יורוג'ן עם הודעה חיובית והנפקה - מזנקת ב-40%
חברת הביוטכנולוגיה הישראלית יורוג'ן פארמה יורוג'ן פארמה מודיעה כי ניסויי השלב ה-3 של התרופה לטיפול בסרטן שלפוחית השתן עמדו ביעדים העיקריים. בנוסף, החברה מודיעה על הנפקת מניות בשווי 120 מיליון דולר.
יורוג'ן מפרסמת היום כי המוצר המוביל שלה UGN-102 הגיע ליעדים העיקריים בשני ניסויים בשלב 3 בחולים עם סרטן שלפוחית השתן. הניסויים המכונים ATLAS ו-ENVISION נועדו להעריך את השפעת UGN-102 בלמעלה מ-500 חולים בסרטן שלפוחית השתן בדרגה נמוכה ובסיכון בינוני. תוצאות ניסוי ATLAS הצביעו על ירידה של 55% בסיכויים לחזרה, התקדמות או מוות מהמחלה. תוצאות ניסוי ENVISION הציגו נסיגה ב-79.2% מהמקרים של המחלה תוך שלושה חודשים. בשני הניסויים התרופה התקבלה היטב אצל המטופלים עם תופעות לוואי שזהות לניסויים קודמים.
החברה מתכוונת להגיש בקשה לשיווק התרופה כבר בשנה הבאה, בכפוף להמשך נתונים חיוביים מ-ENVISION. בנוסף, יורוג'ן מודיעה כי תנפיק 12.6 מיליון מניות או כתבי אופציה ב-9.54 דולר ליחידה על מנת לגייס עד כ-120 מיליון דולר מקבוצת משקיעים בהובלת RA Capital Management ו-Great Point Partners. החברה מתכננת להשתמש בכספים שיתקבלו לפעילות התפעולית, לרבות מחקר ופיתוח מוצרים חדשים ושיווקם. העסקה צפויה להיסגר ביום שישי.
במאי האחרון פרסמה יורוג'ן את דוחותיה הכספיים לרבעון הראשון של 2023 לפיהם הכנסותיה הסתכמו ב-17.2 מיליון דולר, מעט מעל לצפי האנליסטים להכנסות של 17.18 מיליון דולר. החברה רשמה הפסד מתואם של 1.3 דולר למניה, טוב מצפי האנליסטים בוול סטריט להפסד מתואם של 1.33 דולר למניה. יתרות המזומנים, שווי המזומנים וניירות ערך סחירים של החברה, נכון ליום ה-31 במרץ 2023, הסתכמו בכ‑75.2 מיליון דולר.
- פרודלים בדרך להנפקה, השווי הצפוי 1.7-1.8 מיליארד שקל
- סוגת בדרך לבורסה לפי שווי של 1.2-1.3 מיליארד שקל
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
החברה חוזרת וצופה כי ההכנסות נטו לשנת 2023 תהיינה בטווח של כ-67 עד 68 מיליון דולר, מתחת לצפי האנליסטים להכנסות של 81.95 מיליון דולר. בנוסף, החברה צופה כי ההוצאות התפעוליות בשנת 2023 תהיינה בטווח של כ-135 עד 145 מיליון דולר, כולל הוצאות תשלום מבוסס מניות שאינו במזומן, של כ-6.0 עד 11.0 מיליון דולר, בכפוף לתנאי השוק. החברה חוזרת וצופה כי הוצאות המימון לשנת 2023 הקשורות להתחייבות ל-RTW Investments תהיינה בטווח של כ-21.0 עד 26.0 מיליון דולר, מתוכם כ-9.9 עד 11.2 מיליון דולר צפויה להיות במזומן.
- 1.מאוכזב 28/07/2023 19:57הגב לתגובה זוהודעות מוציאים ביום שהבורסה לא פעילה שהמשקיעים לא יכולים להנות מהמניה? או לחלופין כמו ביו דבש שמודיעה על מכירה שבוע אחרי שהמניה עולה משמעותית בלי סיבה או הודעה, מישהו ברשות ניירות הערך באמת דואג גם למשקיעים? או שכל המדינה מושחתת מהש"ג ועד השלטון?!
פוליריזון רשתות חברתיותהישראלית שמזנקת ב-100% בוול-סטריט
פוליריזון דיווחה על מעבר לייצור בהיקף גדול של תרסיס ההגנה האף־י PL-14, צעד שמקרב אותה לניסויים קליניים ב־2026 ומצית עניין מחודש במניה שצללה במהלך השנה
חברת הביוטק הישראלית פוליריזון Polyrizon Ltd 104.51% , מזנקת ביותר מ-100% לאחר שדיווחה כי הצליחה להתקדם משלב הפיתוח המעבדתי ליכולות ייצור רחבות היקף. מדובר בהישג משמעותי עבור החברה, שמפתחת פתרונות לא-תרופתיים להתמודדות עם אלרגנים ונגיפים במערכת הנשימה. יכולת הייצור החדשה מהווה אבן דרך חיונית לקראת מעבר לניסויים קליניים ובהמשך גם להיערכות למסחור.
