קמהדע צללה 2.4% אחרי דיווח שלילי לגבי מוצר האינהלציה באירופה

הנפילה מושכת את מדד הביומד בת"א לירידות של 1.7%
גיא בן סימון | (18)
נושאים בכתבה קמהדע

חדשות רעות לקמהדע. חברת הביומד הישראלית שנסחרה הבוקר לפי שווי כמיליארד שקלים הודיעה היום על משיכת הבקשה (MAA) שהגישה לרגולטור האירופי (EMA) לאישור שיווק מוצר האינהלציה לטיפול בחולי החסר הגנטי בחלבון אלפא-1 (AAT). בתגובה, מניית קמהדע 5.33% צללה ביותר מ-23.4%. לפי ההודעה, לאחר דיונים נרחבים שערכה קמהדע עם הרגולטור האירופי, הגיעו בחברה למסקנה כי האירופים לא רואים בנתונים שהוגשו עד כה מספקים בכדי לאשר את שיווק התרופה, ונדרש ניסוי קליני נוסף לטובת העניין. בעוד הנתונים שנותחו לאחר מעשה (hoc-post) שסופקו על ידי החברה מהניסוי האירופי הראו שיפור מובהק סטטיסטי ובעל משמעות קלינית בשיפור בתפקודי הנשימה, ה-EMA בדעה שמסקנה כוללת חיובית אינה יכולה להתקבל על בסיס אותם ניתוחים ושהטיפול בחולי AATD באמצעות מתן AAT באינהלציה צריך להמשיך ולהיבחן בניסוי קליני נוסף לשם איסוף מידע מקיף על היעילות והבטיחות של הטיפול לאורך זמן ממושך. גורם שמסקר את ענף הפארמה אמר בשיחה עם Bizportal: "זה היה צפוי...הנתונים לא היו מספקים מלכתחילה ל-FDA, והחברה ניסתה לשכנע שעבור אירופה התוצאות מספקות. עכשיו רואים שגם באירופה זה לא מספיק". עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע: "למרות שאנו מאוכזבים מכך שמשיכת הבקשה מאריכה את לוח הזמנים לאישור הפוטנציאלי באירופה, אנחנו ממשיכים להיות מחויבים לפיתוח המוצר הזה. על בסיס הניסוי המוצלח שלב 2 בארה"ב שהושלם בסוף שנה שעברה והנתונים החיוביים על תפקודי הנשימה מהניסוי שלב 2/3 באירופה, אנו מאמינים של-AAT באינהלציה יש פוטנציאל להיות טיפול יעיל ובטוח ל-AATD, תחום עם צורך רב ללא מענה רפואי הולם. אנו מעריכים את התמיכה החזקה שאנו ממשיכים לקבל מחולים ורופאים, כמו גם את הדיונים הפתוחים עם ה-EMA, ומצפים להתקדם עם הניסוי הפיבוטלי שלב 3 בארה"ב, לכשיאושר, במהירות האפשרית, כך שיאפשר לנו להשתמש במידע הנוסף מניסוי זה להגשה מחדש של ה- MAA ל- EMA בטווח זמן מתאים לאחר מכן. חשוב להדגיש שקמהדע היא הראשונה והיחידה עד היום שפיתחה והשלימה ניסוי פיבוטלי במתן AAT באינהלציה לטיפול במחלת היתום מסכנת החיים הזו. אנו בטוחים שהניסיון הרב והמשמעותי הקליני והרגולטורי שצברנו במהלך השנים האחרונות בפיתוח מוצר האינהלציה שלנו מציב אותנו בעמדה טובה לתכנון והוצאה לפועל של ניסוי קליני מוצלח על מנת להביא את המוצר המבטיח הזה לשוק גם בארה"ב וגם באירופה". נזכיר כי אלו לא החדשות הרעות היחידות שמספקת החברה לאחרונה. רק לפני כשבועיים דווח על הפסקת השיתוף פעולה עם חברת דייר בנוגע לתכנית הניסוי בחלבון אלפא-1 אנטיטריפסין בעירוי לטיפול במחלת השתל נגד המאכסן. שייר העבירה את הבעלות לקמהדע על רקע סדרי עדיפויות שלה וקצב איטי של גיוס החולים בארה"ב. הדיווח גרר באותו היום צניחה של 7.4% במחיר המניה. (לכתבה המלאה) מניית קמהדע בשנה האחרונה, וההתרסקות היום:

תגובות לכתבה(18):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 16.
    דויד 23/06/2017 08:19
    הגב לתגובה זו
    בסך הכל חברה טובה עם פוטנציאל אך בתקופה האחרונה הרבה בעיות וכישלונות. ביטול הסכם להמשך השקעה במחקר של השותף הגדול - חברת שייר. לאחר מכן משיכת התיק לאינהלציה באירופה. הבעיה הגדולה ביותר של החברה הוא איבוד האמון של השוק והמשקיעים. אין שום דבר חדש בקנה. החיסון לכלבת כבר מגולם במחיר המניה כך שגם האישור הצפוי בארה"ב לא ישפיע הרבה על המחיר. לא כדאי להתקרב למניה הזאת בתקופה הקרובה. כדאי לחכות שנה-שנתיים ולבחון אותה שוב בתחילת 2019. אם תתקדם עם הניסויים והמכירות אפשר אולי לחזור אליה. בינתיים רק אכזבות וכישלונות. החלטות שגויות של ההנהלה ולקיחת סיכונים מיותרים שרק פגעו בחברה. השוק והמשקיעים איבדו אמון! להתרחק בתקופה הקרובה אפילו אם תתקן מעט בתחילת שבוע הבא. הכיוון בחודשים הקרובים הוא למטה.
  • 15.
    יודע דבר 22/06/2017 18:22
    הגב לתגובה זו
    הכל קשקוש......מה קרה? בסך הכל עיכוב קל..זה מכניס את העדר לבהלה כי עדר זה עדר......מי שקורא בעיון את דברי המנכל מבין שהפוטנציאל עדיין קיים ויש עיכוב קל באירופה......אז? אומרים איזהו חכם הרואה את הנולד.....במחיר שנגרם מהבהלה לרוץלקנות..לגזור ולשמור
  • 14.
    מטאטא חדש 22/06/2017 16:52
    הגב לתגובה זו
    מוותר בקלות. מחסל מקצועי . כל קושי קטן הוא מרים ידיים תאכל תרד.
  • 13.
    נראה לי שכולם מעוניינים בירידה הזאת כדי לקנות (ל"ת)
    איפה האנליסטים 22/06/2017 16:50
    הגב לתגובה זו
  • 12.
    דוד 22/06/2017 16:49
    הגב לתגובה זו
    ככלכלן וכאחד שעבד בחב' תרופות איני מבין מדוע התגובה כה חריפה , עד כדי שיסוי החב' בכ-30אחוז. מה קרה ריבונו של עולם. התשובה היא אחת. להקה מטורפת רודפת בצע מנהלת את העינינים ואינה נותנת שום אפשרות להשקיע לטווח ארוך. אגב האמריקאים שבחרו בטרמפ דומים למופרעים המסוכנים אצלינו.
  • 11.
    ר' שמעון בן זומא 22/06/2017 16:47
    הגב לתגובה זו
    יתכן וזה זמן מתאים לרכוש.
  • 10.
    טבע 22/06/2017 16:00
    הגב לתגובה זו
    ידיעה כזאת צריכה לגרום לירידה במניה ולא הידיעה של קמהדע סך הכל ימשיכו ויגישו אישורים בארה"ב.
  • 9.
    טרכטנברג וביבי 22/06/2017 15:58
    הגב לתגובה זו
    ועוד משלמים 25% על רווח .וצריכים להגיש דו"ח למס הכנסה אם חלילה מכרת וקנית ב 811 אלף שח. רק מפגר ישקיע בבורסה. אין כמו דירות
  • 8.
    היפיפיה רק יכולה לעלות מי שקנה היום הרויח הרבה כסף (ל"ת)
    מכאן 22/06/2017 15:36
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    המליץ לקנות חחחחח היא תעלה חחחחחחח (ל"ת)
    גורביץ 22/06/2017 15:35
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    הזדמנות לקנות (ל"ת)
    התרסקות של פחדנים 22/06/2017 15:20
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    גורביץ 22/06/2017 15:03
    הגב לתגובה זו
    מעניין מה יגיד עכשו גורביץ הצייר שהמלציץ בחום לפני חודש קניה לקמדע אולי הוא יבין שציורים שלו לא קשרים למציאות
  • 4.
    הדוס 22/06/2017 14:46
    הגב לתגובה זו
    גם בחלומותיי הוורודים ביותר לא חלמתי על הזדמנות קניה כזו.
  • 3.
    הודעה מעין זו הינה נס משמים - פשוטו כמשמעו !!! (ל"ת)
    הדוס 22/06/2017 14:44
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    למבינים !!! הזדמנות קניה חד פעמית !!! (ל"ת)
    הדוס 22/06/2017 14:41
    הגב לתגובה זו
  • אתה חמור 22/06/2017 14:52
    הגב לתגובה זו
    הזדמנות קניה חחח אין לחברה הזאת כלום רק סיפורים של מנכל אהבל.אנחנו במגרש של הגדולים לא? כל ליצן מוכר אוויר.
  • תסבירי ? (ל"ת)
    אתרוג 22/06/2017 14:51
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    דן 22/06/2017 14:37
    הגב לתגובה זו
    איזו חברה זבל...לא עושה שום דבר עם עצמה. העיקר אנחנו במגרש של הגדולים חחחח
מניות בולטות בבורסת תל אביב, נוצר באמצעות AIמניות בולטות בבורסת תל אביב, נוצר באמצעות AI

