הירשמו
  1. ראשי
  2. גלובל
תרופות
צילום: pixbay

מה הקשר של טבע למודל העסקי של ענקיות התרופות האמריקאיות?

תרופות ה"ביוסימילר" הן תרופות שחברות מתחרות מייצרות אחרי שפג פטנט על תרופה מסוימת; עד כמה התופעה רווחת בקרב ענקיות התרופות האמריקאיות? וכיצד טבע, שזוכה להמלצות קנייה חמות, לוקחת חלק בחגיגה?
דור עצמון | (1)
נושאים בכתבה טבע תרופות

זו הייתה צפויה להיות השנה שבה התרופה "Humira", שוברת הקופות של AbbVie ABBVIE בטיפול בדלקת מפרקים בסך 90,000 דולר בשנה והביו-פרמצבטיקה הנמכרת ביותר בהיסטוריה, מאבדת את שליטתה במערכת הבריאות.

לאחר יותר מ-20 שנה, הפטנטים המגינים על פרת המזומנים של AbbVie פגו בתחילת 2023. זה פתח את הדלת לשורה של מתחרים המכונים "ביוסימילרים", תרופות שמתפקדות כמקבילה גנרית לטיפולים מורכבים כמו Humira. הראשון, Amjevita של Amgen AMGEN INC הושק בינואר, וישנם עד שבעה נוספים יכולים להגיע מאוחר יותר השנה.

הקונגרס הכין את הבמה לרגע הזה לפני עשור, כשהעביר חקיקה שיצרה נתיב לאישור ביוסימילרים. הרעיון היה ליצור מנוף לשלוט במחיר של תרופות ביולוגיות, סוג יקר של תרופות שגדלו מתאי חיים. התרופות הביולוגיות מהוות כעת 46% מסך הוצאות הרפואה בארה"ב, למרות העובדה שהן היוו רק 2% מכלל המרשמים נכון ל-2017, השנה האחרונה שעבורה יש סטטיסטיקה זמינה. אבל לשמחתם של בעלי המניות של AbbVie, נראה שהתיאוריה שתחרות ביולוגית תסיים את הדומיננטיות של Humira ותחתוך את מחירה -מתפוררת.

התחזיות האחרונות של AbbVie מצביעות על כך שהמו"מ הפרטי שלה עם המתווכים שחותכים עסקאות מטעם המבטחים, הידועים כמנהלי הטבות בבתי מרקחת, הולך טוב מאוד עבור AbbVie, ובאופן משמעותי פחות טוב עבור הביוסימילרים. בתחילת פברואר, החברה אמרה שהיא צופה כעת שמכירות Humira בארה"ב ירדו ב-37% ב-2023, ויפחיתו את המכירות העולמיות ל-13.7 מיליארד דולר מ-21.2 מיליארד דולר ב-2022. זזוהי ההערכה היותר טובה של AbbVie שאמרה בעבר שהמכירות בארה"ב יכולות לרדת עד 55%.

האנליסט של פייפר סנדלר, כריסטופר ריימונד, כינה את התחזית "אופטימית בערך כפי שיכולנו לקוות". אלה חדשות טובות עבור AbbVie, בהחלט. אבל יש לזה גם השלכות רחבות על שוק התרופות הגדול יותר ועל שירותי הבריאות בכללותו. Humira היא רק הראשונה מתוך גל של תרופות ביולוגיות מוצלחות במחירים גבוהים שצפויות להתמודד עם תחרות הביוסימילרים בשנים הקרובות, וגורלה נתפס כמבלבל.

אחרי Humira, התרופה הביולוגית המשמעותית ביותר שעומדת להיבדק היא הטיפול Keytruda בסרטן של Merck MERCK & COMPANY , שהכניס מכירות של 20.9 מיליארד דולר בשנה שעברה; האתגרים הביוסימילרים הראשונים שלו צפויים ב-2028. Stelara של ג'ונסון אנד ג'ונסון JOHNSON & JOHNSON , שמתייחסת לחלק מאותם תנאים כמו Humira ורשמה הכנסות של 9.7 מיליארד דולר ב-2022, מצפה לתחרות בהמשך השנה. תרופת העיניים Eylea של Regeneron Pharmaceuticals REGENERON PHARMACEUTICALS , עם הכנסות של 6.3 מיליארד דולר בשנה שעברה, עשויה להתמודד עם ביוסימילרים ב-2024.

