כיטוב מזנקת 11% לאחר שדיווחה על תוצאות חיוביות בניסוי הפיילוט

גיא ארז | (12)
נושאים בכתבה כיטוב פארמה

חברת כיטוב פארמה מבצעת צעד חשוב בדרך לתרופת הקומבינציה, ה- KIT-302, והמנייה מזנקת: החברה דיווחה הבוקר (ד') כי אתמול הודיעה לה חברת דקסל, שותפתה האסטרטגית שעורכת בעבורה את הניסויים, כי השלימה את ניסוי הפיילוט לתרופה, וכי הוא הסתיים בהצלחה ויעדי הניסוי הושגו במלואם. מטרת הניסוי הייתה להוכיח כי ריכוז התרופה KIT-302 בדם הנבדקים שקול לריכוז המתקבל במתן בנפרד של מרכיבי שתי תרופות קיימות ומאושרות לשימוש. הניסוי בוצע ב-15 נבדקים בריאים אשר טופלו בשני אבות טיפוס שונים של הפורמולציה הסופית של התרופה.  בנוסף, על בסיס התוצאות החיוביות שהתקבלו, החברה צופה כי היקף ניסוי ה PK המסכם ועלותו הכוללת, יהיו קטנים משמעותית מהתכנית המקורית וכתוצאה מכך עשויה החברה לחסוך לפחות כ- 400 אלפי דולר. יצחק ישראל, מנכ"ל כיטוב פארמה אמר היום: "מדובר באבן דרך משמעותית בחיי החברה שעומדת בקו אחד עם האסטרטגיה שלנו להגיש את המוצר לאישור שיווק של ה-FDA בפרק הזמן הקצר ביותר. ניסוי הפיילוט הצליח מעל למשוער, מה שיאפשר לנו לקצר את לוחות הזמנים של פיתוח התרופה וגם יחסוך הון משמעותי לחברה בביצוע ניסוי ה-PK  המסכם". מניית החברה, שטסה הבוקר בעקבות הדיווח, ירדה החודש כ-6.5%, והציגה נפילה של מעל ל-76% ב-12 החודשים האחרונים.  

תגובות לכתבה(12):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 10.
    כיטוב בדרך ל1000 (ל"ת)
    ןן 10/06/2015 13:10
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    ארי 10/06/2015 12:55
    הגב לתגובה זו
    מי שאין לו הרבה סבלנות, שיחכה לסוף היום ויצא עם רווח של 20-25 אחוז. לגבי הימים הבאים, לכאורה תמשיך לעלות עוד, אבל לא בטוח
  • רונןן 10/06/2015 16:20
    הגב לתגובה זו
    איזה למכור זו מניה שבשבוע הקרוב תעוף לשמיים נר ירוק עצבני עם מחזור יפה ותסייים גם בגבוה היומי. מחר בוםם בום על הבוקר נחכה וניראה
  • 8.
    כנס למאיה ותקרא את הדיווח (ל"ת)
    בוב 10/06/2015 12:49
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    יודע 10/06/2015 12:46
    הגב לתגובה זו
    חברה מבטיחה עם לקחה את הניסוי וכל השאר עליה יודעת מה היא עושה תשואה עצומה בהמשך בהצלחה לכולנו וכמובן לחולים
  • 6.
    מגיב 10/06/2015 12:04
    הגב לתגובה זו
    לא היה מזיק לכתוב גם מה נועדה לרפא התרופה.
  • דלקות פרקים בלי לעלות את הלחץ דם אצל המטופלים (ל"ת)
    הזאב 10/06/2015 12:47
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    יוסי 10/06/2015 11:42
    הגב לתגובה זו
    הודעה מעולה הייתי מצפה זינוק של 30% היום, מוזר שזה לא ככה אבל בקרוב אישור fda והיא תזנק מאות אחוזים
  • 4.
    נראה כמו WIN WIN שווה השקעה נסחרת בגרושים (ל"ת)
    עשר ועשרה 10/06/2015 11:32
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    מאות אחוזי תשואה בדרךךךך!!!!! (ל"ת)
    נבואה 10/06/2015 11:02
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    רכשתי וכבר הרווחתי 5% (ל"ת)
    כיטוב 10/06/2015 11:00
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    מניה שיש לה עוד ה-מון לעלות,פונטציאל מטורף (ל"ת)
    שווה קניה 10/06/2015 11:00
    הגב לתגובה זו

ביו ויו מודיעה על עמידה בתקן ה-CE האירופה - תחל בשיווק הבדיקה לסרטן ריאה

גיא בן סימון |
נושאים בכתבה ביו ויו

חברת ביו ויו 2.29% , המפתחת מערכות ממוחשבות לזיהוי תאים סרטניים, הודיעה היום (ד') על עמידה בתקן ה-CE האירופי. החברה תחל במהלכי שיווק ומכירה לבדיקה לגילוי סרטן הריאה. ביו ויו תוכל למכור את מערכות ה-DUET שלה, עליהן תותקן לראשונה גם האפליקציה לגילוי סרטן הריאה, בכל מדינות אירופה וכן במדינות מחוץ לאירופה אשר מאמצות את סטנדרט התקינה האירופי CE.  המניה נסחרת ללא שינוי מהותי במחזור זעום של 80 אלף שקל - כפול מהממוצע היומי בשנה האחרונה.   הבדיקה הלא פולשנית של ביו ויו לגילוי סרטן הריאה מאפשרת ניתוח של משטחי תאים שנצבעו או סומנו, במספר שיטות שונות זו מזו, וזאת באמצעות סריקה של אותו משטח תאים מספר פעמים. הסריקה מאפשרת את ניתוח המידע המתקבל עבור כל תא ותא בכל אחת מהסריקות השונות, המשלב אינפורמציה מורפולוגית וסמנים גנטיים שפותחו במרכז לחקר הסרטן MD Anderson ביוסטון, טקסס. הבדיקה הוכיחה יעילות טובה עם רגישות של 85.5% (זיהוי מדויק של חולים) וסגוליות של כ 75% (זיהוי מדויק של נבדקים שאינם חולים). בדיקה חשובה זו עשויה לחסוך מהנבדקים בדיקות ביופסיה ופרוצדורות פולשניות אחרות וכן סריקות CT החושפות אותם לקרינה, ולסייע באבחון מוקדם של המחלה.