מעבדה ניסוי אבחון חיסון קרן פימי
צילום: צילום: דיויד גארב

J&J: זריקת הדחף הציגה תגובה חיסונית מבטיחה; המשקיעים לא מתרגשים

ענקית הפארמה הודיעה כי החיסון שפיתחה אשר ניתן במנה אחת, הציג תגובה חיסונית מבטיחה בניסויים קליניים בשלב מוקדם; עם זאת, החברה מסרה פרטים חלקיים ובחרה להתעלם ממידת האפקטיביות של הזריקה כנגד הווריאנט ההודי
איתן גרסטנפלד |

ענקית הפארמה, ג'ונסון אנד ג'ונסון JOHNSON & JOHNSON מדווחת כי זריקת הדחף (בוסטר) של חיסון הקורונה שפיתחה, הציגה תגובה חיסונית מבטיחה בניסויים קליניים בשלב מוקדם. עם זאת, המידע שמסרה החברה בהודעה לעיתונות היה חלקי בנוגע לכמה פרטים. לקריאה נוספת > לא רק קורונה: המכירות של J&J עלו ב-27%

> ה-FDA אישר את החיסון של פייזר; מניות החיסונים זינקו החיסון של החברה ניתן במנה אחת בלבד, כשהמקבלים אותו נחשבים מחוסנים במלואם שבועיים לאחר קבלת הזריקה. בהודעה שפרסמה נכתב,כי מקבלי החיסון שזכו לקבל מנת דחף ייצרו פי תשעה נוגדנים, מאלו שנצפו בקרב מקבלי הראשונה לאחר ארבעה שבועות. לאור זאת, פנו בחברה החברה למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ולרשויות בריאות נוספות בנוגע למתן זריקות דחף. על פי הדיווח, עלייה בתגובות הנוגדנים נצפתה בקרב משתתפי ניסוי חיסונים בין הגילאים 18 עד 55, ובגיל 65 ומעלה שקיבלו מינון נמוך יותר של זריקת ההגברה. תוצאות אלו, מבוססות על שני מחקרים שלב 1/2, על פי החברה. "קבענו כי זריקה אחת של החיסון שלנו לקורונה מייצרת תגובות חיסוניות חזקות, עמידות ומתמשכות לאורך שמונה חודשים", אמר ד"ר מתאי ממן, ראש צוות מחקר ופיתוח בזרוע החיסונים של החברה. "עם הנתונים החדשים האלה, אנו רואים גם כי מינון מוגבר של החיסון, מגביר עוד יותר את תגובות הנוגדנים בקרב משתתפי המחקר שקיבלו בעבר את החיסון שלנו", הוסיף. למרות שהנתונים החדשים מבטיחים, בהודעה לעיתונות של החברה לא הוזכרה ההשפעה הפוטנציאלית של זריקות הדחף כנגד גרסת הדלתא של הנגיף או לחלופין על מידת הבטיחות של מנת הדחף. מענה לפניות עיתונאים בנושא, הפנתה החברה לדו"ח מחודש יולי שהראה כי מנה אחת של החיסון מניבה תגובה חיסונית מבטיחה כנגד ווריאנט הדלתא. דבר שגרם להעלאת גבות שכן הדו"ח הראה כי זריקה יחידה של החיסון מספקת חסינות שנמשכת לפחות שמונה חודשים, ונראה שהיא מספקת הגנה מספקת מפני גרסת הדלתא של הנגיף. בחודש שעבר, הכתה החברה את התחזיות, כשדיווחה על רווח נקי של כ-6.3 מיליארד דולר (2.35 דולר למניה) ברבעון השני של 2021, לעומת 3.6 מיליארד דולר (1.36 דולר למניה) אשתקד. המכירות עמדו על 23.3 מיליארד דולר, עלייה של 27% לעומת 18.3 מיליארד דולר בתקופה המקבילה אשתקד. החברה הכניסה מהחיסון לקורונה 194 מיליון דולר ברבעון, כשהיא צופה שההכנסות השנתיות מהחיסון יעמדו על 2.5 מיליארד דולר.

