סלקט ביומד: הסכם עם בית חולים רמב"ם לביצוע ניסוי קליני

הניסוי במתכונת Phase I-II יבוצע בחולי לאוקמיה המתוכננים להשתלת מח עצם מתורם קרוב משפחה

אבי שאולי |
נושאים בכתבה סלקט ביומד

חברת סלקט ביומד הודיעה היום כי חתמה על הסכם עם בית החולים רמב"ם לביצוע ניסוי ראשון בבני אדם. ההסכם נחתם מול המרכז הרפואי רמב"ם - המחלקה להשתלת מוח עצם, וינוהל על ידי מנהלת המחלקה – פרופסור מ.ק. צילה צוקרמן. לאחר ניסויים פרה קליניים נרחבים שביצעה החברה תוך שימוש בטכנולוגיה שפיתחה, ובהמשך לניסויי כיול שנערכו תחת אישור וועדת הלסינקי המקומית, בכוונת החברה והחוקרים לבצע ניסוי ראשון בחולי לאוקמיה הזקוקים להשתלת מח עצם.

התהליך אותו מבצעת חברת הביומד מכפר סבא בשתל התורם מיועד לברירת תאים  תוך הרס תאים בוגרים היוצרים תופעות לוואי קשות עד תמותה. תופעות הלוואי הללו נגרמות כתוצאה מהתנגשות בין מערכת החיסון מהתורם השונה בין בין התורם והמקבל.

טכנולוגיה של סלקט ביומד מאפשרת הרס של אותם תאים בוגרים של מערכת החיסון  של התורם ובכך נמנעות תופעות הלואי. גישה זו מהווה פריצת דרך עולמית ביכולת לגרום להרס סלקטיבי של אוכלוסיות תאים בוגרים וכך עשויה לשדרג את כל השימושים שנעשים בעולם בהשתלות  לשד עצם.

התחלת הניסוי הינה בכפוף לקבלת האישורים הרגולטוריים הנדרשים ובימים אילו נערכת החברה להגשת הניירת הנדרשת לקבלת אישורים אילו.

ד"ר שי ירקוני, מנכ"ל סלקט ביומד: "לאחר שנים של עבודה במעבדה, בדיקת ההיתכנות של הפלטפורמה הטכנולוגית ופיתוח מוצרי החברה, אנו נכנסים כעת לישורת האחרונה לקראת התחלת ניסוייים בבני אדם. השיטה החדשה שפיתחנו עשויה לשפר באופן ניכר את יעילות ההשתלה ולהפחית את רעילות השתל הנגרמת מחוסר יכולת לברור בין התאים הנדרשים להשתלה לבין אילו הגורמים לתופעות הלוואי הקשות. שיטת ההפרדה נבדקה במעבדה תוך שימוש בדגימות משתלים אמיתיים ונמצאה בטוחה ויעילה - כעת בכוונתנו להוכיח זאת בטיפול בבני אדם. הוכחת היתכנות בבני אדם תספק את האישור הנדרש לפלטפורמה הטכנולוגית בכללותה מעל ומעבר ליעילות בחולי לאוקמיה הצפויים להשתתף בניסוי".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
פרסום ראשון

ניסיון הרצה: כך הצליח סוחר להקפיץ את מניית כת"ב דרך הפורומים

היום בשעות הבוקר פרסם משקיע הודעה מפוברקת על כלל ביוטכנולוגיה וגרמה למהלך של 4% במניה. הנה הפרטים
תומר קורנפלד |

הרצת מניות היא אחת התופעות המטרידות ביותר בשנים האחרונות, ורשות ני"ע פועלת לא מעט למיגור התופעה. היום התבצע ניסיון שכזה באחד הפורומים ברשת כשאחד המשקיעים ניסה להריץ את מניית כלל ביוטכנו וסיפק לאנשים מידע מפוברק. מידע זה ככל הנראה גרם לתנודה של כ-4% בנייר. היום סביב שעה 10:00 התפרסם באחד מהפורומים ברשת הודעה על פיה באתר 'כלכליסט' ישנו דיווח על פיו ענקית התרופות פייזר חתמה על עסקה לרכישת הפעילות של אנדרומדה - חברת בת של כת"ב. הסוחר פרסם טקסט אשר לכאורה מופיע ב'כלכליסט' - אך בפועל שום כתבה שכזו לא פורסמה שם. על מנת להסוות את הפעילות שלו, הסוחר פתח שם משתמש פיקטיבי שעות ספורות לפני העלאת הידיעה הכוזבת. שם המשתמש שבחר גם כן לא היה מקרי והיה דומה מאוד לשם של כותב פופולארי באתר. מטרת המהלך הייתה ברורה: לגרום לקוראים לחשוב כי כתבה שכזו באמת פורסמה באתר כלכליסט זאת מתוך אמונה כי יתר הקוראים ימהרו לקנות את מניית כת"ב בהקדם כיוון שמדובר במידע מהותי. בעקבות ההודעה מניית כת"ב אשר פתחה את המסחר ברמה של 1060-1070 נקודות ביצעה המניה מהלך עליות של כ-4% בתוך יומי והגיעה עד ל-1110 נקודות בתוך פחות משעה. לאחר שמנהלי האתר הבחינו בידיעה הם מיהרו להסירה מהרשת וחסמו את שם המשתמש. בהמשך היום, נרגעו מעט מחזורי המסחר והמניה התממשה עד לרמה של 1,080 נקודות, אך כעת שוב מרימה ראש במחזורים נמוכים יחסית. בשבוע שעבר עדכנה כת"ב כי חתמה על מזכר הבנות למכירת אנדרומה לחברת פארמה תמורת מאות מיליוני דולרים. העסקה מבוססת על תשלום ראשוני ועל אבני דרך התלויים בהתקדמות של חברת הבת למכירת אנדרומדה. ככל הנראה אחד המשקיעים רצה "להיפטר" מאחזקתו ולשם כך ביצע ניסיון הרצה של הנייר, מהלך אשר תרם כ-4% למניית החברה. אין זו הפעם הראשונה שבה מתבצע ניסיון הרצה דרך הפורומים. הניסיון הנוכחי הצליח להשפיע על חברה מהותית המרכיבה את מדד ת"א 100. בעבר, בוצע ניסיון מתוחכם יותר להריץ את שותפות הנפט גבעות יהש באמצעות יצירת אתר פיקטיבי אשר מזכיר את 'גלובס'. גם במקרה זה, מיהרו במערכת הפורומים להסיר את הידיעה מהאוויר.