טוב או רע למשקיעי כת"ב? המתחרה של אנדרומדה קרסה לאחר כישלון בניסוי

חברת דיאמיד המפתחת תרופה לסכרת מסוג 1 צללה ב-84% לאחר כישלון ניסוי שלב 3. ד"ר גל אופיר מומחה ביומד: "הכישלון של דיאמיד יכול לעודד, אך סדרת הכישלונות בניסויי המתחרות מטריד"
תומר קורנפלד | (16)

**פורסם לראשונה ב-14:40; עדכון אחרון בשעה 15:45

יום העצמאות היה יום של חגיגות עבור אזרחי עם ישראל. בזמן שלא מעט אנשים בילו במנגלים, קרוב לוודאי שבכירי חברת כת"ב (כלל ביוטכנו) עקבו בדריכות אחרי נפילתה של מתחרה משמעותית באחד מחברות הפורטפוליו חברת דיאמיד (Diamyd).

החברה שמניותיה נסחרות בבורסת שטוקהולם ובנאסד"ק פרסמה במהלך החג תוצאות מאכזבות בניסוי קליני שלב 3 (Phase III) במוצר הדגל שלה לטיפול בסכרת מסוג 1. בעקבות הכישלון, מניית החברה צללה ב-84% ביום שני וביום שלישי ב-11% נוספים. לחברת דיאמיד היה הסכם שיתוף פעולה עם ג'ונסון אנד ג'ונסון במוצר הזה.

המתחרה הגדולה של דיאמיד היא חברת אנדרומדה המפתחת מוצר מתחרה לטיפול בסכרת מסוג 1 ומוחזקת על ידי כת"ב. אנדרומדה (אשר מניותיה אינן נסחרות) מהווה אחזקה משמעותית לשווי של כת"ב ולקראת אוקטובר אמורה לפרסם נתונים ראשונים מהניסוי הקליני שלב 3 שהיא מבצעת.

בדו"ח השנתי של כת"ב ציינה החברה כי חברת דיאמיד היא החברה היחידה המצויה בשלב מתקדם של פתוח מוצר לסכרת סוג 1. המשמעות היא שכישלון הניסוי של דיאמיד מציב את חברת אנדרומדה בחזית של כל החברות המפתחות מוצר לסכרת סוג 1.

ד"ר גל אופיר, שותף ב-bioassociate ומומחה הביומד של Bizportal: "על פניו, הכישלון של דיאמיד בשלב השלישי של הניסויים הקליניים באירופה יכול לעודד את אנדרומה - מאחר ומדובר במתחרה פוטנציאלית שנתקלת בקשיים".

"עם זאת, מבט מקיף יותר על תחום הטיפולים בפיתוח מתקדם לסכרת סוג 1 מראה על מספר כשלונות בשלב קליני האחרון: במארס הודיעו Tolerx ושותפתה GSK על כישלון בשלב 3 של הניסויים הקליניים בנוגדן otelixizumab, ובאוקטובר 2010 שחררו MacroGenics ו-Eli Lilly הודעה דומה על כישלון בהוכחת יעילות של נוגדן ה-teplizumab.

"להערכתי, סדרת הכישלונות בניסויי שלב 3 בטיפולים לסכרת מסוג 1, אשר דיאמיד היא המצטרפת האחרונה אליהם, אמורה להטריד את אנדרומדה ומשקיעיה ולא לעודד אותם. מאחר וכל התרופות המפותחות למחלה זו פועלות בצורה זו או אחרת דרך בקרה על המערכת החיסונית התוקפת את התאים בלבלב האחראיים על יצור אינסולין, עולה החשש שבניסוי רב משתתפים, ההבדלים בין תתי אוכלוסיות שונות של חולים משפיעים על המובהקות הסטטיסטית של יעילות הטיפול.

"לפיכך, במדד הסיכון של Bioassociate - מדד ה-BioRisk, אנדרומדה עולה במעט לאור מקבץ הכישלונות האחרונים בתחום".

