חברת התרופות שמזנקת ביותר מ-200%
לאחר דיונים עם ה-FDA: החברה מציגה תוצאות מבטיחות בטיפול בגידולי מוח, והמשקיעים מגיבים עם זינוק של 208% במניה
חברת התרופות צ'ימריקס CHIMERIX הודיעה כי בכוונתה להגיש בקשה מלאה לאישור תרופה (NDA) עבור דורדביפרון, תרופה חדשנית לטיפול בגליומה מסוג H3 K27M. ההודעה הגיעה לאחר דיונים מעמיקים עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), והחברה מתכננת להשלים את הגשת הבקשה עד סוף השנה.
הגליומה, שהיא הגידול הראשוני הנפוץ ביותר במוח, מתפתחת בתאי הגליה במוח או בחוט השדרה. התרופה החדשה מיועדת במיוחד למקרים חוזרים של גליומה עם מוטציה מסוג H3 K27M, ומציגה תוצאות מבטיחות בניסויים הקליניים.
הנתונים הקליניים שיוגשו ל-FDA מרשימים במיוחד: בניסוי שכלל 50 חולים, התרופה הציגה שיעור תגובה של 28%, עם משך תגובה חציוני של 10.4 חודשים. החולים הגיבו לטיפול תוך 4.6 חודשים בממוצע, נתון משמעותי עבור חולים המתמודדים עם מחלה מתקדמת.
מייק אנדריול, מנכ"ל צ'ימריקס, הביע אופטימיות לגבי סיכויי אישור התרופה: "אנחנו נערכים להשקה מסחרית בארצות הברית כבר ברבעון השלישי של 2025, בכפוף לקבלת האישורים הנדרשים." החברה מתכוונת לבקש סקירה מועדפת (Priority Review), שתקצר את תהליך הבחינה לשישה חודשים.
- הישראלית שמזנקת ב-100% בוול-סטריט
- מחירי התרופות להרזיה בארה"ב ירדו ב-70% ועדיין הן פי 3 ממחירם בארץ
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בעקבות ההודעה, מניית החברה רשמה עלייה חדה במחזורי המסחר, שהגיעו ל-4.31 מיליון מניות - פי תשעה מהממוצע היומי הרגיל של 497 אלף מניות. התגובה החיובית בשוק משקפת את האמון המשקיעים בפוטנציאל של התרופה.
החברה הציגה גם נתונים מקיפים על בטיחות התרופה, שנאספו הן מחולי גליומה והן ממתנדבים בריאים. לדברי החברה, הנתונים מצביעים על פרופיל בטיחות חיובי, כאשר היחס בין התועלת לסיכון נוטה בבירור לטובת השימוש בתרופה.
- 2.לרון 11/12/2024 09:02הגב לתגובה זואכן לטיפול מוחי,200%למנייה של חברה עם 2פציינטים ש ל מ י ם?.......השוק השתגע
- 1.רק אנלייבקס ואורמד משתרכות מאחור כבר שנים ורק צוללות (ל"ת)אא 10/12/2024 20:50הגב לתגובה זו
טיוטה. קרדיט: רשתות חברתיותטויוטה: ירידה במכירות אחרי 11 חודשים של עליות, הלחץ מסין מתגבר
ירידה שנתית ראשונה במכירות מאז תחילת השנה, האטה בייצור וזהירות גוברת מצד ההנהלה; השוק הסיני מאבד מומנטום ואילו גם אירופה ואסיה
ענקית הרכב, טויוטה מוטור, סיימה את חודש נובמבר 2025 עם נתונים שמסמנים תפנית שלילית לאחר כמעט שנה של צמיחה רציפה. יצרנית הרכב היפנית דיווחה על ירידה של 1.9% במכירות הגלובליות המאוחדות, הכוללות גם את דייהטסו והינו (Hino), לרמה של 965,919 כלי רכב. מדובר בירידה השנתית הראשונה של החברה זה 11 חודשים, נתון שמדגיש את התגברות הלחצים בענף הרכב העולמי ואת השפעתה המכרעת של סין על התוצאות.
ההאטה במכירות לוותה גם בירידה חדה יותר בצד ההיצע: הייצור העולמי של הקבוצה ירד ב-3.4% לעומת נובמבר אשתקד והסתכם ב-934,001 כלי רכב. הפער בין הירידה במכירות לירידה בייצור משקף גישה זהירה יותר מצד טויוטה, שמעדיפה להתאים את קצב הייצור לסביבה של ביקושים מתמתנים ואי-ודאות רגולטורית וכלכלית.
