נובוקיור טסה ב-50%: "הניסוי לטיפול בסרטן ריאה עמד ביעדים העיקריים"
חברת נובוקיור NOVOCURE הישראלית, בהנהלת אסף דנציגר, המפתחת מכשור רפואי לטיפול בזני סרטן אגרסיביים טסה במסחר בוול סטריט ב-50%. החברה והשותפה שלה, ZAI LAB LTD , מדווחות כי "הניסוי לטיפול בסרטן ריאות מסוג תאים 'לא קטנים' עמד ביעדים העיקריים - שיפור ההישרדות הכוללת של החולים". גם זאי טסה ב-44% לשווי של 5 מיליארד דולר.
עדכון לסגירת המסחר: המניה זינקה ב-68%. מניית זאי טיפסה ב-40%.
נובוקיור מתכננת להגיש למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בקשה לאישור שיווק במחצית השנייה של 2023. במקביל, היא תגיש בקשה גם לקבלת תו CE באיחוד האירופי.
לדברי החברות "מחקר LUNAR השיג את מטרת המחקר העיקרית, והראה שיפור קליני משמעותי ומובהק סטטיסטית בהישרדות הכוללת של החולים אשר קיבלו תוספת TTFields, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד. מחקר LUNAR הוא מחקר מפאזה 3, אשר בדק את יעילות TTFields בשילוב עם אימונתרפיה או כימותרפיה (דוסטקסל) לעומת טיפול אימונתרפי או דוסטקסל בלבד, אצל חולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים לא-קטנים (NSCLC) בשלב 4, שמחלתם התקדמה במהלך טיפול כימותרפי עם פלטינום או לאחריו".
עוד על פי הדיווח, המחקר הראה שיפור משמעותי מבחינה קלינית ומובהק סטטיסטית בהישרדות הכוללת של חולים שטופלו בTTFields בשילוב עם אימונותרפיה (מעכבי PD-1 או PD-L1) בהשוואה לאלה שטופלו באימונותרפיה בלבד, ומגמה חיובית בהישרדות הכוללת בחולים שטופלו ב TTFields בשילוב דוסטקסל (Docetaxel) לעומת דוסטקסל בלבד. גיוס החולים לקבוצות הטיפול הסיסטמי השונות במחקר (אימונותרפיה או כימותרפיה) בזרוע TTFields ובזרוע הביקורת היה מאוזן. כמו כן, תוצאות המחקר בקרב מטופלי קבוצות הביקורת היו דומות לתוצאות בניסויי עבר דומים. הניסוי הדגים את ישימות הטיפול בTTFields בקרב מטופלים שהשתתפו במחקר.
- נובוקיור: תוצאות חיוביות בניסוי לטיפול בסרטן הלבלב; המניה קופצת
- נובוקיור קיבלה אישור FDA לטיפול בסרטן; המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
סרטן ריאות הוא הקטלני מבין סוגי הגידולים והוא גורם התמותה הראשון מסרטן ברחבי העולם. סרטן ריאות מסוג תאים לא-קטנים (NSCLC) מהווה כ-85% מכלל סוגי סרטן הריאות. ההערכה היא שכ-193 אלף חולים מאובחנים כחולי NSCLC בכל שנה בארה"ב וכ-46 אלף חולים מקבלים טיפול קו שני בשלב 4 NSCLC מדי שנה בארה"ב. רופאים משתמשים בשילובים שונים של ניתוחים, הקרנות וטיפולים תרופתיים לטיפול ב- NSCLC, בהתאם לשלב המחלה. TTFields מיועד לשימוש בעיקר יחד עם טיפולים מוכחים אחרים (Standart of Care).
ויליאם דויל, יו״ר מועצת המנהלים של נובוקיור, אמר על רקע התוצאות: "המחקר הקליני האחרון שהראה שיפור בהישרדות הכוללת בשלב מתקדם של הטיפול בסרטן ריאה מסוג תאים קטנים (NSCLC) בשלב 4 שעמיד לטיפול כימותרפי, היה לפני 6 שנים. דבר זה מדגיש את האתגרים הקיימים בטיפול במחלה זו. אנו מרוצים במיוחד מהתוצאות המשמעותיות של הטיפול ב TTFields בשילוב עם אימונותרפיה, שלו פוטנציאל להאריך משמעותית את הישרדות המטופל מעבר למה שהיה אפשרי בעבר. אני רוצה להודות למטופלים ולחוקרים שלנו על האומץ ועל מסירותם להשלמת המחקר. אני מבקש גם להודות לעובדי חברת נובוקיור על מחויבותם העמוקה למטופלים ועל ההתמדה בהנעת נובוקיור לעבר ציון הדרך החשוב הזה".