תגובות לכתבה(16):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 14.
    יותם 12/05/2011 10:23
    הגב לתגובה זו
    הקישור שמתבצע ע" י גל אופיר, מבוצע כבר זמן רב ובידי טובי האנליסטים בארץ. אנדרומדה - פוטנציאל עצום וסיכון גדול אף יותר. טוב לפחות יש להם את די פארם :) כלומר עוד איזה שנה של קרדיט לפחות לכת" ב אחרי זה.... מישהו יתבע קצת תשובות :) בהצלחה לכת" ב
  • 13.
    אסף שירין 11/05/2011 17:03
    הגב לתגובה זו
    תומר- בפעם המי יודע כמה הוכחת שכל מה שמעניין אותך זה כותרת שמביאה רייטינג ותו לא. באמת מצער שזה כל מה שמעניין אותך.
  • 12.
    תמיד יש פעם ראשונה !!!! טבע שותפה ב 10% באנדו (ל"ת)
    הבתולה 11/05/2011 16:45
    הגב לתגובה זו
  • 11.
    אם המתחרה היתה מצליחה זה היה טוב ??? (ל"ת)
    גל אופיר טועה 11/05/2011 16:37
    הגב לתגובה זו
  • 10.
    אביהו 11/05/2011 16:19
    הגב לתגובה זו
    יועץ הבנק שלי המליץ לי על מניה טובה אך קצת מסוכנת ספקטרוניקס מה אומרים??
  • 9.
    מזכיר את רצף הכשלונות בתרופות נגד השמנה (ל"ת)
    שרון 11/05/2011 16:06
    הגב לתגובה זו
  • 8.
    ירון 11/05/2011 16:01
    הגב לתגובה זו
    חברה של עץ או פליי
  • 7.
    יוסף טל 11/05/2011 15:55
    הגב לתגובה זו
    ספקטרוניקס עומדת לזכות במכרז ענק של צבא ארה" ב... המניה נמצאת באפסייד משמעותי לדעתי ואני מדגיש לדעתי היא תעלה והרבה...
  • 6.
    תומר 11/05/2011 15:54
    הגב לתגובה זו
    מנגנון הפעולה שונה לחלוטין. אי אפשר להשוות בין התרופות.
  • 5.
    כרגיל , מסתכלים על הכל דרך החור של הגרוש ... (ל"ת)
    stamshem 11/05/2011 15:53
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    אביב המבין 11/05/2011 15:53
    הגב לתגובה זו
    הכותרת! אז מה היה קורה עם היו 2 תרופות לאחת המחלות היותר אכזריות שקיימות היום. האם אתם יודעים כי עשרות מיליונים של אנשים סובלים כל יום מהמחלה הזו על פני העולם? על פני עשרות שנים כל אחד. האם הזרקתם החל מגיל ינקות 5 זריקות ביום לתמיד. האם חייתם בחייכם מתוך ידיעה כי אם לא תאכלו מספיק תתעלפו ואולי תמותו תוך דקות. אבל עם תאכלו יותר מידי יעלה הסוכר ובעתיד תתעוורו, תאבדו כליות רגליים לב. כן ממש כיף שאכשיו יש רק חברה אחת שלא הוכיחה כלום אבל היא תיקוותנו. תודה רבה ביזפורטל על הרוע שבכתבה.
  • 3.
    הקלות לרישום התרופה , מצילת חיים (ל"ת)
    בקוב הודעה 11/05/2011 15:26
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    איפה אנליסטים ??? 11/05/2011 15:17
    הגב לתגובה זו
    600 מיליון$ בלבד
  • 1.
    ר 11/05/2011 15:11
    הגב לתגובה זו
    העולם לא מסתכם בשער המניה של כת" ב. בשביל החולים אלה חדשות גרועות.
  • ר 11/05/2011 23:15
    הגב לתגובה זו
    אתם באמת מקצוענים. יישר כוח!
  • צהפר 11/05/2011 15:44
    הגב לתגובה זו
    תקראו מה שכותבים לפני הפרסום