בשורות טובות למיילן: ה-FDA דחה את הבקשה של המתחרה - המניה מזנקת

גיא בן סימון | (1)
נושאים בכתבה מיילן

בשורות טובות למיילן. רשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) דחתה היום את בקשתה של המתחרה Hikma להשקת הגרסה הגנרית ל-Advair. ה-FDA החליט שלא לאשר את הבקשה לאישור שיווק הגרסה גהנרית לתרופת המקור של גלסקוסמיט, וזאת על רקע סוגיות "משמעותיות" בבקשה. חברת Hikma אמורה היתה לקבל עוד אתמול את התשובה מה-FDA אך העיכוב בדיווח העלה את החשש לאי אישור הבקשה, כפי שהתברר הבוקר. כעת, Hikma מסרה כי יש סבירות נמוכה לאישור הבקשה עוד השנה, 2017.

מניית מיילן מזנקת כעת ב-5% במחזור מסחר של 21 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 25.4 מיליון שקל בחודש האחרון.

עם הדחייה כעת, למיילן נפתח חלון הזדמנויות להיות הראשונה שמשיקה את הגרסה הגנרית ל-Advair - תרופה בעלת מכירות מקור של 2.3 מיליארד דולר. עם זאת, נזכיר כי גם למיילן ה-FDA לא עשה חיים קלים כשהמשיך להקשיח את העמדות גם לאחר שהתיק הוגש וביקש נתונים נוספים. בעניין זה יש מחלוקת בין מיילן ל-FDA, מה שעדיין צפוי להקשות על מיילן להגיע ראשונה להשקה.

יונתן קרייזמן, אנליסט הפארמה של ירושלים ברוקראז', אמר בשיחה עם Bizportal: "לגבי מיילן התסריט של לא להשיק את ה-Advair כבר מגולם בטווח התחתון של התחזיות. כעת ללא ספק מדובר באחת ההזדמנויות הגנריות המשמעותיות בתעשייה (לאחר הקופקסון). מלבד Hikma, יש מספר חברות שמתמודדות באישור לגרסה הגנרית. ה-Advair זו התרופה היחידה שמיילן מתייחסת אליה במפורש בתוך הצבר הגנרי לשנים הקרובות. מדובר בהשקה מאד מהותית בהיקפה וברווחיותה כך שהאלמנט בהחלט משמעותי. לגבי העמידה ביעדים השנה של מיילן - לדווח על רווח למניה של 6 דולרים ל-2017 - זה מתכנס למטרה ולא מהווה אלמנט מחייב בכדי לעמוד בתחזית". 

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    ואיפה טבע???... (ל"ת)
    טבעוני 11/05/2017 14:40
    הגב לתגובה זו
רונן גינזבורג. קרדיט: רשתות חברתיותרונן גינזבורג. קרדיט: רשתות חברתיות

564 מיליון שקלים: דניה סיבוס זכתה במכרז להרחבת כביש 6

העבודות צפויות להימשך כ-3 שנים מרגע קבלת צו התחלה, התשלום לפי כמויות בפועל ובהצמדה למדדים, אך בינתיים ההתקשרות עדיין לא נסגרה

ליאור דנקנר |

דניה סיבוס דניה סיבוס 0%  מודיעה על זכייתה במכרז של דרך ארץ הייווייז (1997), החברה שמפעילה ומתחזקת את כביש 6, לביצוע הרחבת הכביש בשני מקטעים באזור מחלף דניאל ועד מנהרת חדיד. מדובר בפרויקט תשתית רחב שמצטרף לצבר העבודות של החברה בתחום התחבורה, עם עבודות שמתפרסות על כמה חזיתות ולא מסתכמות רק בהוספת נתיב.