פוליריזון הוקמה על בסיס תפיסה שלפיה חלל האף, כנקודת הכניסה הראשונה של אלרגנים ונגיפים, יכול לשמש זירה יעילה להגנה מפניהם. מייסד החברה, תומר ישראלי, זיהה פער בין תרסיסים קיימים המספקים הקלה זמנית לבין מוצרים שיכולים להוות שכבת הגנה אמיתית. מתוך כך הוביל פיתוח פלטפורמה המבוססת על הידרוג'ל היוצר שכבת בידוד דקה בדופן האף. במוקד פעילות החברה עומדת טכנולוגיית Capture & Contain, המבקשת ללכוד חלקיקים זרים ולמנוע את חדירתם לרקמת האף. היישום המרכזי שלה, PL-14, נועד להתמודד עם אלרגנים נפוצים כמו אבקני פריחה, אבק ושיער חיות. החברה מדגישה כי הפתרון אינו מבוסס על תרופות ואמור לשמש מנגנון מכני מגן.
במהלך 2025 השלימה פוליריזון סדרת ניסויי פיתוח שנועדה לבחון היצמדות לרקמות, יציבות החומר ועמידותו בתנאי שימוש שונים. הצוות המדעי בראשות ד״ר טידר תורג׳מן הוביל את הפעילות המחקרית שהביאה לתוצאות פרה־קליניות התומכות ביכולת המוצר ללכוד חלקיקים ברמת הרירית.
בדרך לייצור תעשייתי
ב־2 בדצמבר עדכנה פוליריזון כי השלימה ייצור ראשון בהיקף גדול של פורמולת PL-14, זאת בשיתוף יצרן תרופות חיצוני. הייצור התבצע בתנאים מבוקרים, והאצוות שהופקו עמדו בכל פרמטרי האיכות והיציבות שנבדקו. מבחינת החברה, מדובר באיתות משמעותי לכך שהטכנולוגיה שהותאמה עד כה לניסויי מעבדה מסוגלת לעבור לייצור תעשייתי, שלב חיוני לפני כניסה לניסויים קליניים. היכולת לייצר בנפח גבוה פותחת לחברה את הדלת להתחלת ניסויים קליניים המתוכננים ל־2026. שלב זה יאפשר לבדוק את המוצר בסביבה קלינית ולהיערך בהמשך לקבלת אישורים רגולטוריים. בחברה אומרים כי האצוות שנוצרו עומדות בסטנדרטים הנדרשים לשווקים בארה״ב ובאירופה.
- 1.8 טריליון דולר: 5 עובדות על תעשיית הביו מד העולמית
- מגזר הביוטק מתעורר - האם הפעם זה אמיתי?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
שוק האלרגיות והמחלות הנשימתיות ממשיך לגדול בהתמדה, בין היתר בשל עלייה בשיעורי החשיפה לאלרגנים ובצורך בפתרונות מניעה זמינים. שוק האלרגיה העונתית מוערך כיום במיליארדי דולרים וצפוי להתרחב בעשור הקרוב, וגם שוק השפעת מציג מגמת גידול על רקע ביקוש להתחזקות מנגנוני ההגנה האישיים. בתוך מציאות זו, פוליריזון מבקשת למצב את קו מוצריה כפתרון שאינו תרופתי אלא מבוסס־מנגנון, הנשען על רכיבים טבעיים ומיועד להפחתת חשיפה עוד לפני התפתחות תגובה דלקתית.
שווקים מסחר (AI)ה-S&P 500 צפוי לשבור היום שיא; ומה קורה באירופה?
סיכוי טוב שישברו היום שיאים בוול סטריט, מה קורה במט"ח, בזהב ועוד - סקירת שווקים
המניות ארה״ב מתקרבות לשיא כל הזמנים כשהמשקיעים משאירים מאחור את החשש. מדד ה-S&P 500 ממשיך להתקדם לעבר שיא חדש של כל הזמנים כשהחוזים על המדד עולים כעת ב-0.3%.
הציפיות להורדת ריבית נוספת של הפד כבר בשבוע הבא, יחד עם אמון גובר בעמידות הכלכלה האמריקאית, מחזירים למשקיעים את התיאבון לסיכון ומדרבנים קניית מניות.
המדדים באירופה ובאסיה מוסיפים לעלות, מדד התנודתיות VIX יורד לרמתו הנמוכה מאז אוקטובר והדולר נחלש מעט. במקביל, התשואות על אג״ח ממשלת ארה״ב ממשיכות לעלות - התשואה ל-10 שנים מתייצבת כעת על 4.11%.
סנטה קלאוס כבר בדרך
השוק כבר מתמחר כמעט בוודאות הורדת ריבית של 25 נקודות בסיס בפגישה הבאה של הפד, וההימורים מצביעים על לפחות עוד שתי הקלות כאלה במהלך 2026. השילוב של ריבית נמוכה יותר, עונתיות חיובית מסורתית של דצמבר ופעילות מיזוגים ורכישות ערה יוצר קרקע פורייה לעצרת סוף שנה.
- ירידות באסיה, החוזים בוול סטריט בירידות מתונות
- השוק האינדונזי על סף זינוק - צפי ל-10% ב-2026
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מעבר להורדת ריבית, יש בשוק עוד המון תמיכות - מיזוגים ורכישות, וכלכלה אמריקאית שממשיכה להוכיח עמידות גם מול נתוני תעסוקה מעט רכים יותר.
