פרוטליקס חושפת: ה-FDA ביקר כבר במפעל בכרמיאל "מעלה את הסיכוי לאישור"
מפעל הייצור של חברת פרוטליקס בכרמיאל אושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בביקורת שנערכה החודש, כך עולה מהדו"חות השנתיים שפרסמה חברת הביומד הבוקר (ה').
מחר ה-FDA צפוי להודיע לפרוטליקס האם הוא מאשר את התרופה הטליגלוצראז אלפא של החברה למחלת הגושה, כאשר ההערכות בשוק הן כי התרופה תאושר. החשיפה במסגרת הדו"ח כי ה-FDA אישר כבר את מפעל הייצור בכרמיאל תומכת בהערכות אלה.
במסגרת הדו"חות כתבה פרוטליקס כי הביקורת של ה-FDA לתהליך הייצור של תרופת הטליגלוצראז אלפא נעשתה במהלך פברואר, כאשר ב-20 לחודש קיבלה החברה מכתב מהרגולטור כי הוא מאשר את המפעל.
סטיבן טפר, אנליסט הפארמה של הראל פיננסים, אמר בתגובה כי חשיפת העובדה שהמפעל בכרמיאל אושר על ידי ה-FDA "מעלה עוד יותר את הסיכוי לקבלת האישור הסופי לשיווק התרופה לגושה". טפר מסקר את פרוטליקס בהמלצת 'קניה' עם מחיר יעד של 12 דולר למניה. את המסחר אתמול בוול סטריט חתמה פרוטליקס במחיר של 9.61 דולר למניה.
קבלת האישור לתרופה בארה"ב הינה משמעותית מבחינת המכירות של התרופה. במהלך הרבעון השני של השנה צפוי להתקבל אישור לשיווק התרופה בישראל ובאירופה האישור צפוי בסוף השנה. פרוטליקס כבר חתמה על שיתוף פעולה עם ענקית התרופות פייזר לשיווק התרופה בעולם כולו, למעט בישראל, תמורת סכום של 60 מיליון דולר ועוד 55 מיליון דולר בעמידה באבני דרך.
במהלך שנת 2011 הכנסות פרוטליקס הסתכמו ב-11.2 מיליון דולר. הוצאות המו"פ של חברת התרופות הביולוגיות עמדו על 29.95 מיליון דולר, עלייה של כמעט 40% בהשוואה לשנת 2009. בחברה מסרו כי הגידול בהוצאות הוא בעקבות הניסוי שעורכת במעבר של חולים בגושה מתרופות מתחרות לתרופה שלה. ההפסד של השנתי של החברה הסתכם ב-28.99 מיליון דולר, או 36 סנט למניה.
עלות שכרו של המנכ"ל דוד אביעזר הסתכמה בשנת 2010 ב-762 אלף דולר, ירידה בהשוואה ל-1.52 מיליון דולר בשנת 2009, זאת הודות לבונוס שיקבל אז בהיקף של 500 אלף דולר. נציין כי אביעזר ושאר הבכירים זכאים לבונוסים נוספים בעמידה ביעדים, בין השאר בשל קבלת אישור FDA.
- 15.כבר היינו בסרט הזה 24/02/2011 17:27הגב לתגובה זולכל הטיסים וכל החולמים שימו לב למה שקורה למניה בארה" ב שחיטה........
- איתי 24/02/2011 20:22הגב לתגובה זוסבלנות תחכה רק לסיום המסחר ביום שישי בנסד" ק בשביל לקבוע עובדות סבלנות תשתלם במקרה הזה
- אלון 24/02/2011 23:14צריך לקנות את המניה אחרי ההודעה אומנם הרווחים קטנים יותר אך הכיוון שלה יהיה הרבה יותר ברור.נשמע טיפשי הה אבל רווח בטוח עם כמות גדולה הרי אתם לא יודעים מה יהיה מחר או ש.....
- המומחה לבורסה 24/02/2011 19:21הגב לתגובה זושימו לב שפרוטליקס חזרה 5% ביומי לאחר הירידה החדה. סימן פנטסטי לקראת האישור מחר!!!!!! לא לדאוג
- 14.דונלד דאק 24/02/2011 16:08הגב לתגובה זווהסיבה הרבה לפני שהיא תגיע לממדים של טבע יקנו אותה יתכן אפילו שטבע.
