קאר שולץ
צילום: יחצ

טבע קיבלה אישור FDA למזרק האוטומטי של תרופת AJOVY למיגרנות

מדובר בבשורות טובות לחברת התרופות, מאחר והתרופה היא היחידה בשוק עם מזרק אוטומטי בעל קיבולות משתנות – מה שיאפשר לה להתחרות בנוברטיס, שלה גם יש מזרק אוטומטי
ארז ליבנה | (4)

פחות כאב ראש אחד: חברת טבע 0.4% מדווחת הבוקר כי אמש קיבלה אישור של ה-FDA למזרק האוטומטי של תרופת AJOVY לטיפול והפגת כאבי מיגרנה. בטבע אומרים כי הייחוד של המוצר הוא ביכולת להזריק את התרופה אחת לחודש או אחת לרבעון – מה שהופך אותה לייחודית בשוק.

 

"האישור של המזרק האוטומטי הוא צעד נוסף חשוב לטבע ולקהילה הסובלת ממגירנות", אמר ברנדן או'גריידי, סמנכ"ל המסחרי של צפון אמריקה בטבע. "AJOVY היא התרופה היחידה שקיבלה את אישור ה-FDA שמעניקה גמישות למשתמשים בהזרקה חודשית של 225 מ"ג או רבעונית של 675 מ"ג. אנחנו שמחים שהחולים והמטפלים שלהם יוכלו לבחור גם את המזרק האוטומטי שלנו", הוסיף.

 

בטבע מציינים כי המזרק האוטומטי יהיה זמין לציבור בארצות הברית בסוף הרבעון הנוכחי או בתחילת הרבעון הבא, כלומר חודשים מרץ-אפריל. ראוי לציין שהתרופה עצמה כבר עברה את האישור של ה-FDA והאישור הנוכחי הוא רק למזרק האוטומטי.

 

AJOVY, ככל תרופות ה-anti-CGRP היא תרופה מעגל שני. כלומר מטופלים מקבלים אותה רק לאחר שטיפולים אחרים הפסיקו לעבוד. פרט ל-AJOVY, ישנן עוד שתי תרופות בקטגוריה עם מזרקים אוטומטיים, כשטבע מנסה להתחרות במזרק של חברת נוברטיס.

אמנם מדובר בשוק חדש יחסית, בטבע יש ציפיות גדולות לתרופה החדשה, שלפי המחקרים שביצעו, למרות הכמות הגדולה של התרופה המוזרקת, אין לה כמעט תופעות לוואי. 

בטבע מצפים לתפוס נתח שוק של בין 20% ל-25% בתחום הטיפול במיגרנות, כשכיום הנתח שלה עומד על קצת פחות מ-20%. הציפייה בחברה היא שהמזרק החדש יסייע לה להגדיל את הנתח הזה על חשבון מתחרותיה. 

סבינה לוי מנהלת מחלקת מחקר בלידר שוקי הון אמרה כי: "טבע סבלה בשנה האחרונה מנחיתות מסוימת בשוק המיגרנה עקב היעדר המזרק האוטמטי ונתח השוק של התרופה ירד במהלך 2019 לרמה של פחות מ 20% לעומת נתח שוק של קרוב ל 30% בתחילת השנה.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    לא ייוצר בארץ (ל"ת)
    בזל פ"ת 29/01/2020 11:46
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    ניסיתי ב 7.5 היעד הוא 25 לפחות (ל"ת)
    הצלף 29/01/2020 11:42
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    שולץ אלוף! (ל"ת)
    סרגיי 29/01/2020 11:24
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    tch 29/01/2020 10:41
    הגב לתגובה זו
    ב2021 תעבור את 35$ ותחזור לעצמה. מנכ"ל רציני שמתקדם לפי היעדים שהציב
אלי כליף (צילום: עידו לביא)אלי כליף (צילום: עידו לביא)

העלאת דירוג לטבע; מניית החברה בשיא של 8 שנים

סוכנות הדירוג S&P מעלה את טבע לדירוג BB+ וסוכנות הדירוג Moody’s מעלה את התחזית לחיובית מיציבה; גיוס החוב הבא של טבע יהיה בריבית נמוכה יותר

