פלוריסטם: החלה ניסוי קליני שלב 2 בשלושה מרכזים בדרום קוריאה
חברת פיתוח וייצור תאי הגזע, פלוריסטם, הודיעה היום (ג') על התחלת הפעילות במרכזי הניסוי הקליני שלב 2 בצליעה בינונית לסירוגין (IC), בדרום קוריאה. הניסוי יבחן את יעילות הטיפול במחלה באמצעות תאי הגזע מהשלייה של פלוריסטם (PLX). בימים אלה החל גיוס ומיון החולים לניסוי בשלושה מרכזים רפואיים בדרום קוריאה, המדינה הרביעית שמצטרפת לניסוי הרב-לאומי של החברה, אחרי ארה"ב, גרמניה וישראל ואשר צפוי לכלול 150 חולים בסך הכל. הזרוע הדרום קוריאנית של הניסוי מבוצעת על ידי חברת צ'אה ביו, במסגרת הסכם מסחור בלעדי עליו חתמה עם פלוריסטם לשימוש בתאי ה-PLX של פלוריסטם לטיפול במחלת טרשת עורקים היקפית (PAD), בדרום קוריאה. בהתאם לסיכום בין החברות, בכפוף לאישור רגולטורי של המוצר, יקימו פלוריסטם וצ'אה חברה משותפת (Joint Venture) בבעלות שני הצדדים, ויחלקו בהכנסות ממכירות מוצרי ה-PLX בשוק הדרום קוריאני. לפי אומדנים, כמיליון אנשים בדרום קוריאה לבדה סובלים מטרשת עורקים היקפית, ומספר זה אף צפוי לגדול עם הזמן. זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "יש לנו שיתוף פעולה קרוב ופורה עם צ'אה, שמאפשר לנו לבצע את התוכנית הקלינית המשותפת. התחלת הניסוי הקליני בדרום קוריאה מהווה אבן דרך משמעותית לחברה ואנו מחכים בכיליון עיניים לדווח על התקדמויות נוספות במרכזי הניסוי בדרום קוריאה". צליעה בינונית לסירוגין נגרמת כתוצאה מהיצרות עורקים והינה שלב פחות מתקדם של טרשת עורקים חמורה בגפיים תחתונות. המחלה מתאפיינת בכאבי שרירים, התכווצויות ואיבוד תחושה בשרירי השוק, שנגרמים בדרך כלל במהלך פעילות גופנית (כמו הליכה) ומוקלים בזמן מנוחה. בארצות הברית לבדה סובלים מהמחלה 14 מיליון חולים, ועלותה למערכת הבריאות האמריקנית נאמדת בכ-2.5 מיליארד דולר מדי שנה.
- 3.תא PLX 08/07/2014 14:22הגב לתגובה זוהחברה טובה המוצר מתקדם. מרכז ייצור מאושר יש. סבלנות. נייר לפנסיה
- 2.אנונימי 08/07/2014 11:52הגב לתגובה זומניית זבל. הרסה לי את הבריאות
- 1.שרון 08/07/2014 11:45הגב לתגובה זושיהיה בהצלחה משהוא יודע כמה זמן נארך ניסוי כזה .
- מניה זבל מי קונה אותה בכלל? הניסוי נארך הרבה אורכ (ל"ת)לשרון 08/07/2014 12:03הגב לתגובה זו
- מתי יהיה הסוף הזה? (ל"ת)אבל 08/07/2014 11:59הגב לתגובה זו
די.אן.איי ביומד דיווחה על הצלחה בניסוי - המניה משתוללת
די.אן.איי ביומדיקל הודיעה הבוקר כי בהמשך לדיווח מאוגוסט 2014 אודות תחילתו של ניסוי Phase 2a בתרופה האוראלית לטיפול בתת פעילות של בלוטת יותרת התריס (Hypo-Parathyroidism) - הודיעה החברת הבת 'אנטרה' כי סיימה בהצלחה ניסוי קליני מתקדם (Phase 2a) בהעברת חלבונים בדרך אוראלית בחולי Hypo-Parathyroidism וכי יעדי הבטיחות והיעילות של הניסוי הושגו. מניית די.אן.אי פתחה בזינוק של 12% אבל תוך זמן קצר נמחקו העליות והמניה עברה לאדום - כל זה במחזור גדול מאוד של 3 מיליון שקלים, המחזור השישי בגודלו בבורסה כעת (גדול יותר משל מניית לאומי או כיל!). כלומר פעילות ערה מאוד של ספקולנטים. מהניסוי עולה כי מתן אוראלי של התרופה של עד ארבע מנות ביום הביא לאיזון אופטימלי של החולים, ובמשך ארבעה חודשים אפשר הפחתה מהירה ומשמעותית בצריכת הסידן של החולים תוך שמירה על רמות סידן בדם כפי שהיו בתחילת הניסוי. הפחתת צריכת הסידן היתה משמעותית כבר בתום השבוע השלישי של הטיפול בחולים. מניית החברה זינקה ב-100% ב-14 ימי המסחר האחרונים על רקע הערכות בשוק לגבי הנפקת החברה הבת (51%) אנטרה שמפתחת טכנולוגיה למתן אוראלי של תרופות על חלבון תת פעילות בלוטת יותרת התריס. לחברה פטנט להעברה אוראלית של חלבונים דרך מערכת העיכול. אנטרה כבר הודיעה בפברואר 2014 על היקשרות עם משקיע בכוונה להנפיק כשלב מוקדם להנפקה בנאסד"ק. לכתבה המלאה - לחץ כאן.