העולות - היורדות - הסחירות; המניות הבולטות בת"א

רבל התעשייתית הכבדה - מצליחה להתרומם; סי-לאב מנסה להימחק ללא-הצלחה; ג'י סיטי נלחצת מרכישת מניות המיעוט - ומה קורה בחברות החלום?

מנדי הניג |
נושאים בכתבה בורסת ת"א

אנחנו פותחים את השבוע הראשון של המסחר, כשהיום נרשמת מגמה חיובית מתונה עד יציבה במדדי הדגל של הבורסה  לסקירת בורסת תל אביב. מחזורי המסחר ברמות נמוכות יחסית לשעות הצהריים, מחזור הרצף נע סביב 800 מיליון שקל, די אופייני לימי ראשון, ואם כבר הזכרנו את ראשון אז כדאי לציין שנותרו עוד 9 ימי מסחר בלבד עד למועד שבו תעבור הבורסה למתכונת החדשה - ימי מסחר שני עד שישי (14:00) ללא מסחר בראשון בדומה לסדר בשאר בורסות העולם.

למרות "השקט" היחסי, יש מניות שמושכות את תשומת הלב וזזות בחדות. בהמשך נסקור את המניות שבולטות היום וגם מה הסיבות שמאחורי התנועות.

העולות

נתחיל בטבלת העולות. לפני שקופצים למסקנות מזינוקים "דו ספרתיים" צריך לזכור שהרבה מהמניות שמככבות בטבלה הזאת עולות על בסיס מחזורי מסחר נמוכים במיוחד מאות עד עשרות אלפי שקלים בודדים. במצבים כאלה, גם עסקה בודדת שנעשית על ה-BID, היא קנייה במחיר שמנותק ממחיר השוק, והיא מייצרת תנועת פייק. ולכן אין לזה משמעות ממשית, והעלייה הזאת יכולה להתהפך באותה מהירות שבה היא נוצרה. באמירת אגב זה גם, בעצם, אחת הרעות החולות של הבורסה המקומית - הסחירות הנמוכה. יש לא מעט מניות שבמהלך יום שלם לא עובר בהן כמעט שקל, מה שמקשה על תמחור אמיתי של שווי החברות ומייצר תנודתיות מלאכותית.



