צימריקס
צילום: אתר החברה

חברת התרופות שמזנקת ביותר מ-200%

לאחר דיונים עם ה-FDA: החברה מציגה תוצאות מבטיחות בטיפול בגידולי מוח, והמשקיעים מגיבים עם זינוק של 208% במניה 

אדיר בן עמי | (2)
נושאים בכתבה תרופות

חברת התרופות צ'ימריקס CHIMERIX הודיעה כי בכוונתה להגיש בקשה מלאה לאישור תרופה (NDA) עבור דורדביפרון, תרופה חדשנית לטיפול בגליומה מסוג H3 K27M. ההודעה הגיעה לאחר דיונים מעמיקים עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), והחברה מתכננת להשלים את הגשת הבקשה עד סוף השנה.

הגליומה, שהיא הגידול הראשוני הנפוץ ביותר במוח, מתפתחת בתאי הגליה במוח או בחוט השדרה. התרופה החדשה מיועדת במיוחד למקרים חוזרים של גליומה עם מוטציה מסוג H3 K27M, ומציגה תוצאות מבטיחות בניסויים הקליניים.

הנתונים הקליניים שיוגשו ל-FDA מרשימים במיוחד: בניסוי שכלל 50 חולים, התרופה הציגה שיעור תגובה של 28%, עם משך תגובה חציוני של 10.4 חודשים. החולים הגיבו לטיפול תוך 4.6 חודשים בממוצע, נתון משמעותי עבור חולים המתמודדים עם מחלה מתקדמת.

מייק אנדריול, מנכ"ל צ'ימריקס, הביע אופטימיות לגבי סיכויי אישור התרופה: "אנחנו נערכים להשקה מסחרית בארצות הברית כבר ברבעון השלישי של 2025, בכפוף לקבלת האישורים הנדרשים." החברה מתכוונת לבקש סקירה מועדפת (Priority Review), שתקצר את תהליך הבחינה לשישה חודשים.

בעקבות ההודעה, מניית החברה רשמה עלייה חדה במחזורי המסחר, שהגיעו ל-4.31 מיליון מניות - פי תשעה מהממוצע היומי הרגיל של 497 אלף מניות. התגובה החיובית בשוק משקפת את האמון המשקיעים בפוטנציאל של התרופה.

החברה הציגה גם נתונים מקיפים על בטיחות התרופה, שנאספו הן מחולי גליומה והן ממתנדבים בריאים. לדברי החברה, הנתונים מצביעים על פרופיל בטיחות חיובי, כאשר היחס בין התועלת לסיכון נוטה בבירור לטובת השימוש בתרופה.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    לרון 11/12/2024 09:02
    הגב לתגובה זו
    אכן לטיפול מוחי,200%למנייה של חברה עם 2פציינטים ש ל מ י ם?.......השוק השתגע
  • 1.
    רק אנלייבקס ואורמד משתרכות מאחור כבר שנים ורק צוללות (ל"ת)
    אא 10/12/2024 20:50
    הגב לתגובה זו
שווקים מסחר (AI)שווקים מסחר (AI)

השווקים סוגרים שנה בעליות - מה קורה באסיה ובחוזים והאם האופוריה מוצדקת?

צוות גלובל |
נושאים בכתבה אנבידיה חוזים

השווקים ממשיכים את ראלי סוף השנה במסחר דל יחסית, כשברקע אופטימיות לגבי הצמיחה הכלכלית בארצות הברית עם ציפייה לשיפור ברווחיות החברות ב-2026. במקביל, הדולר נמצא ברמות נמוכות יחסית מול סל המטבעות, מה שתומך בסחורות ובמיוחד במתכות יקרות. 

מדד מניות עולמי של MSCI עלה קלות במסחר באסיה ונמצא בדרך ליום שביעי רצוף של עליות עם עלייה של כ0.3%. חלק מהשווקים באסיה, כולל אוסטרליה והונג קונג, סגורים לרגל החגים. במילים אחרות, מדובר בראלי שמתרחש במסחר דליל.

בשוק האג"ח האמריקאי התשואה ל-10 שנים עלתה בכ-2 נקודות בסיס לכ-4.15%. התזוזה הקטנה הזו משקפת את המתיחות שהשוק מתמודד איתה בתקופה האחרונה: נתוני צמיחה חזקים מהצפוי בארצות הברית מקטינים את ההימורים על הורדות ריבית מהירות בתחילת השנה. יותר צמיחה פירושה פחות לחץ מיידי על הפד להקל, גם אם האינפלציה מתמתנת בהדרגה. 

