מודרנה מתקרבת לאישור: חיסון השפעת שלה יעיל יותר מהקיים בשוק
ניסוי שלב 3 הראה כי החיסון מבוסס ה־mRNA של מודרנה יעיל ב־27% יותר מהחיסון המסורתי, ופותח את הדלת גם לחיסון משולב נגד שפעת וקורונה שצפוי להיות מוגש לאישור מחודש בהמשך השנה
מודרנה Moderna 1.51% הודיעה כי חיסון השפעת החדש שפיתחה, המבוסס על טכנולוגיית mRNA, הצליח בניסוי שלב 3 להראות יעילות גבוהה מהחיסון המקובל הקיים בשוק. מדובר בצעד משמעותי בדרך לאישור החיסון לשימוש מסחרי, ובמקביל נקודת
מפנה עבור החיסון המשולב של החברה נגד שפעת וקורונה, שאת בקשת האישור שלו משכה מוקדם יותר השנה לצורך השלמת נתוני היעילות. כעת, עם תוצאות מבטיחות ביד, מודרנה צפויה להגיש מחדש את הבקשות לרגולטור האמריקאי כבר בחודשים הקרובים.
הניסוי כלל
מעל 40 אלף משתתפים בני 50 ומעלה, אשר קיבלו את החיסון החדש של מודרנה או חיסון סטנדרטי מקביל. תוצאות הניסוי הצביעו על יתרון מובהק לחיסון של מודרנה, אשר נקרא mRNA-1010: הוא היה יעיל יותר ב־26.6% במניעת מחלת שפעת בכלל האוכלוסייה, ובקרב בני 65 ומעלה היתרון עמד
על 27.4%. החיסון הצליח לייצר תגובה חיסונית חזקה נגד כל זני השפעת המרכזיים בהם A/H1N1, A/H3N2 וזני B ויקטוריה - ללא תלות בגיל או במצב בריאותי קודם.
מודרנה מדגישה כי המידע החדש מאפשר לה לחזור ולהגיש את הבקשה לחיסון המשולב נגד שפעת
וקורונה, שלדבריה צפוי לשפר משמעותית את רמת ההתחסנות באוכלוסייה ולצמצם את העומס על מערכות הבריאות. לדבריה, השוק לחיסוני שפעת, קורונה ו־RSV מוערך במיליארדי דולרים, והחברה שואפת לתפוס נתח משמעותי ממנו.
ההודעה של מודרנה מגיעה לאחר תקופה
סוערת מבחינתה, שכללה ביטול חוזים ממשלתיים ופגיעה קשה במניית החברה על רקע צעדים של ממשל טראמפ להגבלת התקצוב לחברות חיסונים. מניית מודרנה ירדה 35% מתחילת השנה, אך בעקבות פרסום תוצאות הניסוי מניית החברה קופצת ב־5% במסחר המוקדם. למרות הסביבה הרגולטורית הלא יציבה,
ראש תחום המו"פ במודרנה, סטיבן הוג, טוען כי החברה נמצאת במסלול ברור מול ה־FDA. לדבריו, החיסון החדש לא רק מספק הגנה טובה יותר, אלא גם יאפשר להאיץ את פיתוח החיסון המשולב, שהופך רלוונטי במיוחד לנוכח התחזיות לשיאי תחלואה חוזרים בעונות הקרובות. מנתוני ה־CDC, יותר
מ־600 אלף אמריקאים אושפזו עקב שפעת בשנה האחרונה, הנתון הגבוה ביותר מזה 15 שנה.
שווי השוק של מודרנה עומד על כ-10.5 מיליארד דולר מניית החברה ירדה כאמור 35% מתחילת השנה, ובמהלך 12 החודשים האחרונים איבדה 77%.