כמו כן, לאחרונה דיווחה החברה כי הגיעה לפשרה מול התובע בניו יורק בפרשת האופיואידים ותשלם קנס של 230 מיליון דולר שיתפרס על פני 9 שנים, על חלקה בפרשת האופיואידים, שגבתה את חייהם של למעלה מ-500 אלף אמריקאים מאז 1999.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
ביטקוין ירידות
צילום: רוי שיינמן

איבדו עשרות אחוזים: הביטקוין נפל - וחברות אוצר הקריפטו צנחו

המודל שאפשר למשקיעים מוסדיים להיחשף למטבעות דיגיטליים דרך מניות חברות האוצר מתגלה כפגיע במיוחד, כשהביטקוין יורד ב־15%, מניות החברות קורסות פי שניים ויותר, ובוול-סטריט מזהירים: הפרמיה המנופחת גובה את המחיר

אדיר בן עמי |

ההשקעה שנחשבה לפופולרית ביותר השנה בקרב משקיעי הקריפטו - רכישת מניות של חברות שמחזיקות במטבעות דיגיטליים כנכס מרכזי - נקלעה לתקופה קשה. מחירי הביטקוין והאתריום ירדו, ומניות אותן חברות נסוגו אף בשיעורים חדים יותר. מיקרוסטרטג'י MicroStrategy Inc -0.88%  , שמוכרת כיום בשם סטרטג'י, הייתה החלוצה במודל הזה בהובלת מייקל סיילור. החברה, שהחלה כחברת תוכנה קטנה, הפכה לאחת המחזיקות הגדולות בביטקוין. בשיאה ביולי שוויה עמד על כ־128 מיליארד דולר, וכעת הוא ירד לכ־70 מיליארד.


הרעיון מאחורי חברות האוצר היה לאפשר למשקיעים מוסדיים, שלא יכלו לרכוש קריפטו ישירות, דרך עקיפה להשקעה במטבעות דיגיטליים. המשקיעים קנו מניות של חברות שהחזיקו ביטקוין או אתריום עבורם, מה שנחשב פתרון נוח למגבלות רגולציה. אלא שהמודל הזה יצר בעיה מובנית: מניות החברות נסחרו בפרמיה גבוהה ביחס לשווי האמיתי של המטבעות שברשותן. ברנט דונלי, נשיא ספקטרה מרקטס, הסביר כי “משקיעים שילמו שני דולר על כל דולר של ביטקוין שהחברות החזיקו בפועל”.


נקודת המפנה הגיעה ב־10 באוקטובר, כשנשיא ארה״ב דונלד טראמפ הכריז על הטלת מכסים חדשים על סין. ההודעה גרמה לגל מכירות בשווקים, והקריפטו הצטרף לירידות. השבתת הממשל הפדרלי וחוסר הוודאות סביב מדיניות הריבית של הבנק המרכזי הגבירו את הלחץ. 


 כשהנכס הבסיסי יורד, המניה יורדת יותר

מחיר הביטקוין ירד בכ־15% בחודש האחרון, אך מניית סטרטג'י איבדה 26%. הירידה החדה משקפת את האופי הממונף של החברות הללו: כשהנכס הבסיסי יורד, המניה מגיבה בעוצמה גדולה יותר. פיטר ת'יל, משקיע הון סיכון בולט, נמנה עם התומכים הבולטים בתחום חברות האוצר הקריפטו והשקיע במספר חברות מהתחום. BitMine Immersion Technologies, אחת החברות הגדולות בתחום האת'ריום שנתמכת על ידי ת'יל, איבדה יותר מ-30% מערכה בחודש האחרון. גם ETHZilla, שהחלה כחברת ביוטכנולוגיה והפכה לאוצר את'ריום בהשתתפותו של ת'יל כמשקיע, ירדה ב-23% באותה תקופה.


