דרור בשן פרוטליקס
צילום: יחצ

מנהל התרופות האמריקאי אישר תרופה של פרוטליקס לטיפול בפברי

את הטיפול בתחליף אנזים לאנשים שסובלים מהמחלה יצרו חטיבת המחלות הנדירות של החברות קייזי ופרוטליקס ביות'רפויטיקס. מה זה יעשה למניה?
איציק יצחקי | (5)
נושאים בכתבה פברי פרוטליקס

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את היום תרופה לטיפול במחלת הפברי. את התרופה יצרו חטיבת המחלות הנדירות של החברות קייזי ופרוטליקס ביות'רפויטיקס פרוטליקס. ELFABRIO הוא טיפול בתחליף אנזים. זהו אנזים אנושי רקומביננטי המבוטא באמצעות תרבית תאים צמחיים, שנועד לספק זמן מחצית חיים ארוך.

חטיבת המחלות הנדירות של קייזי היא יחידה עסקית של קבוצת קייזי שהוקמה בכדי לספק טיפולים חדשניים ופתרונות לאנשים המושפעים ממחלות נדירות. פרוטליקס ביות'רפיוטיקס אינק, היא חברת ביו פרמצבטיקה המתמקדת בפיתוח ומסחור של חלבונים טיפוליים.

"למרות ההתקדמות הרבה שהושגה בטיפול במחלת הפברי, עדיין קיים צורך באפשרויות טיפול חדשות", אמר ג'אקומו קייזי, ראש החטיבה הגלובלית למחלות נדירות של חברת קייזי. "הקמנו את חטיבת המחלות הנדירות של קייזי בכדי לספק טיפולים חדשניים ופתרונות לאנשים המושפעים ממחלות נדירות. עם קבלת אישור ה-FDA עבור ELFABRIO, אנו יכולים כעת להציע לאנשים החיים עם מחלת הפברי אפשרות טיפול חלופית".

"אנו שמחים מאוד על קבלת אישור ה-FDA לטיפול בחולים בוגרים עם מחלת פברי", אמר דרור בשן, נשיא ומנכ"ל פרוטליקס. "אישור זה מהווה עדות למסירותם של צוותי פרוטליקס וקייזי לספק את האפשרות הטיפולית החדשה שהינה נחוצה ביותר עבור חולים הזקוקים לכך".

הסבילות והיעילות של ELFABRIO נחקרו בתוכנית פיתוח קלינית מקיפה ביותר מ-140 חולים עם עד 7.5 שנות טיפול מתמשך במעקב. "חשוב להבין כי קיימת שונות רבה במחלת הפברי ואבחנות שגויות הן נפוצות, במיוחד בקרב נשים", אמר ג'ק ג'ונסון, מייסד קבוצת התמיכה והמידע של מחלת הפברי (FSIG). "במרוצת חיי, אנשים רבים לא הבינו מה לא בסדר איתי. הם ידעו שאני שונה, אך לא ידעו מדוע. כעת, התקדמנו באבחון, בטיפול ובניטור של מחלת הפברי".

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    מאיר 12/05/2023 17:16
    הגב לתגובה זו
    תגיד דרור בשן לא תצא עם איזו הצהרה בומבסטית על התקדמות החברה ולאן פניה תמשיך לתת לשורטיסטים לעשות כרצונם בשווי החברה שאתה מנהל?
  • 4.
    משקיף 11/05/2023 10:10
    הגב לתגובה זו
    בחברות היי-טק הצלחה בסדר גודל הצפוי לחברה לאחר האישורים מביאה עושר גדול לעובדים. אם וכאשר המכירות של המוצר הזה יצליחו, העובדים צריכים לקבל תגמול ראוי להצלחה, ולכן חלוקת אופציות נדיבה היא התנהלות ראויה של ההנהלה המוצלחת והדירקטוריון.
  • 3.
    משקיע ותיק 11/05/2023 08:24
    הגב לתגובה זו
    החברה קיימת כמעט 30 שנה, ולצד הצלחות מחקריות, היא עסקה בעיקר בגיוסים במחירים הולכים ויורדים, כדי להבטיח תקציבי פיתוח ומשכורות למנהלים. החברה רושמת הפסדים בכל שנה, והמשקיעים הוותיקים הפסידו כ 90% מהשקעתם. גם כאשר היא תתחיל במכירות משמעותיות, יש להניח כי הרווחים ייעלמו בצקציב השוטף, והמשקיעים לא יראו פרי להשקעתם..
  • 2.
    מחכים למענק 10/05/2023 20:04
    הגב לתגובה זו
    עוד שנה החברה שווה פי 5 מעכשיו
  • 1.
    אסדי מוחמד 10/05/2023 15:00
    הגב לתגובה זו
    כל הכבוד לפרוטליקס ולעובדי פרוטליקס.תעלו ותצליחו מגיע לכם.
פיטורים
צילום: FREEPICK

