נובוקיור טסה ב-50%: "הניסוי לטיפול בסרטן ריאה עמד ביעדים העיקריים"
חברת נובוקיור NOVOCURE הישראלית, בהנהלת אסף דנציגר, המפתחת מכשור רפואי לטיפול בזני סרטן אגרסיביים טסה במסחר בוול סטריט ב-50%. החברה והשותפה שלה, ZAI LAB LTD , מדווחות כי "הניסוי לטיפול בסרטן ריאות מסוג תאים 'לא קטנים' עמד ביעדים העיקריים - שיפור ההישרדות הכוללת של החולים". גם זאי טסה ב-44% לשווי של 5 מיליארד דולר.
עדכון לסגירת המסחר: המניה זינקה ב-68%. מניית זאי טיפסה ב-40%.
נובוקיור מתכננת להגיש למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בקשה לאישור שיווק במחצית השנייה של 2023. במקביל, היא תגיש בקשה גם לקבלת תו CE באיחוד האירופי.
לדברי החברות "מחקר LUNAR השיג את מטרת המחקר העיקרית, והראה שיפור קליני משמעותי ומובהק סטטיסטית בהישרדות הכוללת של החולים אשר קיבלו תוספת TTFields, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד. מחקר LUNAR הוא מחקר מפאזה 3, אשר בדק את יעילות TTFields בשילוב עם אימונתרפיה או כימותרפיה (דוסטקסל) לעומת טיפול אימונתרפי או דוסטקסל בלבד, אצל חולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים לא-קטנים (NSCLC) בשלב 4, שמחלתם התקדמה במהלך טיפול כימותרפי עם פלטינום או לאחריו".
עוד על פי הדיווח, המחקר הראה שיפור משמעותי מבחינה קלינית ומובהק סטטיסטית בהישרדות הכוללת של חולים שטופלו בTTFields בשילוב עם אימונותרפיה (מעכבי PD-1 או PD-L1) בהשוואה לאלה שטופלו באימונותרפיה בלבד, ומגמה חיובית בהישרדות הכוללת בחולים שטופלו ב TTFields בשילוב דוסטקסל (Docetaxel) לעומת דוסטקסל בלבד. גיוס החולים לקבוצות הטיפול הסיסטמי השונות במחקר (אימונותרפיה או כימותרפיה) בזרוע TTFields ובזרוע הביקורת היה מאוזן. כמו כן, תוצאות המחקר בקרב מטופלי קבוצות הביקורת היו דומות לתוצאות בניסויי עבר דומים. הניסוי הדגים את ישימות הטיפול בTTFields בקרב מטופלים שהשתתפו במחקר.
- נובוקיור: תוצאות חיוביות בניסוי לטיפול בסרטן הלבלב; המניה קופצת
- נובוקיור קיבלה אישור FDA לטיפול בסרטן; המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
סרטן ריאות הוא הקטלני מבין סוגי הגידולים והוא גורם התמותה הראשון מסרטן ברחבי העולם. סרטן ריאות מסוג תאים לא-קטנים (NSCLC) מהווה כ-85% מכלל סוגי סרטן הריאות. ההערכה היא שכ-193 אלף חולים מאובחנים כחולי NSCLC בכל שנה בארה"ב וכ-46 אלף חולים מקבלים טיפול קו שני בשלב 4 NSCLC מדי שנה בארה"ב. רופאים משתמשים בשילובים שונים של ניתוחים, הקרנות וטיפולים תרופתיים לטיפול ב- NSCLC, בהתאם לשלב המחלה. TTFields מיועד לשימוש בעיקר יחד עם טיפולים מוכחים אחרים (Standart of Care).
ויליאם דויל, יו״ר מועצת המנהלים של נובוקיור, אמר על רקע התוצאות: "המחקר הקליני האחרון שהראה שיפור בהישרדות הכוללת בשלב מתקדם של הטיפול בסרטן ריאה מסוג תאים קטנים (NSCLC) בשלב 4 שעמיד לטיפול כימותרפי, היה לפני 6 שנים. דבר זה מדגיש את האתגרים הקיימים בטיפול במחלה זו. אנו מרוצים במיוחד מהתוצאות המשמעותיות של הטיפול ב TTFields בשילוב עם אימונותרפיה, שלו פוטנציאל להאריך משמעותית את הישרדות המטופל מעבר למה שהיה אפשרי בעבר. אני רוצה להודות למטופלים ולחוקרים שלנו על האומץ ועל מסירותם להשלמת המחקר. אני מבקש גם להודות לעובדי חברת נובוקיור על מחויבותם העמוקה למטופלים ועל ההתמדה בהנעת נובוקיור לעבר ציון הדרך החשוב הזה".
