חברות הפארמה ישלמו ל-FDA עמלה חדשה בתמורה לקיצור תהליכים

בית הנבחרים של ארה"ב אישר הלילה (ד') תוכנית לפיה חברות התרופות שעובדות מול מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) ישלמו יותר עמלות לרשות בתמורה לשיפור משמעותי בהליכי אישרו תרופות ומוצרים.

חברות כגון טבע (סימול: TEVA) וג'ונסון&ג'ונסון (סימול: JNJ) צפויות לשלם מס חדש ל-FDA, שיקרא דמי משתמש (user fee) בסך של כ-6.4 מיליארד דולר עד 2017, כ-2 מיליארד דולר יותר מ-5 השנים הקודמות ל-FDA. מתוך הסכום ישלמו חברות המפתחות תרופות מקור 4.1 מיליארד דולר, 6% יותר מהתקופה הקודמת וחברות המפתחות מוצרי בריאות ישלמו 609 מיליון דולר, כפול מהסכום הקודם.

חברות הגנריקה שטבע הישראלית נכללת בינהן, שהיו פטורות עד היום מדמי אישור, צפויות לשלם 1.58 מיליארד דולר. חברת מיילן (סימול: MYL) החברה הגנרית הגדולה ביותר קידמה את הנושא בתעשיית הגנריקה כדי לקצר זמני בדיקת הרשויות וכן כדי לוודא שה-FDA יוכל לבדוק מפעלים מחוץ לארה"ב.

בית הנבחרים מאשר למעשה חקיקה שעברה בסנאט. אולם על שתי הבתים ליישב בינהם את ההבדלים בנוסחים שחלוקים בדבר כמה תקנות לגבי בדיקה קפדנית יותר מכשירים חדשים. "התקנות החדשות יקדמו את החדשנות האמריקנית", אמר פרד אפטון, רפובליקני ממישיגן שמכהן גם כיו"ר ועדת בית הנבחרים לאנרגיה ומסחר. התקנות החדשות כוללות גם הליכי אישור מהיר לטיפולים שמצילים חיים, חדשנות בבטיחות של מוניטורים.

נזכיר שמניית טבע (סימול: TEVA) זינקה אתמול כמעט 3% במסחר בוול סטריט, ביום בה עברה להסחר בבורסת ה-NYSE מבורסת הנאסד"ק. היום טבע בולטת במסחר בת"א ומטפסת מעל ל-5%, לאחר שאיבדה כ-13% מתחילת מאי.