הצלחה לווקסיל: השלימה שלב 2 בניסוי בקרב חולי מילאנומה נפוצה
חברת ווקסיל ביו מתקדמת במישור הקליני בקצב מואץ. היום (ג') הודיעה חברת הביומד כי תוצאות הניסוי VAXIL-001 ב-15 חולי מילאנומה נפוצה (סרטן במוח העצם), שטופלו בחיסון הטיפולי אימיוצין (ImMucin) עמדו בכל היעדים ומצביעות על הצלחה בניסוי. המנייה, שקודם לכן נסחרה בעליות שערים נאות, מאבדת גובה במסחר וצוללת ב-5% במחזור מסחר ער.
ווקסיל מפתחת חיסונים טיפוליים למחלת הסרטן ומחלות זיהומיות אחרות, אשר מבוססים על טכנולגיית ה- VaxHit, המאפשרת זיהוי ופיתוח חיסונים בעלי יכולת יצירת תגובה ספציפית. מניית החברה נסחרת לפי שווי שוק של 22 מיליון שקל.
חיסון האימיוצין הינו רצף (פפטיד) יחודי בן 21 חומצות אמינו מתוך האנטיגן (סמן סרטני) MUC1 המתבטא על פני תאי סרטן המיאלומה, והוא מחנך את תאי מערכת החיסון לזהות להשמיד תאים סרטניים המבטאים את הסמן הסרטני MUC1.
החולים שהוכללו בניסוי זה היו בתהליך הדרגתי של הישנות (חזרת) המחלה לאחר שלב של הפוגה שהושגה באמצעות השתלה עצמית. החברה מעדכנת כי התוצאות הצביעו על פרופיל בטיחות גבוה לחיסון. ב-100% מהחולים נצפתה תגובה אימונולוגית חזקה לחיסון. 9 חולים מתוך ה-15 הגיבו גם באופן קליני לחיסון. חמישה חולים סיימו את הטיפול במצב של הפוגה מלאה (Complete Response) וארבעה חולים נוספים במצב של מחלה יציבה (Stable Disease) שלא דורשת טיפול נוסף במחלתם. הניסוי התבצע בביה"ח הדסה עין כרם וביה"ח רמב"ם בחיפה.
ד"ר ליאור כרמון, מנכ"ל חברת ווקסיל ציין, "אנו מרוצים מאוד מתוצאות ניסוי שלב I/II בחיסון ה-ImMucin. הניסוי עמד בכל היעדים שהצבנו ו-ImMucin הציג תמונת מצב מעודדת לגבי המשך הניסויים הקליניים כולל מתן ואלידציה בחולים לגבי יכולות טכנולוגית ה-VaxHit של החברה. החברה מתכוונת לפרסם את תוצאות המחקר בעיתון מדעי קליני".
- 2.odded 11/04/2013 01:03הגב לתגובה זוהמחלה מיאלומה נפוצה הנה מחלת סרטן מח-עצם, והנה ממחלות הסרטן היותר נדירות. כל התקדמות בפיתוח תרופות חדשות, יוכל להפוך את המחלה הזו ממחלה סופנית למחלה כרונית. כ"בעל עינין" אני צופה להצלחת הניסויים. בהצלחה לחברה. Oddedi
- 1.odded 11/04/2013 01:00הגב לתגובה זומלנומה (מילאנומה) הנה מחלה שונה ( סרטן עור) בעוד מיאלומה נפוצה הנה מחלת סרטן מח-עצם. המחלות שונות מאד.. בהמשך המאמר תוקן השם לשם הנכון קרי מיאלומה נפוצה.
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
