פלוריסטם מקדמת טיפול לרעלת היריון: הגישה בקשה לתרופת יתום

חברת תאי הגזע הגישה ל-FDA בקשה להכרת הטיפול ברעלת היריון חמורה כתרופת יתום. הכרה שכזו תעניק לחברה בלעדיות של שבע שנים לשיווק הטיפול
תומר קורנפלד | (3)

חברת פלוריסטם רוצה לקדם פיתוח טיפול ברעלת הריון. חברת תאי הגזע הגישה היום למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בקשה להכרת הטיפול ברעלת היריון חמורה כתרופת יתום. מעמד של תרופת יתום עשוי להעניק לחברה בלעדיות של שבע שנים לשיווק הטיפול, הטבות מד, והדרכה צמודה של ה-FDA לאורך הניסויים הקליניים.

מעמד של תרופת יתום עשויות לקבל תרופות למחלות נדירות אשר תוקפות פחות מ-200 אלף בני אדם בארה"ב. מטרת מעמד היתום הוא לעודד את חברות הפארמה לפתח תרופות למחלות נדירות יותר ושתהיה לכך כדאיות כלכלית בשיווק המוצר.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "הגשת הבקשה לתרופת יתום הינה צעד חשוב בהאצת התוכנית הקלינית שלנו לפיתוח מוצר לטיפול ברעלת היריון חמורה. הצורך הרפואי האדיר במציאת פתרון למחלה שכיום אין לה מענה, מציב את רעלת ההיריון במקום גבוה בסדר העדיפויות שלנו. אנו עובדים על קידום המחקר לניסויים קליניים מתוך תקווה שהתוצאות הטובות שקיבלנו בניסויים הפרה-קליניים יוכיחו את עצמם גם בניסויים בבני אדם".

חברת פלוריסטם כבר קיבלה בעבר אישור של ה-FDA למעמד תרופת יתום לשני טיפולים אחרים המבוססים על תאי הגזע מן השלייה. מדובר בפיתוח טיפול למחלות של אנמיה פלסטית ומחלת ברגר.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    אחד לא יודע 20/02/2014 17:29
    הגב לתגובה זו
    אז מדוע המניה יורדת. אני לא מבין מה קורה עם המנ יה הזו?!
  • 2.
    עלה נעלה פלוריסטם. הידד ובהצלחה! (ל"ת)
    אץכץ 20/02/2014 14:10
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    שוקן 20/02/2014 11:29
    הגב לתגובה זו
    עלו והצליחו הצלחתכם הצלחתנו

אבוג'ן מתפתחת: משיקה פלטפורמה חדשה לזיהוי מולקולות מטרה בצמחים

השקת הפלטפורמה המיחשובית PoinTar מהווה אבן דרך חשובה בתוכנית הפיתוח של החברה; המניה זינקה ב-67% בתוך שנה
אבי שאולי |

חברת אבוג'ן, הפועלת בתחום של שיפור תכונות בצמחים באמצעות גנומיקה, השלימה אבן דרך משמעותית בתוכניתה לגילוי קוטלי עשבים, עם השקת PoinTar, פלטפורמה מיחשובית חדשה המיועדת לזיהוי מולקולות מטרה בצמחים כחלק מתהליך הפיתוח של כימיקל קוטל עשבים. מולקולות מטרה, כדוגמת חלבונים, הינם מרכיב מפתח בתהליכים ביולוגיים חיוניים של עשבים פולשניים. עמידות הולכת וגוברת של עשבים פולשניים לאמצעים הכימיקליים הצורך בפתרונות חדשניים לקוטלי עשבים נובע מהעמידות ההולכת וגוברת של עשבים פולשניים לאמצעים הכימיקליים הזמינים כיום, בין השאר, מאחר וכבר למעלה מ-20 שנה לא הושקו קוטלי עשבים עם מנגנוני פעולה חדשים. השקת PoinTar מהווה אבן דרך חשובה בתוכנית הפיתוח של החברה. נדבך משמעותי של הפלטפורמה החדשה הינו היכולת לתעדף את החלבונים, שזוהו כמטרות להתקשרות עם הכימיקל, על-פי מבנה החלבון והפוטנציאל שלו ליצור אינטראקציה עם מולקולה כימית. עופר חביב: "נכסי הליבה שלנו: יכולות מיחשוביות והבנה בגנומיקה" אבן הדרך הבאה בתוכנית פיתוח קוטלי העשבים של אבוג'ן, הינה השלמת פיתוח פלטפורמה מיחשובית נוספת לזיהוי של מולקולות כימיות שמטרתן לעכב את פעילות חלבוני המטרה שאותרו על-ידי PoinTar. מולקולות כימיות אלו יהוו את החומרים הפעילים במוצר הסופי של קוטלי העשבים. עופר חביב, נשיא ומנכ"ל אבוג'ן: "התכנית של אבוג'ן לגילוי קוטלי עשבים נשענת על שני נכסי הליבה שלנו: היכולות המיחשוביות הנרחבות לאינטגרציה וניתוח של מידע, וההבנה העמוקה שלנו בגנומיקה בצמחים. תכנית זו משלבת היבטים של ביולוגיה וכימיה לפתרון שנועד לספק גישות זיהוי חדשניות לאחד האתגרים הקריטיים ביותר והזדמנויות המסחריות הגדולות בעולם החקלאות". מפתחת תכונות משופרות למגוון גידולים חקלאיים אבוג'ן מרחובות מפתחת תכונות משופרות למגוון גידולים חקלאיים תוך שימוש בגנומיקה בצמחים. על-מנת להציע פתרון כולל לשיפור תכונות בצמחים, אבוג'ן מפתחת טכנולוגיות גנומיות חישוביות ייחודיות תוך התמקדות בתחומי הפעילות המרכזיים של החברה: מניית אבוג'ן נסחרת בת"א ובבורסה הראשית בניו-יורק (EVGN) במחיר המשקף לחברה שווי של 1.6 מיליארד שקל. זאת אחרי שהמניה זינקה ב-67% ב-12 החודשים האחרונים.