קמהדע מעדכנת תחזיות מעלה, חתמה על הסכם הפצה לתרופה לאינהלציה

קמהדע הציגה גידול של 11% במכירות ל-13.8 מיליון דולר אך רשמה הפסד תפעולי של 1.2 מיליון דולר. קמהדע תשתף פעולה עם חברת קייסי לשיווק התרופה לאינהלציה
תומר קורנפלד | (5)

חברת קמהדע פרסמה הבוקר (א') את תוצאותיה הכספיות לרבעון השני של השנה המצביעות על המשך הצמיחה במכירות. במקביל, החברה עדכנה כלפי מעלה את התחזיות השנתיות שלה ומודיעה על הסכם הפצה באירופה לתרופת ה-AAT באינהלציה הנמצאת היום בפיתוח.

חברת קמהדע עוסקת בפיתוח תרופות ובבעלותה כ-10 מוצרים המשווקים ב-15 מדינות. תרופת הדגל של החברה היא תרופת הגלאסיה הניתנת בעירוי לחולים בעלי חוסר גנטי בחלבון האלפא 1 וקיבלה אישור FDA. במקביל, החברה פועלת לפיתוח הדור הבא של התרופה אשר תינתן באינהלציה.

את הרבעון הראשון של השנה סגרה קמהדע עם הכנסות של 13.8 מיליון דולר, עלייה של 11% ביחס לרבעון המקביל אשתקד. בקמהדע מסבירים את הגידול בהכנסות בצמיחת תרופת הגלאסיה שנמכרת בשש מדינות בעולם שתרמה 6.7 מיליון דולר לשורת ההכנסות ברבעון השני.

במקביל לדוחות בקמהדע החליטו לעדכן כלפי מעלה את תחזית המכירות השנתית. בחברה צופים שיסגרו את השנה עם הכנסות של 72 מיליון דולר (כ-275 מיליון שקל), זאת לעומת האומדן הקודם שסיפקה החברה למשקיעים לפני ארבעה חודשים ובו העריכה שמכירותיה בשנה הקרובה יסתכמו ב-69 מיליון דולר (257 מיליון שקל).

את הרבעון השני סגרה קמהדע עם הפסד תפעולי של 1.2 מיליון דולר, זאת לעומת הפסד של 2 מיליון דולר ברבעון המקביל. בשני הרבעונים הקודמים הצליחה להציג קמהדע רווח נקי. בשורה התחתונה קמהדע סגרה את הרבעון שחלף עם הפסד של 2.4 מיליון דולר.

דוד צור, מנכ"ל קמהדע, מציין כי "ההסכם עם בקסטר, צבר ההזמנות והיתרונות התחרותיים שלנו מאפשרים לחברה לעדכן את תחזית המכירות ל-2012 ולהציג המשך גידול משמעותי נוסף במכירות ה-GLASSIA עוד השנה. החברה רואה לה למטרה להמשיך ולהציב יעדים קליניים ועסקיים שאפתניים ולעמוד בהם".

במקביל לדוחות מספקת קמהדע עדכון חשוב למשקיעים אודות המוצרים העתידיים. קמהדע חתמה על הסכם הפצה אסטרטגי עם חברת קייסי (Chiesi ) האירופאית המתמחה בתחום של מחלות הנשימה אשר תפיץ את המוצר הנמצא בפיתוח - תרופת ה-AAT הניתנת באינהלציה. בקמהדע מעריכים את הפוטנציאל של ההסכם במאות מיליוני דולר.

על פי ההסכם בין החברות קמהדע צפויה לקבל תשלום אבני דרך בהיקף של כ-60 מיליון דולר. כחלק מן ההסכם התחייבה קייסה לרכישות מינימליות בהיקף של עשרות מיליוני דולרים בחמש השנים הראשונות לאחר חתימת ההסכם. אחד התנאים למימוש ההסכם הוא סיום בהצלחה של הניסוי הקליני שלב 2/3 אשר מתבצע כעת וקבלת אישור לשיווק התרופה באירופה. בחברה מעריכים שתחילת המכירות צפויה להיות לכל הפחות בשנת 2015.

