מה הקשר של טבע למודל העסקי של ענקיות התרופות האמריקאיות?
זו הייתה צפויה להיות השנה שבה התרופה "Humira", שוברת הקופות של AbbVie ABBVIE בטיפול בדלקת מפרקים בסך 90,000 דולר בשנה והביו-פרמצבטיקה הנמכרת ביותר בהיסטוריה, מאבדת את שליטתה במערכת הבריאות.
לאחר יותר מ-20 שנה, הפטנטים המגינים על פרת המזומנים של AbbVie פגו בתחילת 2023. זה פתח את הדלת לשורה של מתחרים המכונים "ביוסימילרים", תרופות שמתפקדות כמקבילה גנרית לטיפולים מורכבים כמו Humira. הראשון, Amjevita של Amgen AMGEN INC הושק בינואר, וישנם עד שבעה נוספים יכולים להגיע מאוחר יותר השנה.
הקונגרס הכין את הבמה לרגע הזה לפני עשור, כשהעביר חקיקה שיצרה נתיב לאישור ביוסימילרים. הרעיון היה ליצור מנוף לשלוט במחיר של תרופות ביולוגיות, סוג יקר של תרופות שגדלו מתאי חיים. התרופות הביולוגיות מהוות כעת 46% מסך הוצאות הרפואה בארה"ב, למרות העובדה שהן היוו רק 2% מכלל המרשמים נכון ל-2017, השנה האחרונה שעבורה יש סטטיסטיקה זמינה. אבל לשמחתם של בעלי המניות של AbbVie, נראה שהתיאוריה שתחרות ביולוגית תסיים את הדומיננטיות של Humira ותחתוך את מחירה -מתפוררת.
התחזיות האחרונות של AbbVie מצביעות על כך שהמו"מ הפרטי שלה עם המתווכים שחותכים עסקאות מטעם המבטחים, הידועים כמנהלי הטבות בבתי מרקחת, הולך טוב מאוד עבור AbbVie, ובאופן משמעותי פחות טוב עבור הביוסימילרים. בתחילת פברואר, החברה אמרה שהיא צופה כעת שמכירות Humira בארה"ב ירדו ב-37% ב-2023, ויפחיתו את המכירות העולמיות ל-13.7 מיליארד דולר מ-21.2 מיליארד דולר ב-2022. זזוהי ההערכה היותר טובה של AbbVie שאמרה בעבר שהמכירות בארה"ב יכולות לרדת עד 55%.
- טבע במסלול המהיר לטיפול במחלה נוירולוגית נדירה
- טבע קיבלה אישור FDA ומשיקה בארה"ב גרסה גנרית לתרופת ירידה במשקל
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האנליסט של פייפר סנדלר, כריסטופר ריימונד, כינה את התחזית "אופטימית בערך כפי שיכולנו לקוות". אלה חדשות טובות עבור AbbVie, בהחלט. אבל יש לזה גם השלכות רחבות על שוק התרופות הגדול יותר ועל שירותי הבריאות בכללותו. Humira היא רק הראשונה מתוך גל של תרופות ביולוגיות מוצלחות במחירים גבוהים שצפויות להתמודד עם תחרות הביוסימילרים בשנים הקרובות, וגורלה נתפס כמבלבל.
אחרי Humira, התרופה הביולוגית המשמעותית ביותר שעומדת להיבדק היא הטיפול Keytruda בסרטן של Merck MERCK & COMPANY , שהכניס מכירות של 20.9 מיליארד דולר בשנה שעברה; האתגרים הביוסימילרים הראשונים שלו צפויים ב-2028. Stelara של ג'ונסון אנד ג'ונסון JOHNSON & JOHNSON , שמתייחסת לחלק מאותם תנאים כמו Humira ורשמה הכנסות של 9.7 מיליארד דולר ב-2022, מצפה לתחרות בהמשך השנה. תרופת העיניים Eylea של Regeneron Pharmaceuticals REGENERON PHARMACEUTICALS , עם הכנסות של 6.3 מיליארד דולר בשנה שעברה, עשויה להתמודד עם ביוסימילרים ב-2024.
אם הביוסימילרים לא מצליחים לתפוס אחיזה, קיים סיכון שחברות הפארמה עלולות להפסיק להשקיע בכאלה חדשים. זה יאפשר ליצרני התרופות הביולוגיות המקוריות להרחיב את המונופולים שלהם - ולהמשיך לזלול כמעט מחצית מהוצאות הרפואה בארה"ב. Humira אולי הגדולה ביותר, אבל היא לא הביולוגית הראשונה שמתמודדת עם תחרות. בארה"ב, יש כבר 12 טיפולים אחרים המתמודדים עם ביוסימילר אחד לפחות. ובניגוד לתרופות גנריות מסורתיות - שיכולות להוזיל מחירים ביותר מ-95% כאשר כמה נכנסים לשוק בו-זמנית, על פי מחקר של ה-FDA - כוח התמחור של הביוסימילרים משתנה. עד כה, העלויות הכוללות ליחידה עבור הביוסימילרים הקיימים והתרופות הביולוגיות ירדו ב-18% עד 50% מאז השקת הביוסימילרים.
