חברת בריינסוויי 0.35% הודיעה היום על תוצאות סופיות בניסוי מעקב בחולי פרקינסון בעקבות ביצועו של ניסוי אשר בחן את יעילות הטיפול בעזרת מכשיר החברה בסובלים מפרקינסון כתוספת לטיפול תרופתי קיים. מניית החברה עולה כעת במחזור הגבוה מהממוצע בחודש האחרון.

בשיחה עם פרופסור אברהם צנגן, היועץ הנוירוביולוגי של החברה, סיפר צנגן כי תוצאות המחקר הזה נותנות חיזוק לחברה לבחור להתקדם בכיוון הפתרונן לפרקינסון דרך מחקר מרכזי בנושא. נציין כי החברה היום שוקלת את תחום המחקר בו תלך, באיזו אינדיקציה להשקיע - בין אם  נוירולוגית, פסיכיאטרית וכדומה. בריינסווי מעוניינת לקיים מחקר רב מששתפים בכמה מרכזים, ותוצאות הניסוי, כאמור, עשויות להגדיל את הסיכוי כי תבחר ללכת בתחום זה. 

אם כן, אין ספק כי מדובר באירוע חיובי עבור החברה (ולראיה, המניה עולה במחזור גבוה) אך לא ב"גיים צ'יינג'ר", בעוד לא מדובר בקבלת אישור FDA, או שיווק מוצר זה או אחר.

תיאור הניסוי:

הניסוי הנ"ל כלל 45 חולים הסובלים מפרקינסון ואשר מטופלים באופן קבוע בתרופות. המטופלים קיבלו בממוצע 14 ימי טיפול בעזרת מכשיר החברה במהלך שלושה שבועות. השפעת הטיפול על הנבדקים נבחנה באמצעות מדדים מקובלים לחומרת הסימפטומים של מחלת הפרקינסון לפני הטיפול, לאחר סיום הטיפול ובמפגש מעקב שנערך חודש לאחר הטיפול האחרון.

• ענקית הביטוח האמריקאית שתכיר בקסדה של בריינסווי - מה הפוטנציאל?
• FDA אישרה קסדה ביתית לטיפול בדיכאון – מה זה אומר לשוק?
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

בניסוי נמצא כי בתקופה שלאחר הטיפול, הן מיד לאחר סיומו והן במפגש המעקב, נצפתה ירידה משמעותית ומובהקת מבחינה סטטיסטית בטווח רחב של סימפטומים מוטוריים (כגון קצב הליכה, כמות הנפילות ויציבות) וכן של סימפטומים לא-מוטוריים (כגון דיכאון המלווה פרקינסון). בנוסף, הטיפולים לא גרמו לתופעות לוואי חמורות או לחוסר נוחות מיוחדת.

הממצא החדשני והעיקרי של ניסוי זה מתייחס למשך תגובת המטופלים לטיפול התרופתי שניתן במקביל לטיפול במכשיר החברה. הניסוי מצביע על כך שזמן התגובה היומי לתרופות עלה בממוצע ב-73% (מכ-4.4  ל-7.6 שעות ביום), כולל בחולים אשר לא הגיבו כלל לתרופות בתחילת הטיפול (מ-0 ל- 6.3 שעות ממוצע ביום).  בנוסף דווח כי במספר מקרים הוחלט על הפחתת המינון התרופתי לאחר סיום הטיפולים (בכדי להקל על תופעות לוואי של תרופות אלה), מבלי שנצפתה החמרה בסימפטומים בעקבות הפחתת המינון התרופתי.

מסקנת החוקרים היא כי מכשיר החברה הוא בטוח לשימוש ויעיל כטיפול עזר לטיפול תרופתי מקובל בפרקינסון. כמו כן, החוקרים הסיקו כי הטיפול בעזרת מכשיר החברה יכול להשפיע על טווח רחב יותר של סימפטומים לעומת אלה שדווחו בספרות המקצועית לגבי השפעת גירוי בסליל המאפשר גירוי שטחי בלבד (של חברה מתחרה). 

• נוברטיס רוכשת את אווידיטי ביו ב-12 מיליארד דולר
• המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• אליום מתקדמת בפיתוח טיפול לסוכרת והשמנת יתר: הצלחה בניסוי...