מזנקת 15% במחזור גבוה - לאחר שדיווחה על תוצאות ביניים

גיא ארז | (2)
נושאים בכתבה אייסקיור מדיקל

חברת אייסקיור מדיקל, הפועלת בתחום המכשור הרפואי בשוק בריאות האישה דרך מחקר, פיתוח ושיווק של מכשור רפואי, דיווחה הבוקר (א') על פרסום תוצאות ביניים ראשוניות מניסוי ICE3 לטיפול בטכנולוגיית ה-CRYOABLATION (הקפאה), באמצעות מערכת ה- IceSense3 של החברה להקפאת גידולים סרטניים בשד. התוצאות הוצגו בכנס האגודה האמריקאית של מנתחי השד בדאלאס, טקסס. לפי ההודעה, עדכון התוצאות של כלל 41 המטופלות בגילאים 66 עד 90 עם גידול ממאיר בשד, הציגו ירידה ברמת המצוקה (distress): לפני הפרוצדורה הרמה הייתה נמוכה עד בינונית ו-6 חדשים אחרי הפרוצדורה היא הייתה נמוכה. אצל אף אחת מהמטופלות לא זוהתה חזרתיות של הסרטן, ולא נרשמו כל אירועים או סיבוכים אחרים. תגובת מניית אייסקיור מדיקל חדה, והיא מזנקת מעל 15% במחזור של 800 אלף שקל, לעומת 240 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון. מנכ"ל אייסקיור מדיקל, חזי הימלפרב, אמר: "אנו מעודדים מהתוצאות הטובות עד כה וכן משביעות הרצון של הרופאים המטפלים והמטופלות עצמן. אנו מעריכים כי ככל שהמידע הקליני על יעילות הטיפול של אייסקיור בגידולי סרטן השד יתרחב, הדבר יסייע לאימוץ השימוש במערכת ה-IceSense3TM ע"י רופאים מחוץ למחקר ה-ICE3 ובכך יאיץ את מאמצי המסחור שלנו בארה"ב ומחוצה לה". הימלפרב הוסיף כי "גם התוצאות החיוביות שהוצגו בחודש מארס השנה ביפן ע"י ד"ר אייזוקה פוקומה, על 130 מטופלות, תומכות בשימוש במערכת שלנו על פני פרוצדורות ניתוחיות להסרת גידולים בשד, הן מבחינת החולים והן מבחינת מערכות הבריאות". ב-12 החודשים האחרונים צללה מניית אייסקיור ב-30%, אך מתחילת השנה היא מציגה זינוק של 40% בערכה. החברה נסחרת כעת לפי שווי של 28 מיליון שקל.  

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    ביו 17/04/2016 12:26
    הגב לתגובה זו
    בכיטוב,רוב הסיכונים כבר מאחוריה.סיימה שלב 3 והצליחה ליצור תרטפה מזופרת נטולת סיכוניםמלתרופה של פייזר,200 מיליארד דולר שווי חברה.פייזר מכרה את התרופה ב 2.4 מיליארד דולר ב 2014 למרות הסיכונים שבה.ובאה כיטוב הקטנה החצופה והצליחה ליצור תרופה טובה בהרבה מהמקור. לא צריכה יותר לגייס ושליחת בקשת שייוק צפוייה ברבעון הזה.
  • 1.
    מתי הגיוס הבא? פראיירים מתחלפים. (ל"ת)
    מני 17/04/2016 11:33
    הגב לתגובה זו
ביומד

אחרי הכישלון אתמול: מה עוד נותר בצנרת של כן פייט - ולכמה זמן יספיק לה הכסף?

כן פייט צללה אתמול אחרי כישלון בניסוי לפסוריאזיס. Bizportal בדק אילו מוצרים נמצאים כעת בצנרת הפיתוח
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה כן פייט ביופרמה

