סרוול שמפתחת טיפול לסכיזופרניה מכפילה את שוויה עקב תוצאות הניסוי
נוירולוגיה חברת הטיפולים למחלות נוירולוגיות CEREVEL THERAPEUTICS HOLDINGS INC (סימול: CERE) מכפילה את שוויה במסחר ללמעלה מ-3 מיליארד דולר, זאת ברקע תוצאות חיובית מפאזה 1b של הניסוי הקליני בהתרופה שלה CVL-231 לטיפול בסכיזופרניה. שני המינונים שנוסו בקרב המשתתפים הציגו פעילות אנטי-פסיכותית שהייתה משמעותית מבחינה קלינית, לדברי החברה.
בחברה מדווחים כי שיעור הפסקת הטיפול בקרב הנסיינים היה 22%, בדומה לזה של קבוצת הבקרה שקיבלה פלצבו, במשך תקופה של שישה חודשים. שני המינונים שנוסו היו 30 מיליגרם של התרופה פעם ביום ו-20 מיליגרם פעמיים ביום.
קבלת המינון הראשון מבינהם הביא להפחתה של 19.5 נקודות בממוצע סולם התסמונת החיובי והשלילי (PANSS) לעומת רמת הבסיס והפחתה של 12.7 נקודות מול זו של קבוצת הבקרה. במינון השני מביניהם מדובר היה בהפחתה של 17.9 ו-11.1, בהתאמה.
"אנו מאמינים שהתוצאות הללו מרשימות ומספקות הוכחה חשובה לקולטן מוסקריני M4 כטיפול פוטנציאלי לסכיזופרניה", אמר ד"ר ג'ון מ. קיין, בכיר החברה. "נראה ש- CVL-231השיג אפקט אנטי-פסיכותי חזק ומשמעותי מבחינה קלינית ובו בזמן נמע גם מתופעות לוואי הנפוצות בדופמינים מתחרים, וגם מתופעות לוואי בקיבה והמעיים".
אותם קולטנים מוסקרינים מסוג M4 שהזכיר מ. קיין גורמים להפרשה מוגברת של אינסולין וכך למעשה יש להם אפקט מרגיע. "בכך שפיתחנו מולקולה שהיא סלקטיבית פי כמה מאות לרצפטורי M4 לעומת כאלה מסוג M1, M2, M3 ו-M5, אנו מרחיבים את ההבנה שלנו לגבי מהי הדרך הטובה ביותר למנף את הפוטנציאל של קולטנים מוסקרינים כדי לטפל בסכיזופרניה", הוסיף.
תופעת הלוואי השכיחה ביותר בין משתתפי הניסוי הייתה כאבי ראש – עם שיעור של 26% מקבוצת הבקרה ומאלו שקיבלו מינון של 20 מיליגרם פעמיים ביום, ו-30% אצל אלה שקיבלו מינון של 30 מיליגרם פעם ביום. שיעור המשתתפים שחוו בחילה היו זהים בשני המינונים של קבוצות הניסוי – 7%, לעומת 4% בקבוצת הבקרה. השיעור של תופעות לוואי הקשורות לקיבה ולמעיים היה נמוך בקרב עלל המשתתפים.
"מזה עשורים שזה מאד מאתגר למצוא גישות חדשניות לטיפול בסכיזופרניה. מטופלים וכן מטפלים מחפשים שיטות חדשות שלא יגרמו להענות נמוכה לטיפול או להתקפים חוזרים", אמר ריימונד סנצ'ז, הרופא הראשי בחברה.
- עשירי הטכנולוגיה צברו 2.5 טריליון דולר ב-2025: מאסק מוביל ומה קרה לביל גייטס?
- המדדים סביב ה-0; איירן יורדת ב-5%, למונייד מאבדת 6%
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- "הזדמנות קיצונית באנבידיה" -בברנשטיין מצפים לזינוק של 54%...
