חברה ישראלית נבחרה לפתח תוכנית להקמת מאיץ טכנולוגי חדיש
ממשלת קנדה ומרכז החדשנות של אונ' קיימבריג' הקימו מאיץ טכנולוגי חדש. בין שמונת הפרוייקטים הראשונים שיפתחו את התוכנית נמצאת גם חברה ישראלית - ארזי גרופ. הפלטפורמה שפיתחה החברה מאפשרת לחברות מכשור רפואי להגיש ולקבל אישורי שיווק למוצרים בעשרות מדינות ברחבי העולם.
ממשלת קנדה הודיעה לאחרונה על חניכת מאיץ טכנולוגי חדש בבוסטון, בשיתוף עם מרכז החדשנות של אונ' קיימבריג. שמונה חברות נבחרו להוביל את המיזם וביניהם גם נמצאת קבוצת ארזי העוסקת ביעוץ לרגולציה בתחום הציוד הרפואי ויושבת כיום בקנדה.
המערכת שפיתחה ארזי היא מערכת מידע וניהול רגולטורי המבוססת ענן. המערכת מאפשרות לחברות מכשור רפואי נגישות לכל המידע והשירותים הנדרשים בכדי להגיש בקשות ולקבל אישורי שיווק במגוון מדינות, מעבר לאישורים המקובלים באירופה ובארצות הברית, ובכך מגדילה משמעותית את פוטנציאל המכירות שלהן, בצורה פשוטה, מהירה וזולה.
עד כה, נאלצו חברות מכשור רפואי להסתפק באישורים במדינות מעטות בלבד, או הגישו בקשות לשיווק באמצעות מפיצים מקומיים במדינות שבהן רצו למכור. הפלטפורמה הייחודית, שכיום משרתת מאות לקוחות מישראל ומהעולם, הופכת את החברות לבעלים של אישורי השיווק (ולא את המפיצים) וחוסכת לחברות את תהליכי האישור המסורבלים מול מומחי רגולציה מקומיים בכל מדינה ומדינה.
בני ארזי מנכ"ל ויו"ר ארזי גרופ, אמר היום כי "הבחירה ב- LICENSALE.COM להשתתף בתכנית המאיץ של ממשלת קנדה ואונ' קיימבריג' היא ציון דרך משמעותי. חלק מהחברות הגדולות בעולם כבר משתמשות בפלטפורמה אבל אנחנו מכוונים בעיקר לחברות קטנות ובינוניות, המהוות למעלה מ 80% משוק הציוד הרפואי".
"דווקא עבורן השימוש במערכת הוא קריטי הן בשל המשאבים המוגבלים והן בשל החשיבות בזמן היציאה לשוק עם המוצרים. המערכת מנגישה ליזמים בצורה פשוטה את כל מדינות העולם, גם כאלה שהיזמים נרתעים מהן בשל קושי רגולטורי, תקשורתי ועוד".
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