אם הביוסימילרים לא מצליחים לתפוס אחיזה, קיים סיכון שחברות הפארמה עלולות להפסיק להשקיע בכאלה חדשים. זה יאפשר ליצרני התרופות הביולוגיות המקוריות להרחיב את המונופולים שלהם - ולהמשיך לזלול כמעט מחצית מהוצאות הרפואה בארה"ב. Humira אולי הגדולה ביותר, אבל היא לא הביולוגית הראשונה שמתמודדת עם תחרות. בארה"ב, יש כבר 12 טיפולים אחרים המתמודדים עם ביוסימילר אחד לפחות. ובניגוד לתרופות גנריות מסורתיות - שיכולות להוזיל מחירים ביותר מ-95% כאשר כמה נכנסים לשוק בו-זמנית, על פי מחקר של ה-FDA - כוח התמחור של הביוסימילרים משתנה. עד כה, העלויות הכוללות ליחידה עבור הביוסימילרים הקיימים והתרופות הביולוגיות ירדו ב-18% עד 50% מאז השקת הביוסימילרים.

קיראו עוד ב"גלובל"

באופן דומה, התרופות הביולוגיות הנוכחיות זכו להצלחה מעורבת במציאת שוק. רמיקייד, תרופה הניתנת על ידי רופא מג'ונסון אנד ג'ונסון המשמשת לטיפול במספר מצבים אוטואימוניים, מתמודדת עם שלוש תרופות ביולוגיות המחזיקות ביחד כ-44% מהשוק. דו"ח של Amgen אומר שהמחיר של רמיקייד ירד ב-57% מאז השקת הביוסימילר הראשון, וג'ונסון אנד ג'ונסון טוענים שמכירות רמיקייד ירדו ל-2.3 מיליארד דולר ב-2022 לעומת 7 מיליארד דולר ב-2016.

ענקית התרופות הישראלית טבע טבע (US) הבינה גם היא את המצב בשוק כך שהמודל העסקי שלה מבוסס ברובו על ייצור של תרופות ביולוגיות שהסיכוי שיקומו להן ביוסימילירים הוא נמוך עד כדי אפסי. טבע שולטת ביד רמה בעולם התרופות בארץ ויש לה גם דריסת רגל יפה בחו"ל.

החברה פרסמה לפני כשבועיים את דוחותיה הכספיים לרבעון הרביעי של 2022 בהם רשמה רווח מתואם של 71 סנט למניה על הכנסות של 3.9 מיליארד דולר. התחזית לשנה הבאה 15.1 מיליארד דולר, מתחת הצפי ל-15.2 מיליארד דולר.

גם בבנק אוף אמריקה ראו את הדוחות הללו, והם התרגשו פחות. מבחינתם - מדובר בהזדמנות קנייה למניה. לדברי האנליסטים: "הרבעון הרביעי של טבע היה מעורב עם הכנסות שעלו בקנה אחד עם הציפיות ופספוס של 9% ב-EBITDA לעומת הקונצנזוס, אבל התחזיות לשנת 2023 הן בערך בקנה אחד עם הציפיות" אומרים בבנק ומוסיפים כי "הבסיס הפיננסי של טבע נראה יציב עם אפסייד משמעותי הקשור לביוסימילאר". כאמור, ביוסימילאר הן תרופות שחברות מתחרות מייצרות אחרי שפג פטנט על תרופה מסוימת, שנמצאת בשימוש ומטרתן להיות דומות ככל האפשר לתרופה של החברה שייצרה את התרופה המקורית.