- וואווי מסתערת על אנבידיה במטרה להוביל את שוק השבבים
- פלנטיר בעסקה של כמיליארד דולר עם הצבא הבריטי
- תוכן שיווקי צברתם הון? מה נכון לעשות איתו?
- המניה הישראלית שזינקה אתמול פי 5 וצפויה להמשיך לעלות גם היום
באופן דומה, התרופות הביולוגיות הנוכחיות זכו להצלחה מעורבת במציאת שוק. רמיקייד, תרופה הניתנת על ידי רופא מג'ונסון אנד ג'ונסון המשמשת לטיפול במספר מצבים אוטואימוניים, מתמודדת עם שלוש תרופות ביולוגיות המחזיקות ביחד כ-44% מהשוק. דו"ח של Amgen אומר שהמחיר של רמיקייד ירד ב-57% מאז השקת הביוסימילר הראשון, וג'ונסון אנד ג'ונסון טוענים שמכירות רמיקייד ירדו ל-2.3 מיליארד דולר ב-2022 לעומת 7 מיליארד דולר ב-2016.
ענקית התרופות הישראלית טבע טבע (US) הבינה גם היא את המצב בשוק כך שהמודל העסקי שלה מבוסס ברובו על ייצור של תרופות ביולוגיות שהסיכוי שיקומו להן ביוסימילירים הוא נמוך עד כדי אפסי. טבע שולטת ביד רמה בעולם התרופות בארץ ויש לה גם דריסת רגל יפה בחו"ל.
החברה פרסמה לפני כשבועיים את דוחותיה הכספיים לרבעון הרביעי של 2022 בהם רשמה רווח מתואם של 71 סנט למניה על הכנסות של 3.9 מיליארד דולר. התחזית לשנה הבאה 15.1 מיליארד דולר, מתחת הצפי ל-15.2 מיליארד דולר.
גם בבנק אוף אמריקה ראו את הדוחות הללו, והם התרגשו פחות. מבחינתם - מדובר בהזדמנות קנייה למניה. לדברי האנליסטים: "הרבעון הרביעי של טבע היה מעורב עם הכנסות שעלו בקנה אחד עם הציפיות ופספוס של 9% ב-EBITDA לעומת הקונצנזוס, אבל התחזיות לשנת 2023 הן בערך בקנה אחד עם הציפיות" אומרים בבנק ומוסיפים כי "הבסיס הפיננסי של טבע נראה יציב עם אפסייד משמעותי הקשור לביוסימילאר". כאמור, ביוסימילאר הן תרופות שחברות מתחרות מייצרות אחרי שפג פטנט על תרופה מסוימת, שנמצאת בשימוש ומטרתן להיות דומות ככל האפשר לתרופה של החברה שייצרה את התרופה המקורית.
לטבע יש שני נשקים חשובים בארון - שתי תרופות חשובות בפיתוח בתחום התרופות הביולוגיות - אחת גרסת ביוסימילר בתהליכי אישור ב-FDA שמיועדת לטיפול בדלקת פרקים, קרוהן ופסוריאזיס. התרופה הזו פותחה בשיתוף עם חברת אלווטק האיסלנדית והיא פונה לשוק של 6 מיליארד דולר. התחרות צפויה להיות חלשה והתרופה עשויה להיות חלק ממנועי הצמיחה העתידיים של טבע לשנים הקרובות. במקביל ובמסגרת אותו שיתוף פעולה עם אלווטק, החברות צפויות לקבל באפריל את תשובת ה-FDA לגבי Humira לטיפול בדלקת פרקים שגרונית, דלקת פרקים בחולי פסוריאזיס וקרוהן. מכירות תרופת המקור מסתכמות בכ-5 מיליארד דולר. שתי התרופות האלו לצד תרופות נוספות בהסכם שיתוף הפעולה עם אלווטק, הן נקודת אור לגבי הצמיחה של טבע.
- 1.יונתן 21/02/2023 17:28הגב לתגובה זוטבע לא מתכוונת לפתח או לייצר תרופות ביוסימילאר בכלל אלא קיבלה אישור הפצה בלבד בארה"ב ובאירופה של יצרן אחד שממתין לאישור FDA לגרסא הגנרית של המוצר.