- תחזית אופטימית לנוברטיס: צמיחה יציבה עד 2030, עם גיבוי מתרופות ליבה ורכישות אסטרטגיות
- המחיר של הסמארטפון שלכם הולך להתייקר
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- קרוז, פיט או צ'אן: מיהו שחקן הקולנוע העשיר ביותר בכל הזמנים?
תוצאות החברה:
את הרבעון השלישי של 2022 סיימה נובוקיור עם הפסד של 0.25 דולר למניה (או כ-26.6 מיליון דולר), זאת לעומת התחזיות שעמדו על הפסד של 0.3 דולר למניה. אשתקד הפסידה החברה 0.13 דולר למניה. הרבעון מציג שיפור של כ-16.6% בהכנסות לעומת הרבעון הקודם.
אבל בשורה העליונה הציגה החברה פספוס, כאשר דיווחה על הכנסות של 131 מיליון דולר בסוף הרבעון השלישי ירידה של כ-2% לעומת הרבעון המקביל, כאשר השוק ציפה להכנסות גבוהות יותר בקרוב ל-3%. ברבעון המקביל הכניסה החברה 133.6 מיליון דולר.
תחזית לרבעון הרביעי: עם פרסום הדוחות צפתה החברה הפסד של 0.32 דולר למניה, והכנסות של 136.5 מיליון דולר ברבעון הרביעי. בעוד האנליסטים צפו הפסד של 0.3 דולר על הכנסות של 130.6 מיליון דולר. בנובוקיור צופים לסיים את השנה הפיסקלית הנוכחית עם הפסד של 0.89 דולר למניה על הכנסות של 550 מיליון דולר. ההכנסות צפויות להיות מעל קונצנסוס האנליסטים ל-540.9 מיליון דולר, אבל מנגד גם ההפסד שכן האנליסטים צופים הפסד של 0.81 דולר למניה.
נובוקיור מפתחת ציוד אונקולוגי עבור חולי סרטן. היא מתמקדת בגידולים סרטניים כמו גליובלסטומה, גידול המוח האלים והנפוץ ביותר, סרטן ריאות בדרגה רביעית אשר נחשב לרוב קטלני מכיוון שהוא מפיץ גרורות לכל חלקי הגוף, וסרטן מאוד ספציפי של המעיים. את הטיפול בכל סוגי הסרטן השונים עושה החברה באמצעות שימוש בקסדה מיוחדת בשם TTF (Tumor Treating Field) אשר מקרינה אותות אלקטרומגנטיים ומונעת לכאורה מהגידולים הסרטניים להמשיך להתפתח.
החברה הוקמה בשנת 2000 בישראל ומרכז הפיתוח שלה נמצא בארץ.
- 2.תפסיקו לקרוא לזה קסדה! (ל"ת)אלמוני 06/01/2023 12:39הגב לתגובה זו
- 1.טליק 05/01/2023 18:48הגב לתגובה זוכבר מחר
צי צבא סין, קרדיט: גרוקלראשונה מאז מלחמת העולם השנייה: איומים במתקפות ישירות בין סין ליפן
לאחר שראש ממשלת יפן הצהירה כי תקיפה סינית על טייוואן עלולה להצדיק תגובה צבאית יפנית, שרת החוץ הסינית הבהירה כי תקיפה כזו תגרור "מכה החלטית" מצד סין
לראשונה זה עשורים: אפשרות ממשית להסלמה בין שתי אויבות היסטוריות. בשבוע שעבר התבטאה
ראש ממשלת יפן,סנאא טקאיצ'י, באופן חריג ואמרה בוועדה פרלמנטרית כי אם יתפתח מצב חירום בטייוואן עם שימוש "בספינות מלחמה ושימוש בכוח, אז זה עלול להוות מצב המאיים על הישרדותה של יפן, לא משנה איך מסתכלים על זה. המצב בטייוואן הפך להיות כה חמור שעלינו לצפות לתרחיש
הגרוע ביותר." מדובר בשבירה של מדיניות עמימות אסטרטגית שהחלה ביפן במשך עשורים, מהלך שמעורר תגובות זועמות מצד סין ומעצים את החששות מפני התנגשות אזורית שיכולה לערער את היציבות במזרח אסיה כולו. כעת עולה כי סין אינה מתכוונת להישאר אדישה למה שהיא תופסת כפרובוקציה
יפנית מסוכנת. משרד ההגנה הסיני הזהיר במפורש כי יפן תיתקל בניצחון מוחץ אם תתערב בסוגיית טאיוואן.
