צילום: Istock

מרק מזנקת: תרופת הבליעה שלה לקורונה תוגש לאישור חירום ב-FDA

התרופה פותחה עם Ridgeback והבקשה תוגש עקב נתונים מהניסוי הקליני עוד טרם סיומו לפיהם חצי מהחולים שטופלו בה בשלבי הקורונה הראשונים הגיעו לאשפוז לעומת המשתתפים שלא נטלו את התרופה. ארה"ב הזמינה מנות במיליארד ד' אם יתקבל האישור

איתי פת-יה | 01/10/2021 16:26 (3)

נושאים בכתבה מרק קורונה

מניית ענקית התרופות MERCK & COMPANY (MRK) קופצת במסחר המוקדם בוול סטריט אחרי שהודיעה כי תגיש בקרוב בקשה לאישור חירום ל-FDA לתרופה שלה לבליעה נגד הקורונה, שתפקידה להקל על תסמיני המחלה בשלביה הראשונים כדי למנוע הדרדרות והגעה לאשפוז.

לא מדובר בידיעה טכנית גרידא, שכן הגשת הבקשה נעשית אחרי נתונים חיוביים שעלו מהטיפול אותם מרק מפרסמת עתה יחד עם שותפתה לפיתוח, Ridgeback Biotherapeutics. בשוק ציפו שהשתיים תהיינה הראשונות מבין אלה העמלות על תרופה לבליעה נגד הקורונה להציג ניסויים מהפאזה השלישית של הניסויים הקליניים, ואכן כך קרה.

שם התקופה מולנופיראביר (Molnupiravir) ולפי הנתונים של מרק ורידג׳בק, משתתפי הניסוי, לא מחוסנים כולם שחלו בקורונה, שנטלו אותה 5 ימים לאחר הופעת התסמינים, הגיעו למצב של אשפוז ותמותה בשיעור הנמוך ב-50% מבין מי שלא טופל באמצעותה.

כך, בעוד שבקבוצת הניסוי שיעור האשפוזים היה 7% ללא מיתות, בקבוצת הביקורת הוא היה 14% עם שמונה מתים.לא דווח על תופעות לוואי חמורות. לצורך הניסוי גויסו 775 מטופלים ב-170 מדינות, בהן ארצות הברית, יפן, דרום אפריקה, איטליה ועוד.

למעשה, הניסוי אמור היה לארוך זמן רב יותר, ואולם הנתונים שכבר נתקבלו ממנו לאחר 29 ימים הביאו להמלצה של ועדה בלתי תלויה לפנות כבר בשלב זה ל-FDA ולזרז את ההליך. מנהל התרופות והמזון האמריקאי עצמו עודדם לעשות זאת גם כן.

הבשורה הגדולה למעשה היא בשיטת המתן של התרופה - תרופות אחרות לקורונה יש בנמצא גם כיום, כמו הרג׳נרון שלאחרונה בצל ביקורת החלו לתת אותה בצורה נרחבת יותר בארץ לחולי קורונה במצב מתקדם, או לחלופין הרמדסיביר של גיליאד (GLD) שגם חולי קורונה מטופלים בה בעולם, אף שלא פותחה בכלל עבור הנגיף, כשיש לציין כי בקהילה הרפואית זו עודנה שנויה במחלוקת.

השתיים ניתנות בדרך של עירוי ורידי ועל כן מצריכים נוכחות בבית החולים, ציוד וצוות מוכשר לדבר כמובן. לעומת זאת, טיפול בדמות כדור לבליעה שניתן לקחת לבד בבית, ועוד בשלבים מוקדמים של המחלה אמור להיות אטרקטיבי הרבה יותר ולהפחית את העומסים בבית החולים. האידאל הוא שסוגיית האקמו ״יש/אין מספיק״ ו״מי יקבל קודם״ שעלתה לאחרונה לכותרות תתייתר.

קיראו עוד ב"גלובל"

כמובן, הדבר תלוי בנכונות של המטופל בכלל ליטול את התרופה, וניתן להעלות על הדעת שמתנגדי החיסונים שסירבו לקחת גם את כל שאר הטיפולים שהזכרנו - לא ימהרו לבלוע את המולנופיראביר של מרק.

