אסף דנציגר מנכל נובוקיור
צילום: אלדד רפאלי

נובוקיור טסה ב-50%: "הניסוי לטיפול בסרטן ריאה עמד ביעדים העיקריים"

החברה והשותפה יבקשו מה-FDA האמריקאי וה-CE באיחוד האירופי אישור לשווק את התרופה כבר במחצית השנייה של שנת 2023 - שווי החברה מזנק בוול סטריט ל-12 מיליארד דולר
נתנאל אריאל | (2)

חברת נובוקיור NOVOCURE הישראלית, בהנהלת אסף דנציגר, המפתחת מכשור רפואי לטיפול בזני סרטן אגרסיביים טסה במסחר בוול סטריט ב-50%. החברה והשותפה שלה, ZAI LAB LTD , מדווחות כי "הניסוי לטיפול בסרטן ריאות מסוג תאים 'לא קטנים' עמד ביעדים העיקריים - שיפור ההישרדות הכוללת של החולים". גם זאי טסה ב-44% לשווי של 5 מיליארד דולר.

עדכון לסגירת המסחר: המניה זינקה ב-68%. מניית זאי טיפסה ב-40%.

נובוקיור מתכננת להגיש למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בקשה לאישור שיווק במחצית השנייה של 2023. במקביל, היא תגיש בקשה גם לקבלת תו CE באיחוד האירופי.

לדברי החברות "מחקר LUNAR השיג את מטרת המחקר העיקרית, והראה שיפור קליני משמעותי ומובהק סטטיסטית בהישרדות הכוללת של החולים אשר קיבלו תוספת TTFields, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד. מחקר LUNAR  הוא מחקר מפאזה 3, אשר בדק את יעילות TTFields בשילוב עם אימונתרפיה או כימותרפיה (דוסטקסל) לעומת טיפול אימונתרפי או דוסטקסל בלבד, אצל חולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים לא-קטנים (NSCLC) בשלב 4, שמחלתם התקדמה במהלך טיפול כימותרפי עם פלטינום או לאחריו".

עוד על פי הדיווח, המחקר הראה שיפור משמעותי מבחינה קלינית ומובהק סטטיסטית בהישרדות הכוללת של חולים שטופלו בTTFields בשילוב עם אימונותרפיה (מעכבי PD-1 או PD-L1) בהשוואה לאלה שטופלו באימונותרפיה בלבד, ומגמה חיובית בהישרדות הכוללת בחולים שטופלו ב TTFields  בשילוב דוסטקסל (Docetaxel) לעומת דוסטקסל בלבד. גיוס החולים לקבוצות הטיפול הסיסטמי השונות במחקר (אימונותרפיה או כימותרפיה) בזרוע TTFields  ובזרוע הביקורת היה מאוזן. כמו כן, תוצאות המחקר בקרב מטופלי קבוצות הביקורת היו דומות לתוצאות בניסויי עבר דומים. הניסוי הדגים את ישימות הטיפול בTTFields בקרב מטופלים שהשתתפו במחקר.   

סרטן ריאות  הוא הקטלני מבין סוגי הגידולים והוא גורם התמותה הראשון מסרטן ברחבי העולם. סרטן ריאות מסוג תאים לא-קטנים (NSCLC) מהווה כ-85% מכלל סוגי סרטן הריאות. ההערכה היא שכ-193 אלף חולים מאובחנים כחולי NSCLC בכל שנה בארה"ב וכ-46 אלף חולים מקבלים טיפול קו שני בשלב 4 NSCLC מדי שנה בארה"ב. רופאים משתמשים בשילובים שונים של ניתוחים, הקרנות וטיפולים תרופתיים לטיפול ב- NSCLC, בהתאם לשלב המחלה. TTFields מיועד לשימוש בעיקר יחד עם טיפולים מוכחים אחרים (Standart of Care).

ויליאם דויל, יו״ר מועצת המנהלים של נובוקיור, אמר על רקע התוצאות: "המחקר הקליני האחרון שהראה שיפור בהישרדות הכוללת בשלב מתקדם של הטיפול בסרטן ריאה מסוג תאים קטנים (NSCLC) בשלב 4 שעמיד לטיפול כימותרפי, היה לפני 6 שנים. דבר זה מדגיש את האתגרים הקיימים בטיפול במחלה זו. אנו מרוצים במיוחד מהתוצאות המשמעותיות של הטיפול ב TTFields בשילוב עם אימונותרפיה, שלו פוטנציאל להאריך משמעותית את הישרדות המטופל מעבר למה שהיה אפשרי בעבר. אני רוצה להודות למטופלים ולחוקרים שלנו על האומץ ועל מסירותם להשלמת המחקר. אני מבקש גם להודות לעובדי חברת נובוקיור על מחויבותם העמוקה למטופלים ועל ההתמדה בהנעת נובוקיור לעבר ציון הדרך החשוב הזה".