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    מתמיד 05/08/2012 12:01
    הגב לתגובה זו
    אני מחזיק במניות קמהדע מספר שנים. מאמין בחברה במוצרים ובהנהלה ורוכש בכל הזדמנות קנייה. אני מאמין שהפנסיה האמיתית היא מכאן - השערים של היום ייראו כבידיוניים בעוד מספר שנים. ממליץ לעצמי בלבד.
  • 4.
    הפסד תיפעולי נישמע ככללי למה אין פירוט להפסד (ל"ת)
    בנטוב 05/08/2012 09:20
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    מדוע כל הזמן יורדת?מתי תגיע ל4000? (ל"ת)
    משקיע 05/08/2012 09:18
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    יעקוב 05/08/2012 09:09
    הגב לתגובה זו
    קדימה למעלה
  • 1.
    יוסף 05/08/2012 08:56
    הגב לתגובה זו
    תהפוך עם השנים לחברת ענק
גמידה סל, ג'וליאן אדמס
צילום: Gamida Cell

גמידה סל: הצלחה גם ביעדי המשנה בניסוי שלב 3 ב-omidubicel

החברה המוחזקת על ידי כלל ביו ואלביט מדיקל מדווחת על הצלחה בניסוי קליני בתרופה לטיפול בתאי מערכת הדם בקרב חולים הזקוקים להשתלת מח עצם; לאחר שבמאי דיווחה כי הטיפול עמד בהצלחה ביעד הניסוי המרכזי
איתן גרסטנפלד |
חברת הביומד גמידה סל (GMDA) המוחזקת על ידי כלל ביוטכנו 0%  (6%) וחברת  אלביט מדיקל טכנ 0%  (4.8%), דיווחה כי ניסוי קליני שלב 3 בתרופת החברה, omidubicel עמד בכל שלושת יעדי הניסוי המשניים. זאת, לאחר שבחודש מאי, דיווחה החברה כי הטיפול עמד בהצלחה ביעד הניסוי המרכזי. התרופה, הנמצאת בפיתוח נועדה לטיפול מתקדם בתאי מערכת הדם בקרב חולים הזקוקים להשתלת מח עצם.  על פי הודעת החברה העוסקת במחקר ובפיתוח של מוצרים רפואיים לטיפול בסרטן הדם ובמחלות דם חמורות, omidubicel הוא הטיפול הראשון להשתלת מח עצם שהוכר כ"טיפול פורץ דרך" על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).   הניסוי, נועד להעריך את הבטיחות והיעילות של הטיפול בקרב חולים עם מחלות דם ממאירות הזקוקים להשתלת מח עצם ולא נמצא להם תורם. זאת באמצעות השוואה לקבוצת ביקורת של חולים שעברו השתלת דם טבורי. יעדי הניסוי המשניים כפי שהוגדרו מראש בניסוי ונבדקו בקרב כלל החולים בקבוצת הטיפול, היו שיעור החולים בהם נקלטו טסיות דם במהלך 42 יום, שיעור החולים עם זיהומים בדרגה בינונית-חמורה במהלך 100 הימים הראשונים שלאחר ההשתלה, ומספר הימים בהם היו החולים בחיים ולא מאושפזים ב-100 הימים שלאחר ההשתלה. בכל שלוש המטרות המשניות הושג שיפור משמעותי סטטיסטית בחולים שטופלו ב- omidubicel בהשוואה לקבוצת הבקרה שטופלה בהשתלת דם טבורי סטנדרטי.   ד"ר מיטשל הורביץ, מנהל חוקר ופרופסור לרפואה במכון Duke לחקר הסרטן (Duke Cancer Institution): "הנתונים הללו, אשר התקבלו בניסוי גלובלי, אקראי ורב-מרכזי, מהווים התקדמות משמעותית בתחום השתלות מח העצם. בנוסף לקליטה מהירה יותר של תאי דם נויטרופילים, שהיא שלב מרכזי לקראת החלמה, הפחתת זיהומים ואשפוזים בבתי חולים הם נגזרות משמעותיות לחולים, למשפחותיהם ולכלל מערכת הבריאות. מכלול הנתונים הללו מחזק את האמונה שלי כי ל-omidubicel הפוטנציאל לספק פתרון השתלה לכל חולה ללא תרומת מח עצם מתאימה, ועשוי לסייע בהפיכת השתלת תאי גזע לנגישה יותר ומוצלחת יותר עבור חולים עם סרטני דם קטלניים". ד"ר ג'וליאן אדמס, מנכ"ל גמידה סל: "הנתונים הנוספים הללו מחזקים את הפוטנציאל של omidubicel ומקרבים אותנו צעד נוסף לעבר הבאת מזור לחולים. אנו מצפים לקראת הצגת הנתונים בכינוס רפואי, ואנו ממשיכים בעבודתנו על מנת להניע את הגשת הבקשה לרישיון ביולוגי ל-omidubicel ל-FDA – שניהם צפויים ברבעון הרביעי של השנה, מסר . "יש לנו הערכה עמוקה לחולים שהשתתפו בניסוי הזה, לעידוד המדהים שקיבלנו מהצוות הרפואי שלהם ולתמיכה לה זכינו מצד החוקרים וצוותיהם".