סין, כידוע, רואה בטייוואן כשטח שלה ואינה מכבדת את הריבונות הטייואנית באי. טייוואן היא מדינת אי דמוקרטית עם תעשיית שבבים, מהגדולות בעולם, וכעת עומדת בפני איום
ממשי של סין לכיבוש האי. סין הבהירה כי לא תהסס להשתמש בכוח כדי לכבוש את האי, למרות איומי הנשיא טראמפ על ההשלכות שתספוג אם תתקוף.
לאור ההסלמה ביחסה של סין כלפי טייוואן, יפן משנה את גישתה ולא בהצהרות בלבד. דוח ההגנה היפני האחרון מזהה את הפעילות הצבאית הסינית המואצת סביב טאיוואן כאיום מרכזי, ומצהיר כי האזור נכנס לעידן משברי חדש. בקרב הציבור היפני ישנה תמיכה גוברת בעמדה הנחרצת הזו, כאשר כמעט מחצית האזרחים תומכים בהתערבות יפנית במקרה של עימות סביב טאיוואן. אך ההתפתחות המדאיגה ביותר היא ההצעה מטוקיו לבחון רכישת צוללות מונעות גרעינית, צעד שמסמן אולי שינוי אמיתי במדיניות האנטי-גרעינית הקדושה שמחזיקה יפן מאז תום מלחמת העולם השנייה. שר הביטחון שינג'ירו קוימזומי הצהיר בגלוי כי כל האופציות פתוחות, כולל שימוש בכוח גרעיני לצוללות, מהלך שעורר גל של זעם בבייג'ין.
התגובות אינן נשארות במישור המילולי בלבד, שכן הצי הסיני מגביר את שליחת ספינות משמר לחופי האיים היפניים השנויים במחלוקת, והפעילות האווירית סביבן מתגברת. מצב זה מעיד על כך שהמשבר נתפס על ידי שני הצדדים לא כהצהרות תקשורתיות בלבד אלא כבעל פוטנציאל ממשי לפעולה צבאית, והופך את יפן לאחד השחקנים המרכזיים בזירת המתח המחמירה עם סין.

- המניה שנפלה 11% בגלל המתיחות בין סין ליפן
- סין מתריעה בפני סטודנטים לדחות תכניות לימודים ביפן
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אויבות היסטוריות שהפכו לבעלות ברית כלכליות
היחסים בין יפן לסין נושאים עד היום את צלקות העבר הטראומטי של מלחמת העולם השנייה, שבמהלכה ביצעה יפן הקיסרית פלישה אכזרית לסין והותירה אחריה מיליוני הרוגים ופצועים. ההערכות מדברות על כשבעה עד עשרים מיליון הרוגים סינים במהלך התקופה הקולוניאלית היפנית. זיכרון הזוועות הללו חרוט עמוק בתודעה הסינית, ובייג'ין לא מהססת להשתמש בו ככלי פוליטי בכל פעם שהיחסים עם טוקיו מתחממים.

תחזית אופטימית לנוברטיס: צמיחה יציבה עד 2030, עם גיבוי מתרופות ליבה ורכישות אסטרטגיות
ענקית הפארמה מכוונת לצמיחה של 5%-6% בסיוע Kisqali ו-Scemblix; רכישת Avidity תפגע זמנית ברווחיות,
אך החברה מתכננת חזרה לרווח של 40% בתוך ארבע שנים
חברת התרופות העולמית נוברטיס (Novartis) ממשיכה לנקוט בצעדים אסטרטגיים לחיזוק מעמדה בשוק הפרמצבטיקה. זמן קצר לאחר השלמת רכישת חברת Avidity Biosciences בעסקת ענק של כ-12 מיליארד דולר, החברה מעדכנת כלפי מעלה את תחזיות הצמיחה שלה לשנים 2024–2029 – מ-5% ל-6% – ומיישרת קו בין התחזית הכוללת לציפיות מהמוצרים המובילים שלה. במקביל, החברה מעלה את היעדים הפיננסיים לתרופות המרכזיות שלה בתחום האונקולוגיה, Kisqali ו-Scemblix, אשר צפויות להפוך למנועי צמיחה בהיקף של מיליארדי דולרים.
