מנהל התרופות האמריקאי אישר תרופה של פרוטליקס לטיפול בפברי
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את היום תרופה לטיפול במחלת הפברי. את התרופה יצרו חטיבת המחלות הנדירות של החברות קייזי ופרוטליקס ביות'רפויטיקס פרוטליקס. ELFABRIO הוא טיפול בתחליף אנזים. זהו אנזים אנושי רקומביננטי המבוטא באמצעות תרבית תאים צמחיים, שנועד לספק זמן מחצית חיים ארוך.
חטיבת המחלות הנדירות של קייזי היא יחידה עסקית של קבוצת קייזי שהוקמה בכדי לספק טיפולים חדשניים ופתרונות לאנשים המושפעים ממחלות נדירות. פרוטליקס ביות'רפיוטיקס אינק, היא חברת ביו פרמצבטיקה המתמקדת בפיתוח ומסחור של חלבונים טיפוליים.
"למרות ההתקדמות הרבה שהושגה בטיפול במחלת הפברי, עדיין קיים צורך באפשרויות טיפול חדשות", אמר ג'אקומו קייזי, ראש החטיבה הגלובלית למחלות נדירות של חברת קייזי. "הקמנו את חטיבת המחלות הנדירות של קייזי בכדי לספק טיפולים חדשניים ופתרונות לאנשים המושפעים ממחלות נדירות. עם קבלת אישור ה-FDA עבור ELFABRIO, אנו יכולים כעת להציע לאנשים החיים עם מחלת הפברי אפשרות טיפול חלופית".
"אנו שמחים מאוד על קבלת אישור ה-FDA לטיפול בחולים בוגרים עם מחלת פברי", אמר דרור בשן, נשיא ומנכ"ל פרוטליקס. "אישור זה מהווה עדות למסירותם של צוותי פרוטליקס וקייזי לספק את האפשרות הטיפולית החדשה שהינה נחוצה ביותר עבור חולים הזקוקים לכך".
הסבילות והיעילות של ELFABRIO נחקרו בתוכנית פיתוח קלינית מקיפה ביותר מ-140 חולים עם עד 7.5 שנות טיפול מתמשך במעקב. "חשוב להבין כי קיימת שונות רבה במחלת הפברי ואבחנות שגויות הן נפוצות, במיוחד בקרב נשים", אמר ג'ק ג'ונסון, מייסד קבוצת התמיכה והמידע של מחלת הפברי (FSIG). "במרוצת חיי, אנשים רבים לא הבינו מה לא בסדר איתי. הם ידעו שאני שונה, אך לא ידעו מדוע. כעת, התקדמנו באבחון, בטיפול ובניטור של מחלת הפברי".
- 5.מאיר 12/05/2023 17:16הגב לתגובה זותגיד דרור בשן לא תצא עם איזו הצהרה בומבסטית על התקדמות החברה ולאן פניה תמשיך לתת לשורטיסטים לעשות כרצונם בשווי החברה שאתה מנהל?
- 4.משקיף 11/05/2023 10:10הגב לתגובה זובחברות היי-טק הצלחה בסדר גודל הצפוי לחברה לאחר האישורים מביאה עושר גדול לעובדים. אם וכאשר המכירות של המוצר הזה יצליחו, העובדים צריכים לקבל תגמול ראוי להצלחה, ולכן חלוקת אופציות נדיבה היא התנהלות ראויה של ההנהלה המוצלחת והדירקטוריון.
- 3.משקיע ותיק 11/05/2023 08:24הגב לתגובה זוהחברה קיימת כמעט 30 שנה, ולצד הצלחות מחקריות, היא עסקה בעיקר בגיוסים במחירים הולכים ויורדים, כדי להבטיח תקציבי פיתוח ומשכורות למנהלים. החברה רושמת הפסדים בכל שנה, והמשקיעים הוותיקים הפסידו כ 90% מהשקעתם. גם כאשר היא תתחיל במכירות משמעותיות, יש להניח כי הרווחים ייעלמו בצקציב השוטף, והמשקיעים לא יראו פרי להשקעתם..
- 2.מחכים למענק 10/05/2023 20:04הגב לתגובה זועוד שנה החברה שווה פי 5 מעכשיו
- 1.אסדי מוחמד 10/05/2023 15:00הגב לתגובה זוכל הכבוד לפרוטליקס ולעובדי פרוטליקס.תעלו ותצליחו מגיע לכם.
גוגל אלפאבית רשתות חברתיותאלפאבית רוכשת חברת תשתיות ב־4.75 מיליארד דולר
ענקית הטכנולוגיה מרחיבה את שליטתה בתשתיות חשמל ומרכזי נתונים כחלק מהיערכות לגידול בביקוש למחשוב ולבינה מלאכותית, על רקע מגבלות רשת החשמל בארה״ב
אלפאבית Alphabet 0.85% הודיעה כי תרכוש את חברת התשתיות Intersect Power בעסקת מזומן בהיקף של 4.75 מיליארד דולר, בתוספת חוב קיים. המהלך משתלב בגל השקעות רחב של ענקיות הטכנולוגיה, המבקשות להרחיב במהירות את קיבולת מרכזי הנתונים והאנרגיה הנדרשת להפעלתם, על רקע העלייה החדה בביקוש למחשוב עבור יישומי בינה מלאכותית.
