הירשמו
  1. ראשי
  2. גלובל
אסף דנציגר מנכל נובוקיור
צילום: אלדד רפאלי

נובוקיור טסה ב-50%: "הניסוי לטיפול בסרטן ריאה עמד ביעדים העיקריים"

החברה והשותפה יבקשו מה-FDA האמריקאי וה-CE באיחוד האירופי אישור לשווק את התרופה כבר במחצית השנייה של שנת 2023 - שווי החברה מזנק בוול סטריט ל-12 מיליארד דולר
נתנאל אריאל | (2)
נושאים בכתבה אסף דנציגר ביוטכנולוגיה ישראליות בוול סטריט נובוקיור סרטן ריאה עונת הדוחות

חברת נובוקיור NOVOCURE הישראלית, בהנהלת אסף דנציגר, המפתחת מכשור רפואי לטיפול בזני סרטן אגרסיביים טסה במסחר בוול סטריט ב-50%. החברה והשותפה שלה, ZAI LAB LTD , מדווחות כי "הניסוי לטיפול בסרטן ריאות מסוג תאים 'לא קטנים' עמד ביעדים העיקריים - שיפור ההישרדות הכוללת של החולים". גם זאי טסה ב-44% לשווי של 5 מיליארד דולר.

עדכון לסגירת המסחר: המניה זינקה ב-68%. מניית זאי טיפסה ב-40%.

נובוקיור מתכננת להגיש למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בקשה לאישור שיווק במחצית השנייה של 2023. במקביל, היא תגיש בקשה גם לקבלת תו CE באיחוד האירופי.

לדברי החברות "מחקר LUNAR השיג את מטרת המחקר העיקרית, והראה שיפור קליני משמעותי ומובהק סטטיסטית בהישרדות הכוללת של החולים אשר קיבלו תוספת TTFields, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד. מחקר LUNAR  הוא מחקר מפאזה 3, אשר בדק את יעילות TTFields בשילוב עם אימונתרפיה או כימותרפיה (דוסטקסל) לעומת טיפול אימונתרפי או דוסטקסל בלבד, אצל חולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים לא-קטנים (NSCLC) בשלב 4, שמחלתם התקדמה במהלך טיפול כימותרפי עם פלטינום או לאחריו".

עוד על פי הדיווח, המחקר הראה שיפור משמעותי מבחינה קלינית ומובהק סטטיסטית בהישרדות הכוללת של חולים שטופלו בTTFields בשילוב עם אימונותרפיה (מעכבי PD-1 או PD-L1) בהשוואה לאלה שטופלו באימונותרפיה בלבד, ומגמה חיובית בהישרדות הכוללת בחולים שטופלו ב TTFields  בשילוב דוסטקסל (Docetaxel) לעומת דוסטקסל בלבד. גיוס החולים לקבוצות הטיפול הסיסטמי השונות במחקר (אימונותרפיה או כימותרפיה) בזרוע TTFields  ובזרוע הביקורת היה מאוזן. כמו כן, תוצאות המחקר בקרב מטופלי קבוצות הביקורת היו דומות לתוצאות בניסויי עבר דומים. הניסוי הדגים את ישימות הטיפול בTTFields בקרב מטופלים שהשתתפו במחקר.   

סרטן ריאות  הוא הקטלני מבין סוגי הגידולים והוא גורם התמותה הראשון מסרטן ברחבי העולם. סרטן ריאות מסוג תאים לא-קטנים (NSCLC) מהווה כ-85% מכלל סוגי סרטן הריאות. ההערכה היא שכ-193 אלף חולים מאובחנים כחולי NSCLC בכל שנה בארה"ב וכ-46 אלף חולים מקבלים טיפול קו שני בשלב 4 NSCLC מדי שנה בארה"ב. רופאים משתמשים בשילובים שונים של ניתוחים, הקרנות וטיפולים תרופתיים לטיפול ב- NSCLC, בהתאם לשלב המחלה. TTFields מיועד לשימוש בעיקר יחד עם טיפולים מוכחים אחרים (Standart of Care).