לפי הערכות, 20 מיליון איש בעולם סובלים מסכיזופרניה. על פי הנתונים שמפרסמים בסרוול, רק 20% מחולי הסכיזופרניה המטופלים בתרופות מעידים על שיפור במצבם. 60% לא מצליחים להתמיד בטיפול, ו-74% מהמטופלים יפסיקו את הטיפול תוך שנה וחצי. אלו שמפסיקים את הטיפול, סובלים מהתקפים חוזרים: 77% מתוכם יחוו כאלה תוך שנה ו-90% תוך שנתיים. תוחלת החיים של החולים במחלה קצרה יותר ב-10-25 שנה מאשר באוכלוסייה הכללית.
סרוול עורכת שלושה ניסוי קליניים בפאזה שלישית לתרופה שלהם Tavapadon לטיפול בפרקינסון כשהתוצאות צפויות להתפרסם במחצית הראשון של 2023. תרופה נוספת שלה היא CVL-871 נגד אפתיה בדמציה. באחרונה ה-FDA קיבל את בקשת המסלול המהיר שהגישה, ותוצאות מהפאזה השנייה בניסוי הקליני שלה צפויות להתפרסם במחצית השניה של 2022.
מייקל יי מבנק ההשקעות ג'פריס נתן למניה רק בשבוע שעבר קודם להתפתחויות עליהן דווח היום, המלצת קנייה במחיר יעד של 22 דולר, שאז עוד שיקפה לה אפסייד של 75%. מחיר היעד הממוצע שלה בהתבסס על האנליזות עליה שאספו בTipRanks עמד על 24 דולר. נכון לזמן כתיבת שורות אלה, המחיר בשוק הוא כבר 26.3 דולר למניה.
טיוטה. קרדיט: רשתות חברתיותטויוטה: ירידה במכירות אחרי 11 חודשים של עליות, הלחץ מסין מתגבר
ירידה שנתית ראשונה במכירות מאז תחילת השנה, האטה בייצור וזהירות גוברת מצד ההנהלה; השוק הסיני מאבד מומנטום ואילו גם אירופה ואסיה
טויוטה ענקית הרכב, טויוטה מוטור, סיימה את חודש נובמבר 2025 עם נתונים שמסמנים תפנית שלילית לאחר כמעט שנה של צמיחה רציפה. יצרנית הרכב היפנית דיווחה על ירידה של 1.9% במכירות הגלובליות המאוחדות, הכוללות גם את דייהטסו והינו (Hino), לרמה של 965,919 כלי רכב. מדובר בירידה השנתית הראשונה של החברה זה 11 חודשים, נתון שמדגיש את התגברות הלחצים בענף הרכב העולמי ואת השפעתה המכרעת של סין על התוצאות.
ההאטה במכירות לוותה גם בירידה חדה יותר בצד ההיצע: הייצור העולמי של הקבוצה ירד ב-3.4% לעומת נובמבר אשתקד והסתכם ב-934,001 כלי רכב. הפער בין הירידה במכירות לירידה בייצור משקף גישה זהירה יותר מצד טויוטה, שמעדיפה להתאים את קצב הייצור לסביבה של ביקושים מתמתנים ואי-ודאות רגולטורית וכלכלית.
הגורם הסיני
עיקר הפגיעה נרשמה, שוב, בשוק הסיני. מכירות טויוטה בסין צנחו ב-12.1%
לעומת השנה שעברה והסתכמו ב-154,465 כלי רכב. בחברה ציינו כמה גורמים מצטברים שהובילו לירידה: הפסקת תוכניות סובסידיה לרכב חשמלי ולרכב חסכוני בדלק באזורים נרחבים, דחיית החלטות רכישה מצד לקוחות על רקע חוסר ודאות סביב מדיניות ממשלתית חדשה, וכן תהליכי מעבר בין דגמים,
כולל שינויים בדגמי מפתח כמו ה-RAV4.
