סרוול שמפתחת טיפול לסכיזופרניה מכפילה את שוויה עקב תוצאות הניסוי
נוירולוגיה חברת הטיפולים למחלות נוירולוגיות CEREVEL THERAPEUTICS HOLDINGS INC (סימול: CERE) מכפילה את שוויה במסחר ללמעלה מ-3 מיליארד דולר, זאת ברקע תוצאות חיובית מפאזה 1b של הניסוי הקליני בהתרופה שלה CVL-231 לטיפול בסכיזופרניה. שני המינונים שנוסו בקרב המשתתפים הציגו פעילות אנטי-פסיכותית שהייתה משמעותית מבחינה קלינית, לדברי החברה.
בחברה מדווחים כי שיעור הפסקת הטיפול בקרב הנסיינים היה 22%, בדומה לזה של קבוצת הבקרה שקיבלה פלצבו, במשך תקופה של שישה חודשים. שני המינונים שנוסו היו 30 מיליגרם של התרופה פעם ביום ו-20 מיליגרם פעמיים ביום.
קבלת המינון הראשון מבינהם הביא להפחתה של 19.5 נקודות בממוצע סולם התסמונת החיובי והשלילי (PANSS) לעומת רמת הבסיס והפחתה של 12.7 נקודות מול זו של קבוצת הבקרה. במינון השני מביניהם מדובר היה בהפחתה של 17.9 ו-11.1, בהתאמה.
"אנו מאמינים שהתוצאות הללו מרשימות ומספקות הוכחה חשובה לקולטן מוסקריני M4 כטיפול פוטנציאלי לסכיזופרניה", אמר ד"ר ג'ון מ. קיין, בכיר החברה. "נראה ש- CVL-231השיג אפקט אנטי-פסיכותי חזק ומשמעותי מבחינה קלינית ובו בזמן נמע גם מתופעות לוואי הנפוצות בדופמינים מתחרים, וגם מתופעות לוואי בקיבה והמעיים".
אותם קולטנים מוסקרינים מסוג M4 שהזכיר מ. קיין גורמים להפרשה מוגברת של אינסולין וכך למעשה יש להם אפקט מרגיע. "בכך שפיתחנו מולקולה שהיא סלקטיבית פי כמה מאות לרצפטורי M4 לעומת כאלה מסוג M1, M2, M3 ו-M5, אנו מרחיבים את ההבנה שלנו לגבי מהי הדרך הטובה ביותר למנף את הפוטנציאל של קולטנים מוסקרינים כדי לטפל בסכיזופרניה", הוסיף.
תופעת הלוואי השכיחה ביותר בין משתתפי הניסוי הייתה כאבי ראש – עם שיעור של 26% מקבוצת הבקרה ומאלו שקיבלו מינון של 20 מיליגרם פעמיים ביום, ו-30% אצל אלה שקיבלו מינון של 30 מיליגרם פעם ביום. שיעור המשתתפים שחוו בחילה היו זהים בשני המינונים של קבוצות הניסוי – 7%, לעומת 4% בקבוצת הבקרה. השיעור של תופעות לוואי הקשורות לקיבה ולמעיים היה נמוך בקרב עלל המשתתפים.
"מזה עשורים שזה מאד מאתגר למצוא גישות חדשניות לטיפול בסכיזופרניה. מטופלים וכן מטפלים מחפשים שיטות חדשות שלא יגרמו להענות נמוכה לטיפול או להתקפים חוזרים", אמר ריימונד סנצ'ז, הרופא הראשי בחברה.
- השוורים חוזרים: אסיה והחוזים בוול סטריט בעליות
- החוזים על וול סטריט עולים עד 1.2% - מתקרבים לסיום השביתה הגדולה במגזר הציבורי
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- הונאה של 2 מיליארד דולר - עונש של 11 אלף שנות מאסר - ומוות...
לפי הערכות, 20 מיליון איש בעולם סובלים מסכיזופרניה. על פי הנתונים שמפרסמים בסרוול, רק 20% מחולי הסכיזופרניה המטופלים בתרופות מעידים על שיפור במצבם. 60% לא מצליחים להתמיד בטיפול, ו-74% מהמטופלים יפסיקו את הטיפול תוך שנה וחצי. אלו שמפסיקים את הטיפול, סובלים מהתקפים חוזרים: 77% מתוכם יחוו כאלה תוך שנה ו-90% תוך שנתיים. תוחלת החיים של החולים במחלה קצרה יותר ב-10-25 שנה מאשר באוכלוסייה הכללית.
סרוול עורכת שלושה ניסוי קליניים בפאזה שלישית לתרופה שלהם Tavapadon לטיפול בפרקינסון כשהתוצאות צפויות להתפרסם במחצית הראשון של 2023. תרופה נוספת שלה היא CVL-871 נגד אפתיה בדמציה. באחרונה ה-FDA קיבל את בקשת המסלול המהיר שהגישה, ותוצאות מהפאזה השנייה בניסוי הקליני שלה צפויות להתפרסם במחצית השניה של 2022.
