ביוליין מתחילה במבדקים קליניים לתרופה לסכיזופרניה

הניסוי שאושר על ידי ה-FDA האמריקני יבדוק את היעילות הקלינית של התרופה. שלב ה-Phase II לקביעת הבטיחות והסבילות לתרופה צפוי להתחיל ביוני 2007
דותן לוי |

חברת ביוליין אר. אקס., הודיעה היום על התחלת מבדקים קליניים לקביעת מידת הקישור של BL-1020 לקולטני דופאמין במוח האנושי אשר מהווה מדד ליעילות הקלינית של התרופה. המבדקים הקליניים יחלו בעקבות היתר שקיבלה החברה לאחרונה ממנהלת המזון והתרופות האמריקנית (FDA), ויתנהלו בשבדיה. תוצאות המבדקים יספקו נתונים נוספים על יעילותה ובטיחותה של BL-1020.

ביוליין אר.אקס. צופה להתחיל ניסוי קליני בחולים Phase II עבור BL-1020 בסוף יוני, 2007, כמתוכנן, לקביעת הבטיחות והסבילות לתרופה. אתרי המבדקים כבר נבחרו ברומניה ובישראל, ופגישת חוקרים מקדימה מתוכננת לאמצע יוני.

"אנו מייחסים חשיבות לתוצאות המבדקים, וסבורים שהם יספקו לנו מידע בעל ערך רב על יעילותה של BL-1020 ועל מנגנון פעולתה," אמר ד"ר מוריס לסטר, מנכ"ל ביוליין אר.אקס. "אנו מאמינים ש-BL-1020 היא בעלת פוטנציאל גדול להוות את הדור הבא של תרופות אנטי-פסיכוטיות, תרופות יעילות עם תופעות לוואי מינימליות אשר יאפשרו טיפול מיטבי."

BL-1020 היא תרופה אנטי-פסיכוטית הנלקחת בבליעה לטיפול בסכיזופרניה. על פי בדיקות שנערכו במודלים של סכיזופרניה בחיות מעבדה ובשלב I של מבדקים קליניים בבני אדם, נמצא כי התרופה יעילה לטיפול בסמני המחלה ויחד עם זאת מפחיתה באופן משמעותי את מידת תופעות הלוואי בהשוואה לתרופות המקובלות לטיפול המחלה זו.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה