הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

פלוריסטם מקדמת טיפול לרעלת היריון: הגישה בקשה לתרופת יתום

חברת תאי הגזע הגישה ל-FDA בקשה להכרת הטיפול ברעלת היריון חמורה כתרופת יתום. הכרה שכזו תעניק לחברה בלעדיות של שבע שנים לשיווק הטיפול
תומר קורנפלד | (3)
נושאים בכתבה פלוריסטם רעלת היריון תאי גזע

חברת פלוריסטם רוצה לקדם פיתוח טיפול ברעלת הריון. חברת תאי הגזע הגישה היום למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בקשה להכרת הטיפול ברעלת היריון חמורה כתרופת יתום. מעמד של תרופת יתום עשוי להעניק לחברה בלעדיות של שבע שנים לשיווק הטיפול, הטבות מד, והדרכה צמודה של ה-FDA לאורך הניסויים הקליניים.

מעמד של תרופת יתום עשויות לקבל תרופות למחלות נדירות אשר תוקפות פחות מ-200 אלף בני אדם בארה"ב. מטרת מעמד היתום הוא לעודד את חברות הפארמה לפתח תרופות למחלות נדירות יותר ושתהיה לכך כדאיות כלכלית בשיווק המוצר.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "הגשת הבקשה לתרופת יתום הינה צעד חשוב בהאצת התוכנית הקלינית שלנו לפיתוח מוצר לטיפול ברעלת היריון חמורה. הצורך הרפואי האדיר במציאת פתרון למחלה שכיום אין לה מענה, מציב את רעלת ההיריון במקום גבוה בסדר העדיפויות שלנו. אנו עובדים על קידום המחקר לניסויים קליניים מתוך תקווה שהתוצאות הטובות שקיבלנו בניסויים הפרה-קליניים יוכיחו את עצמם גם בניסויים בבני אדם".

חברת פלוריסטם כבר קיבלה בעבר אישור של ה-FDA למעמד תרופת יתום לשני טיפולים אחרים המבוססים על תאי הגזע מן השלייה. מדובר בפיתוח טיפול למחלות של אנמיה פלסטית ומחלת ברגר.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    אחד לא יודע 20/02/2014 17:29
    הגב לתגובה זו
    אז מדוע המניה יורדת. אני לא מבין מה קורה עם המנ יה הזו?!
  • 2.
    עלה נעלה פלוריסטם. הידד ובהצלחה! (ל"ת)
    אץכץ 20/02/2014 14:10
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    שוקן 20/02/2014 11:29
    הגב לתגובה זו
    עלו והצליחו הצלחתכם הצלחתנו

חדשות חיוביות לקומפיוג'ן: חלבון מטרה עשוי לטפל בסוגי סרטן

חברת קומפיוג'ן גילתה כי חלבון ה-CGEN-15049 עשוי לעכב את תגובת מערכת החיסון כנגד תאים סרטניים
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה קומפיוגן
חברת קומפיוגן מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים. חברת גילוי התרופות חשפה היום תוצאות נוספות עבור חלבון מטרה אשר הינו פוטנציאל לאימונותרפיה של סרטן. החלבון נקרא CGEN-15049 ובחברה גילו כי הוא מעכב את תגובת מערכת החיסון כנגד תאים סרטניים. חברת קומפיוג'ן הגיעה למסקנות בעקבות ניסויים שביצעה בחלבון. החברה ממשיכה לקדם את החלבון אשר בא לידי ביטוי במספר סוגי סרטן כולל סרטן ריאות, שחלות, שד, מעי הגס, קיבה, ערומנית וכבד. בצנרת התרופות של החברה מפתחת קומפיוג'ן נוגדנים תרופתיים.
דר' ענת כהן-דייג, נשיאה ומנכ"לית קומפיוג'ן, ציינה, "בעודנו ממשיכים להתקדם בגילוי נוגדנים תרופתיים המתמקדים בחלבונים החדשים שנתגלו על ידינו כבעלי פוטנציאל לבקר את מערכת החיסון, אנו מרוצים מאד מהתוצאות המעודדות שמתקבלות בתהליך בחינת אחד עשר חלבונים אלו אשר משתייכים למשפחת החלבונים דמויי B7/CD28 והתגלו על ידי שימוש ממוקד בפלטפורמות זיהוי החלבונים שלנו". לדבריה, "תוצאות אלו, מדגימות לא רק את רמת הדיוק הגבוהה של יכולות גילוי החלבונים הייחודיות שלנו. אלא גם את המגוון והפוטנציאל של חלבונים אלו, המצויים בצנרת התרופות הצעירה של החברה, כמטרות תרופתיות להגברה של תגובת מערכת החיסון כנגד סרטן במנגנוני פעולה שונים".