הגורם הסיני
עיקר הפגיעה נרשמה, שוב, בשוק הסיני. מכירות טויוטה בסין צנחו ב-12.1%
לעומת השנה שעברה והסתכמו ב-154,465 כלי רכב. בחברה ציינו כמה גורמים מצטברים שהובילו לירידה: הפסקת תוכניות סובסידיה לרכב חשמלי ולרכב חסכוני בדלק באזורים נרחבים, דחיית החלטות רכישה מצד לקוחות על רקע חוסר ודאות סביב מדיניות ממשלתית חדשה, וכן תהליכי מעבר בין דגמים,
כולל שינויים בדגמי מפתח כמו ה-RAV4.
הנתונים מסין ממחישים עד כמה השוק, שהיה מנוע צמיחה מרכזי עבור יצרניות רכב זרות, הפך לגורם סיכון. מעבר לתחרות הגוברת מצד יצרנים מקומיים, הפחתת התמיכה הממשלתית והסביבה הפוליטית המורכבת מקשים על שמירת היקפי המכירות.
עבור טויוטה, שמחזיקה נוכחות רחבה במדינה, מדובר באתגר אסטרטגי ארוך טווח.
- ענקית הרכב מכריזה על הפסד תפעולי ראשון מזה 70 שנה ומה קרה היום לפני 47 שנה
- טויוטה הגדולה חלשה ברכבים חשמליים - מה הסיבה?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מגמה מעורבת בשאר העולם
בזמן שסין הכבידה, השוק היפני סיפק נקודת אור מתונה. המכירות ביפן עלו ב-1.5% והגיעו ל-177,130 כלי רכב, הודות לביקוש מקומי יציב יחסית. עם זאת,
מחוץ ליפן נרשמה ירידה של 2.6% במכירות, לרמה של 788,789 יחידות, נתון שממחיש כי ההאטה אינה מוגבלת לסין בלבד.
וול סטריט שור (גרוק)מניות הקוונטים נופלות, אקספנג קופצת ב-8%; המדדים סביב ה-0
שלושת המדדים העיקריים פתחו ביציבות, עם חזרת המשקיעים מחופשת חג המולד ליום מסחר יחיד ודליל לפני סוף השבוע. הדאו יורד קלות בעוד ה-S&P 500 והנאסד״ק עולים קלות, כאשר מחזורי המסחר נותרו נמוכים על רקע היעדר טריגרים כלכליים משמעותיים.
המסחר הדליל מגיע לאחר שיום המסחר המקוצר של ערב חג המולד הסתיים בשיאים היסטוריים. מדדי S&P 500 ודאו ג’ונס רשמו רמות שיא חדשות, והשלימו חמישה ימי עליות רצופים. מגמה זו משתלבת ב”ראלי סנטה קלאוס” המסורתי, התקופה שבין סוף דצמבר לתחילת ינואר, הנחשבת לרוב חיובית עבור שוקי המניות.
במבט שנתי, השווקים מציגים ביצועים חזקים במיוחד. מדד S&P 500 עלה בכ-18% מתחילת השנה והוא בדרך לשנה שישית של תשואות דו-ספרתיות מתוך שבע השנים האחרונות. מדד נאסד״ק הוביל את העליות עם זינוק של יותר מ-20% בשנת 2025, זאת למרות תנודתיות חריפה במהלך השנה, כולל כניסה זמנית לטריטוריית שוק דובי לאחר הכרזת מכסי היבוא הרחבים של הנשיא טראמפ באפריל.
במקביל למניות, שוק הסחורות היקרות ממשיך להתחזק. חוזים עתידיים על זהב וכסף טיפסו לשיאים חדשים, על רקע מתיחות גיאופוליטית מתחדשת והיחלשות הדולר האמריקאי. מגמה זו מחזקת את מעמד המתכות היקרות כנכסי מקלט בתקופות של אי-ודאות גלובלית.
- טסלה תחת בדיקה: האם ידיות החירום במודל 3 מסוכנות בשעת משבר?
- אילון מאסק בדרך לטריליון דולר: השנה שקבעה רף חדש בצבירת הון
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
למרות העליות החדות בשווקים, המשקיעים מתמודדים עם ציפיות הולכות ומצטמצמות להפחתות ריבית מצד הפדרל ריזרב בשנה הקרובה. פחות מ-15% מהסוחרים מעריכים כי תתרחש הורדת ריבית כבר בחודש הבא, וההערכות לגבי חודש מרץ נותרות חלוקות. בשלב זה, היעדר נתוני מאקרו ופרסומי דוחות כספיים מסמן סיום שקט יחסית לשבוע המסחר המקוצר של תקופת החגים.