היקף התמורה הכולל מוערך בכ-564 מיליון שקלים בתוספת מע"מ. התמורה צמודה לתמהיל מדדים שכולל את מדד תשומות הבניה למגורים ואת מדד תשומות סלילה וגישור, בהתאם למנגנון שנקבע בין הצדדים. בענף שבו עלויות החומרים והעבודה משתנות מהר, להצמדה הזו יש משמעות, גם אם היא לא מעלימה את חוסר הוודאות סביב מה שיקרה בשטח בפועל, מתי זה יתחיל ובאיזה קצב. נכון לעכשיו עדיין לא נחתמו חוזים מפורטים ומחייבים מול המזמינה, ועדיין לא התקבל צו התחלת עבודה.

המניה נסחרת היום סביב 149 שקלים, וכרגע בעלייה קלה של אזור ה-1%. מתחילת השנה היא מציגה עלייה של כ-34%, והיא כבר נוגעת באזור הגבוה של הטווח השנתי, אחרי שבשפל של השנה האחרונה הייתה סביב 90 שקלים. גם במחזור יש תנועה, עם מסחר יומי של כ-33 מיליון שקלים, ושווי שוק של כ-4.9 מיליארד שקלים.


ברקע הזכייה: הצבר גדל והפעילות מתרחבת

בדוח האחרון שפרסמה דניה סיבוס באוגוסט היא הציגה המשך התרחבות בפעילות, עם גידול בהכנסות וצבר הזמנות שהמשיך לעלות. ההכנסות ברבעון השני הסתכמו בכ-1.7 מיליארד שקלים, והצבר הגיע לכ-18.6 מיליארד שקלים, בין היתר בעקבות כניסת חלקה בפרויקט הקו הכחול של הרכבת הקלה בירושלים לדוחות. 

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

היום בבורסה: ירידות מסביב לעולם; ת"א צפויה לפתוח בירידות

ירידות חדות באסיה, ירידות גם בחוזים על וול סטריט; ואיך ישפיע מדד המחירים על אגרות החוב?

מערכת ביזפורטל |

וול סטריט ירדה גם אתמול - נעילה שלילית בוול-סטריט; צים זינקה ב-8%, מובילאיי נפלה ב-5%. המניות הדואליות צפויות לירידה קלה של 0.1% - לטבלת המניות הדואליות ופערי הארביטראז'. טאואר 0%  צפויה לרדת כ-1%, נייס 0%  תרד ב-1.7%, קמטק 0%  בקרוב ל-2%. 

השווקים באסיה בירידות חדות של 1.5%-2% והחוזים על וול סטריט ממשיכים להיות אדומים - החוזה על הנאסד"ק יורד ב-0.8%. זה מרמז על פתיחה שלילית בתל אביב. 

אתמול אחרי המסחר פורסם מדד המחירים לצרכן - המדד ירד ב-0.5% וכך גם מחירי הדירות - מדד המחירים בנובמבר ירד ב-0.5%; מחירי הדירות ירדו גם ב-0.5%. המדד נמוך, אבל חשוב להבין שהוא לא הפתיע. הוא גלום במחירי האג"ח. התחזיות היו למדד שלילי של 0.4% עד 0.5% ולכן ההשפעה שלו על שוק האג"ח תהיה נמוכה.

רק להמחשה, אם למשל הוא היה יורד ב-0.8%, הרי שמדובר בהפתעה גדולה, וזה היה מחייב התאמה - בראש וראשונה במחירי אגרות החוב הצמודות שהיו יורדות כגודל ההפתעה, וכנראה גם אגרות החוב השקליות היו מושפעות - לכיוון החיובי. מדד כה נמוך מגדיל סיכויים להורדת ריבית והורדת ריבית מעלה את מחירי אגרות החוב השקליות.

המקום שבו כן צפויה השפעה הוא מניות יזמיות הנדל"ן. ירידת המחירים היא לא סוד, אבל ירידת המחירים לצד היקף עסקאות קטן, הבנה שהריבית לא תשפיע על מחירי הדירות בהמשך - כלומר הורדת ריבית לא תשפיע משמעותית על הציבור לרכוש דירה, מובילים למחשבה שיזמיות הנדל"ן המקומיות לא מגלמות את גודל המשבר. אולי הן חיות על ציפיות להיפוך המצב, אבל הנתונים מראים אחרת.