מייקל יי מבנק ההשקעות ג'פריס נתן למניה רק בשבוע שעבר קודם להתפתחויות עליהן דווח היום, המלצת קנייה במחיר יעד של 22 דולר, שאז עוד שיקפה לה אפסייד של 75%. מחיר היעד הממוצע שלה בהתבסס על האנליזות עליה שאספו בTipRanks עמד על 24 דולר. נכון לזמן כתיבת שורות אלה, המחיר בשוק הוא כבר 26.3 דולר למניה.
מוריץ שולאריק, נשיא מכון הכלכלה העולמית בקיל. קרדיט: רשתות חברתיות"פולקסווגן, ב.מ.וו ומרצדס לא ישרדו במתכונת הנוכחית עד סוף העשור"
מוריץ שולאריק, נשיא מכון הכלכלה העולמית בקיל, טוען כי פולקסווגן, ב.מ.וו ומרצדס-בנץ לא ישרדו במתכונתן הנוכחית עד סוף העשור; לדבריו, גרמניה תקועה בדיון “מופנה אחורה” במקום להשקיע בדור הבא של התחבורה: הרכב החשמלי והאוטונומי, ואומר כי “העתיד הוא נהיגה אוטונומית, לא נוסטלגיה”
הסערה האחרונה בתעשיית הרכב הגרמנית התפרצה בעקבות ראיון טלוויזיוני שבו הזהיר פרופ’ מוריץ שולאריק, נשיא מכון הכלכלה העולמית בקיל ואחד מהקולות המשפיעים בכלכלה האירופית, כי ייתכן ששלושת יצרניות הרכב הגדולות בגרמניה, פולקסווגן, ב.מ.וו ומרצדס-בנץ, לא ישרדו במתכונתן הנוכחית עד סוף העשור. "אני לא רואה סיכוי ממשי לכך שבשנת 2030 הן ייראו כפי שהן נראות היום", אמר שולאריק. "אם התעשייה הזו לא תשנה כיוון, היא תחדל להתקיים במבנה הנוכחי".
לדבריו, ייתכן שגרמניה תצטרך לאמץ "פתרון בסגנון וולוו", כלומר, כניסת משקיע אסטרטגי זר, אולי סיני, שיביא עמו טכנולוגיה, הון ושווקים חדשים. שולאריק הזכיר כי וולוו השוודית שייכת מאז 2010 לקבוצת ג'ילי הסינית, מהלך שהציל את החברה ממשבר והחזיר אותה לקדמת הבמה העולמית.
הדיון מסתכל אחורה
הביקורת של שולאריק אינה כלפי החברות בלבד, אלא גם כלפי השיח הציבורי והפוליטי בגרמניה. לדבריו, המדינה עסוקה בויכוחים מיושנים על תעשיית הדיזל והאנרגיה במקום להתמודד עם האתגר הבא: הרכב האוטונומי. "יש לי חשש אמיתי שאנחנו שוכחים את המהפכה הבאה", אמר. "בזמן שאנחנו מתווכחים על מה שהיה, סין וארה”ב כבר משקיעות הון עתק במערכות נהיגה אוטונומיות ובינה מלאכותית לרכב".
שולאריק טען כי אם גרמניה לא תבצע שינוי מיקוד טכנולוגי אמיתי, היא תמצא עצמה מאחור בעידן שאחרי המנוע החשמלי, עידן הנהיגה החכמה.
תגובות נגד: “תחזית מנותקת מהמציאות”
יו״ר התאחדות תעשיית הרכב הגרמנית (VDA) דחתה את תחזיתו של שולאריק וכינתה אותה “אבסורדית”. לדבריה, היצרניות הגרמניות הן עדיין “חברות מצליחות ובעלות עתיד,” אך הן סובלות ממדיניות אנרגיה לא עקבית, עלויות ייצור גבוהות ומיסוי מכביד. פוליטיקאי בכיר מהמפלגה הירוקה, שהינו המועמד לתפקיד ראש ממשלת באדן-וירטמברג, לב תעשיית הרכב, הביע אופטימיות זהירה: “דיימלר לא תהיה בידיים סיניות כל עוד נעשה את העבודה שלנו,” אמר. “אם כולנו, החל בממשלה וכלה במהנדסים, ניקח אחריות, נוכל לשמור על המובילות של גרמניה בתחום התחבורה.”
