לידיעת משקיעי טבע: ה-FDA לא אישר תרופה אוראלית לטרשת נפוצה של מרק

תרופת הקלדריביין של Merck KGaA לא זכתה לאישור FDA והחברה נדרשת לבצע ניסויי בטיחות. ההחלטה הייתה צפויה מאחר ובקשה דומה נדחתה באירופה
תומר קורנפלד | (4)

חדשות טובות, אך לא ממש מפתיעות לחברת טבע. מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) דחה כצפוי את בקשתה של חברת מרק הגרמנית (Merck KGaA ) לשווק את תרופת הקלדריביין המיועדת לטיפול אוראלי בטרשת נפוצה.

החלטה זו הייתה צפויה מאחר ובקשה דומה לשיווק המוצר באירופה נדחתה אף היא לאחר שקיבלה שתי חוות דעת שליליות מהוועדה המייעצת. לרוב, ה-FDA מחמיר יותר מאשר מקבילו האירופאי ולכן החלטה זו הייתה צפויה.

במכתב התשובה שסיפק ה-FDA למרק הוא דרש ממנה לבצע מחקר נוסף בכל הקשור לבטיחות של התרופה ולסיכונים הכרוכים בנטילתה. בחברת מרק מתכוונים להיפגש עם ה-FDA ולהגדיר איזה מידע וניסויים יידרשו על מנת לקבל את האישור הדרוש.

כיום נמצאת מרק בעיצומם של שני ניסויים מתמשכים בתרופה כדי לבדוק השפעות ארוכות טווח שלה. הניסויים צפויים להסתיים עד סוף 2011 ותוצאותיהן יפורסמו במחצית הראשונה של שנת 2011.

שוק הטרשת נפוצה נמצא בתקופה האחרונה בשדרוג, כאשר יותר ויותר חברות מנסות לפתח תרופה אוראלית (לא בזריקה) לטיפול במחלה. כיום מאושרת לשימוש רק תרופה אחת (גילניה) שפותחה על ידי חברת נוברטיס בשיתוף עם מומנטה.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    בוא נקווה שלפחות נראה אחוז אחרי ירידה של 8 (ל"ת)
    אלירן 02/03/2011 09:52
    הגב לתגובה זו
  • אחד העם 02/03/2011 10:14
    הגב לתגובה זו
    שנפילה של 8 לא דומה לנפילה של 20 ויותר. טבע נפלה בהדרגה, והנפילה שלה היתה לא הגיונית, לא רציונלית. לא היתה שום סיבה שטבע תיפול. מדובר בחברה חזקה, ריווחית שמשקיעה בפיתוח שווקים ותרופות. אני צופה לה עליה (מתונה) של 20% עד הרבעון השלישי. אפגש איתך לקפה (על חשבוני) עם פרסום הדו" ח ואתה תזמין את העוגה. ברכה והצלחה
  • אלירן 02/03/2011 11:08
    אבל המבחן הקובע הוא כמה רווח המניה נותנת לי ולבנתיים זה לא קורה . עוד 8 חודשים יכולתי לשים בהשקעה אלטרנטיבית וטובה יותר . טבע יורדת ללא סיבה אבל בסופו של דבר היא יורדת וזה לא טוב.
  • 1.
    אחד העם 02/03/2011 09:49
    הגב לתגובה זו
    הופתע. לפני שבועיים אספתי ואספתי וגם המלצתי לכם לאסוף את המניה. אני אגב עדיין ממליץ להשקיע בה. המניה תזנק לאחר פרסום תוצאות הניסוי ברבעון השלישי. טבע מניה בטוחה למשקיעים נבונים, זו לא מנית נפט ואין בה הימור. מה גם שהמחיר שלה היום מאד אטרקטיבי בגלל הנפילות הבלתי רציונאליות. ברכה והצלחה
ארדואן טורקיה (X)ארדואן טורקיה (X)

המהפך הטורקי: ארדואן נוטש את פוטין לטובת טראמפ? עסקאות ענק בין המדינות

פגישת פסגה בניו יורק, הסכמי אנרגיה חסרי תקדים, ומשחק כפול מסוכן בין וושינגטון למוסקבה


עמית בר |

טורקיה מתכננת לחתום כבר בשבוע הבא על שורת עסקאות אנרגיה חדשות עם ארצות הברית, גם על מנת לחזק את יחסיה עם וושינגטון בזירה הביטחונית והגיאו-פוליטית. ההסכמים, על פי התקשורת האמריקאית צפויים לכלול התחייבויות לרכישת כמויות נוספות של גז טבעי נוזלי (LNG) אמריקאי, כחלק ממהלך רחב יותר של גיוון מקורות האנרגיה של אנקרה, שמטרתו להפחית את התלות במקורות מסורתיים ולחזק את הביטחון האנרגטי של המדינה. עסקאות אלה, שייחתמו על רקע המתיחות הגלובלית בשוקי האנרגיה, עשויות להגיע להיקף של 15 מיליארד מטר מעוקב בשנה עד 2028, ויכללו שותפויות עם ענקיות אמריקאיות כמו צ'נייר אנרג'י (Cheniere Energy).