עוד קודם להגשת הבקשה, מנכ”ל מרק רוברט דייויס כבר אמר שהוא מעריך כי האישור המיוחל יינתן עד סוף השנה. סגנית נשיא מרק לגילוי מחלות זיהומיות, דריה האזודה, אמרה לאחרונה "יש פה פוטנציאל לתרופה להיות לא רק סייע חשוב להתפרצות הזאת, אלא גם להעברות נגיפים אפשריות בין בעלי חיים של וירוסים נוספים ממשפחת הקורונה", אמרה.

הממשל האמריקני כבר חתם על הסכם בהיקף של 1.2 מיליארד דולר שיתממש היה ותקבל את אישור החירום הדרוש. מדובר ב-1.7 מיליון מנות שהוזמנו, כשהעלות פר מטופל היא 700 דולר. לפי האנליסטית דאינה גרייבוש מהפירמה SVB Leerink, אישור חירום אם ינתן שכזה יכול לחזק את מניית מרק מכ-72 דולר בעת ההמלצה שכתבה עליה, ל-75 דולר - בינתיים האפסייד כבר נסגר, ככל הנראה בציפייה לכך.

כל הכותרות 24/7 הטלגרם שלנו - תכנים יחודיים

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

שם המגיב *

כותרת תגובה *

תוכן התגובה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

3.
ורד 02/10/2021 15:30
הגב לתגובה זו
לפי המחקר היעילות של התרוםה 50%. אם אנשים עדיין נפטרו מהמחלה הרי ברור שעדיף חיסון ולא לקחת סיכון
2.
סתם אחד 01/10/2021 19:50
הגב לתגובה זו
החיסון עולה 10 דולר והוא מונע תחלואה קשה במידה רבה, התרופה עולה לפחות 700 דולר, מי יסבסד אותה לכל העולם? אם אנשים יפסיקו לקחת חיסונים יצטרכו יותר ויותר ממנה וככל הנראה היא לא מעלימה תופעות לוואי לאחר הקורונה, גם היעילות שלה פחותה משמעותית מהחיסון.
1.
הצדיק מסדום 01/10/2021 17:16
הגב לתגובה זו
חא היו מוכנים לאשר את התרופה של רדהיל (OPAGANIB), למרות שהיא הראתה תוצאות דומות לגמרי. הכל ענין של כסף.

אינטל 18A (X)

אנבידיה מתחרטת - לא רוצה את אינטל כשותפה בתהליך הייצור

מניית אינטל יורדת על רקע הערכות ששיתוף הפעולה בין השתיים בתהליך הייצור יופסק

מנדי הניג | 24/12/2025 15:31

נושאים בכתבה אינטל אנבידיה

מה גרם לאנבידיה לעצור את השת"פ בתהליך הייצור עם אינטל? אין הודעה רשמית, אבל בתקשורת האמריקאית מדווחים כי אנבידיה עצרה את התקדמות התוכניות לשימוש בתהליך היצור 18A של אינטל. מניית אינטל יורדת מעל 3% בעקבות הדיווח. החשש שתהליך הייצור הזה לא מצליח להתרומם. נזכיר שלאינטל יש בעיה קשה בגיוס לקוחות משמעותיים, והבעיה הזו למרות השקעת הממשל, אנבידיה וגופים נוספים לא נפתרה.

הדיווחים האלו מגיעים בזמן רגיש לאינטל, שמנסה לשכנע את השוק כי תוכנית המפעלים שלה, הכוללת ייצור שבבים ללקוחות חיצוניים, מתחילה להפוך מסיפור השקעות יקר לסיפור הכנסות. אבל זה יהיה תהליך ארוך. אינטל מפסידה בתחום הייצור כמה מיליארדים בשנה וזה לא צפוי להשתפר דרמטית בשנה הקרובה.

מה באמת קרה עם אנבידיה ו-18A?

הדיווח מציין שאנבידיה בחנה לאחרונה את האפשרות לייצר שבבים באמצעות תהליך היצור המתקדם 18A של אינטל, אך כעת לא ממשיכה קדימה. חשוב לציין שמדובר בשלב ניסיי ולא בחוזה מסחרי, אך העצירה מספיקה כדי להשפיע על המניה של אינטל ועל הערכות השוק, במיוחד לאחר שהשם אנבידיה בהקשר של 18A סיפק רוח גבית למניה בחודשים האחרונים.