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע דירוג חוב

הנהלת טבע מקבלת גושפנקא שפעלה נכון בשנים האחרונות. סוכנות הדירוג S&P מעלה את טבע לדירוג BB+ על רקע ביצוע חזק של אסטרטגיית Pivot to Growth וסוכנות הדירוג Moody’s מעלה את התחזית לחיובית מיציבה. כמובן שרואים את זה טוב במחיר המניה - מניית טבע ב-31 דולר - מחיר שיא של 8 שנים. שווי החברה מעל 34 מיליארד דולר. השווי כבר משמעותית מעל החוב, הסיכון שבקושי לשרת את החוב ירד דרמטית, והמכפיל רווח עלה לאור התפיסה של השוק שהסיכון ירד, טבע נסחרת במכפיל של כ-10-12 אחרי שבמשך תקופה ארוכה נסחרה במכפיל חד ספרתי , לפני כשנה וחצי היא נסחרה במכפיל 5. 

 מכל מקום, Moody’s  אישררה את דירוג B1a של טבע והעלתה את תחזית הדירוג לחיובית במקום יציבה. S&P  העלתה את דירוג טבע ל  BB+ מ-BB עם תחזית יציבה.העלאות הדירוג נשענות על מגמת הפחתת המינוף העקבית של טבע, כאשר S&P ציינה כי המינוף המתואם ירד ל-4.4x  נכון ל-30 בספטמבר 2025, וצפוי לרדת מתחת ל-4.25x  ברבעונים הקרובים – רמה העומדת בסף הנדרש לדירוג הגבוה יותר. סוכנות הדירוג הדגישה גם את המשמעת הפיננסית של טבע, את חוזקת עסקיה ואת פרופיל הנזילות שלה, לצד חזרה לצמיחה בהכנסות לאחר חמש שנות ירידה, הודות לביצועים חזקים בתחום התרופות הממותגות ולייצוב תחום הגנריקה.

 

Moody’s ציינה את המשך השיפור בביצועים התפעוליים של טבע ואת המדיניות הפיננסית הממושמעת המתמקדת בהפחתת חוב. הסוכנות הדגישה את המומנטום החזק במותגים המובילים של טבע ואת השקות המוצרים הצפויות – הן בתחום התרופות הממותגות והן בתחום הביוסימילרס - אשר צפויות לקזז את האתגרים בתחום הגנריקה. Moody’s עוד ציינה את עמדת הנזילות החזקה של טבע, התומכת ביכולתה לנהל את פירעונות החוב הקרובים. הסוכנות הוסיפה כי גורמים אלה, יחד עם הציפייה לירידה במינוף לכיוון 3.5x בתוך 12-18 חודשים, תומכים בתחזית החיובית ובפוטנציאל להעלאת דירוג נוספת.

אלי כליף, סמנכ"ל בכיר ומנהל הכספים הראשי של טבע, אמר: "עדכוני הדירוג הללו הם עדות חזקה לחזון האסטרטגי שלנו ולביצוע הממושמע שלו, במיוחד לאחר רצף של העלאות דירוג בחודשים האחרונים. באמצעות הובלת אסטרטגיית ה-Pivot to Growth, מתן עדיפות לניהול תזרים מזומנים חזק והקצאת הון קפדנית, הוכחנו מחויבות בלתי מתפשרת להפחתת מינוף ולצמיחה עסקית בת קיימא. התוצאות הללו ממחישות בבירור כיצד האסטרטגיה הממוקדת שלנו מייצרת ערך ממשי לטבע וממצבת אותנו להמשך הצלחה."


העלאת הדירוג תוביל לגיוס חוב בריבית נמוכה מהריבית הנקובה כעת באג"ח והיא גם תבטיח את היכולת של טבע לשרת את הפירעונות הגדולים של השנתיים-שלוש שנים הקרובות. 


