כיטוב פארמה בהודעה חיובית נוספת - והמניה טסה

החברה ממשיכה לצאת בהודעות שמקפיצות את מחיר המניה, הפעם בעקבות עדכון של ה-FDA
גיא ארז | (7)
נושאים בכתבה כיטוב פארמה

חברת כיטוב פארמה יצאה בהודעה לעיתונות בנושא תרופת הKIT-302. על פי ההודעה, החברה  עשויה ליהנות מההחמרה המוצעת של ארגון ה-FDA האמריקאי להוראות הבטיחות המופיעות על תרופות מסוג NSAID (תרופות אנטי-דלקתיות ללא סטרואידים). בעקבות ההודעה, ולאחר הפסקת מסחר, המניה מזנקת במעל ל-7%, במחזור כמעט כפול מהממוצע.

ההוראה המעודכנת של הארגון האמריקני תדגיש ביתר שאת את העובדה ששימוש בתרופות מסוג זה עלול להעלות את הסיכון להתקפי לב, ולשבץ מוחי, וזאת אף בשימוש קצר טווח.

  

בחברה רואים בעדכון שפרסם ה- FDA, יחד עם הגילוי בתווית התרופה שאושר לחברה - חיזוק חיובי משמעותי ליתרונה התחרותי  של התרופה המפותחת, KIT-302, שהינה תרופת קומבינציה המבוססת על שתי תרופות קיימות ומאושרות לשימוש, ומטרתה היא הפחתת הסיכונים הקרדיו-וסקולריים כתוצאה מהשימוש ב- NSAID. גם לאחר פרסומים קודמים בנושא זינקה המניה: הן לאחר קבלת אישור מה-FDA למתווה פיתוח התרופה, והן לאחר שדיווחה על תוצאות חיוביות בניסוי הפיילוט

החדשות הטובות מבחינתה של כיטוב פארמה, הן שהיא עשויה להיות התרופה היחידה בשוק הכוללת NSAID, אשר תכלול בתווית הוראות אשר מדגישות בצורה מפורשת כי התרופה מסייעת להפחתת לחץ דם ולכן מפחיתה את הסיכון לסיבוכים הנלווים.

  

כעת, בכוונת החברה להמשיך ולהתקדם במתווה העבודה שיכלול את השלמת הליך גיוס החולים לניסוי הקליני שלב 3, ואת השלמת תהליך הפיתוח הכימי והייצור של האצוות הסופיות של התרופה בשיתוף עם דקסל. על פי תכנית עבודה זו, במהלך שנת 2016 תגיש החברה ל- FDA בקשה לאישור שיווק של התרופה.

תגובות לכתבה(7):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    חובבן 13/07/2015 16:29
    הגב לתגובה זו
    סופסוף מתחילים לקוות ממנה נחת. חבל רק על כל אלו שהפסידו הרבה ממנה וברחו בשפל. עכשיו הזמן לחזור אליה. שינתה את המזל ב"ה
  • אני 13/07/2015 16:49
    הגב לתגובה זו
    איזה נחת? איזו עליה אחרי הודעה? קניתי ב-176!!! נראה לכם שתחזור לשער הזה? באותה נשימה של ביו, מה עם מדיוי? מישהו יודע?
  • עמי 19/07/2015 17:45
    אם אתה סוחר שפועל מתוך אמוציות , אין לך מה לחפש. תשים תכסף בפקמ.שם תרוויח מעט אבל לא תפסיד.
  • זאת נבלה וזאת טרפה (ל"ת)
    יותם 13/07/2015 19:36
  • חכם 13/07/2015 17:01
    שימו לב מי מוסר ההודעה? החברה!! כמו במדיוי שהחברה מסרה כל מיני הודעות, אנשים קנו בגבוה מאוד ואכלו אותה ב-90 אחוז למטה. חבורה של נוכלים! נוכלים ללא רחמים על המשקיעים הקטנים
  • אני 13/07/2015 17:00
    איתך שבזמן האחרון היא מדשדשת. לדעתי בתקופה הקרובה תעלה חזק. דקסל לא יתנו לחברה להכניס משקיעים בשער נמוך ממה שהם עצמם השקיעו. וכדי להביא משקיעים בשער שלהם יצטרכו להטיס את המניה. ענין של סבלנות. זו דעתי ולא מעבר

מדד הביוטכנולוגיה בנאסד"ק מתעדכן - זאת המניה הישראלית שמצטרפת

המניה של חברת הביומד הדואלית צפויה ליהנות מביקושים גבוהים בשלב הנעילה מחר בנאסד"ק. תתחיל להיסחר במדד ה-NBI ביום שני
אבי שאולי |
מדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק (NASDAQ Biotechnology - סימול NBI) מתעדכן ביום שני הקרוב וזה אומר שמחר (יום ו') בסיום המסחר התעודות יבצעו את ההתאמות. רשימת המניות החדשה שתתחיל להיסחר החל מיום שני (22.12) ובתוכה גם מניה ישראלית דואלית - קומפיוגן (סימול CGEN) שלהוציא את אופקו - הינה מניית הביומד בעלת שווי השוק הגבוה בת"א (1.6 מיליארד שקלים). בכדי להיות חלק מהמדד היוקרתי יש צורך לעמוד ברשימה של תנאים כולל שווי שוק של לפחות 200 מיליון דולר. מניית קומפיוג'ן עלתה ב-6% מתחילת השנה למחיר המשקף לה שווי של 393 מיליון דולר. לפי הערכות בשוק, קומפיוג'ן צפויה לקבל מחר בוול סטריט ביקושים של כ-10 מיליון דולר בעקבות הכניסה למדד. חברת קומפיוג'ן (Compugen) מתל-אביב מתמקדת במציאת תרופות ביולוגיות שיספקו מענה לצרכים רפואיים חשובים בתחומי האימונולוגיה והסרטן. תהליך גילוי התרופות של קומפיוג'ן מבוסס על פלטפורמות חישוביות היום דיווחה קומפיוג'ן על שיתוף פעולה מחקרי עם אוניברסיטת ג'ונס הופקינס. שיתוף הפעולה, בניהולם של פרופ' דרו פרדול וד"ר צ'רלס דרייק, יתמקד במחקר של חלבוני בקרת מערכת החיסון ממשפחת B7/CD8 שהתגלו על ידי קומפיוג'ן. המניות שיצטרפו ב-22 בדצמבר למדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק: AAVL, AERI, AKBA, ALDR, ALIM, AMPH, ANIP, ASPX, CARA, CGEN, CLDN, CNCE, ENTA, FLML, FMI, FOLD, FPRX, GWPH, HPTX, ICPT, INO, INSM, KITE, KPTI, MGNX, OPHT, PCYC, PETX, POZN, PTX, QLTI, RARE, RCPT, RDUS, RLYP, RTRX, RVNC, SAGE, TBPH, TTPH, VSAR, XLRN, ZFGN, ZSPH. המניות שיגרעו ב-22 בדצמבר ממדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק: AMRN, AUXL, CRIS, EXPR, ICEL, ONTX, RIGL, ZGNX.