עבור אינטל, בדיקה מצד שחקן גדול כמו אנבידיה היא סוג של חותמת איכות פוטנציאלית ליכולת להתחרות בשוק היצור המתקדם, שבו חברות כמו טאיוואן סמיקונדקטור וסמסונג שולטות כבר שנים. עצירת הבדיקה מעלה סימני שאלה בנוגע לקצב אימוץ, התאמה, ביצועים, זמינות ועלויות. משהו לא עובד טוב בתהליך הייצור הזה.

תהליך 18A הוא חלק מרכזי בניסיון של אינטל לחזור לחזית הטכנולוגית בייצור שבבים ולהקים פעילות ייצור שבבים ללקוחות חיצוניים. יש פער בין בדיקת התאמה לבין התחייבות לייצור מסחרי בנפחים גדולים, כך שמלכתחילה הציפיות כנראה היו גבוהות מדי, אבל זה גם בגלל הלקוח - אנבידיה היא לקוח חלומות בגלל היקף היצור והדרישות הגבוהות, וצריך לזכור שלאנביידה יש אינטרס אחרי השת"פ במסגרתו גם השקיעה באינטל. העצירה של הפרויקט, הוא איתות ורמז לכך שהדרך של אינטל עוד ארוכה.

צילום: יחצ

השקעה בחו"ל: חמישה יעדים אטרקטיביים לרכישת דירה – עד מיליון שקל

בדיקה מקיפה: חמישה יעדי השקעה אטרקטיביים באירופה והסביבה שעדיין אפשריים עם תקציב ישראלי ממוצע

ענת גלעד | 26/12/2025 04:50

נושאים בכתבה דירה להשקעה

רכישת דירה בישראל הפכה לאתגר כלכלי עבור רבים, ולעיתים אף לחלום שהולך ומתרחק. וכאשר המחירים ממשיכים לנסוק, משקיעים רבים מחפשים אלטרנטיבות מעבר לים, במדינות שבהן סכום של כמיליון שקל (כ-230,000 יורו או 250,000 דולר נכון לדצמבר 2025) עדיין מאפשר רכישת נכס שלם ואף מניב.

בכתבה זו נסקור חמישה יעדים פופולריים בקרב משקיעים ישראלים: טביליסי (גאורגיה), אתונה (יוון), ליברפול (בריטניה), ליסבון (פורטוגל) וסופיה (בולגריה). נבחן את יתרונותיהם וחסרונותיהם, כולל נתוני מחירים, תשואות שכירות ממוצעות, שכר מקומי ואיכות החיים הכללית, כדי לספק תמונה מלאה עבור המשקיע הפוטנציאלי.

יוצאים לדרך: דרכון אירופי לא יזיק

לפני שנצלול לפרטי היעדים, חשוב להבין שבעלות על דרכון אירופי משנה את כללי המשחק. עבור ישראלים רבים המחזיקים בדרכון כזה (בעיקר פורטוגלי, רומני, פולני או גרמני), ההשקעה הופכת לפשוטה יותר מבחינה בירוקרטית ומיסויית. אזרחי האיחוד האירופי יכולים בדרך כלל לרכוש נכסים ללא הגבלות מיוחדות, ליהנות מחופש תנועה ומגורים, ולעיתים אף לזכות בהטבות מס מקומיות.

במדינות כמו יוון ופורטוגל, משקיעים ללא דרכון אירופי עשויים להיות זכאים לתוכניות "ויזת זהב", המעניקות אישור שהייה בתמורה להשקעה בסכום מסוים - אך מי שמחזיק כבר בדרכון חוסך את התהליך המורכב הזה.

טביליסי, גאורגיה: עיר מתפתחת עם תשואות שיא

בירת גאורגיה הפכה בשנים האחרונות למוקד משיכה למשקיעים המחפשים הזדמנויות בשווקים מתפתחים. העיר העתיקה והיפה, עם המרחצאות הטרמליים והתרבות הים תיכונית-מזרח אירופית שובת הלב, מציעה שילוב של מחירים נמוכים ואפשרויות לתשואה גבוהה.

להמשך הכתבה לחץ כאן