ויליאם דויל, יו״ר מועצת המנהלים של נובוקיור, אמר על רקע התוצאות: "המחקר הקליני האחרון שהראה שיפור בהישרדות הכוללת בשלב מתקדם של הטיפול בסרטן ריאה מסוג תאים קטנים (NSCLC) בשלב 4 שעמיד לטיפול כימותרפי, היה לפני 6 שנים. דבר זה מדגיש את האתגרים הקיימים בטיפול במחלה זו. אנו מרוצים במיוחד מהתוצאות המשמעותיות של הטיפול ב TTFields בשילוב עם אימונותרפיה, שלו פוטנציאל להאריך משמעותית את הישרדות המטופל מעבר למה שהיה אפשרי בעבר. אני רוצה להודות למטופלים ולחוקרים שלנו על האומץ ועל מסירותם להשלמת המחקר. אני מבקש גם להודות לעובדי חברת נובוקיור על מחויבותם העמוקה למטופלים ועל ההתמדה בהנעת נובוקיור לעבר ציון הדרך החשוב הזה".

קיראו עוד ב"גלובל"

תוצאות החברה:

את הרבעון השלישי של 2022 סיימה נובוקיור עם הפסד של 0.25 דולר למניה (או כ-26.6 מיליון דולר), זאת לעומת התחזיות שעמדו על הפסד של 0.3 דולר למניה. אשתקד הפסידה החברה 0.13 דולר למניה. הרבעון מציג שיפור של כ-16.6% בהכנסות לעומת הרבעון הקודם. 

אבל בשורה העליונה הציגה החברה פספוס, כאשר דיווחה על הכנסות של 131 מיליון דולר בסוף הרבעון השלישי ירידה של כ-2% לעומת הרבעון המקביל, כאשר השוק ציפה להכנסות גבוהות יותר בקרוב ל-3%. ברבעון המקביל הכניסה החברה 133.6 מיליון דולר.

 

תחזית לרבעון הרביעי: עם פרסום הדוחות צפתה החברה הפסד של 0.32 דולר למניה, והכנסות של 136.5 מיליון דולר ברבעון הרביעי. בעוד האנליסטים צפו הפסד של 0.3 דולר על הכנסות של 130.6 מיליון דולר. בנובוקיור צופים לסיים את השנה הפיסקלית הנוכחית עם הפסד של 0.89 דולר למניה על הכנסות של 550 מיליון דולר. ההכנסות צפויות להיות מעל קונצנסוס האנליסטים ל-540.9 מיליון דולר, אבל מנגד גם ההפסד שכן האנליסטים צופים הפסד של 0.81 דולר למניה.

 

נובוקיור מפתחת ציוד אונקולוגי עבור חולי סרטן. היא מתמקדת בגידולים סרטניים כמו גליובלסטומה, גידול המוח האלים והנפוץ ביותר, סרטן ריאות בדרגה רביעית אשר נחשב לרוב קטלני מכיוון שהוא מפיץ גרורות לכל חלקי הגוף, וסרטן מאוד ספציפי של המעיים. את הטיפול בכל סוגי הסרטן השונים עושה החברה באמצעות שימוש בקסדה מיוחדת בשם TTF (Tumor Treating Field) אשר מקרינה אותות אלקטרומגנטיים ומונעת לכאורה מהגידולים הסרטניים להמשיך להתפתח.

החברה הוקמה בשנת 2000 בישראל ומרכז הפיתוח שלה נמצא בארץ. 

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    תפסיקו לקרוא לזה קסדה! (ל"ת)
    אלמוני 06/01/2023 12:39
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    טליק 05/01/2023 18:48
    הגב לתגובה זו
    כבר מחר
מחשוב קוונטי גטי תמונותמחשוב קוונטי גטי תמונות

המירוץ הקוונטי: ארבע חברות שמעצבות את עתיד המחשוב

הטכנולוגיה הקוונטית מתקדמת בקצב מהיר, עם פיתוחים משמעותיים הן מבחינה טכנולוגית והן מבחינה מסחרית. ממשלות בעולם משקיעות מיליארדי דולרים בפיתוח מחשוב קוונטי, במטרה לשמור על יתרון תחרותי