- ערן 24/02/2011 16:37הגב לתגובה זולא בטוח שפרוטליקס תסכים להתפשר על מחיר המכירה...ואז היא בהחלט מועמדת חזקה להיות הטבע הבאה של עולם הביומד הישראלי...סוג של אחות קטנה...אבל לאחות הקטנה יש הרבה לאן לצמוח בעוד שהגדולה כבר עשתה את הצמיחה...
- 13.טייס 24/02/2011 15:10הגב לתגובה זואם אני לא טועה עד מחר האישור צריך להגיע מהרשויות.טיסה נעימה .
- 12.אחד שכבר ראה הכל 24/02/2011 13:53הגב לתגובה זואתם תקבלו כזה צינור.ברגע שהם יקבלו את האישור יצא תשקיף לגיוס ותהיו בטוחים שהוא יהיה נמוך ב 30% ממחיר המנייה בשוק.נתראה ב7.5$ ..פראייארים לא מתים,ברגע שיקבלו את האישור המנייה תצנח ב 15%,האישור מגולם במחיר.איזה טמבלים יש פה.
- אורי 24/02/2011 16:42הגב לתגובה זוצוחק זה שצוחק אחרון
- ל-שחר -יש מצב שהוא צודק?? (ל"ת)מקס 24/02/2011 14:50הגב לתגובה זו
- ערן 24/02/2011 14:16הגב לתגובה זוכנראה שמחר תראה משהו שעוד לא ראית...חכה לנו בסיבוב....נראה אם תמצא מי ימכור לך בפחות מ 10$ שבוע הבא...
- 11.מושקע חזק 24/02/2011 13:43הגב לתגובה זו--- דווקא אחרי האישור. קרו הרבה מקרים כאלה.
- 10.אחרי אישור הfda תעלה בלשער 8000 (ל"ת)ביוסל 24/02/2011 13:23הגב לתגובה זו
- 9.יגאל 24/02/2011 13:19הגב לתגובה זועדיף למי שמחזיק היום בפרוטליקס להעביר השקעתו לביוסל,יש מארג' ין של כ35% אשר תתווסף לעלייה בפרוטליקס עם אישור הfda .
- 8.יואב 24/02/2011 13:11הגב לתגובה זוחדשות מצוינות לחברה-המניה תנסוק מחר בארה" ב לשמיים.בהצלחה לכל המשקיעים.
- 7.איתי 24/02/2011 13:05הגב לתגובה זוהיעד של המניה הוא 12 דולר או 4380 תעשו את החשבון לבד
- 6.כל הכבוד לג' ו-ראשון שחשף את זה!!! (ל"ת)מקס 24/02/2011 12:37הגב לתגובה זו
- 5.אזרח מהמושקעים 24/02/2011 12:35הגב לתגובה זוניראה לי שפלוריסטאם מתחילה להעלם מהמפה ....צוללת כול יום ויום גם בארץ וגם בחול ...ניראה לי שצריך להתחיל להגיד קדיש על הכסף שאנשים השקיעו ושקעו עמוק עמוק ...עובדה לא שומעים כלום כלום מהמניה מהנהלת המיפעל ...הם בשוק או בשוד...
- טיקי 24/02/2011 13:10הגב לתגובה זומשהו מוזר מאד קורה עם מניית פלוריסטם (PSTI) ירידות בלתי מוסברות, לאור העובדה שקיבלו מהFDA ורשות התרופות האירופית אישורים לעבור לשלבים מתקדמים במחקר(ניסויים על בני אדם). מישהו יודע את הסיבה????
- בנוגע לפלוריסטם 24/02/2011 14:44חברים מדובר על חברה פורצת דרך שזה עתה השלימה גיוס הון ע" מ להמשיך בתהליך שקיבל את אישור ה-FDA. ניסויים רפואיים לוקחים במקרה הטוב מספר חודשים בודד ויכול אף להגיע לשנה פלוס. כמשקיעים בפלוריסטם אתם צריכים להבין שזוהי השקעה לטווח ארוך יחסית, אני בטוח שתקבלו תשואה של מאות אחוזים בטווח של שנה רק ס-ב-ל-נ-ו-ת!!! בהצלחה לכולנו
- 4.גל - פער לטובת ביוסל 24/02/2011 12:33הגב לתגובה זוזה לא הגיוני פער עצום בין ביוסל לפרוטליקס של יותר מ40% - תקראו כתבות מהשנה האחרונה מדי פעם ציינו את זה. מי שרוצה להחשף לפרוטליקס רק דרך ביוסל.
