תראפיקס ביו טסה עד 30% במחזור ער - כניסה לשוק עם פוטנציאל ענק
תראפיקס ביו חברת תראפיקס ביו הודיעה היום (ד') לבורסה כי חתמה עם חברת לארה-פארם על עקרונות הסכם השקעה. על פי ההסכם תשקיע תראפיקס סך של 1.5 מיליון דולר ארה"ב בהונה של לארה, בהתאם לאבני דרך ולוחות זמנים שייקבעו בהסכם סופי אשר ייחתם בין הצדדים. תמורת מלוא ההשקעה תחזיק תראפיקס ב-49% מהונה המונפק של לארה. המניות תוקצינה באופן יחסי לכספים שיושקעו. המניה מגיבה בזינוק של עד 20% ובמחזור כפול מהממוצע היומי כבר בשלב מוקדם של היום. תראפיקס ביו נסחרת לפי שווי שוק של 12 מיליון שקל בלבד לפני צאת ההודעה היום. לארה הינה חברה ישראלית המספקת פתרונות רפואיים וטכנולוגיים לפיתוח דור חדש של תרופות המבוססות על קנבינואידים (תרכובות פעילות בצמח הקנביס) לחברות הפארמה. המוצר הראשון של חברת לארה הינו פיתוח ייחודי המהווה תחליף תרופתי למריחואנה רפואית המיועד לשוק הטיפול בכאב כרוני שהיקפו עשרות מיליארדי דולרים. להערכת החברה, פתרונות אלה יהיו עדיפים על פני המריחואנה הרפואית בכך שיאפשרו מתן מבוקר ומדוד של החומרים הפעילים באופן שיאפשר ספיגה יעילה וקבלת אפקט מהיר. ד"ר אשר שמולביץ, יו"ר תראפיקס מוסר כי "ההשקעה בלארה הינה פועל יוצא של האסטרטגיה החדשה לפיה תשקיע החברה בטכנולוגיות מבטיחות בתחום הביו-פארמה הנמצאות לאחר שלב ההיתכנות והמספקות מענה לצרכים רפואיים משמעותיים וזאת בלוח זמנים קצר ע"מ לאפשר מסחור או הכנסת שותף אסטרטגי." ד"ר שמולביץ מוסיף ואומר "לארה הינה חברה בעלת פוטנציאל עצום השואפת להפוך לספק עולמי של פתרונות תחליפיים למריחואנה רפואית. למרות הצורך והדרישה העולמית, אין כיום תרופה יעילה ואיכותית במקום המריחואנה הרפואית".
- 9.לא לקנות !!!!!!!!!! 04/04/2014 08:16הגב לתגובה זובארצות הברית יש כבר יותר מ-30 חברות שמתעסקות בגידולי קנביס רפואי ולא רפואי , בנוסף יש את כל הסוחרים שסחרו במשך עשרות שנים לא חוקי , ותוסיפו לזה את המגדלים הפרטיים שהיום כל ילד יודע לגדל קנביס ! פשוט כמו בנסדק המניות שם קרסו לאחר שקפצו מאות אחוזים ! לא לקנות מניות קנביס ! החברות בלי כסף הם יעשו סיבוב עם הנפקות ולא יצליחו להרוויח גם לא דולר אחד מסכן !!!!! ראו הוזהרתם !!!!!!!
- 8.תייחצנו אותה טוב כמו את BRDT שנעשה סיבוב (ל"ת)למנהלים 02/04/2014 17:32הגב לתגובה זו
- 7.BRDT 02/04/2014 15:25הגב לתגובה זונסחרת בארה"ב בשווי 30 מיליון וזהה לחלוטין לתרפיקס
- 6.הדבר הבא!!! 02/04/2014 13:29הגב לתגובה זובאמת הדבר הבא בסקטור!! תחום הקאנביס אדיר!
- 5.סוף סוף הצלחתי להפטר מהמניה הזו (ל"ת)מושון 02/04/2014 13:27הגב לתגובה זו
- 4.כמה BRDT קפצה לאחר הודעה כזו?מאות אחוזים,נקווה גם פה (ל"ת)שוקע 02/04/2014 13:09הגב לתגובה זו
- 3.מאיר 02/04/2014 12:52הגב לתגובה זוחבל על הזמן זאת מניה שתעלה במאות אחוזים לא לחכות
- 2.צריך רק כתבה אוהדת בסיקינג אלפא (ל"ת)עכשיו 02/04/2014 12:52הגב לתגובה זו
- 1.הלחשן 02/04/2014 12:36הגב לתגובה זוהדבר הבא בסקטור הרותח......חתמה על הסכם אסטרטגי עם חברת התרופות הבינלאומית דקסל לפיתוח הפוררמולציה של התרופה לאישור ה-FDA.......עכשיו במחיר מציאה
אליום מדיקל: ה-FDA דורש מידע נוסף לגבי ניסוי חשוב של החברה
אליום מדיקל אליום מדיקלקיבלה מכתב תגובה מה-FDA המבקש מידע נוסף לצורך המשך תהליך אישור מערכת WIRION של החברה הבת גארדיה. זאת כיוון שחברת הביומד מקיסריה מבקשת אישור לשיווק על סמך 120 החולים הראשונים בלבד ולא 240 כפי שהחברה תיכננה מקודם. מערכת WIRION מיועדת להגנה מפני תסחיפים הנוצרים תוך כדי פרוצדורת צנתור. בקשת אליום ל-FDA מתייחסת לשימוש במערכת לצורך ביצוע בצנתורים של עורק התרדמה (עורק ראשי המספק דם לראש ולצוואר), על בסיס נתוני הביניים הקליניים המצויים בידה. ה-FDA ממשיך בדיאלוג עם אליום מדיקל וביקש נתונים נוספים על מנת לבחון את בקשת החברה לקבל אישור FDA על סמך 120 חולים בלבד במקום 240. נתוני הביניים שהוגשו ל-FDA על בסיס גיוס 120 חולים (קרי מחצית מסך החולים המתוכנן בניסוי אשר עומד על 240 חולים) מראים באופן ברור כי פרופיל הבטיחות של המערכת טוב באופן משמעותי ביחס לקבוצת הביקורת, המורכבת מתוצאות היסטוריות של מוצרים מקבילים מחברות מובילות עולמיות שכבר קיבלו את אישור ה-FDA. המכתב שהתקבל מה-FDA מכיל בקשה למידע נוסף (Additional Information Request). הנקודות העיקריות אליהן התייחס ה- FDA במכתב כוללות הבהרות לגבי הניתוח הסטטיסטי של הניסוי הקליני, הבהרות לגבי בדיקות המעבדה שהחברה ביצעה וכן הבהרות לגבי בדיקות הביו-קומטיביליות והסטריליזציה שבוצעו.