גל של פיטורים באוקטובר, הגבוה מזה 22 שנים

דוח צ'אלנג'ר מצביע על מעבר מהאטה בגיוסים לגל פיטורים; על רקע השבתת הממשל; אתמול מדד ה-ADP הצביע על גידול צנוע בתעסוקה במגזר הפרטי

תמיר חכמוף |
נושאים בכתבה פיטורים תעסוקה

חודש אוקטובר 2025 נרשם כחודש החלש ביותר לשוק העבודה האמריקאי מאז 2003 מבחינת הכרזות פיטורים. המעסיקים בארה"ב הודיעו על 153,074 מפוטרים, כמעט פי שלושה מספטמבר וזינוק של כ-175% מול אוקטובר 2024, לפי חברת הייעוץ צ'לנג'ר. המניעים המרכזיים הם קיצוץ עלויות, התאמות לעידן ה-AI ותיקון לגל הגיוסים של תקופת הקורונה. את הרשימה הובילו חברות טכנולוגיה ולצידן מחסנים, לוגיסטיקה וקמעונאות.

במבט מתחילת השנה, היקף ההודעות על פיטורים הגיע לכמעט 1.1 מיליון משרות, כבר כעת גבוה משמעותית מכל שנת 2024 (761 אלף). צ'אלנג'ר מציינת שמדובר בשיא רב שנתי לחודשים הראשונים של השנה, כשהאצת האימוץ של בינה מלאכותית ובלימת הביקושים הצרכניים והעסקיים דוחפות חברות להדק חגורה. על פ הדוח, הסקטור הלוגיסטי הוביל באוקטובר עם כמעט 48 אלף קיצוצים והטק אחריו בלמעלה מ-33 אלף.

הדוח מתפרסם בזמן השבתת ממשל פדרלית שדחתה את פרסום הנתונים הרשמיים של משרד העבודה, ולכן המשקיעים וקובעי המדיניות נשענים על מדדים פרטיים כמו צ'אלנג'ר ו-ADP. באותו נושא, אתמול דוח ADP (חברה לעיבוד תלושי שכר) הצביע באוקטובר על תוספת של 42 אלף משרות במגזר הפרטי ועל עליית שכר שנתית של כ-4.5%, שיפור צנוע אחרי חודשיים חלשים, אך כזה שאינו סותר גלי קיצוצים נקודתיים בסקטורים מסוימים. כלומר, השוק נע בין גיוס נמוך ופיטורים ממוקדים, שילוב שמרכך את קצב יצירת המשרות נטו.

בצ'אלנג'ר מדגישים שמדובר ב"תיקון" לחצי-עשור של התרחבות מהירה, כעת בתוספת לחץ על מרווחים (שכר, מימון, לוגיסטיקה) ואימוץ מואץ של מערכות AI שמייתרות תפקידים תפעוליים ומשרדיים. לצד הטק והלוגיסטיקה, גם קמעונאות ושירותים מדווחים על תוכניות התייעלות, עם דוגמאות בולטות מחברות כמו אמזון, טארגט ו-UPS באחרונה. מבחן ההמשך יהיה אם המגמה תישאר סקטוריאלית או תתרחב לשוק כולו.

ההשפעה על השווקים

הנתונים מאוקטובר יוצרים מצב מורכב עבור הפד: מצד אחד, הקפיצה בפיטורים מאותתת על התקררות ממשית בשוק העבודה, נתון שתומך בגישה מרחיבה יותר וברעיון של הורדת ריבית בהמשך. ירידה בלחצי השכר והביקוש מצמצמת את הסיכון לאינפלציה, ומעניקה לבנק המרכזי "מרחב נשימה" לפעול כדי לבלום את ההאטה מבלי לחשוש מגל התייקרויות חדש.

