מאחורי הזינוק: אופקו קיבלה מעמד תרופת יתום לטיפול בהמופיליה
חברת הפארמה אופקו הלת', שבשליטת פרוסט גאמא (34.68%) של איש העסקים פיליפ פרוסט, הודיעה היום (א') כי קיבלה ממנהל התרופות האמריקני (FDA) אישור תרופת יתום עבור Factor VIIa-CTP לטיפול בחולי המופיליה A ו-B. המניה נעלה את יום המסחר האחרון בוול סריט בעלייה של 1.82% למחיר של 9.52 דולר למניה וחוזרת לתל אביב עם פער ארביטראז' חיובי של 5.5%. מתחילת השנה הוסיפה המניה לערכה7.25%.
מהחברה נמסר כי חולי ההמופיליה A ו-B היוו שוק של 1.7 מיליארד דולר בשנת 2013. נכון לעכשיו, התרופה הזמינה בשוק משמשת רק בטיפול תוך ורידי והשיפור החדש יהווה הקלה משמעותית באופי הטיפול בחולים אלו.
פיליפ פרוסט, מנכ"ל אופקו, אמר היום כי "אנחנו שמחים מאוד ממעמד תרופת היתום שקיבלה התרופה בארה"ב. זה ייתן לנו 7 שנים בלעדיות להפצת התרופה, שהיא כשלעצמה שיפור משמעותי באופן הטיפול בדימומים וקרשית הדם בחולי המופיליה. אנחנו מאמינים שאנחנו מחזיקים כעת בעמדה ייחודית להיות הראשונים שמשווקים תרופה מעין זו".
אופקו פועלת בתחומי הגנריקה ומפתחת תרופות שרובן מבוססות על שיפור של תרופות קיימות, משווקת תרופות פשוטות וגנריות בעיקר במדינות עולם שלישי ומייצרת חומרי גלם ומוצרי אבחון חדשניים לתעשיית התרופות. בנוסף, אופקו משקיעה בחברות סטארט אפ בעיקר בתחום המוצרים לאבחון סרטן ואלצהיימר.
- פלסאנמור קיבלה אישור FDA לשיווק האולטרסאונד הביתי בארה"ב
- תרופת ההרזיה של נובו אושרה כמתאימה גם לכבד שומני - המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