במקביל, נשיא טורקיה רג'פ טאיפ ארדואן צפוי להיפגש עם מקבילו האמריקאי דונלד טראמפ בשולי עצרת האו"ם בניו יורק בסוף ספטמבר, פגישה שעשויה לסמן עידן חדש ביחסים הדו-צדדיים. לאחר שנים של מתיחות סביב רכישת מערכות נשק רוסיות כמו S-400 והדעות המנוגדות על סוריה. ההתקרבות הזו היא מהלך אסטרטגי מצד ארדואן, שמנסה לנווט בין כוחות גלובליים מתחרים. הפגישה, שצפויה להתמקד בנושאי אנרגיה וביטחון אזורי, מגיעה על רקע לחץ אמריקאי להפחתת התלות הרוסית באנרגיה, כפי שטראמפ דוחף מאז תחילת כהונתו השנייה. ארודאן מספק לו כאן מתנה גדולה, וזה יחזק את כוחה של טורקיה מול ארה"ב. לא הכי טוב לישראל, במילים עינות. 

בין רוסיה לארה"ב - מאזן עדין

טורקיה מוצאת עצמה בעמדה מורכבת, כשחקנית מרכזית בשוק האנרגיה הגלובלי, המנסה לשמור על איזון דיפלומטי-כלכלי בין שתי מעצמות יריבות. מצד אחד, רוסיה נותרה ספקית מרכזית: לפי נתוני הרגולטור הטורקי, היא סיפקה כ-41% מיבוא הגז של טורקיה בשנת 2024, עם עלייה מתחילת השנה. צינור הטורקסטרים (TurkStream), שמספק גז רוסי ישירות לאנקרה, ממשיך לשחק תפקיד קריטי, במיוחד על רקע הסנקציות המערביות על מוסקבה. מצד שני, ארה"ב הפכה לספקית LNG מובילה, עם עלייה כמעט כפולה במשלוחים בין 2020 ל-2024, ועלייה נוספת ל-44% מנתח היבוא ברבעון הראשון של 2025. ההסכם החדש מגדיל עוד יותר את היקף משלוחי הגז ויוצר תלות וקשר כלכלי חזק בין המדינות. 

המדיניות הכפולה הזו משקפת את האסטרטגיה של ארדואן: שמירה על יחסים יציבים עם רוסיה, שממשיכה לבנות את תחנת הכוח הגרעינית Akkuyu, פרויקט ענק בשווי 20 מיליארד דולר שצפוי לספק 10% מצריכת החשמל הטורקית עד 2030 ובמקביל התקרבות לוושינגטון. טראמפ, שדורש ממדינות נאט"ו לצמצם רכישות אנרגיה רוסיות, רואה בטורקיה שותפה פוטנציאלית במאמץ זה, במיוחד לאור תפקידה כגשר אנרגטי לאירופה. עם זאת, טורקיה אינה מתכננת לנתק את הקשרים עם מוסקבה; להיפך, היא בוחנת אפשרויות להפוך למרכז עיבוד ואחסון LNG מרוסיה, מה שיאפשר לה להרוויח מהסנקציות המערביות.

שיתופי פעולה גרעיניים 

בנוסף לגז, טורקיה בוחנת אפשרויות חדשות בתחום הגרעין, שם היא משלבת בין שותפויות קיימות לבין הזדמנויות חדשות. לצד הפרויקט הרוסי באקויו, אנקרה מעוניינת לשלב חברות אמריקאיות בהשקעות בתחנות גרעיניות קטנות מודולריות (SMR - Small Modular Reactors). טכנולוגיה זו, שנחשבת זולה, מהירה להקמה ובטוחה יותר מתחנות גרעיניות מסורתיות, תואמת את תוכנית טורקיה להגיע ל-20 ג'יגה-וואט קיבולת גרעינית עד 2050, כולל 5 ג'יגה-וואט מסוג SMR.