טראמפ ופאוולהריבית בארה״ב ירדה ב-0.25% – מה אמר פאוול במסיבת העיתונאים?
הפדרל ריזרב הפחית את הריבית ברבע אחוז לטווח של 4%-4.25% וצופה עוד 2 הורדות ריבית השנה. הבנק המרכזי ציין כי נוכח האינפלציה הגבוהה יפעל בזהירות ויבחן הפחתות נוספות לפי הנתונים
בפעם הראשונה השנה ומאז חזרתו של טראמפ לבית הלבן, הריבית בארה״ב ירדה ב-0.25%. החלטת הפדרל ריזרב התקבלה כצפוי לאחר תקופה ארוכה של סימנים להאטה בשוק העבודה והיחלשות בלחצי האינפלציה. מדובר במהלך שנועד להמריץ את הצמיחה ולתמוך בתעסוקה, ומסמן שינוי כיוון מובהק אחרי חודשים של ריבית יציבה ברמות גבוהות. כעת נותר לראות מה פאוול יגיד במסיבת העיתונאים.
הפדרל ריזרב הוריד את הריבית
לראשונה מזה תשעה חודשים, אך שמר על גישה זהירה כאשר הפחית אותה ברבע אחוז בלבד. בתום ישיבת מדיניות בת יומיים קבעה ועדת השוק הפתוח של הבנק המרכזי יעד ריבית חדש בטווח של 4%-4.25%, בהתאם לציפיות המשקיעים. עוד לפני ההחלטה העריך שוק החוזים על הריבית בסבירות של 96%
שהפד יבחר בהפחתה צנועה זו.
עם זאת, אתגר האינפלציה ממשיך להעיב על קובעי המדיניות. מדד המחירים לצרכן לחודש אוגוסט טיפס כמעט באחוז שלם מעל יעד האינפלציה של 2% שנקבע על ידי הבנק, מה שמעיד כי לחצי המחירים טרם שככו. הפד הדגיש כי ימשיך לעקוב מקרוב אחר הנתונים הכלכליים וכי המשך הורדות ריבית יישקלו בזהירות, בהתאם להתפתחויות בשוק העבודה וברמות המחירים.
בהודעתו ציין הפדרל ריזרב כי זוהי הפחתת הריבית הראשונה לשנת 2025, וכי התחזית החציונית
מצביעה על הורדה כוללת של כ-0.5% נוספים עד סוף השנה. עם זאת, לא כולם שותפים לקצב הזה: המושל מירן הצביע בעד הפחתה חדה יותר של חצי אחוז כבר בהחלטה הנוכחית, בעוד שישה בכירים סבורים שלא תהיינה עוד הורדות במהלך השנה ותשעה בכירים מעריכים שתי הפחתות נוספות. עוד הדגיש
הבנק כי הסיכונים להיחלשות בשוק העבודה גברו, מה שמעיד על שינוי דגש במדיניות – ממאבק באינפלציה להגנה על התעסוקה והצמיחה.
- הפד' המפולג: הורדת ריבית בצל דרמה פוליטית, ואיך יגיב שוק המניות?
- האם הפד יוריד את הריבית ב-0.5% ומה יקבע את הכיוון של וול סטריט?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
שוק העבודה
למרות סימנים ברורים להאטה בשוק העבודה, הפדרל ריזרב הותיר ללא שינוי את תחזיותיו לשיעור האבטלה לשנה הקרובה. לפי התחזית החציונית בעדכון האחרון של תחזיות המדיניות (SEP), שיעור האבטלה צפוי לעלות ל-4.5% עד סוף 2025 – בדיוק כפי שנקבע בתחזיות הקודמות.
רן ז'נגפיי מייסד וואווי. קרדיט: רשתות חברתיותוואווי מסתערת על אנבידיה במטרה להוביל את שוק השבבים
וואווי פרסה מפת דרכים לשבבי AI שלה, עם ביצועים שיתעלו על של אנבידיה; בנוסף, הציגה תכנית של סופר-קלאסטרים שיחברו עד מיליון מאיצים יחד, ויפעלו כיחידה אחת עם ביצועי-על
ענקית הטכנולוגיה הסינית וואווי פתחה את כנס Huawei Connect 2025 עם הכרזה דרמטית והודיעה על מפת דרכים שאפתנית בתחום מאיצי הבינה המלאכותית, במהלך שמכוון להתחרות בחברה הגדולה בעולם, אנבידיה. וואווי הציגה סדרת שבבים חדשה שתושק בארבעה שלבים עד סוף 2028. בנוסף,
החברה חשפה כי מערכת Atlas 950 SuperPod שלה תספק עוצמת חישוב גבוהה פי 6.7 ממערכות ה-NVL144 של אנבידיה, שצפויות לצאת לשוק בשנים הקרובות. מעבר לכך, וואווי מתכננת לייצר "סופר־קלאסטרים" עצומים שיכללו כחצי מיליון ועד
מיליון מאיצים, שיפעלו כיחידה אחת ויאפשרו להדביק את הפער בביצועים מול אנבידיה, גם אם השבב הבודד חלש יותר.