Kisqali, המבוססת על מעכב CDK4/6, ממשיכה לצבור נתח שוק ומשתלבת בקווי טיפול ראשוניים ושניים לסרטן שד גרורתי. נוברטיס מנסה למצב אותה כחלופה מועדפת לטיפולים כמו Ibrance של פייזר ו-Verzenio של אילי לילי. על פי ההערכות, שוק מעכבי ה-CDK4/6 צפוי לצמוח בקצב דו-ספרתי בשנים הקרובות, בעיקר בזכות הרחבת אינדיקציות. Scemblix, שמבוססת על מנגנון פעולה חדשני לעומת טיפולים קיימים בלוקמיה מיאלואידית כרונית (CML), צפויה גם היא להפוך למוצר מרכזי עבור מטופלים שאינם מגיבים היטב לגליבק או לספריסל. התרופה כבר נמצאת בשימוש בכמה מדינות באירופה ובארה"ב, וזוכה לתגובות חיוביות מקהילות המטופלים והרופאים.
ירידה לצורך עלייה: יעד של 40% רווח תפעולי ב-2029
למרות התחזית האופטימית להכנסות, בנוברטיס מדגישים כי רכישת Avidity צפויה להכביד זמנית על שולי הרווח. עם זאת, החברה שואפת לחזור לשיעור רווח תפעולי ליבה של מעל 40% עד שנת 2029. לשם השוואה, בתשעת החודשים הראשונים של 2025 עמד שיעור הרווח התפעולי של החברה על 41.2%. הציפייה היא שבטווח הזמן הבינוני תרומת המוצרים החדשים תצדיק את ההוצאה הראשונית הכרוכה ברכישות ובפיתוחים. Avidity מביאה עמה פלטפורמה לטיפולים מבוססי RNA, ובעיקר טכנולוגיה מבטיחה בתחום של טיפולים לשרירים ולמחלות נוירו-דגנרטיביות. מדובר בשווקים בעלי פוטנציאל מסחרי נרחב ובתחרות מוגבלת יחסית.
נוברטיס ממשיכה לפעול על פי אסטרטגיה ברורה של מיקוד טיפולי: יציאה מתחומים שאינם בליבת הפעילות וחיזוק תחומים שבהם קיימת אפשרות לצמיחה מהירה יחסית, לרבות אונקולוגיה, מחלות נדירות, וטיפולים מבוססי RNA. מהלך זה מתיישר עם מגמה רחבה יותר בענף התרופות, שבה חברות גדולות בוחרות להתמקד בתרופות מתקדמות ובטיפולים ביולוגיים, תוך ויתור על מוצרים גנריים ורווחים נמוכים. במקביל, נוברטיס שמה דגש על אופטימיזציה של תיק המחקר והפיתוח (R&D) ומפנה משאבים לפיתוחים בשלבים קליניים מתקדמים בלבד.
- המהפכה שיכולה לשנות את שוק התרופות לכולסטרול
- נוברטיס רוכשת את אווידיטי ביו ב-12 מיליארד דולר
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האסטרטגיה של נוברטיס, אם תתממש, עשויה להבטיח למשקיעים תשואה עקבית בטווח של חמש עד עשר שנים. מדובר בגישה הפוכה למדי מזו של חלק מהשחקנים האגרסיביים יותר בענף, אך כזו שמתאימה למשקיעים שמחפשים יציבות וצמיחה מדודה. החברה נסחרת לפי מכפיל רווח גבוה מהממוצע בענף, אך בהתחשב בתמהיל המוצרים שלה, בתזרים המזומנים החזק ובאיתנותה הפיננסית, נראה כי השוק מאמין ביכולת של נוברטיס להמשיך ולייצר ערך. אם מגמת העלייה במכירות של Kisqali ו-Scemblix תימשך בקצב הנוכחי, הן עשויות להיכנס לרשימת התרופות המובילות בעולם מבחינת הכנסות עד סוף העשור.