מדד הפחד של וול סטריט, VIX, ירד לרמה הנמוכה ביותר השנה, איתות לכך שהמשקיעים מוכנים לקחת סיכון. עם זאת, רמות תנודתיות נמוכות מאוד לעיתים מעידות גם על שאננות מוגזמת, במיוחד כשהשוק נשען על נרטיב אחד מרכזי.

תופעת ראלי סנטה קלאוס: מציאות או אשליה?

חלק גדול מהאופטימיות נשען על תופעת ראלי סנטה קלאוס - תקופה של סוף השנה והימים הראשונים של השנה החדשה שבה קיימת נטייה לעליות בשוקי המניות. נראה שהמשקיעים מנסים למשוך את המדדים לעוד שיאים, גם אם ההתלהבות סביב הבינה המלאכותית ותוואי הריבית של הפד כבר אינם מתקבלים כמובנים מאליהם. בחלק מהחודש נשמעו חששות לגבי התמחור הגבוה של מניות טכנולוגיה, כולל מניות שמזוהות עם גל הבינה המלאכותית, אך כעת השוק חוזר להתמקד בתחזיות לרווחיות ב-2026. מדובר ב"סיבוב" קלאסי של השוק: פחות דיון על כמה המניות יקרות, יותר דיון על האם החברות יספקו צמיחה שמצדיקה את המחיר. במצב שבו הציפיות גבוהות, גם עונת דוחות כספיים טובה אך לא מצוינת עלולה להיתפס כאכזבה.

וול סטריט שור (גרוק)וול סטריט שור (גרוק)
סקירה

מניות הקוונטים נופלות, אקספנג קופצת ב-8%; המדדים סביב ה-0

צוות גלובל |
נושאים בכתבה טסלה

המסחר בוול סטריט מתנהל ביציבות יחסית, עם תנודתיות נמוכה ומחזורי מסחר דלילים, כאשר המשקיעים חזרו מחופשת חג המולד ליום מסחר בודד לפני סוף השבוע. מדדי דאו ג’ונס, S&P 500 ונאסד״ק נעו סביב רמות הפתיחה, ללא כיוון ברור, על רקע היעדר חדשות כלכליות משמעותיות.

המסחר השקט מגיע לאחר שיום המסחר המקוצר של ערב חג המולד הסתיים בשיאים היסטוריים. מדדי דאו ג’ונס ו־S&P 500 ננעלו ברמות שיא, וכל שלושת המדדים המרכזיים רשמו חמישה ימי עליות רצופים. בכך נכנסה וול סטריט רשמית לתקופת “ראלי סנטה קלאוס”, הנמשכת מסוף דצמבר ועד תחילת ינואר.

במבט רחב יותר, השווקים בדרך לשבוע חיובי נוסף ולסיכום שנה חזקה במיוחד. מדד S&P 500 עלה בכ־18% מתחילת השנה והוא מציג אחת השנים הטובות בעשור האחרון. מדד נאסד״ק מוביל את העליות עם זינוק של יותר מ־20% בשנת 2025, למרות תנודתיות חריפה מוקדם יותר השנה, כולל ירידה זמנית לטריטוריית שוק דובי לאחר הכרזת מכסי היבוא הנרחבים של הנשיא טראמפ באפריל.

במקביל לשווקי המניות, שוק הסחורות ממשיך למשוך תשומת לב. חוזים עתידיים על זהב וכסף טיפסו לשיאים חדשים, על רקע מתיחות גיאופוליטית מתחדשת והיחלשות הדולר. מגמות אלו מחזקות את מעמד המתכות היקרות כנכסי מקלט בתקופות של אי־ודאות גלובלית. למרות העליות המתמשכות, המשקיעים מגלים זהירות בנוגע למדיניות הריבית של הפדרל ריזרב. ההסתברות להפחתת ריבית כבר בחודש הקרוב ירדה לפחות מ־15%, והציפיות לגבי חודש מרץ נותרות מעורבות. בהיעדר נתוני מאקרו ודוחות כספיים משמעותיים בימים הקרובים, המסחר לקראת סיום השבוע צפוי להמשיך להתנהל בשקט יחסי.


עשירי הטכנולוגיה צברו 2.5 טריליון דולר ב-2025: מאסק מוביל ומה קרה לביל גייטס?ההתלהבות של המשקיעים סביב הבינה המלאכותית הזניקה את שווי החברות והעושר האישי של בכירי עמק הסיליקון, כאשר אילון מאסק מוביל את הרשימה ואילו ביל גייטס הוא היחיד שסיים את השנה עם ירידה בהונו