הצלחה לחברת מיקרומדיק טכנולוגיות מקבוצת ביו לייט - זטיק טכנולוגיות, חברה בת בבעלות מלאה, מדווחת על הצלחה וקבלת תוצאות חיוביות בדו"ח הביניים בניסוי קליני רב מרכזי סמוי לפיתוח ערכה לניטור חזרתיות של סרטן שלפוחית השתן בחולים עם היסטוריה של מחלה זו.

הצלחה זו מצטרפת להצלחה הקלינית שהוכחה בערכת איתור וזיהוי סרטן צוואר הרחם על בסיס אותה הטכנולוגיה ואשר החברה החלה השנה במכירתה. בהתאם לתוצאות הביניים, החברה החליטה להמשיך בניסוי הנערך בשבעה מרכזים רפואיים, אשר להערכת החברה, צפוי להסתיים עד לסוף שנת 2014.

תוצאות הביניים מבוססות על 65 דגימות שתן (מתוכן 25 דגימות של חולי סרטן שלפוחית השתן ו-40 דגימות של נבדקים בריאים בעלי היסטוריה של מחלת סרטן שלפוחית השתן).

הרגישות הגבוהה של הבדיקה חזרה על עצמה גם בקרב נבדקים אשר זוהו כחולי סרטן High Grade (סרטן בשלב מתקדם) וגם בקרב נבדקים אשר זוהו כחולי סרטן Low Grade (סרטן בשלב מוקדם), אשר למיטב ידיעת החברה, קיים קושי לזהותו באמצעות בדיקות לא פולשניות אחרות הקיימות כיום בשוק.

• הקלף של מיקרומדיק? זה המוצר המבטיח שמפותח כעת על ידי החברה
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

סרטן שלפוחית השתן הינו השביעי בשכיחותו בקרב גברים בעולם

סרטן שלפוחית השתן הינו הסרטן הרביעי בשכיחותו בקרב גברים בארה"ב והשביעי בשכיחותו בקרב גברים ברחבי העולם. קרוב ל-430,000 מקרים חדשים של המחלה אובחנו בעולם בשנת 2012, כאשר שיעור חזרתיות המחלה הינו הגבוה ביותר בקרב מחלות הסרטן ונע בין 50% לבין 80%.

עפ"י ההנחיות הקליניות האמריקאיות נדרשים חולים עם היסטוריה של מחלת סרטן שלפוחית השתן לבצע 3-4 בדיקות בשנה לניטור הישנות המחלה בשנתיים הראשונות לגילוי המחלה, 2 בדיקות שנתיות בשנתיים העוקבות, ובשנים שלאחר מכן בדיקה שנתית אחת. בשל שכיחות החזרתיות הגבוהה של המחלה, עלות האבחון והטיפול בחולי סרטן שלפוחית השתן הינה הגבוהה ביותר ביחס ליתר מחלות הסרטן.

סטיבן איתן, מנכ"ל מיקרומדיק:

"תוצאות אלו מעודדות מאוד ועשויות לקדם את החברה לקראת מסחור ערכה שנייה לאבחון מחלות סרטן, לאחר שטכנולוגיית ה-CellDetect שלנו החלה להיות משווקת בשוק הסיני, והוכחה כמוצר מוצלח לאיתור וזיהוי סרטן צוואר הרחם. הצלחת דו"ח הביניים עשויה לסמן פריצת דרך בשוק בו הבדיקות הקיימות כיום לניטור חזרתיות של סרטן שלפוחית השתן הינן פולשניות, מלוות בחוסר נוחות, בנטייה לסיבוכים ובעלות גבוהה, או בדיקות לא פולשניות המאופיינות ברגישות ו/או סגוליות נמוכות ובחלקן אף בעלויות גבוהות".

• נוברטיס רוכשת את אווידיטי ביו ב-12 מיליארד דולר
• המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• דו"חות קמהדע: הכנסות של 23 מיליון דולר ואישור התחזית השנתית

למוצר ה-CellDetect של זטיק אישור מנהל המזון והתרופות הסיני (CFDA) לאיתור וזיהוי סרטן צוואר הרחם לשיווק בסין ואישור CE אירופאי כבדיקה משלימה . זטיק החלה לשווק בחודשים האחרונים את הערכה בשוק הסיני ורואה בשוק זה את אחד משווקי היעד המרכזיים למכירת מוצריה.

אודות טכנולוגיית ה - CellDetect

טכנולוגיית ה-CellDetect מיועדת לאפשר אבחנה בין אוכלוסיות תאים ספציפיים באמצעות סימונם בצבע ייחודי וזאת בקרב אוכלוסייה גדולה מאוד של תאים אחרים. דבר זה יכול לאפשר ביצוע בדיקת סקר לאיתור סרטן על ידי אבחון של תאים סרטניים וכן מעקב אחר הישנות מחלה אצל חולי סרטן לאחר שטופלו.

אודות מיקרומדיק