- מסכים איתך ב- .1000% (ל"ת)מורן 24/02/2011 13:17הגב לתגובה זו
- 3.אושיק 24/02/2011 12:26הגב לתגובה זולא עוד חברת גימיק.. זו " טבע" הבאה. שיהיה לכולנו בהצלחה, ישר כח על הסבלנות.
- 2.חיים 24/02/2011 12:21הגב לתגובה זוהכסף על הריצפה. כדאי לנצל את המחיר. יום א' זה כבר סיפור אחר...
- 1.איתי 24/02/2011 12:09הגב לתגובה זוכרטיסים אחרונים לפניי הטיסה נמכרים במחיר סוף עונה
החשד: העלמת הכנסות משיפוצים ובנייה בסכום של כ-1.5 מיליון שקל
וגם - הון שחור והעלמות מס, שאלות ותשובות
רשות המסים, באמצעות משרד פקיד שומה חקירות ירושלים והדרום ובשיתוף אגף החקירות של ביטוח לאומי, מנהלת חקירה גלויה בחשד להעלמת הכנסות בהיקף של כ-1.5 מיליון ש"ח על ידי חאתם תמימי, תושב העיר העתיקה בירושלים העוסק בשיפוצים ובנייה. החשוד, בן 45, נלקח לחקירה באוקטובר 2025 ושוחרר בתנאים מגבילים על ידי בית משפט השלום בירושלים, הכוללים איסור יציאה מהארץ, דיווח תקופתי על פעילותו העסקית והתייצבות קבועה בפיקוח.
מבקשת המעצר, שפורסמה לאחרונה, חושפת דפוס התנהלות שיטתי. בשנת 2020, בעקבות ביקורת ניהול ספרים, נפתח תיק נגד תמימי, אך הוא לא הגיש דו"חות מס לשנים 2020–2024, כולל הצהרת הון שנדרשה ממנו. בשנת 2022, פתח תיק על שם בת זוגו כמנגנון הסוואה, ובמסגרתו ביצע עבודות שיפוצים ובנייה ברחבי הארץ – בעיקר בירושלים, תל אביב ובאזור המרכז – ללקוחות פרטיים ומסחריים. עם זאת, דיווח רק על חלק קטן מההכנסות, בעוד ששארן נשמרו במזומן או בצ'קים שפודו אצל נותני שירותי מטבע כדי להימנע מתיעוד בנקאי. עדויות מלקוחות, שנגבו במסגרת החקירה, מאשרות תשלומים ישירים בסכומים של עשרות אלפי שקלים לעבודות כמו שיפוץ מטבחים, התקנת ריצופים והרחבות דירות, ללא חשבוניות.
החקירה חשפה כי תמימי לא ניהל ספרי חשבונות כנדרש בחוק, ולא הגיש דו"חות שנתיים מלבד דו"ח חלקי לשנת 2022 על שם בת זוגו. חיפושים שנערכו בביתה של בת הזוג תפסו מסמכים, מחשבים ורישומים ידניים המעידים על הכנסות נוספות של כ-300 אלף ש"ח בשנה. ממצאים אלה מצביעים על העלמה רטרואקטיבית בין 2020 ל-2023, עם פוטנציאל להרחבת החקירה ל-2024. רשות המסים מעריכה כי הסכום הכולל עשוי לגדול בעקבות ריבית וקנסות, והיא שוקלת העמדה לדין פלילי בעבירות של העלמת מס והלבנת הון.