חברת כן פייט ביופרמה 0% התרסקה אתמול ב-57% בעקבות כישלון הניסוי החשוב בפסוריאזיס. אין מדובר בניסוי הראשון שבו נכשלה החברה. מאז הונפקה המניות לראשונה בבורסה בתל אביב בשנת 2005 ידעה החברה לא מעט אכזבות, אך עד היום לא הצליחה להשיג אבן דרך חשובה יוצרת ערך שמקדמת את החברה בצורה משמעותית. לתוצאות הניסוי של כן פייט מאתמול ולקריסת המניה - לחצו כאן עם שווי שוק של פחות מ-100 מיליון שקל קרוב לוודאי שהמשקיעים שואלים את עצמם - מה עוד נותר בצנרת של החברה? האם נותרו לחברה עוד מוצרים בפיתוח שיכולים להצליח? למרות הכישלון הצורם, חברת פארמה נדרשת להצליח במוצר אחד והמשקיעים יהיו מוכנים לשכוח את כל כישלונות העבר. מאז הקמתה שרפה כן פייט סכום חסר תקדים של יותר מ-300 מיליון שקל - ולא נראה כי מגמה זו עשויה להשתנות.  ככל הנראה אחת ההחלטות היותר מוצלחות שקיבלה כן פייט בימים האחרונים הייתה לחתום על הסכם המיסחור בקנדה לתרופה בפסוריאזיס. ההסכם הבטיח לחברה סכום של 1.65 מיליון דולר קנדי. ככל הנראה מעבר לכך, כן פייט לא תראה הכנסות נוספות מן ההסכם לאור ההסכם.  אבן הדרך הבאה: ניסוי בגלאוקומה אבל בחברת כן פייט מנסים כעת להסתכל קדימה. אבן הדרך המשמעותית הבאה בצנרת המוצרים של כן פייט צפויה להתרחש לקראת אמצע השנה במוצר לטיפול בגלאוקומה. המולקולה היא אותה המולקולה שנכשלה בניסוי בחולי פסוריאזיס אתמול - CF-101. הניסוי שנערך בימים אלו הינו ניסוי קליני שלב 2 בקרב 88 חולי גלאוקומה. גלאוקומה היא אחת הסיבות העיקריות לעיוורון ובעולם ישנם עשרות מיליוני חולים שאינם מאובחנים. המחלה גורמת לפגיעה בעצב הראייה ובדרך כלל קשורה בעלייה בלחץ התוך עיני. המוצר שמפותח על ידי כן פייט היא טבליה הניתנת לבליעה וחוסכת מהחולה את הטיפול ואי הנוחות בשימוש בטיפות עיניים. גודל השוק של הגלאוקומה מסתכם בכ-3 מיליארד דולר בשנה עד שנת 2018 המוצר הינו חלק מפעילות העיניים של כן פייט שמפותח על ידי חברת הבת והניסוי נערך במרכזים רפואיים בישראל ובאירופה. בדומה לניסוי בפסוריאזיס, החולים מחולקים לשתי קבוצות - חצי קיבלו את התרופה של כן פייט במינון של 2 מ"ג וחצי קיבלו את תרופת הדמי - הפלסבו. הצלחה בניסוי עשויה לקדם את החברה הלאה. טיפול לסרטן הכבד מוצר נוסף של כן פייט שהצליח להראות תוצאות יפות בניסויים פרה-קליניים מנסה לטפל בסרטן הכבד - שוק של 2 מיליארד דולר בשנה. המולקולה נקראת CF-102 והיא אף זכתה למעמד של תרופת יתום ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).  בימים אלו מתנהל ניסוי קליני שלב 2 בחולים עם סרטן כבד מתקדם (HCC). הניסוי מתנהל כטיפול קו שני - חולים אשר נכשלו בטיפולים הקיימים היום. הניסוי החל בדצמבר 2014 ובכן פייט מקווים להשלים גיוס של 78 חולים במהלך הרבעון הרביעי של השנה.  קשה מאוד לדעת מתי יסתיים הניסוי. הסיבה לכך היא שמטרת הניסוי היא לא לטפל בחולים אלא רק להאריך ככל שניתן את החיים של החולים באמצעות הטיפול. במלים אחרות - הניסוי צפוי להסתיים בעוד מספר שנים. בכן פייט ימדדו את תוחלת החיים של החולים שקיבלו את התרופה שלהם לעומת החולים שקיבלו את הפלסבו וינסו להוכיח מובהקות.  תוצאות הניסוי שלב 1/2 שהסתיימו לפני כשלוש שנים בקרב 18 חולים הראו יעילות גבוהה יותר מאשר התרופות הקיימות בשוק. נשאלת השאלה האם הניסוי יצליח להשיג תוצאות טובות יותר. ככל הנראה התוצאות יפורסמו רק סביב סוף שנת 2016 כך שלמשקיעים אשר מאמינים בפוטנציאל של סרטן הכבד יש עוד זמן רב להמתין. לכמה זמן מספיק הכסף שבקופה? כן פייט ביצעה בחודש דצמבר האחרון גיוס בזק ממשקיעים בחו"ל כאשר גייסה 8 מיליון דולר במחיר אשר היום נראה דימיוני - 4.5 דולר למניה (כפול ממחיר השוק). בסוף השנה היו בקופה של החברה סכום של 36 מיליון שקל. יחד עם הסכם המיסחור שנחתם סך המקורות של החברה עומד על כ-40 מיליון שקל. בשנת 2014 הפסידה החברה כ-24.6 מיליון שקל. חישוב פשוט מעלה שללא עסקאות נוספות שיכניסו לחברה כסף נוסף - קופת המזומנים של החברה עשויה להספיק לכן פייט לשנה וחצי, דהיינו עד אמצע שנת 2016. בחברה מקווים כי עד למועד זה יצליחו להציף ערך נוסף למחיר המניה כך שאת הגיוס הבא יעשו במחיר גבוה יותר, אך הדבר תלוי בעיקר בהתקדמות הקלינית של החברה.