- יועץ השקעות AI הונפק בוול סטריט - מה קרה למניה של וולת'פרונט
- קוינבייס נכנסת לשוק התחזיות וטוקני המניות
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- אילון מאסק = 2 מיליון ישראלים = 1 מיליון אמריקאים
תוצאות החברה:
את הרבעון השלישי של 2022 סיימה נובוקיור עם הפסד של 0.25 דולר למניה (או כ-26.6 מיליון דולר), זאת לעומת התחזיות שעמדו על הפסד של 0.3 דולר למניה. אשתקד הפסידה החברה 0.13 דולר למניה. הרבעון מציג שיפור של כ-16.6% בהכנסות לעומת הרבעון הקודם.
אבל בשורה העליונה הציגה החברה פספוס, כאשר דיווחה על הכנסות של 131 מיליון דולר בסוף הרבעון השלישי ירידה של כ-2% לעומת הרבעון המקביל, כאשר השוק ציפה להכנסות גבוהות יותר בקרוב ל-3%. ברבעון המקביל הכניסה החברה 133.6 מיליון דולר.
תחזית לרבעון הרביעי: עם פרסום הדוחות צפתה החברה הפסד של 0.32 דולר למניה, והכנסות של 136.5 מיליון דולר ברבעון הרביעי. בעוד האנליסטים צפו הפסד של 0.3 דולר על הכנסות של 130.6 מיליון דולר. בנובוקיור צופים לסיים את השנה הפיסקלית הנוכחית עם הפסד של 0.89 דולר למניה על הכנסות של 550 מיליון דולר. ההכנסות צפויות להיות מעל קונצנסוס האנליסטים ל-540.9 מיליון דולר, אבל מנגד גם ההפסד שכן האנליסטים צופים הפסד של 0.81 דולר למניה.
נובוקיור מפתחת ציוד אונקולוגי עבור חולי סרטן. היא מתמקדת בגידולים סרטניים כמו גליובלסטומה, גידול המוח האלים והנפוץ ביותר, סרטן ריאות בדרגה רביעית אשר נחשב לרוב קטלני מכיוון שהוא מפיץ גרורות לכל חלקי הגוף, וסרטן מאוד ספציפי של המעיים. את הטיפול בכל סוגי הסרטן השונים עושה החברה באמצעות שימוש בקסדה מיוחדת בשם TTF (Tumor Treating Field) אשר מקרינה אותות אלקטרומגנטיים ומונעת לכאורה מהגידולים הסרטניים להמשיך להתפתח.
החברה הוקמה בשנת 2000 בישראל ומרכז הפיתוח שלה נמצא בארץ.
- 2.תפסיקו לקרוא לזה קסדה! (ל"ת)אלמוני 06/01/2023 12:39הגב לתגובה זו
- 1.טליק 05/01/2023 18:48הגב לתגובה זוכבר מחר
FDA אישרה קסדה ביתית לטיפול בדיכאון – מה זה אומר לשוק?
מכשיר ה-tDCS של Flow יושק בארה"ב ב-2026 במחיר 500 דולר; האם בריינסווי הישראלית עלולה להיפגע?
רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) העניקה אישור ראשון מסוגו למכשיר ביתי לטיפול בדיכאון מג'ורי (MDD). מדובר בקסדת ה-FL-100 של חברת Flow השוודית, המבוססת על גירוי חשמלי מוחי מסוג tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation). האישור, דרך מסלול Pre-Market Approval (PMA) המחמיר, מאפשר שימוש ביתי תחת פיקוח רפואי מרחוק. Flow מתכננת השקה מסחרית בארה"ב במחצית השנייה של 2026, במחיר של כ-500 דולר - דומה למחיר באירופה, שם המכשיר זמין מאז 2020.
ה-FL-100 שוקל 150 גרם, קל יותר מאוזניות אלחוטיות סטנדרטיות, ומספק גירוי חשמלי בעוצמה נמוכה של 2 מיליאמפר דרך אלקטרודות על המצח. הטיפול נמשך 30 דקות, חמש פעמים בשבוע, ומכוון לאזור הקדם-מצחי (DLPFC) האחראי לוויסות מצב רוח. הנתונים הקליניים, המבוססים על ניסוי פאזה 2 עם 174 משתתפים ב-2024, הראו ירידה של 40% בתסמיני הדיכאון בקבוצת הטיפול לעומת 22% בקבוצת הדמה, לאחר ארבעה שבועות. מטא-אנליזה מ-2025 של 25 מחקרים (n=1,200) אישרה יעילות tDCS כטיפול עזר.
האישור מגיע על רקע עלייה של 15% במקרי דיכאון מג'ורי בארה"ב בין 2020 ל-2025, עם 21 מיליון מבוגרים מושפעים (15.5% מהאוכלוסייה). נשים סובלות פי שתיים מגברים (10.3% לעומת 6.2%), ו-13.1% מבני 12 ומעלה דיווחו על תסמינים.
לפי נתוניהרשויות, תרופות נוגדות דיכאון, כמו SSRI, יעילות ב-50%-60% מהמקרים, אך 56% מהמטופלים מפסיקים את הטיפול הראשון תוך שישה חודשים עקב תופעות לוואי כמו עלייה במשקל (25%), הפרעות שינה (18%) והפחתת ליבידו (15%). tDCS מציע חלופה לא פולשנית, ללא תרופות, עם שיעור נשירה נמוך של 8% בניסויים.