- הרשת החברתית, אחת מסמלי בועת הדוטקום, מגיעה לנאסד"ק ונוסקת ב-600% ביום
- שינוי חד בחוקי ההגירה וההתאזרחות בגרמניה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
המשבר בתעשיית הרכב הגרמנית
הפסדי עתק וירידות חדות ברווחיות מציבים את תעשיית הרכב הגרמנית בנקודת מפנה. פולקסווגן ופורשה דיווחו על הפסדים של מיליארדי יורו, ומרצדס-בנץ רשמה ירידה של 50% ברווח הנקי ברבעון האחרון. במקביל, הייצור הסיני הזול של רכבים חשמליים, לצד מכסים אמריקניים גבוהים ומדיניות אירופית מסורבלת, חונקים את כושר התחרות של היצרניות האירופיות.
בנוסף, שערוריית הדיזל-גייט ממשיכה לפגוע באמון הצרכנים ובמיתוג “Made in Germany”.
אלבום שירי KPOP Demon Hunters. קרדיט: רשתות חברתיותלהיט האנימציה של נטפליקס שובר שיאים
"KPop Demon Hunters" הפך לסרט המצליח ביותר בתולדות נטפליקס, עם מאות מיליוני צפיות, להיטי מוזיקה והיסטריה ברשתות והוא בדרך להיות היקום הקולנועי הראשון של החברה; למה המרצ'נדייז מתעכב? ומה גרם לסוני למכור את הזכויות?
נטפליקס Netflix, Inc 0.61% רגילה להפתיע את הוליווד, אבל הפעם גם החברה בעצמה הופתעה מההצלחה. סרט האנימציה “KPop Demon Hunters”, שעלה לשירות הסטרימינג בקיץ האחרון, הפך תוך שבועות לא רק לשובר צפיות אלא גם לתופעה תרבותית
עולמית: סיפור על שלוש כוכבות קיי-פופ (מוזיקת פופ קוריאנית) שנלחמות בשדים הפך לשיחת היום ברשתות, לפסקול השנה ולמכונת כסף חדשה עבור נטפליקס, ואולי, לראשונה בתולדותיה, גם לבסיס ליקום קולנועי עצמאי בבעלותה.
על פי נתוני החברה, הסרט נצפה כבר ביותר מ-325 מיליון פעמים, והיה בראש טבלת הצפיות העולמית במשך יותר מארבעה חודשים ברציפות. ארבעה שירים מתוך פס הקול: Golden, Your Idol, Soda Pop ו-How It’s Done, נכנסו יחד לעשיריית הבילבורד, הישג חסר תקדים עבור סרט אנימציה, ובטח כזה שאינו מבית דיסני או פיקסאר. הקונספט, ששילב אסתטיקה קוריאנית, אנרגיה של קיי-פופ ועלילה פמיניסטית, כבש גם את הקהל הצעיר וגם את המבוגרים שנכנעו לוויב הויראלי.
איפה המרצ'נדייז?
אך דווקא בשיא ההצלחה, מעריצים רבים, ובעיקר הורים שמנסים להשיג מתנות לחגים, מגלים כי צעצועים ובובות של הדמויות
האהובות לא קיימים עדיין בשוק. לפי הדיווחים, רוב המוצרים, כלומר בובות ודמויות, צעצועים רכים וערכות משחק, לא יהיו זמינים לפני הרבעון הראשון או השני של 2026, כמעט שנה לאחר שהסרט יצא.
הסיבה? אף אחד לא צפה את גודל ההיסטריה. נטפליקס אמנם הציגה את הסרט
בפני קמעונאים וחברות צעצועים כבר בשלב מוקדם, אך אלה גילו ספקנות כלפי סרט אנימציה מקורי ללא מותג קיים מאחוריו. אחרי כישלונות קודמים בז’אנר, כמו "אלמנטלי" (Elemental) של פיקסאר ו-"סיפור הברווזים" (Migration) של יוניברסל, הרשתות לא מיהרו להזמין מוצרים למדפים.
רק אחרי שהסרט שבר שיאי צפייה ומכר מיליוני עותקים של פס הקול, ההצלחה חילחלה גם לתעשיית הצעצועים.
- אמזון קופצת ב-13%, מה קורה בנטפליקס, אפל ועל המניות הבולטות בוול סטריט
- נטפליקס בספליט של 1:10 - מה זה אומר ולמה המניה מזנקת?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
במהלך חסר תקדים, שתי ענקיות התחום, מאטל Mattel, Inc 0.32% (יצרנית ברבי) והאזברו Hasbro
Inc. (המוכרת ממותגים כמו הרובוטריקים ומיי ליטל פוני) חתמו על הסכם משותף להחזיק בזיכיון הייצור: מאטל תפתח את קו הבובות, הדמויות והמשחקים, ואילו האסברו תטפל בצעצועים הרכים ובמרצ’נדייז הנלווה. “זה הפרויקט שהוקם במהירות הגבוהה ביותר בתולדות מאטל”, אמר
סגן נשיא לשיתופי פעולה בידוריים בחברה. לדבריו, הביקוש העצום גרם לצוותים “לעבוד סביב השעון” כדי להוציא את המוצרים עד תחילת השנה הבאה.