רק בתחילת השבוע הודיע הרגולטור הסיני שהוא אוסר על חברות מקומיות, ביניהן עליבאבא ובייטדאנס, לרכוש את כרטיסי ה-RTX Pro 6000D של אנבידיה, מוצר שיועד במיוחד לשוק הסיני. במקביל, השימוש בדגם H20 הוגבל, מה שמאלץ את החברות המקומיות לחפש חלופות ביתיות. וואווי, שקשריה לממשל החלו כבר בהיווסדה, נכנסת לוואקום הזה עם הצהרות אגרסיביות, שמטרתן לייצר עצמאות טכנולוגית ולצמצם את תלות סין ביצרניות אמריקאיות.
כאמור, לפי התכנון, כבר בתחילת 2026 תשיק וואווי את Ascend 950PR עם ביצועי פטה־פלופ אחד (FP8), רוחב פס של 2 טרה־בייט לשנייה וזיכרון בנפח 128 ג׳יגה־בייט. בסוף אותה שנה יגיע 950DT, עם ביצועי FP4 כפולים וזיכרון מהיר יותר. בשנת 2027 מתוכנן Ascend 960 עם זיכרון של 288 ג׳יגה־בייט ורוחב פס של 9.6 טרה־בייט לשנייה, וב-2028 תוצג ספינת הדגל Ascend 970 עם זיכרון מהיר בקצב של 14.4 טרה־בייט לשנייה, רמז לכך שוואווי מפתחת בעצמה טכנולוגיית זיכרון־רוחב־פס־גבוה (HBM) או שמצאה יצרן חלופי. במלים פשוטות, שבבי Ascend 950 יהיו עם ביצועים שקרובים לאנבידיה, וה-960 ו-970 יתעלו עליהם, לפחות נכון להיום.
סין שואפת להוביל
לאור חששות מפני פגיעה בעליונות הטכנולוגית שלה, ארצות הברית מונעת כבר שנים מסין לרכוש את שבבי ה-H100 של אנבידיה או ציוד ייצור מתקדם הדרוש להמשך מיזעור השבבים. הסינים, כמובן שלא אוהבים את המגבלות הללו ותוך כדי מלחמות הסחר, הצעד האחרון של הרגולטור הסיני היה לאסור על הטק המקומי כמו עליבאבא, בייטדאנס ובאיידו לרכוש כרטיסים ייעודיים כמו RTX Pro 6000D ואף צינן את השימוש בדגם H20. היות ובכל החברות הסיניות הקשר לממשל אינו ממש ברור ואין באמת קו חד שחוצה בין הסקטור הפרטי לממשלה, והדבר נכון פי כמה וכמה לגבי וואוויי, פעולות הרגולטור "מאלצות" את החברות הסיניות נאלצות למצוא מוצרים מקומיים, גם אם הם עדיין לא זהים ברמתם למוצרים האמריקאיים.
- טאיוואן מגבילה את ייצוא השבבים לוואווי ול-SMIC
- וואווי: ארה"ב מפריזה ביכולות השבבים של סין
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
וואווי, שנחשבת לשחקנית המתקדמת ביותר בסין בתחום השבבים, מקבלת כאן יתרון אסטרטגי מובהק. במבט השוואתי, שבב H100 של אנבידיה מספק כיום כ-0.7 פטה־פלופ ב־FP8 עם זיכרון HBM3 בנפח 80 ג׳יגה־בייט, בעוד שהדור הבא B200 צפוי להגיע ליותר מ־2 פטה־פלופ ולזיכרון HBM3e מהיר של עד 192 ג׳יגה-בייט. וואווי טוענת כי דגמי ה-950 וה-960 שלה יהיו קרובים ליכולות הללו, בעוד ה-970 צפוי לעבור אותם לפחות בתחום רוחב הפס והזיכרון. אם בעבר השוואות כאלו היו פועלות לרעת וואווי, הרי שכעת, כששוק סיני עצום נחסם בפני אנבידיה, הביצועים היחסיים הופכים פחות קריטיים והזמינות המקומית היא המפתח.