מקרה זה אינו מבודד בענף השיפוצים והבנייה, הנחשב לאחד האזורים הרגישים להעלמות מס בישראל. על פי דוחות רשות המסים לשנת 2025, הענף מהווה כ-15% מכלל החקירות הפליליות בתחום המס, בעיקר בשל תשלומים במזומן, חוסר חובה להוצאת חשבוניות ללקוחות פרטיים וקושי באימות נתונים. בחודשים האחרונים דווחו מקרים דומים: במאי 2025, קבלן שיפוצים מדרום הארץ, יוסף פרץ, נחשד בהעלמת כ-2 מיליון ש"ח על פני חמש שנים, באמצעות פדיון צ'קים בצ'יינג'ים והעברות ישירות לספקים, כפי שפורסם בהחשד: העלמת הכנסות של כ-2 מיליון שקל בידי קבלן שיפוצים. באוגוסט 2025, חקירה משותפת של רשות המסים וביטוח לאומי חשפה רשת קבלנים במרכז שדיווחו רק 40% מההכנסות, בהיקף כולל של 4 מיליון ש"ח, עם תפיסת מסמכים וקנסות ראשוניים של 1.2 מיליון ש"ח. בנובמבר 2025, קבלן בנייה בתל אביב נעצר זמנית בחשד להעלמת 800 אלף ש"ח, לאחר תלונה של ספק חומרים שחשד בפעילות לא מדווחת.
- עורך דין ידוע סיפק חברות קש לרשת שהרוויחה מאות מיליונים מחשבוניות פיקטיביות
- רופאת בוטוקס חשודה בהעלמת הכנסות של כ-2 מיליון שקל
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האכיפה הממוקדת בענף משקפת מגמה של רשות המסים להגברת שיתופי פעולה עם גופים כמו משרד הבינוי והשיכון ומאגרי נתונים בנקאיים. ב-2025, נפתחו כ-450 חקירות חדשות בתחום, לעומת 380 ב-2024, עם דגש על קבלנים עצמאיים שאינם רשומים בפנקס הקבלנים. מצד אחד, זו תגובה לגירעון התקציבי ולצורך בגביית מסים נוספים, כפי שמעידים תיקוני החקיקה האחרונים שהעלו את שיעור המע"מ ל-18%. מצד שני, מבקרים בענף טוענים כי האכיפה יוצרת עומס על קבלנים קטנים לגיטימיים, שמתקשים להתמודד עם דרישות דיווח מורכבות, וממליצים על פישוט הליכים דיגיטליים להוצאת חשבוניות.
בלאקאדג, תמר אזולאי - קרדיט: רפי אלמליחבלאקאדג’ נכנסת למשכנתאות: שירן תמר-אזולאי תוביל את החברה החדשה
חברת המימון ליזמי הנדל״ן מרחיבה פעילות לשוק המשכנתאות החוץ בנקאיות, מתכננת להציע פתרונות לישראלים, למשקיעים ולתושבי חוץ ולהגביר את התחרות מול בנקים
בלאקאדג’ (מיכמן מימון לשעבר) בלאקאדג' 0% , הפועלת בתחום פתרונות המימון ליזמי נדל״ן ולבעלי שליטה, מודיעה על כניסה לתחום פעילות חדש - מימון משכנתאות ללקוחות פרטיים. לשם כך מקימה החברה חברת בת ייעודית שתעסוק במימון משכנתאות חוץ בנקאיות, ותפעל לצד קווי הפעילות הקיימים של הקבוצה. המהלך מציב בשוק שחקן נוסף שינסה לנגוס בחלק מהאשראי לדיור שנמצא היום בעיקר אצל הבנקים.
כניסה לשוק המשכנתאות החוץ בנקאיות
חברת הבת החדשה צפויה לקבל בחודשים הקרובים רישיון מורחב למשכנתאות, ולאחר קבלתו תתחיל להעניק פתרונות מימון לנוטלי משכנתאות פרטיים. בבלאקאדג’ מציינים כי הפעילות החדשה נשענת על תשתית תפעולית, מימונית, חשבונאית וטכנולוגית קיימת, כחלק מתפיסה רחבה יותר של מתן מעטפת מימון ללקוחות הקבוצה תחת קורת גג אחת.
לפי החברה, במסגרת פעילותה מתוכננת חברת הבת להציע מגוון מוצרים ופתרונות מימון לקהלי יעד שונים, בהם משקיעים, תושבי חוץ והלוואות לכל מטרה בשעבוד דירות מגורים. הכניסה לתחום המשכנתאות החוץ בנקאיות מצטרפת להרחבת פעילות החברה בשנה האחרונה גם לליווי בנייה בפרויקטי מגורים, ומרחיבה את הממשק של בלאקאדג’ עם שוק הדיור מצד היזמים ומצד משקי הבית.
- לראשונה בישראל יוסדר מקצוע ייעוץ המשכנתאות
- בזמן שפדתה פנסיה לצמצום המשכנתה, הוא היה עם אחרת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
