוד שינויים רבים. בינתיים, כפי שאישרו בכירים באוצר לביזפורטל נראה שיש בשורה לשכירים, אבל לא לכולם. מי שמרוויחים בחודש יותר מ‑16 אלף שקל (193 800 שקל בשנה) ייהנו מריווח מדרגות המס. הכוונה באוצר להעלות את מדרגת  המס של 20% לרף שכר של 19 אלף שקל במקום מדרגה קיימת של 31%. המשמעות היא שתשלום המס במדרגה הזו (שמתחילה בכ-16.1 אלף שקל בחודש) יהיה 20%. 

דוגמה - בשכר של 19 אלף שקל, תשלום המס יפחת בכ-330 שקלים. בנוסף, גם המדרגות הבאות בתור ידחו, כך שככל שהשכר גבוה יותר, ההטבה גדולה יותר. אבל, רגע, מה עם בעלי השכר הנמוך? הם אלו ששילמו ביוקר בשנתיים האחרונות, כשגם מדרגות המס עליהם הוקפאו. למה לא לתת הטבה גם להם? באוצר הדגישו בעבר כי הם מעוניינים לתת להם הטבות, ונראה שהכוונה, כבר בתקציב 2026 להחזיר את ההצמדה על המדרגות וכן נשקל לרווח את המדרגות גם בשכר נמוך יותר.  

 

מס רכוש של 1.5% על קרקעות פנויות

משרד האוצר מציע להחיות את מס רכוש, כפי שחשפנו לאחרונה. על פי ההצעה מס רכוש יעמוד על 1.5% ויחול על קרקעות פנויוֹת שאינן חקלאיות, כולל קרקע עסקית. מדובר בצעד שלא היה בשימוש ונועד להוביל לגבייה של כ-8 מיליארד שקל, במקביל להוצאה של קרקעות לבנייה - שזו המטרה העיקרית של המהלך. במשרד האוצר סבורים שהמיסוי יוביל אנשים וגופים שונים לבנות על קרקעות דבר שיגדיל את היצע הדירות, אך צריך לומר ש-1.5% לא בהכרח ישפיע על בעלי הקרקעות. זה מיסוי נמוך יחסית. כמו כן, גם אם יהיו כאלו שיעדיפו לבנות או למכור, הרי שעד שזה יתגלגל להיצע דירות ייקח זמן. 

בתחום התחבורה והסביבה מופיע סעיף דרמטי: מס זיהום אוויר שייגבה על טיסות היוצאות מישראל, לפי מרחק ומשקל המטוס. המס ינוע בין 1.5 אלף שקל לטיסה קצרה עם מטוס קל ועד 100 אלף שקל לטיסה ארוכה עם מטוס כבד. הבעיה במיסוי הזה היא שהוא בעצם יתגלגל למחירי הטיסה, כלומר הצרכנים הם אלו שישלמו אותו.   

המהלך מתבסס על ההיגיון שהתחבורה האווירית אחראית לכ‑3.5% מהפליטות בישראל, ועל הצורך לתמרץ תעשיית תעופה “ירוקה” יותר. במספר מדינות מתקדמות באירופה כבר קיים מס  דומה.

מילואימניקים
צילום: דובר צה"ל

הג'ובניקים רכבו על הלוחמים וקיבלו תנאי שכר ופנסיה מצוינים - האוצר מציע רפורמה

האוצר מנסה להילחם בפנסיה התקציבית ובהטבות נוספות למערך הלא לוחם, במטרה להעלות את השכר למערך הלוחם

רן קידר |
נושאים בכתבה פנסיה תקציבית

הם השתחררו מהצבא בגיל 43-45, עם פנסיה ששווה כמה מיליוני שקלים. הם קיבלו מהצבא שכר חודשי גובה וחזרו לשוק העבודה והרוויחו בעצם 2 משכורות. למנגנון הזה קוראים פנסיה תקציבית וזה מנגנון שקיים בשירות הציבורי, כשלפני כ-2 שנים שינו את המודל וסיפקו לשירות הציבורי פנסיה "רגילה", כמו של כל העם. ועדיין יש עוד קרוב לעשור של יוצאים לפנסיה שיקבלו פנסיה תקציבית, ויש גם פנסיונרים רבים שזכאים לפנסיה תקציבית. וגם - יש בני גנץ, ויוצאי מערכת הביטחון בכנסת שדואגים כל פעם מחדש שאנשי הצבא יזכו להטבות רבות ושונות. 

בשטח - יש הבדל גדול בין קצין בקריה בת"א שמשרת בקבע לקצין בשריון שיוצא פעם בשבועיים הביתה. צריך לשים את הדברים על השולחן. לאחרון מגיע הטבות מרחיקות לכת, לג'ובניק לא מגיע. הג'ובניק רכב על הלוחם וקיבל שכר והטבות חלומי, אבל בדיוק בגלל זה ללוחם לא נשאר. רוצים לוחמים טובים בקבע, רוצים צבא טוב, תרימו את השכר לקרביים, תקצצו אצל הג'ובניקים. כולם מבינים את זה, אף אחד לא באמת פעל לעשות זאת, עד עכשיו. באוצר רוצים להפחית את הוצאות הפנסיה התקציבית והוצאות נוספות כדי להגדיל הטבות ושכר למערך הלוחם. 

 

קריאה קשורה: החמאס לא ינצח אותנו, אבל הפנסיה התקציבית עלולה לעשות לו את העבודה

בדיקת ביזפורטל - פנסיה של 4.5 מיליון שקל לפורש מצה"ל


באוצר מתכננים  לגעת בפנסיה התקציבית ובהטבות נוספות לאנשי הקבע כדי שיהיה תקציב גדול יותר ללוחמים שישמש גם להעלאת שכרם. באוצר מסבירים שהנחת הבסיס של הפנסיה התקציבית לא נכונה ודורשים במסגרת תקציב 2026 לקצצה. הטענה הבסיסית היא שהפנסיה התקציבית נועדה לפצות על פרישה בגיל מוקדם יחסית ולספק יכולת להתקיים לאחר הקריירה הצבאית או הביטחונית. עם זאת, חלק ניכר מהגמלאים חוזרים לשוק העבודה. לעיתים בשירות הציבורי ולעיתים בשוק הפרטי.  אין באמת פגיעה בשכר בפרישה - אלא ההיפך. לכן, הצעת חוק של האוצר מבקשת לקצץ את הקצבה במקרים שבהם ההכנסה הכוללת גבוהה ממשכורת השירות הקבע.