לטבע יש שני נשקים חשובים בארון - שתי תרופות חשובות בפיתוח בתחום התרופות הביולוגיות - אחת גרסת ביוסימילר בתהליכי אישור ב-FDA שמיועדת לטיפול בדלקת פרקים, קרוהן ופסוריאזיס. התרופה הזו פותחה בשיתוף עם חברת אלווטק האיסלנדית והיא פונה לשוק של 6 מיליארד דולר. התחרות צפויה להיות חלשה והתרופה עשויה להיות חלק ממנועי הצמיחה העתידיים של טבע לשנים הקרובות. במקביל ובמסגרת אותו שיתוף פעולה עם אלווטק, החברות צפויות לקבל באפריל את תשובת ה-FDA לגבי Humira לטיפול בדלקת פרקים שגרונית, דלקת פרקים בחולי פסוריאזיס וקרוהן. מכירות תרופת המקור מסתכמות בכ-5 מיליארד דולר. שתי התרופות האלו לצד תרופות נוספות בהסכם שיתוף הפעולה עם אלווטק, הן נקודת אור לגבי הצמיחה של טבע.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    יונתן 21/02/2023 17:28
    הגב לתגובה זו
    טבע לא מתכוונת לפתח או לייצר תרופות ביוסימילאר בכלל אלא קיבלה אישור הפצה בלבד בארה"ב ובאירופה של יצרן אחד שממתין לאישור FDA לגרסא הגנרית של המוצר.
ביטקוין ירידות
צילום: רוי שיינמן

איבדו עשרות אחוזים: הביטקוין נפל - וחברות אוצר הקריפטו צנחו

המודל שאפשר למשקיעים מוסדיים להיחשף למטבעות דיגיטליים דרך מניות חברות האוצר מתגלה כפגיע במיוחד, כשהביטקוין יורד ב־15%, מניות החברות קורסות פי שניים ויותר, ובוול-סטריט מזהירים: הפרמיה המנופחת גובה את המחיר

אדיר בן עמי |
נושאים בכתבה ביטקוין קריפטו מיקרוסטרטג'י

ההשקעה שנחשבה לפופולרית ביותר השנה בקרב משקיעי הקריפטו - רכישת מניות של חברות שמחזיקות במטבעות דיגיטליים כנכס מרכזי - נקלעה לתקופה קשה. מחירי הביטקוין והאתריום ירדו, ומניות אותן חברות נסוגו אף בשיעורים חדים יותר. מיקרוסטרטג'י MicroStrategy Inc 1.99%  , שמוכרת כיום בשם סטרטג'י, הייתה החלוצה במודל הזה בהובלת מייקל סיילור. החברה, שהחלה כחברת תוכנה קטנה, הפכה לאחת המחזיקות הגדולות בביטקוין. בשיאה ביולי שוויה עמד על כ־128 מיליארד דולר, וכעת הוא ירד לכ־70 מיליארד.


הרעיון מאחורי חברות האוצר היה לאפשר למשקיעים מוסדיים, שלא יכלו לרכוש קריפטו ישירות, דרך עקיפה להשקעה במטבעות דיגיטליים. המשקיעים קנו מניות של חברות שהחזיקו ביטקוין או אתריום עבורם, מה שנחשב פתרון נוח למגבלות רגולציה. אלא שהמודל הזה יצר בעיה מובנית: מניות החברות נסחרו בפרמיה גבוהה ביחס לשווי האמיתי של המטבעות שברשותן. ברנט דונלי, נשיא ספקטרה מרקטס, הסביר כי “משקיעים שילמו שני דולר על כל דולר של ביטקוין שהחברות החזיקו בפועל”.


נקודת המפנה הגיעה ב־10 באוקטובר, כשנשיא ארה״ב דונלד טראמפ הכריז על הטלת מכסים חדשים על סין. ההודעה גרמה לגל מכירות בשווקים, והקריפטו הצטרף לירידות. השבתת הממשל הפדרלי וחוסר הוודאות סביב מדיניות הריבית של הבנק המרכזי הגבירו את הלחץ. 


 כשהנכס הבסיסי יורד, המניה יורדת יותר

מחיר הביטקוין ירד בכ־15% בחודש האחרון, אך מניית סטרטג'י איבדה 26%. הירידה החדה משקפת את האופי הממונף של החברות הללו: כשהנכס הבסיסי יורד, המניה מגיבה בעוצמה גדולה יותר. פיטר ת'יל, משקיע הון סיכון בולט, נמנה עם התומכים הבולטים בתחום חברות האוצר הקריפטו והשקיע במספר חברות מהתחום. BitMine Immersion Technologies, אחת החברות הגדולות בתחום האת'ריום שנתמכת על ידי ת'יל, איבדה יותר מ-30% מערכה בחודש האחרון. גם ETHZilla, שהחלה כחברת ביוטכנולוגיה והפכה לאוצר את'ריום בהשתתפותו של ת'יל כמשקיע, ירדה ב-23% באותה תקופה.


