חלוקים בדעתם: אופנהיימר שוריים על פלוריסטם, הלמן-אלדומי שליליים

בנק ההשקעות סבור שהאירוע השלילי אינו מהותי וציינו כי "ישנו קושי להעריך את החשיבות של מקרה בודד על תגובה אלרגית", בהלמן-אלדובי טוענים שההודעה "עלולה להשפיע על ניסויים אחרים שעושה החברה"
חן דרסינובר | (11)

מניית פלוריסטם נסחרת בירידות שערים חדות, זאת על רקע הדיווח של חברת הביומד אתמול (ג') על הפסקת הניסוי הקליני שלה במוצר PLX-PAD לטיפול ב-CLI(צליעה בינונית לסירוגין). בנק ההשקעות אופנהיימר נותר מעודד מפעילות החברה, למרות ההתפתחות השלילית אתמול, נותר בהמלצת "תשואת יתר" ובמחיר יעד של 5 דולר, מחיר המשקף אפסייד של 80% על מחיר הבסיס של המניה אתמול.

האנליסטים בוריס פיקר ומת'יו פומר התייחסו לדיווח השלילי שהוציאה אתמול חברת הביומד. לדבריהם, "ההשהייה של ה-FDA באה בעקבות תגובה אלרגית חריפה אך לא מסכנת חיים של חולה בודדת. החולה התאוששה ושוחררה מבית החולים ביום שלאחר מכן. זהו הדיווח הראשון על מקרה של אלרגיה מתוך 74 חולים שכבר טופלו בתאים של פלוריסטם. בהתבסס על המידע המוגבל הזה, אנו רואים בכך אירוע שלילי אך לא כזה שמשנה את המשחק ומקווים לקבל בעתיד מידע נוסף מהחברה".

פיקר ופומר ציינו בהקשר זה כי "בהתחשב במידע המוגבל שניתן, יש קושי להעריך את החשיבות של מקרה בודד של תגובה אלרגית. החולה הספציפית הזו סבלה ממחלות רקע רבות וסביר שהשתמשה בתרופות נוספות. לאור זאת, לא ברור האם התגובה האלרגית נגרמה או נתרמה על ידי תאי ה-PLX. היינו רוצים לדעת האם החולה הספציפית הזו קיבלה את תאי הגזע מהשלייה בפעם הראשונה או שהתגובה קרתה לאחר טיפול חוזר בתאים".

פיקר ופומר עברו לנתח את תמחורה של המניה בעת הנוכחית, לדבריהם, "ההערכה שלנו מתבססת קודם כל על האינדיקציה המובילה של פלוריסטם, טרשת עורקים חמורה (CLI), שבה אנו מעריכים שהחברה תתחיל בניסויים קליניים פאזה 2-3 בחלק השני של 2013. נכון לזמן זה אנו משאירים את המלצתנו למנייה ל"תשואת יתר" עם מחיר יעד של 5 דולר".

לעומת אופנהיימר בהלמן-אלדובי משוכנעים כי להודעת ה FDA על השהיית הניסוי הקליני של פלוריסטם משמעות שלילית מהותית שעלולה להשפיע על ניסויים אחרים שעושה החברה. כך אומרים היום במחלקת המחקר של בית ההשקעות. לדברי האנליסט יהונתן שוחט, יש לעקוב בזהירות אחר המגעים מול ה-FDA לגבי ניסוי ה-IC וגם לגבי תחילתו של ניסוי Phase II/III במוצר ה-CLI עד להתבהרות מלאה של האירועים האחרונים.

תגובות לכתבה(11):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 11.
    תום 05/06/2013 19:04
    הגב לתגובה זו
    התחרפנו כולם
  • 10.
    ניצלתי ההזדמנות וקניתי היום עוד (ל"ת)
    מניה לפנסיה 05/06/2013 17:10
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    שמשון ויובב 05/06/2013 16:45
    הגב לתגובה זו
    הלמן, זה בכלל שם של מוסך. הם כבר לא קיימים. הבעלים של החברה הפסיד כחצי מיליארד ש"ח. מי בכלל שואל אותך. נ.ב. הנייר חזק
  • 8.
    ולכן הזדמנות היה לקנות בבוקר...בהצלחה!! (ל"ת)
    ל7 עושים דרמה 05/06/2013 13:42
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    לא נבהל 05/06/2013 12:55
    הגב לתגובה זו
    רוב מהומה על לא מאומה...אם אחד מתוך 74 הגיב לא טוב(ועוד בכלל עם מחלות רקע)וכבר שוחרר- לא מבין על מה הרעש..זו הצלחה ולדעתי היו צריכות להיות עליות...תאי הגזע זו ההתקדמות הטכנולוגית הבאה......אני שמח שהיתה פניקה קטנה שנתנה לי אופציה לרכוש במחיר יותר נמוך
  • 6.
    עמית 05/06/2013 12:47
    הגב לתגובה זו
    שנים שאני פעיל בענף זה. אני כבר רגיל להודעות שמרסקות את הניירות. תאמת אני ממתין להם בקוצר רוח. אתמול רכשתי עוד יחידות בשער 2.55$ כאשר סגר ב 2.9$ זה שוק שהפניקה בו גבוה ולרוב יש תנודות שיכולות לתת רווח מהיר על חשבון אנשים חסרי ניסיון. הנייר חזר והמוצר בדרך סבלנות. גם את רומא לא בנו ב4 שנים.
  • 5.
    רואה חשבון 05/06/2013 12:47
    הגב לתגובה זו
    המניה במחיר מציאה..אפסייד רציני...אחד שקיבל אלרגיה מתוך 74 ועוד עם מחלות רקע (וכבר שוחרר) זה בכלל הצלחה..לא מבין מה הפניקה...אני קונה
  • 4.
    חיים 05/06/2013 12:41
    הגב לתגובה זו
    גלוי מידע חלקי הוא פשע חמור לא פחות מאשר הרצת מניות. מדוע מר זמי דאג להודיע רק על עציר הנסויים ולא על כל התמונה של 74 החולים?
  • 3.
    זהבי עצבני 05/06/2013 12:29
    הגב לתגובה זו
    עוד פלצן שמעלה לי את העצבים... מי זה הם?????? מה אתה בכלל מבין בכל הסיפור-הן מבחינה מקצועית והן מבחינה כלכלית?נותן פלוץ ובורח? למה המשטרה לא מטפלת בכמה טיפשים שברחו מחלם שמתמחים בפלוצים?
  • 2.
    הם רוצים למכור. (ל"ת)
    צחי 05/06/2013 11:53
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    לחגור חגורות ממריאים...לא לפספסססססססססס (ל"ת)
    ילה טיסה נעימה 05/06/2013 11:46
    הגב לתגובה זו

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)