ליאור דנקנר |
נושאים בכתבה מחשב קוונטי מניות טכנולוגיה

הפוטנציאל העצום והאתגרים הטכנולוגיים

הטכנולוגיה הקוונטית מתקדמת בקצב מהיר, עם פיתוחים גם בצד הטכנולוגי וגם בצד המסחרי. ממשלות בעולם משקיעות מיליארדי דולרים בפיתוח מחשוב קוונטי, במטרה לשמור על יתרון תחרותי ולהוביל בתחומים חדשים. בין החברות הבולטות שכדאי לעקוב אחריהן נמצאות D-Wave, Rigetti, IonQ ו-IBM. שלוש הראשונות והקטנות יותר משמעותית מ-IBM הניבו מאות אחוזים בשנתיים האחרונות, בממוצע קרוב ל-800%. שוק המניות תמיד מקדים את השוק הטכנולוגי, אבל הערכים של החברות האלו כבר גבוהים ומבטאים התקדמות מאוד משמעותית. הן בנקודת הזמן הזו בחזית הטכנולוגיה, אבל זו השקעה מסוכנת מאוד. 

בכל מקרה, האפליקציות המבטיחות של המחשוב הקוונטי נוגעות לתחומים רבים, כמו רפואה, פיננסים וחקר חומרים, בזכות יכולת עיבוד מאסיבית של נתונים מורכבים עם דגש על בעיות שמייצרות כמויות עצומות של קומבינציות. מחשבים קלאסיים מעבדים מידע בצורה סדרתית, בעוד שמחשבים קוונטיים יכולים לבחון מספר אפשרויות במקביל, וכך להתמודד עם בעיות שיש בהן מיליוני משתנים בו זמנית. לדוגמה, חברת IBM השיקה לאחרונה את המחשב הקוונטי הגדול ביותר שלה עד כה, עם 433 קיוביטים, שמרחיב את היכולת להריץ בעיות מורכבות יותר.

עם זאת, הטכנולוגיה עדיין מתמודדת עם אתגרים, כמו רגישות לטעויות ותקלות תפעוליות. חברות כמו Quantinuum, בשותפות עם קונגלומרט Honeywell, ו-IBM מדווחות על התקדמות משמעותית בתחום תיקון השגיאות, צעד שנחשב קריטי בדרך למכונות גדולות ויציבות יותר. Quantinuum, למשל, הציגה לאחרונה את 'Helios', שנחשב למחשב הקוונטי המדויק ביותר כיום.


מבט על השחקניות המובילות בבורסה

כיום, שלוש חברות קוונטיות הנסחרות בבורסה זוכות לתשומת לב מיוחדת מצד מומחים ומשקיעים. חברת D-WaveD-Wave Quantum -0.38%   מובילה את התחום עם מחיר יעד ממוצע של כ-45 דולרים למניה, בעוד IonQ IonQ -0.97%  זוכה להערכת שווי גבוהה יותר עם מחיר יעד של כ-100 דולרים. Rigetti Rigetti Computing -1.16%  , לעומת זאת, זוכה עם הערכות שמרנית זהיר יותר עם מחיר יעד של כ-30 דולר למניה, בעיקר בשל התלות הגבוהה שלה במענקי ממשלה, שהיוו כמעט 90% מההכנסות שלה.

ההסתמכות על תקציבי ממשלה היא נקודת תורפה ל-Rigetti במידה ולא תצליח להרחיב את המכירות וההכנסות מהשוק המסחרי. עם זאת, Rigetti ו-IonQ מחזיקות במאזנים נקיים מחובות משמעותיים, כאשר IonQ הגדילה את מאגר המזומנים וההשקעות שלה לכ-3.5 מיליארד דולר לאחר הנפקת הון בשווי 2 מיליארד דולר בסוף 2024.

להמשך הכתבה לחץ כאן
הנפקה ראשונית עליות IPO CHATGPTהנפקה ראשונית עליות IPO CHATGPT

אנתרופיק, SpaceX ו-OpenAI מתחממות: האם שוק ההנפקות האמריקאי בדרך לשיא חדש?

שלוש מהחברות הפרטיות הגדולות בארה״ב החלו בהיערכות מתקדמת להנפקות אפשריות, הכוללות מגעים עם יועצים, גיוסי הון פרטיים ומכירות מניות משניות, מהלכים שעשויים להציב את שוק ההנפקות האמריקאי בפני אחת השנים המשמעותיות שלו בעשור האחרון

אדיר בן עמי |
נושאים בכתבה הנפקות אנתרופיק spacex OpenAI

שלוש מחברות הטכנולוגיה הפרטיות הגדולות בארצות הברית: SpaceX, OpenAI ואנתרופיק, החלו להיערך לאפשרות של הנפקות ראשונות לציבור כבר במהלך השנה הקרובה. לפי הדיווחים, ההכנות מצויות בשלב מתקדם, ועשויות להוביל להנפקות בהיקפים גדולים במיוחד.