מניית טבע חזרה השנה להוביל את הבורסה המקומית. המחצית הראשונה היתה צולעת והמניה דווקא נפלה, אבל בארבעה חודשים מניית טבע הכפילה את ערכה: 

עודד טהורי
צילום: אפשרת קופר

ג׳ין טכנולוגיות נבחרת כספק יחיד לתשתית GenAI בעסקה גדולה; המניה מזנקת

החברה מדווחת על התקשרות מתוכננת לשלוש שנים שכוללת רישוי פלטפורמה, פיתוח והטמעה, כשהיקף ההזמנה עדיין לא סגור ותלוי בהזמנת עבודה מחייבת מהלקוח

ליאור דנקנר |

ג'ין טכנולוגיות 7.7%   מדווחת שנבחרה כספק יחיד לאספקת תשתית GenAI ארגונית לאחד משלושת גופי הבריאות הגדולים בישראל. בשלב הזה אין עדיין הודעה רשמית על זהות הלקוח, אבל לביזפורטל נודע שמדובר בקופת חולים מכבי. ההתקשרות המתוכננת היא לשלוש שנים וכוללת רישיון שימוש בפלטפורמה של החברה לצד שירותי פיתוח, התאמה, הטמעה וליווי מקצועי. נכון לעכשיו אין הזמנת עבודה מחייבת והמהלך כפוף לאישורים פנימיים אצל הלקוח, כך שגם היקף ההזמנה עדיין לא נקבע, אך החברה מעריכה שמדובר בהיקף מהותי עבורה ותעדכן מחדש עם קבלת הזמנה מחייבת.

המניה מגיבה לדיווח ומשנה כיוון אחרי ירידה של כ-3% שרשמה בתחילת השבוע. בחודש האחרון היא כבר משלימה עלייה של כ-35.5%, מתחילת השנה העלייה מגיעה לכ-98%, ובמבט של 12 חודשים מדובר כבר בזינוק מצטבר של כ-109.2%. התנועה הבריאה בתקופה האחרונה משקפת חזרה של עניין במניה, אחרי תקופה תנודתית יחסית, על רקע רצף דיווחים עסקיים והתפתחויות בשוק שבו פועלת החברה.

חשוב לציין שזה גם המקום שבו השוק נוטה להתפכח, כי בין בחירה או פיילוט לבין הכנסות קבועות יש חודשים של הטמעה, התאמות ועבודה פנימית אצל הלקוח. בתקופה הזו החברה עדיין נושאת עלויות תפעול, פיתוח ומכירות, והפער בין ההתקדמות בשטח לבין הדוחות יכול להיראות חד והשוק התאכזב בעבר בסיטואציות דומות. לכן הודעה חיובית לא מבטלת את השאלה על קצב שריפת המזומנים עד שהחוזים מתורגמים לשורה העליונה.


מה נמכר ואיפה זה יושב בארגון

החבילה שמתוארת כוללת תשתית שמרכזת כמה שכבות שבדרך כלל מפוזרות בין צוותי דאטה, אבטחת מידע ותפעול. החברה מדווחת על רכיבי אבטחה ברמה גבוהה, ניהול מודלים, ניהול תקציב ובקרה, אנליטיקה, חוויית משתמש, וגם יכולת לבנות סוכנים ואינטגרציות למערכות קיימות של הלקוח. זה בעצם ניסיון להפוך GenAI ממשהו שעושים עליו ניסוי נקודתי למערכת שעובדת קבוע בתוך הארגון. במערכת בריאות זה מתחבר ישר לשאלות של הרשאות, הפרדת מידע, מעקב שימוש, תיעוד תהליכים, ובסוף גם אחריות משפטית אם משהו הולך עקום.

ברקע יש גם תזוזה רגולטורית שמכניסה את ניהול הסיכונים והאחריותיות לשיח היומיומי של ארגונים. בישראל מתקבעים במקביל סטנדרטים של ממשל תאגידי ל AI, דרישות לתיעוד החלטות ושקיפות פנימית, ובפועל גם ציפייה שתהיה יד על הדופק לגבי מה המודל עושה, על איזה מידע הוא ניגש ומי רואה מה.