סלקט ביומד: הסכם עם בית חולים רמב"ם לביצוע ניסוי קליני

הניסוי במתכונת Phase I-II יבוצע בחולי לאוקמיה המתוכננים להשתלת מח עצם מתורם קרוב משפחה

אבי שאולי |
נושאים בכתבה סלקט ביומד

חברת סלקט ביומד הודיעה היום כי חתמה על הסכם עם בית החולים רמב"ם לביצוע ניסוי ראשון בבני אדם. ההסכם נחתם מול המרכז הרפואי רמב"ם - המחלקה להשתלת מוח עצם, וינוהל על ידי מנהלת המחלקה – פרופסור מ.ק. צילה צוקרמן. לאחר ניסויים פרה קליניים נרחבים שביצעה החברה תוך שימוש בטכנולוגיה שפיתחה, ובהמשך לניסויי כיול שנערכו תחת אישור וועדת הלסינקי המקומית, בכוונת החברה והחוקרים לבצע ניסוי ראשון בחולי לאוקמיה הזקוקים להשתלת מח עצם.

התהליך אותו מבצעת חברת הביומד מכפר סבא בשתל התורם מיועד לברירת תאים  תוך הרס תאים בוגרים היוצרים תופעות לוואי קשות עד תמותה. תופעות הלוואי הללו נגרמות כתוצאה מהתנגשות בין מערכת החיסון מהתורם השונה בין בין התורם והמקבל.

טכנולוגיה של סלקט ביומד מאפשרת הרס של אותם תאים בוגרים של מערכת החיסון  של התורם ובכך נמנעות תופעות הלואי. גישה זו מהווה פריצת דרך עולמית ביכולת לגרום להרס סלקטיבי של אוכלוסיות תאים בוגרים וכך עשויה לשדרג את כל השימושים שנעשים בעולם בהשתלות  לשד עצם.

התחלת הניסוי הינה בכפוף לקבלת האישורים הרגולטוריים הנדרשים ובימים אילו נערכת החברה להגשת הניירת הנדרשת לקבלת אישורים אילו.

ד"ר שי ירקוני, מנכ"ל סלקט ביומד: "לאחר שנים של עבודה במעבדה, בדיקת ההיתכנות של הפלטפורמה הטכנולוגית ופיתוח מוצרי החברה, אנו נכנסים כעת לישורת האחרונה לקראת התחלת ניסוייים בבני אדם. השיטה החדשה שפיתחנו עשויה לשפר באופן ניכר את יעילות ההשתלה ולהפחית את רעילות השתל הנגרמת מחוסר יכולת לברור בין התאים הנדרשים להשתלה לבין אילו הגורמים לתופעות הלוואי הקשות. שיטת ההפרדה נבדקה במעבדה תוך שימוש בדגימות משתלים אמיתיים ונמצאה בטוחה ויעילה - כעת בכוונתנו להוכיח זאת בטיפול בבני אדם. הוכחת היתכנות בבני אדם תספק את האישור הנדרש לפלטפורמה הטכנולוגית בכללותה מעל ומעבר ליעילות בחולי לאוקמיה הצפויים להשתתף בניסוי".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

מזור משיגה דריסת רגל במזרח הרחוק: מכרה 3 מערכות בכ-2 מיליון דולר

מזור קופצת 6%: מכרה שתי מערכות בסין ומערכת אחת בטיוואן. אורי הדומי : "הישג מהותי באזורים המתאפיינים בצמיחה מהירה"
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה מזור רובוטיקה

חברת מזור רובוטיקה מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים אודות ההתקדמות שלה במזרח הרחוק. חברת מדעי החיים הישראלית מעדכנת היום כי קיבלה הזמנות לרכישת שלוש מערכות מסוג רנסנס באסיה - שתי מערכות יימכרו בסין ומערכת אחת בטייוואן. מזור רובוטיקה נוהגת לעדכן את המשקיעים אודות מכירת המערכות שלה על בסיס רבעוני. עם זאת, העסקה הנוכחית הינה חריגה באופיה ועל כן היא מדווחת במסגרת דיווח מיידי. אירוע נוסף התרחש בשבוע שעבר כשחתמה מזור על עסקה אסטרטגית למכירת מערכת. לעסקה האסטרטגית של מזור מהשבוע שעבר בהרחבה - לחצו כאן על פי הערכות בשוק, כל מערכת שנמכרת לשוק האסיאתי - נמכרת תמורת כ-700 אלף דולר. המשמעות הינה שהיקף העסקה הנוכחי מסתכם בלמעלה מ-2 מיליון דולר. המערכות לשוק הסיני הוזמנו על ידי המפיץ של החברה במדינה. מדובר בהזמנות הראשונות שמבצע המפיץ מאז קיבלה החברה את אישור הרשויות בסין לשיווק המערכת במדינה בחודש ספטמבר. ככל הנראה, ניתן להעריך כי המערכות ישמשו את המפיץ כחלק מאמצי השיווק בבתי החולים. אורי הדומי מנכ"ל החברה התייחס לעסקה בסין: "כניסתנו למכירות בשוק הסיני מהווה הישג מהותי עבור מזור, אשר מרחיבה את נוכחותנו באזור המתאפיין בצמיחה המהירה ביותר במכירות רנסנס מחוץ לשוק האמריקאי. אנו מצפים לשיתוף פעולה הדוק עם המפיץ שלנו בסין על מנת להעלות את המודעות לרנסנס ברחבי המדינה ולהדגים את יתרונות המערכת בקרב מוסדות רפואיים מובילים ההזמנה בשוק הטיוואני מיועדת להתקנה בבית חולים חדש בטיוואן. המערכת הוזמנה על ידי המפיץ של החברה במדינה. לדברי הדומי, "הזמנה לרכישת מערכת שלישית בטייוואן משמעותית עבורנו, לאור העובדה ששתי המערכות המותקנות, נכון להיום, מתאפיינות בשיעורי שימוש מהגבוהים ביותר. הדבר משקף את רמת הביטחון של הרופאים המנתחים במערכת, רמת הביצועים של המערכת ויתרונותיה עבור המטופלים", אמר אורי הדומי, מנכ"ל מזור. חברת מזור צפויה לפרסם בתחילת חודש ינואר את היקף מכירת המערכות ברבעון הרביעי של השנה. עד כה דיווחה החברה על מכירת ארבע מערכות כחלק מהדיווחים המיידיים. נשאלת השאלה - האם פרט לעסקאות אלו מכרה מזור מערכות נוספות במהלך הרבעון הרביעי. בתוך חודש - המשקיעים יקבלו תשובה לשאלה. נזכיר כי אתמול פרסמנו כתבה על כך שאורקל מגדילה פוזיציה במזור רובוטיקה. קרן ההשקעות רכשה בתקופה האחרונה מניות של מזור רובוטיקה בהיקף כספי של כ-5 מיליון דולר.