שלוש ההנפקות הפוטנציאליות הללו, אם יתממשו, צפויות להניב גיוסים של עשרות מיליארדי דולרים כל אחת. היקף כזה לבדו עשוי לעלות על סך כל כספי ההנפקות שבוצעו בארה״ב במהלך השנה החולפת, שבה בוצעו כ־200 הנפקות בלבד. שילוב נדיר של שלוש חברות פרטיות בעלות שווי כה גבוה, שכל אחת מהן צפויה להפוך לאחת מהחברות הציבוריות הגדולות בעולם, יוצר ציפייה לשנה יוצאת דופן עבור בנקים להשקעות, משרדי עורכי דין וקרנות הון סיכון.


SpeceX מובילה

SpaceX, חברת החלל של אילון מאסק, נמצאת לפי הערכות בשלב המתקדם ביותר מבין השלוש. לפי מקורות ששוחחו עם משקיעים, הנהלת החברה מסרה כי בכוונתה להפוך לציבורית בתוך כ־12 חודשים, אלא אם יתרחש אירוע מקרו־כלכלי או פוליטי חריג שישבש את התוכניות. במקביל להיערכות להנפקה, SpaceX פועלת לביצוע מכירת מניות משנית למשקיעים קיימים וחדשים. עסקה זו עשויה לשקף לחברה שווי של כ־800 מיליארד דולר, ולהוות נקודת ייחוס לקראת תמחור עתידי בשוק הציבורי.

בדומה ל-SpaceX, גם OpenAI החלה להיערך לאפשרות של הנפקה. לפי הדיווחים, החברה קיימה בשבועות האחרונים שיחות עם משרדי עורכי דין המתמחים בליווי הנפקות טכנולוגיה, בהם Cooley, כחלק מבחינת הצעדים הנדרשים לקראת מעבר לשוק הציבורי. בשלב זה טרם מינתה החברה יועץ משפטי קבוע לתהליך. בנוסף, OpenAI נמצאת במגעים עם משקיעים לצורך גיוס הון פרטי נוסף. שיחות אלו נמצאות בשלב מוקדם, אך ההערכות הן שהגיוס עשוי להתבצע לפי שווי של 750 מיליארד דולר ואף יותר, לעומת שווי מוערך של כ־500 מיליארד דולר כיום.

אנתרופיק, אחת מהשחקניות המרכזיות בגל הנוכחי של חברות בינה מלאכותית, נוקטת גם היא צעדים דומים. החברה שכרה את שירותיו של משרד עורכי הדין וילסון סונסיני לצורך היערכות משפטית וארגונית, ונמצאת בשיחות לגיוס הון חדש. לפי הערכות בוול-סטריט, סבב הגיוס הבא של אנתרופיק ישקף לחברה שווי של יותר מ־300 מיליארד דולר. גם במקרה זה, ההנפקה עצמה עדיין אינה מגובשת ללוח זמנים סופי.


התאוששות שוק ההנפקות

הרקע למהלכים הוא התאוששות הדרגתית של שוק ההנפקות האמריקאי, לאחר הקריסה החדה בפעילות בשנת 2022. עם זאת, התקוות לפריחה מחודשת של הנפקות טכנולוגיה גדולות בשנת 2025 נפגעו בעקבות צעדי מדיניות, בהם הטלת מכסים רחבה והשבתת ממשל. למרות זאת, מספר חברות טכנולוגיה כן הצליחו להנפיק במהלך השנה החולפת, בהן פיגמה, קלרנה, קורוויב ו־Chime. תשעת החודשים הראשונים של השנה הניבו מעל 30 מיליארד דולר בהנפקות בארה״ב, רובן מתחום הטכנולוגיה.

כניסה של אחת משלוש החברות הגדולות לשוק צפויה להאפיל על נתונים אלו. SpaceX לבדה נתפסת כמועמדת להפוך להנפקה הגדולה בהיסטוריה, עם גיוס שעשוי לעלות על 29 מיליארד הדולרים שגייסה סעודיה ארמקו בשנת 2019.

להמשך הכתבה לחץ כאן