הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

מחקר: לתרופה פוטנציאלית של קומפיוג'ן יעילות גבוהה בטיפול בסכרת

עוד עולה מהמחקר כי טיפול קצר מועד בתרופת ה-CGEN-15001 מנע את התפתחות מחלת סכרת הנעורים לטווח הרחוק
יעל גרונטמן | (4)

בדרך לתרופה: חברת קומפיוגן מפרסמת היום עוד הודעה חיובית לפיה תרופה פוטנציאלית המבוססת על חלבון חדש שהתגלה על ידיה ומבקר את פעילות מערכת החיסון הראתה יעילות גבוהה בטיפול בסכרת נעורים במודל בעלי חיים, וכי טיפול קצר מועד בתרופת ה-CGEN-15001 מנע את התפתחות המחלה לטווח הרחוק.

המחקר נערך כחלק משיתוף פעולה מתמשך עם סטיבן מילר פרופסור למיקרוביולוגיה ואימונולוגיה מבית הספר לרפואה ע"ש פיינברג באוניברסיטת נורת'ווסטרן והוא נערך באמצעות עכברי מעבדה המפתחים באופן ספונטני סוכרת אוטואימונית מסוג I.

העכברים טופלו ב-CGEN-15001 החל מגיל 10 שבועות, לפני הופעת תסמינים קליניים כלשהם של המחלה, והטיפול נמשך שבועיים בלבד. רמת הסוכר בדם העכברים נוטרה למשך 4 חודשים נוספים לאחר הטיפול האחרון.

תוצאות המחקר מלמדות שטיפול ב-CGEN-15001 מנע התפתחות סוכרת במהלך ארבעת חודשי המעקב. עכברים שטופלו ב-CGEN-15001 שמרו על רמת גלוקוז (סוכר) נורמלית בדם. זאת בהשוואה לעכברים שלא טופלו אצלם רמת הסוכר בדם עלתה במהלך תקופת המעקב. התגובה המתמשכת שנתקבלה לאחר טיפול קצר מועד ב-CGEN-15001, תופעה שנצפתה גם בחיות מודל למחלות אוטואימוניות אחרות, מעידה ש-CGEN-15001 בולמת את התהליך האוטואימוני ועשויה אף לשקם את הסבילות החיסונית ולפתור את התגובה האוטואימונית, ובכך לעצור את התקדמות המחלה.

דר' ענת כהן-דייג, נשיאה ומנכ"לית קומפיוג'ן אמרה "הראינו כבר במחקרים פרה-קליניים שונים כי ל-CGEN-15001 פוטנציאל לשמש כתרופה יעילה בשינוי המהלך הקליני של טרשת נפוצה ושל דלקת פרקים שגרונתית".

"התוצאות עליהן אנו מדווחים היום מראות שלתכשיר זה של חלבון המוצמד לזנב של נוגדן יש השפעה מובהקת במודל מקובל לסוכרת נעורים, מחלה כרונית וקשה שכיום אין לה מרפא. ממצאים אלו מדגישים את הפוטנציאל של CGEN-15001 לטפל במחלות אוטואימוניות שונות ואת ההבטחה הגלומה בשימוש בפלטפורמות גילוי התרופות של קומפיוג'ן לפיתוח תרופות חדשות ויעילות המשפיעות על מערכת החיסון".

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    טיפשים - מי מטפל בעכברים ללפני התפתחות מחלה? (ל"ת)
    חוקר 10/10/2013 12:15
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    עם הייתי עכבר כבר מזמן הייתי בריא - הדרך עוד ארוכה מאוד (ל"ת)
    eheh 10/10/2013 11:30
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    אבי 09/10/2013 14:28
    הגב לתגובה זו
    סכרת נעורים!! מטורף - זה יכול לשנות את החיים של אלפי חולים. הודעה מעולה. בפעם הקודמת זה נגמר בחוזה מסחור של חצי מיליארד דולר
  • חחחח 09/10/2013 15:53
    הגב לתגובה זו
    בינתיים בשנה הקרובה כלל ביוטכנולוגיה באמצעות חברת הבת שלה אנדרומדה תכניס תרופה שכזו אינובטיבית לשוק של 9 מיליארד דולר. קומפיוג'ן הייתה חברה בשליטת כלל ביו שמכרה אותה לפני 3 שנים כי קומפיוג'ן סתם חברה שיכולה לנקות את הנעליים לכלל ביו.

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
נושאים בכתבה ביומד רדהיל תרופות
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)