מתיו טאטל, שמנהל קרן סל שמטרתה להכפיל את תשואת סטרטג'י, חווה ירידות חדות עוד יותר, כאשר קרן MSTU שלו נפלה בכ־50%. לדבריו, “חברות אוצר דיגיטליות הן למעשה גרסה ממונפת של נכסי הקריפטו, ולכן כשהשוק יורד, זה הגיוני שהן יפלו מהר יותר.” מאט קול, מנכ"ל חברת Strive, אמר כי רבות מהחברות “תקועות”. Strive רכשה ביטקוין במחיר הגבוה בכ־10% ממחירו הנוכחי, ומנייתה ירדה ב־28%. עם זאת, קול ציין כי החברה ערוכה להתמודד עם התנודתיות בזכות גיוס הון באמצעות מניות ולא באמצעות חוב.


תרופות
צילום: pixbay

זינוק של 130% בעקבות התקדמות בטיפול לסרטן: מי היא קוגנט ומה ההבטחה שלה?

החברה האמריקאית דיווחה על תוצאות שלב 3 מוצלחות בחולי GIST שקיבלו טיפול קו שני, עם שיפור של כמעט שמונה חודשים במשך הזמן שבו המחלה לא התקדמה ומכוונת לאישור ה־FDA כבר ב־2026
אדיר בן עמי |
נושאים בכתבה תרופות סרטן

מניית קוגנט ביוסיינסיס Cogent Biosciences 123.85%  מזנקת ביותר מ־130% ביום מסחר אחד, והגיעה ל־34 דולר למניה. החברה, שפועלת מוולת’ם שבמסצ’וסטס ומבולדר שבקולורדו, פרסמה תוצאות חיוביות מניסוי קליני שעשויות לשנות את הטיפול בסוג נדיר של סרטן.


קוגנט מתמקדת בפיתוח תרופות מדויקות למחלות גנטיות מוגדרות. הפעם היא הודיעה על הצלחה בניסוי PEAK - מחקר שבדק שילוב של התרופה החדשה שלה, bezuclastinib, עם התרופה sunitinib לטיפול בחולי סרטן נדיר מסוג GIST.


התוצאות היו מובהקות: החולים שקיבלו את השילוב החדש חיו בממוצע 16.5 חודשים ללא התקדמות המחלה, לעומת 9.2 חודשים בלבד בקבוצת הביקורת שקיבלה את sunitinib לבדה. מדובר בהפחתה של כ־50% בסיכון להתקדמות המחלה או למוות, כלומר תוספת ממוצעת של כמעט שמונה חודשים של שליטה במחלה. גם שיעורי התגובה לטיפול היו גבוהים בהרבה. כ־46% מהחולים שקיבלו את השילוב הראו שיפור ממשי, לעומת 26% בקבוצת הביקורת, כמעט הכפלה של שיעורי ההצלחה. בעולם האונקולוגיה, פערים כאלה נחשבים משמעותיים.


ייחוד נוסף הוא שמדובר בניסוי שלב 3 הראשון זה שני עשורים שמראה שיפור עבור חולי GIST שמקבלים טיפול קו שני - כלומר חולים שאצלם הטיפול הראשוני, imatinib (גליבק), לא היה יעיל או שלא ניתן היה להמשיך בו בשל תופעות לוואי. זו אוכלוסייה עם צורך רפואי ממשי, והנתונים החדשים מציעים עבורם אופק טיפולי חדש.


הגעה לשוק תוך שנה וחצי

החברה מתכננת להגיש בקשה לאישור התרופה לרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) במחצית הראשונה של 2026. אם התהליך יתנהל כמתוכנן, התרופה עשויה להגיע לשוק בתוך כשנה וחצי. מנכ"ל קוגנט אמר כי התוצאות עלו על תחזיות החברה וכי השילוב צפוי להפוך לטיפול הסטנדרטי החדש בחולי GIST בשורה השנייה. לדבריו, כבר נפתחה תוכנית גישה מוקדמת לחולים הזקוקים לטיפול בהקדם.