Intersect עוסקת בפיתוח תשתיות אנרגיה ומרכזי נתונים, ולפי הודעת אלפאבית מחזיקה בצבר פרויקטים בהיקף של מספר ג’יגוואטים, הנמצאים בשלבי פיתוח או הקמה. רכישת החברה צפויה להעניק לגוגל גישה ישירה למקורות חשמל נוספים, בתקופה שבה רשתות החשמל בארה״ב מתקשות לעמוד בקצב הביקוש הגובר. העסקה מגיעה לאחר שגוגל כבר יצרה קשרים עסקיים עם Intersect בשנה שעברה, אז נכנסה להשקעה מיעוט והחלה בשיתוף פעולה לפיתוח מתקני ייצור חשמל בסמוך לקמפוסים של מרכזי נתונים. כעת, אלפאבית מבקשת להעמיק את השליטה בשרשרת האספקה האנרגטית הנדרשת לפעילותה.
לדברי אלפאבית, Intersect תמשיך לפעול כיחידה נפרדת תחת המותג הקיים, ולא תשולב באופן מלא בפעילות גוגל. הנהלת החברה תישאר על כנה, ובראשה המנכ״ל שלדון קימבר. נכסים פעילים של Intersect בטקסס, וכן נכסים פעילים ומתוכננים בקליפורניה, לא ייכללו בעסקה.
אלפאבית תרכוש את פלטפורמת פיתוח האנרגיה של Intersect ואת צוות העובדים העוסק בפרויקטים שכבר הוקצו לגוגל. מדובר בנכסים שנועדו לתמוך ישירות בהרחבת פעילות מרכזי הנתונים של החברה בארה״ב.
- אלפאבית מתחזקת, OpenAI נחלשת: המשקיעים משנים כיוון במרוץ ה־AI
- המכוניות של Waymo הפכו לאגרסיביות: מבצעות עקיפות מסוכנות ופרסות לא חוקיות
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ענקיות הטכנולוגיה רוצות חשמל
העסקה משקפת מגמה רחבה יותר בענף, שבה חברות טכנולוגיה גדולות מחפשות חיבור ישיר לייצור חשמל. הביקוש למרכזי נתונים גדולים, המונעים על ידי מודלים מתקדמים של בינה מלאכותית, הפך את סוגיית האנרגיה לאחד מצווארי הבקבוק המרכזיים של הענף.במקביל, גם שחקנים נוספים בוחנים רכישות בתחום. קבוצת סופטבנק בוחנת יעדים אפשריים בענף מרכזי הנתונים, וחברות השקעה פרטיות פועלות לרכישת ספקיות תשתית ורשתות חשמל, במטרה ליהנות מהגידול בביקוש.
נובו נורדיסק מקבלת אישור בארה״ב לגלולת ווגובי להפחתת משקל
מנהל המזון והתרופות האמריקאי מאשר סמגלוטיד בבליעה לשימוש כרוני, והחברה יוצאת להשקה בתחילת ינואר בזמן שאלי לילי מתקרבת עם גלולה מתחרה
נובו נורדיסק Novo Nordisk 7.57% , חברת תרופות דנית שמתמחה בטיפולים לסוכרת ולהשמנה, מקבלת אישור בארה״ב לשיווק גרסה בבליעה של ווגובי, תרופת הירידה במשקל שלה מקבוצת ג׳י אל פי אחת. מדובר בגלולה במינון 25 מיליגרם של סמגלוטיד, אותו חומר פעיל שנמצא גם בווגובי בהזרקה וגם באוזמפיק. הגלולה תימכר תחת המותג ווגובי, לצד פעילות קיימת של נובו בתחום סמגלוטיד בבליעה לסוכרת סוג 2 עם ריבלסוס.
המניה של נובו נורדיסק נסחרת סביב 48 דולר, אחרי שנה תנודתית. בשבוע האחרון היא יורדת בכ-2.6% ובחודש האחרון בכ-1.9%, כשמתחילת השנה הירידה עומדת על כ־44.1% וב-12 החודשים האחרונים על כ-53.5%. סביב הודעת האישור לגלולת
ווגובי נרשמה קפיצה של כ-8% במסחר המאוחר בארה״ב, על רקע ניסיון של החברה לעצור שחיקה בנתח השוק מול זפבאונד של אלי לילי והלחץ מצד גרסאות מרקחת בשוק האמריקאי. שווי השוק של החברה עומד על כ-214.7 מיליארד דולר, והמכפיל הנוכחי סביב 12.6.
המספרים שמאחורי האישור ומה הוכיח הניסוי
האישור נשען על תוצאות ניסוי שלב מתקדם בשם אואזיס ארבע שנמשך 64 שבועות. המשתתפים שנטלו סמגלוטיד בבליעה במינון 25 מיליגרם פעם ביום ירדו בממוצע 16.6% ממשקל הגוף, לעומת 2.7% בקבוצת פלצבו. הנתונים מציבים את פורמט הבליעה קרוב לתוצאות שמקושרות לטיפולים בזריקה, אבל עם שגרת שימוש יומיומית אחרת.
ההתווייה המאושרת היא ניהול משקל כרוני למבוגרים עם השמנה או עודף משקל ולפחות מצב רפואי נלווה אחד. ההגדרה הזו מרחיבה את קבוצת היעד לעומת שיח שמתמקד רק במדד מסת הגוף, והיא מגיעה בתקופה שבה מבטחים, מעסיקים וממשלות מתמודדים
עם עלויות בריאות שעולות סביב השמנה וסיבוכיה.
- נובו נורדיסק מתרסקת - התרופה מבית Wegovy לא בולמת את האלצהיימר
- טראמפ מבטיח להוריד את מחירי תרופות הרזיה ל-150 דולר: מניות נובו ולילי צוללות
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
החברה מתכננת להתחיל למכור את הגלולה בארה״ב בתחילת ינואר, כחלק ממהלך שמטרתו להרחיב את היצע הפורמטים מעבר להזרקה. נובו גם מציינת שהגישה בקשות לאישור באירופה ובאזורים נוספים בעולם במחצית השנייה של השנה, כחלק מפריסה רחבה יותר של אותו מוצר.