הנתונים מסין ממחישים עד כמה השוק, שהיה מנוע צמיחה מרכזי עבור יצרניות רכב זרות, הפך לגורם סיכון. מעבר לתחרות הגוברת מצד יצרנים מקומיים, הפחתת התמיכה הממשלתית והסביבה הפוליטית המורכבת מקשים על שמירת היקפי המכירות.
עבור טויוטה, שמחזיקה נוכחות רחבה במדינה, מדובר באתגר אסטרטגי ארוך טווח.
- ענקית הרכב מכריזה על הפסד תפעולי ראשון מזה 70 שנה ומה קרה היום לפני 47 שנה
- טויוטה הגדולה חלשה ברכבים חשמליים - מה הסיבה?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מגמה מעורבת בשאר העולם
בזמן שסין הכבידה, השוק היפני סיפק נקודת אור מתונה. המכירות ביפן עלו ב-1.5% והגיעו ל-177,130 כלי רכב, הודות לביקוש מקומי יציב יחסית. עם זאת,
מחוץ ליפן נרשמה ירידה של 2.6% במכירות, לרמה של 788,789 יחידות, נתון שממחיש כי ההאטה אינה מוגבלת לסין בלבד.
וול סטריט שור (גרוק)המדדים סביב ה-0; איירן יורדת ב-5%, למונייד מאבדת 6%
טסלה שלושת המדדים העיקריים פתחו ביציבות, עם חזרת המשקיעים מחופשת חג המולד ליום מסחר יחיד ודליל לפני סוף השבוע. הדאו יורד קלות בעוד ה-S&P 500 והנאסד״ק עולים קלות, כאשר מחזורי המסחר נותרו נמוכים על רקע היעדר טריגרים כלכליים משמעותיים.
המסחר הדליל מגיע לאחר שיום המסחר המקוצר של ערב חג המולד הסתיים בשיאים היסטוריים. מדדי S&P 500 ודאו ג’ונס רשמו רמות שיא חדשות, והשלימו חמישה ימי עליות רצופים. מגמה זו משתלבת ב”ראלי סנטה קלאוס” המסורתי, התקופה שבין סוף דצמבר לתחילת ינואר, הנחשבת לרוב חיובית עבור שוקי המניות.
במבט שנתי, השווקים מציגים ביצועים חזקים במיוחד. מדד S&P 500 עלה בכ-18% מתחילת השנה והוא בדרך לשנה שישית של תשואות דו-ספרתיות מתוך שבע השנים האחרונות. מדד נאסד״ק הוביל את העליות עם זינוק של יותר מ-20% בשנת 2025, זאת למרות תנודתיות חריפה במהלך השנה, כולל כניסה זמנית לטריטוריית שוק דובי לאחר הכרזת מכסי היבוא הרחבים של הנשיא טראמפ באפריל.
במקביל למניות, שוק הסחורות היקרות ממשיך להתחזק. חוזים עתידיים על זהב וכסף טיפסו לשיאים חדשים, על רקע מתיחות גיאופוליטית מתחדשת והיחלשות הדולר האמריקאי. מגמה זו מחזקת את מעמד המתכות היקרות כנכסי מקלט בתקופות של אי-ודאות גלובלית.
- טסלה תחת בדיקה: האם ידיות החירום במודל 3 מסוכנות בשעת משבר?
- אילון מאסק בדרך לטריליון דולר: השנה שקבעה רף חדש בצבירת הון
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
למרות העליות החדות בשווקים, המשקיעים מתמודדים עם ציפיות הולכות ומצטמצמות להפחתות ריבית מצד הפדרל ריזרב בשנה הקרובה. פחות מ-15% מהסוחרים מעריכים כי תתרחש הורדת ריבית כבר בחודש הבא, וההערכות לגבי חודש מרץ נותרות חלוקות. בשלב זה, היעדר נתוני מאקרו ופרסומי דוחות כספיים מסמן סיום שקט יחסית לשבוע המסחר המקוצר של תקופת החגים.
