הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

פלוריסטם מקדמת טיפול לרעלת היריון: הגישה בקשה לתרופת יתום

חברת תאי הגזע הגישה ל-FDA בקשה להכרת הטיפול ברעלת היריון חמורה כתרופת יתום. הכרה שכזו תעניק לחברה בלעדיות של שבע שנים לשיווק הטיפול
תומר קורנפלד | (3)
נושאים בכתבה פלוריסטם רעלת היריון תאי גזע

חברת פלוריסטם רוצה לקדם פיתוח טיפול ברעלת הריון. חברת תאי הגזע הגישה היום למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בקשה להכרת הטיפול ברעלת היריון חמורה כתרופת יתום. מעמד של תרופת יתום עשוי להעניק לחברה בלעדיות של שבע שנים לשיווק הטיפול, הטבות מד, והדרכה צמודה של ה-FDA לאורך הניסויים הקליניים.

מעמד של תרופת יתום עשויות לקבל תרופות למחלות נדירות אשר תוקפות פחות מ-200 אלף בני אדם בארה"ב. מטרת מעמד היתום הוא לעודד את חברות הפארמה לפתח תרופות למחלות נדירות יותר ושתהיה לכך כדאיות כלכלית בשיווק המוצר.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "הגשת הבקשה לתרופת יתום הינה צעד חשוב בהאצת התוכנית הקלינית שלנו לפיתוח מוצר לטיפול ברעלת היריון חמורה. הצורך הרפואי האדיר במציאת פתרון למחלה שכיום אין לה מענה, מציב את רעלת ההיריון במקום גבוה בסדר העדיפויות שלנו. אנו עובדים על קידום המחקר לניסויים קליניים מתוך תקווה שהתוצאות הטובות שקיבלנו בניסויים הפרה-קליניים יוכיחו את עצמם גם בניסויים בבני אדם".

חברת פלוריסטם כבר קיבלה בעבר אישור של ה-FDA למעמד תרופת יתום לשני טיפולים אחרים המבוססים על תאי הגזע מן השלייה. מדובר בפיתוח טיפול למחלות של אנמיה פלסטית ומחלת ברגר.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    אחד לא יודע 20/02/2014 17:29
    הגב לתגובה זו
    אז מדוע המניה יורדת. אני לא מבין מה קורה עם המנ יה הזו?!
  • 2.
    עלה נעלה פלוריסטם. הידד ובהצלחה! (ל"ת)
    אץכץ 20/02/2014 14:10
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    שוקן 20/02/2014 11:29
    הגב לתגובה זו
    עלו והצליחו הצלחתכם הצלחתנו

בית השקעות אמריקני החל לסקר את ביוליין: מה האפסייד שנקבע למניה?

בבנק ההשקעות האמריקני קבעו את מחיר היעד על 5 דולרים למניה - אפסייד של 150%
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה ביוליין
רגע לפני תוצאות הניסוי: בנק ההשקעות JMP החל לסקר את מניית ביוליין והעניק למניית הביומד הישראלית 'תשואת יתר'. המניה מגיבה בחדות במסחר בתל אביב עם זינוק של 7% במחזור גבוה ומשלימה מהלך עליות של יותר 80% מאז התחתית שנקבעה בנובמבר האחרון. מניית החברה מגיבה בחיוב בשלב טרום הפתיחה בוול סטריט ומזנקת ביותר מ-6%.  לאחר שמניית חברת הביומד זינקה בכ-20% בחצי השנה בוול סטריט, בבנק ההשקעות האמריקני קבעו את מחיר היעד על 5 דולרים למניה - מה שמשקף אפסייד של 150% על מחירה בשוק. מניית החברה נסחרת כעת בת"א במחזור חריג של 2.7 מיליון שקל - כמעט פי 3 מעל הממוצע השנתי - אליו יש לייחס בנוסף את כניסתה של ביוליין למדד ת"א-ביגיטק. מוקדם יותר היום, חברת בלוסטאר (BlueStar) הודיעה מוקדם יותר על העדכון החצי שנתי של מדד ת"א-ביגיטק כאשר לאחר העדכון, שיכנס לתוקף החל מהיום, מניית ביוליין תיכנס למדד יחד עם אופקו, פרוטליקס, רדהיל, מג'יק, גילת ואלרון. טרם נודע על הההחלטה של ג'יי פי מוגן לסקר את המניה, ביוליין טיפסה בת"א ב-5% על רקע כניסתה למדד ת"א-ביגיטק. במרץ האחרון הבורסה לניירות ערך חתמה על הסכם שיתוף פעולה עם חברת Indexes BlueStar, חברת מחקר מניו-יורק העוסקת בחישוב מדדים בינלאומיים. במסגרת שיתוף הפעולה תפתח BlueStar את מדד TA-BigiTech, אשר יכלול 57 מניות של חברות הייטק ישראליות או כאלו הקשורות לישראל, הנסחרות בתל אביב, בניו-יורק ובלונדון, כמו גם חברות דואליות הנסחרות בשני השווקים. מוקדם יותר יצאו דיווחים לפיהם בנק ההשקעות הענק ג'י.פי מורגן החל לסקר את המניה - אלו הוכחשו על ידי החברה.