סי-לאב - סי-לאב 0%   תופסת את העין עם עלייה של כ-10%. זו חברת מערכות מחשוב שהצטרפה לבורסה בפברואר 2021, בעיצומה של עונת ההנפקות, אז נכנסה לבורסה לפי שווי של כ-180 מיליון שקל ומחיר מניה של כ-18 שקל. כיום היא מבקשת להימחק מהמסחר לפי מחיר של 9 שקלים למניה סביב ה-78 מיליון שקל בשווי. אבל היום המניה מזנקת מעל לרמת מחיר הרכישה המוצעת, מה שמרמז שהמשקיעים מבקשים שהמחיקה תתבצע בפרמיה גבוהה יותר. סי-לאב עוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק של מערכות מחשב מתקדמות, הן במתכונת של מחשבים "ארוזים" במארזים תעשייתיים והן ככרטיסים אלקטרוניים ייעודיים שמוטמעים במערכות אחרות. החברה פועלת מול לקוחות מוסדיים ותעשייתיים בארץ ובעולם, ונחשבת לשחקנית נישתית בתחום המחשוב המותאם לצרכים ביטחוניים וייעודיים.


ג'ין טכנולוגיות - ג'ין טכנולוגיות 0.47%  מזנקת היום סביב ה-7% למרות שאין הודעה שיכולה להסביר את התנועה. GEEN AI “רוכבת” על גל ההתעניינות הגובר סביב תחום ה-AI, והיא לוקחת את זה ליישומים ארגוניים. ג׳ין, נולדה מתוך חטיבת הדאטה של וואן טכנולוגיות והונפקה במאי האחרון, מפתחת פתרונות בינה מלאכותית לארגונים גדולים, בהם חברת החשמל, מכבי שירותי בריאות וגם התעשייה האווירית. לאחרונה הודיעה החברה על הרחבת הפעילות הבינלאומית, עם הקמת שני מרכזי הפצה בסינגפור - שיתפקד כמרכז הפעילות לאזור אסיה-פסיפיק, ובסן פרנסיסקו לשוק האמריקאי. ג'ין רחוקה מרווחיות, ברבעון השני היא שרפה 20 מיליון שקל, קפיצה משמעותית מהפסדים רבעוניים שנעים סביב ה-5 מיליון בחודש כשבקופה שלה יש רק 17 מיליון שקל, כך שסביר להניח שהיא תיאלץ לגייס הון בקרוב אם ע"י דילול או בדרכים אחרות. 


הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

קמהדע מזנקת 6%, טאואר 4%; קמטק נופלת 7% - עליות מתונות במדדים

העליות החזקות מעבר לים מרימות את המדדים; עונת הדוחות ממשיכה עם טאואר, קמטק ניו-מד ונקסט ויז'ן; הציפיות הגבוהות מחברות השבבים מובילות לתנודות גבוהות - טאואר מזנקת בעקבות תוצאות מצויינות ולעומתה קמטק נופלת עם תוצאות קצת מעל הצפי אבל תחזית פושרת לרבעון הבא
מערכת ביזפורטל |

מגמה חיובית בת"א ברקע העליות בחוזים העתידיים (להרחבה - השוורים חוזרים: אסיה והחוזים בוול סטריט בעליות) מדד ת"א 35 עולה 0.4% ומדד ת"א 90 מוסיף 0.7%. 

במבט על הסקטורים, מדד הבנקים יורד 0.3%, מדד הביטוח עולה 0.6%, מדד הנדל"ן עולה 0.8% ומדד הנפט והגז יורד 0.3%.  