וול סטריט שור (גרוק)וול סטריט שור (גרוק)
סקירה

המסחר ננעל במגמה מעורבת; ג'יי פרוג טסה 27%, טסלה ירדה 3.5%

על רקע חששות גוברים מתמחור מופרז והתחזקות התחושה שהתיקון בשוק רק החל, המסחר בוול סטריט היה באדום במהלך רוב המסחר, אך ננעל במגמה מעורבת; אנבידיה וטסלה המשיכו לאבד גובה, ג'יי פרוג זינקה לאחר דוח טוב ואילו אקספדיה קפצה לאור גדילה חדה בהזמנות; בלוק צנחה לאחר שפספסה את תחזית הרווח; השבתת הממשל הפדראלי החלה להשפיע על הכלכלה ושני חברי פד דיברו לציבור ולמרות השקפות שונות, שניהם תמכו בהורדת ריבית בדצמבר

צוות גלובל |
נושאים בכתבה אנבידיה אינטל

אחרי כמה ימים תנודתיים, וול סטריט בילתה עוד יום באדום, על רקע מגמת הירידות המתמשכת במניות הטכנולוגיה והבינה המלאכותית, חששות מהיחלשות בשוק העבודה, והמשך השבתת הממשל בארה״ב. לקראת הנעילה, המגמות הפכו למעורבות: הנאסד״ק ירד ב-0.2%, ה-S&P עלה 0.1% והדאו עלה ב-0.2%. בגזרת הקריפטו גם כן התהפכה המגמה, כשהביטקוין עולה בכ-1.9% בלבד, וחוצה את ה-103 אלף דולר למטבע. האיתריום עולה כ-3.9%, ומתקרב לכ-3,500 דולר.

השבתת הממשל בארה״ב נמשכת, וכעת נכנסה ליום ה-38 שלה.  מנהיג הרוב בסנאט, ג׳ון ת’ון, הציע לקיים היום הצבעה בסנאט על החלטה זמנית שתפתח מחדש את הממשל עד ינואר. במצב שבו לארה״ב היה ממשל מתפקד, היינו מקבלים היום נתוני תעסוקה. 

דוח שפורסם ביום חמישי הראה כי באוקטובר דווחו על כ-153 אלף פיטורי עובדים בארה״ב, עלייה של 183% לעומת ספטמבר ושל 175% לעומת אוקטובר 2024, הרמה הגבוהה ביותר לחודש אוקטובר מזה 22 שנה, והקצב הגרוע ביותר של פיטורים מאז 2009.

חבר מועצת הנגידים של הפדרל ריזרב, סטיבן מירן, אמר כי הוא מצפה שהבנק המרכזי של ארה״ב יוריד את הריבית כבר בדצמבר, אף על פי שחלק מהמדיניות שאינם בעלי זכות הצבעה עשויים להתנגד למהלך. “אני מצפה שנוריד את הריבית בדצמבר, אלא אם תתרחש איזושהי הפתעה,” אמר מירן. "כשמסתכלים על פיזור הקולות סביב השולחן, הוא שונה מפיזור הדעות, ולכן, בהתבסס על הנתונים הנוכחיים, אני מעריך שנבצע את ההפחתה בדצמבר, אף שאין שום דבר מובטח בסופו של דבר". מירן, שמונה על ידי הנשיא דונלד טראמפ למועצת הנגידים של הפד, מצטרף לשורת גורמים בבנק המרכזי הרומזים לאחרונה על שינוי מדיניות הדרגתי, מהתמקדות במאבק באינפלציה לעבר תמיכה בצמיחה כלכלית מתונה יותר לקראת 2026.

לעומתו, חבר מועצת הנגידים של הבנק הפדרלי, פיליפ ג׳פרסון, קרא לפעול באיטיות ובהדרגה בכל הנוגע לשינויי ריבית, נוכח הפסקת פרסום הנתונים הכלכליים הרשמיים עקב השבתת הממשל. לדבריו, הנתונים הזמינים ממקורות פרטיים מצביעים על כך שהכלכלה האמריקאית “צומחת בקצב מתון” ושוק העבודה “ממשיך להתקרר בהדרגה”. ג׳פרסון הביע תמיכה בהחלטת הפד מהשבוע שעבר להפחית את הריבית ב־0.25%, והסביר כי הסיכון לעלייה באבטלה גובר. הוא ציין כי מדיניות הריבית עדיין “מצמצמת במידה מסוימת”, אך קרובה יותר לרמה הנייטרלית שאינה מעודדת ואינה בולמת את הצמיחה: “בהתחשב בכך, הגיוני להתקדם באיטיות ככל שאנו מתקרבים לרמת הריבית הנייטרלית". בנאומו התייחס גם להשפעת הבינה המלאכותית על הכלכלה, וציין כי מדובר בתהליך מוקדם מכדי להעריך את השפעתו הכוללת. לדבריו, הטכנולוגיה עשויה להגביר את הפריון, להאיץ את הצמיחה ולהפחית את האינפלציה בחצי, אך גם לשנות את מבנה התעסוקה במשק.

האג"ח הממשלתי ל-10 שנים עולה בנקודת בסיס אחת, ואילו הזהב עולה 0.6% וחוצה שוב את רף ה-4,000 דולר.