קולפלנט דיווחה על הצלחה בניסוי - המניה טסה
ביומד קולפלנט הודיעה היום על הצלחה בניסוי בג'ל המיועד לטיפול בפצעים כרוניים קשיי ריפוי ובחתכים ניתוחיים. מדובר בניסוי בג'ל Vergenix שבוצע במספר מרפאות ברחבי הארץ. המסחר במניה חודש בשעה 11:56 והמניה מזנקת 12% במחזור של 700 אלף שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 437 אלף שקל בחודש האחרון.
הג'ל של קולפלנט מבוסס על קולגן אנושי שהחברה מייצרת בצמחי טבק לפי שיטה המוגנת בפטנט, ואז מושכת אותו מהצמחים לצורך שימוש במוצריה. השימוש בקולגן אנושי המופק ממקור צמחי ממזער סיכונים מהשימוש הנהוג היום ברפואה בקולגן מהחי - כולל סכנת זיהום, העברת מחלות או דחייה על ידי הגוף המטופל.
הניסוי, אשר החל לקראת סוף השנה שעברה, הוגדר כניסוי קליני פתוח, וכלל 20 מטופלים, ללא קבוצת ביקורת. מטרת הניסוי הייתה להוכיח את בטיחות הטיפול במוצר ולהעריך את ביצועיו בחולים הסובלים מפצעים כרוניים קשיי ריפוי בכף הרגל. על פי פרוטוקול הניסוי הקליני, קיבלו החולים טיפול חד-פעמי במוצר הרפואי מלווה בהליך מעקב של 5 שבועות.
ביצועי המוצר נבדקו במספר מדדים, כאשר הראשי שבהם הוא אחוזי סגירת הפצע. ניתוח התוצאות הסופיות של הניסוי מדגים סגירת פצעים בשיעורים של 100%-70% בקרב 75% מהמטופלים, וזאת בתוך 4 שבועות מתחילת הטיפול. סגירת פצע במלואה נצפתה ב-45% מהחולים לאחר 4 שבועות בלבד. זאת, לעומת הטיפול המקובל בשוק, בו מתקיימת סגירת פצע מלאה לאחר 12 שבועות של טיפול, ורק ב-24% מהחולים.
- מגזר הביוטק מתעורר - האם הפעם זה אמיתי?
- חברת הביו שמזנקת פי 3 ברקע תוצאות חיוביות מניסוי שלב 3
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הטיפול בג'ל הניתן לחולה הינו חד פעמי, בעוד שבמרבית המוצרים הקיימים בשוק נדרשים טיפולים חוזרים ונשנים עד כדי 30 יישומי טיפול.
- 1.סוסו 30/11/2015 10:45הגב לתגובה זובשער 68 לאלו שעדיין מושקעים חהחהחה....
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