החשב הכללי במשרד האוצר פרסם כי הגירעון התקציבי המשיך לעלות גם באוקטובר, והגיע ל-4.9% מהתוצר כ-102.5 מיליארד שקל ב-12 החודשים האחרונים, לעומת 4.7% בספטמבר. מתחילת השנה נרשם גירעון של 71.5 מיליארד שקל, כאשר הכנסות המדינה עמדו על כ-457.5 מיליארד שקל עלייה של כ-14.8% לעומת התקופה המקבילה אשתקד בעוד שההוצאות הסתכמו בכ-529 מיליארד שקל, עלייה של 5.1%. באוצר מזכירים כי יעד הגירעון לשנת 2025 עודכן כבר 3 פעמים, וכעת הממשלה צפויה להגדילו ל-5.2% בעקבות עלויות הביטחון והסיוע למפונים.

אבל מעבר לכותרות, נתוני הגבייה לאוקטובר 2025 מספקים בשורה - גביית המסים ממשיכה לשבור שיאים ועומדת על 432.3 מיליארד שקל בעשרת החודשים הראשונים של השנה - עלייה מרשימה של 15.3% לעומת התקופה המקבילה אשתקד. לביזפורטל נודע כי בהערכות פנימיות מצפים לכ-520 מיליארד שקל של הכנסות מסים ואף מעבר לכך עד סוף השנה. הרבה מעבר לתקציב המקורי שהיה על 493 מיליארד שקל. הסיבה היא גבייה טובה ומואצת, מלחמה בהון השחור (לרבות פרויקט והטמעת "חשבוניות ישראל") וכן תשלומי מס מוגברים בעקבות חוק הרווחים הראויים לחלוקה. הגידול כתוצאה מהחוק שדוחף בעצם לחלק דיבידנד ולשלם עליהם מס יימשך עד סוף השנה - הפתעה חיובית באוצר: גביית המסים צפויה לשבור שיא עם 520 מיליארד שקל, הגירעון יהיה נמוך מהצפוי


המשקיעים מצפים להורדת ריבית, כאשר מה שצפוי לסגור סופית את הנושא יהיה מדד המחירים שיתפרסם ביום שישי. הציפיות בשוק מצביעות על עלייה של כ-0.5%. אחרי שהמדד הקודם הפתיע בירידה חדה של 0.6% והוריד את האינפלציה השנתית ל-2.5%, השוק מעריך כי גם הפעם נראה נתון שיחזק את ההסתברות להורדת ריבית כבר בהחלטה הקרובה האם הריבית תרד בסוף החודש? זה הנתון שיקבע


ג’י סיטי ג'י סיטי -0.71%  ממשיכה לרכז עניין, לאחר ההודעה בשבוע שעבר על רכישת מניות נוספות בחברת הבת הפינית סיטיקון והתחייבותה להגיש הצעת רכש מלאה למניות המיעוט. מאז ההודעה של מעלות ברקע הצעת הרכש לסיטיקון, ג'י סיטי הוכנסה למעקב עם השלכות שליליות, מניית החברה איבדה גובה והאג"ח של החברה רשמו ירידות,  סימן לכך שהמשקיעים מתחילים להפנים את ההשלכות האפשריות על המינוף והנזילות. למרות שהחברה הצהירה כי ההשפעה על רמת המינוף תהיה “זניחה”, חברת הדירוג הזהירה כי במקרה של היענות רחבה להצעת הרכש, יחס החוב להון העצמי עלול לטפס לטווח של 70%-75%, ובתרחישים שונים אף לעבור את רף ה־80%. זה אומר שיש עלייה ניכרת בסיכון הפיננסי של החברה, בדיוק בזמן שבו היא מנסה ליישם תוכנית ארוכת טווח לצמצום חוב ומינוף עד 2028. ג'י סיטי ממשיכה לצנוח, האג"ח בתשואה של 10%