- דיכאון עמוק: המחלה השקטה שמשבשת את החיים; האם אפשר גם אחרת?
- המגפה השקטה - תרופות נגד דיכאון נמכרות במעל 20 מיליארד דולר, והשוק צומח
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
Flow, שהוקמה ב-2016, גייסה 22 מיליון דולר עד 2024, וכעת בסבב גיוס נוסף של 30 מיליון דולר בהובלת Khosla Ventures. החברה מדווחת על 10,000 משתמשים באירופה, עם שיפור ממוצע של 35% בדירוג MADRS (מדד חומרת דיכאון) לאחר 10 שבועות. האישור כולל אפליקציה לניטור התקדמות, עם תזכורות ושילוב נתונים רפואיים. עם זאת, המכשיר דורש מרשם ואינו מיועד למצבים חריפים או כטיפול יחיד ללא פיקוח.
רובו אדוויזריועץ השקעות AI הונפק בוול סטריט - מה קרה למניה של וולת'פרונט
הרובו-אדוויזר הראשון שנסחר בשוק ההון רווחי וצומח, אבל 76% מההכנסות תלויות במשתנה אחד מרכזי
רובו אדוויזר וולת'פרונט השלימה אתמול את הנפקתה הראשונה בבורסת נאסד"ק תחת הסימול WLTH, והפכה לרובו-אדוויזר הראשון שנסחר בשוק ההון הציבורי. המניה נקבעה במחיר 14 דולר, בתחום העליון של הטווח המתוכנן (12-14 דולר), וגייסה 484.6 מיליון דולר - 300.55 מיליון לחברה ו-184.06 מיליון לבעלי מניות מוכרים. שווי השוק הראשוני עמד על 2.63 מיליארד דולר. המניה עולה כעת ב-3.6%.
ההנפקה, שהתעכבה עקב השבתת הממשלה באוקטובר, הגיעה בשוק הנפקות שמתאושש: חברות פינטק גייסו 6.5 מיליארד דולר ב-2025, אך הביצועים היו מאופקים.
החברה מנהלת 88 מיליארד דולר בנכסים נכון ליולי 2025, עם 1.3 מיליון לקוחות, רובם מילניאלס ודור Z. מדובר בצמיחה של 70% בהכנסות השנתיות מ-200 מיליון דולר ב-2023 ל-340 מיליון דולר ב-2025, לצד רווח נקי של 123 מיליון דולר - שולי רווח של 36%. נתונים אלה, המופיעים בטופס S-1 ל-SEC, מצביעים על יתרון מבני: אוטומציה מלאה ללא סניפים או יועצים אנושיים, שמאפשרת עלויות נמוכות והתרחבות יעילה.
מקור ההכנסות: 76% ממזומן, לא מהשקעות
מודל העסקים של וולת'פרונט שונה מחברות פינטק מסורתיות. כ-76% מההכנסות מגיעות מניהול מזומן - 47 מיליארד דולר מתוך הנכסים הכוללים - דרך חשבונות חיסכון בריבית גבוהה (APY של 3.50% נכון לנובמבר 2025). החברה מפקידה את הכספים בבנקים שותפים, גוזרת פער בין הריבית שהבנקים משלמים (כ-4.5%-5%) לבין זו שהיא מעבירה ללקוחות. שירותי ייעוץ השקעות תורמים רק 24%, בעיקר דמי ניהול של 0.25% על תיקים אוטומטיים.
המודל הזה פרח בסביבת ריבית גבוהה: מאז 2022, הפדרל ריזרב העלה את הריבית ל-5.25%-5.50%, מה שהפך חשבונות מזומן לאטרקטיביים יותר ממניות תנודתיות. כתוצאה, נכסי המזומן גדלו ב-42% ב-2025. מנכ"ל החברה, דייוויד פורטונאטו, ציין בראיון כי הלקוחות אינם ספקולנטים, אלא משקיעים ארוכי טווח המחפשים יציבות. סמנכ"ל הכספים אלן אימברמן הוסיף כי 62.99% מההכנסות הופכות למזומן זמין, הודות למודל ללא הלוואות.
הריבית: מנוע צמיחה עם סיכון מובנה
עם זאת, הריבית היא הגורם הקריטי. הפדרל ריזרב הוריד את הריבית ב-0.25% בנובמבר 2025, והשוק מצפה לירידות נוספות ל-2.5%-3% עד 2027. דוחות החברה מזהירים כי ירידה של 1% בריבית עלולה לצמצם את ההכנסות ממזומן ב-40%-50%, שכן הפער יקטן. בתקופות ריבית נמוכה בעבר (2010-2020), וולת'פרונט הסתמכה על גידול לקוחות - מ-100 אלף ב-2015 ל-1.3 מיליון כיום - אך הרווחיות ירדה ל-10%-15%.
