רון בנצור יורוג'ן
צילום: יח"צ

יורוג'ן תגיש בקשה ל-FDA לאישור תרופה לטיפול בסרטן בדרכי השתן

אם תאושר, תהיה התרופה הראשונה המאושרת לטיפול במחלה; החברה דיווחה על הפסד נקי של 18 מיליון דולר ברבעון השני של השנה
נועם בראל |

יורוג'ן פארמה פרסמה את תוצאותיה הכספיות לרבעון השני של השנה וסיפקה סקירה של ההתפתחויות האחרונות בחברה. החברה מציינת כי היא מתכננת להגיש ל-FDA בקשה לאישור תרופה חדשה ברבעון הרביעי של  2018 , כשמועד ההשלמה צפוי להיות ברבעון הראשון של 2019. רון בנצור, מנכ"ל יורוג'ן: "בתעשייה שלנו אין הרבה הזדמנויות להיות ראשונים, אבל עם UGN-101 יש לנו סיכוי להשיק את התרופה הראשונה שאושרה אי פעם לטיפול בסרטן בדרגה נמוכה של דרכי השתן העליונות. עם הגשת הבקשה ברבעון הרביעי של השנה, נהיה קרובים מתמיד להשגת אבן הדרך החשובה הזאת בתחום האורו-אונקולוגיה". על פי דו"חות החברה, הוצאות המחקר והפיתוח של יורוג'ן ברבעון השני של השנה הסתכמו בכ-8.3 מיליון דולר. בנוסף, החברה דיווחה על הפסד נקי של 18 מיליון דולר או הפסד נקי של 1.14 דולר למניה רגילה על בסיס מדולל ברבעון השני של השנה.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
גרף

די.אן.איי ביומד דיווחה על הצלחה בניסוי - המניה משתוללת

החברת הבת אנטרה סיימה בהצלחה ניסוי קליני שלב 2 בהעברת חלבונים בדרך אוראלית
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה ביומד

די.אן.איי ביומדיקל הודיעה הבוקר כי בהמשך לדיווח מאוגוסט 2014 אודות תחילתו של ניסוי Phase 2a בתרופה האוראלית לטיפול בתת פעילות של בלוטת יותרת התריס (Hypo-Parathyroidism) - הודיעה החברת הבת 'אנטרה' כי סיימה בהצלחה ניסוי קליני מתקדם (Phase 2a) בהעברת חלבונים בדרך אוראלית בחולי Hypo-Parathyroidism וכי יעדי הבטיחות והיעילות של הניסוי הושגו. מניית די.אן.אי פתחה בזינוק של 12% אבל תוך זמן קצר נמחקו העליות והמניה עברה לאדום - כל זה במחזור גדול מאוד של 3 מיליון שקלים, המחזור השישי בגודלו בבורסה כעת (גדול יותר משל מניית לאומי או כיל!). כלומר פעילות ערה מאוד של ספקולנטים.    מהניסוי עולה כי מתן אוראלי של התרופה של עד ארבע מנות ביום הביא לאיזון אופטימלי של החולים, ובמשך ארבעה חודשים אפשר הפחתה מהירה ומשמעותית בצריכת הסידן של החולים תוך שמירה על רמות סידן בדם כפי שהיו בתחילת הניסוי. הפחתת צריכת הסידן היתה משמעותית כבר בתום השבוע השלישי של הטיפול בחולים.   מניית החברה זינקה ב-100% ב-14 ימי המסחר האחרונים על רקע הערכות בשוק לגבי הנפקת החברה הבת (51%) אנטרה שמפתחת טכנולוגיה למתן אוראלי של תרופות על חלבון תת פעילות בלוטת יותרת התריס. לחברה פטנט להעברה אוראלית של חלבונים דרך מערכת העיכול. אנטרה כבר הודיעה בפברואר 2014 על היקשרות עם משקיע בכוונה להנפיק כשלב מוקדם להנפקה בנאסד"ק. לכתבה המלאה - לחץ כאן.