מתיו טאטל, שמנהל קרן סל שמטרתה להכפיל את תשואת סטרטג'י, חווה ירידות חדות עוד יותר, כאשר קרן MSTU שלו נפלה בכ־50%. לדבריו, “חברות אוצר דיגיטליות הן למעשה גרסה ממונפת של נכסי הקריפטו, ולכן כשהשוק יורד, זה הגיוני שהן יפלו מהר יותר.” מאט קול, מנכ"ל חברת Strive, אמר כי רבות מהחברות “תקועות”. Strive רכשה ביטקוין במחיר הגבוה בכ־10% ממחירו הנוכחי, ומנייתה ירדה ב־28%. עם זאת, קול ציין כי החברה ערוכה להתמודד עם התנודתיות בזכות גיוס הון באמצעות מניות ולא באמצעות חוב.


להמשך הכתבה לחץ כאן
TSMC
צילום: אתר החברה

האטה בקצב המכירות של TSMC: האם הצמיחה מתמתנת?

TSMC ממשיכה לצמוח באופן דרמטי אבל פחות - האם זו בעיה בביקושים או בעיה ביכולת אספקת הביקושים? וגם - ממה חוששים חלק מהאנליסטים בוול סטריט?

מנדי הניג |
נושאים בכתבה TSMC שבבים

ענקית השבבים הטייוואנית TSMC דיווחה על עלייה של 16.9% בהכנסות אוקטובר ביחס לאוקטובר אשתקד. מדובר בקצב הצמיחה הנמוך ביותר מתחילת 2024, אם כי עדיין מדובר בצמיחה מרשימה. הנתון, שעדיין מייצג עלייה דו-ספרתית, הספיק כדי לזרוע פאניקה בשווקים האסיאתיים וגרר ירידות חדות במניות הטכנולוגיה. בחודשים הקודמים הצמיחה בהכנסות היתה בין 30% ל-40%. 

ההאטה מצטרפת לאזהרות של מנהלי השקעות בכירים בוול סטריט, כולל פוזיציות שורט של קרן סקיון של מייקל ברי נגד אנבידיה. השאלה המרכזית: האם מדובר בתחילת תיקון משמעותי או שהעסקים כרגיל? 

מנכ"ל TSMC, סי.סי וויי, טוען שהחברה מתמודדת עם ביקוש עודף וקיבולת "מתוחה מאוד", ושהאתגר המרכזי הוא לספק את ההזמנות ולא לייצר אותן. החברה עדיין צופה צמיחה שנתית של כ-16% ברבעון הרביעי, ומניותיה עלו ב-37% מתחילת השנה. אלא שקיים פער בולט בין האופטימיות של ההנהלה לבין התגובה העצבנית של השוק. המשקיעים חוששים שהביקוש העודף שעליו מדבר וויי הוא למעשה תוצאה של הצטיידות יתר מצד חברות הטכנולוגיה, שבנו מלאים עצומים מחשש למחסור עתידי. אם התרחיש הזה נכון, אנו עשויים לראות בחודשים הקרובים ירידה חדה בהזמנות החדשות.

ענקיות הטכנולוגיה עד כה הגדילו הימור על ה-AI.  גוגל, מטא, אמזון ומיקרוסופט הודיעו על הגדלת ההשקעות ב-AI ביותר מ-20% ב-2025, לסכום מצטבר של מעל 400 מיליארד דולר. ג'נסן הואנג, מנכ"ל אנבידיה, חיזק את המסר בביקורו האחרון בטייוואן ודרש מ-TSMC להאיץ את אספקת השבבים.

TSMC משרתת את כל השחקנים הגדולים - אנבידיה, AMD, קוואלקום ואפל, כולם תלויים בקיבולת הייצור המוגבלת שלה. המפעלים בחינצ'ו שבטייוואן עובדים בתפוקה מלאה, והחברה מתקשה לעמוד בביקוש הגואה. כלומר, לא מדובר בירידה בביקושים אלא בקשיים באספקת כל הביקושים. בעיות בהיצע בשוק ולא בעיות בביקוש. ולכן, על פניו מדובר בהמשך צמיחה מרשים. 

להמשך הכתבה לחץ כאן