קיראו עוד ב"גלובל"

תוצאות החברה:

את הרבעון השלישי של 2022 סיימה נובוקיור עם הפסד של 0.25 דולר למניה (או כ-26.6 מיליון דולר), זאת לעומת התחזיות שעמדו על הפסד של 0.3 דולר למניה. אשתקד הפסידה החברה 0.13 דולר למניה. הרבעון מציג שיפור של כ-16.6% בהכנסות לעומת הרבעון הקודם. 

אבל בשורה העליונה הציגה החברה פספוס, כאשר דיווחה על הכנסות של 131 מיליון דולר בסוף הרבעון השלישי ירידה של כ-2% לעומת הרבעון המקביל, כאשר השוק ציפה להכנסות גבוהות יותר בקרוב ל-3%. ברבעון המקביל הכניסה החברה 133.6 מיליון דולר.

 

תחזית לרבעון הרביעי: עם פרסום הדוחות צפתה החברה הפסד של 0.32 דולר למניה, והכנסות של 136.5 מיליון דולר ברבעון הרביעי. בעוד האנליסטים צפו הפסד של 0.3 דולר על הכנסות של 130.6 מיליון דולר. בנובוקיור צופים לסיים את השנה הפיסקלית הנוכחית עם הפסד של 0.89 דולר למניה על הכנסות של 550 מיליון דולר. ההכנסות צפויות להיות מעל קונצנסוס האנליסטים ל-540.9 מיליון דולר, אבל מנגד גם ההפסד שכן האנליסטים צופים הפסד של 0.81 דולר למניה.

 

נובוקיור מפתחת ציוד אונקולוגי עבור חולי סרטן. היא מתמקדת בגידולים סרטניים כמו גליובלסטומה, גידול המוח האלים והנפוץ ביותר, סרטן ריאות בדרגה רביעית אשר נחשב לרוב קטלני מכיוון שהוא מפיץ גרורות לכל חלקי הגוף, וסרטן מאוד ספציפי של המעיים. את הטיפול בכל סוגי הסרטן השונים עושה החברה באמצעות שימוש בקסדה מיוחדת בשם TTF (Tumor Treating Field) אשר מקרינה אותות אלקטרומגנטיים ומונעת לכאורה מהגידולים הסרטניים להמשיך להתפתח.

החברה הוקמה בשנת 2000 בישראל ומרכז הפיתוח שלה נמצא בארץ. 

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    תפסיקו לקרוא לזה קסדה! (ל"ת)
    אלמוני 06/01/2023 12:39
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    טליק 05/01/2023 18:48
    הגב לתגובה זו
    כבר מחר
סונדאר פיצאי גוגל GOOGLE
צילום: Eesan1969, Wikipedia
שיחת היום

בזמן שישנתם: התוצאות של ענקיות הטק ואיך הן ישפיעו על השווקים?

גוגל, מיקרוסופט, מטא פרסמו דוחות - איך הדוח ומה המניות עשו אחרי המסחר ואיך זה השפיע על אנבידיה? 

אדיר בן עמי |

שלוש מחברות הטכנולוגיה הגדולות בעולם:אלפאבת (החברה האם של גוגל), מיקרוסופט ומטא, דיווחו אתמול אחרי המסחר על תוצאות הרבעון השלישי של השנה. התגובות בשוק היו מגוונות, כאשר ההשקעות האגרסיביות ב-AI להיות מוקד מרכזי. מניית אלפאבת זינקה בכ-7% במסחר המאוחר, בעוד מניית מטא צנחה בכ-8% ומניית מיקרוסופט ירדה בכ-4%. ההשפעה ניכרה גם במניית אנבידיה, הספקית המובילה של שבבי AI, שמנייתה הוסיפה כ-2% במסחר שלאחר הסגירה, אך כעת באזור האפס, ועדיין מדובר על עלייה של כ-8.5%% בשלושת הימים האחרונים. 

(עדכון עם השלכות על השווקים - טראמפ ושי נפגשו - "מקווה שחתימת הסכם סחר תתרחש בקרוב מאוד")

התמונה הכוללת שמתגלה מהדוחות הללו היא של צמיחה מרשימה בהכנסות, אך גם של אתגרים משמעותיים: ההשקעות האגרסיביות ב-AI ממשיכות להיות מנוע הצמיחה העיקרי, אך הן מגיעות עם עלויות גבוהות, מגבלות קיבולת וחששות מפני תשואה ארוכת טווח. בעוד אלפאבת מציגה תוצאות טובות ואיזון בין השקעות לתשואה על השקעה, מטא ומקרוסופט מחפשות עדיין את "דרך המלך" של השקעות שיניבו תשואה מספקת  

אלפאבת: צמיחה מואצת בענן וב-AI, עם מודל עסקי עמיד ומתרחב

אלפאבת פתחה את גל הדוחות בעוצמה, עם תוצאות שמעבר לציפיות האנליסטים. ההכנסות ברבעון השלישי (יולי-ספטמבר) הגיעו ל-102.3 מיליארד דולר, עלייה של 16% בהשוואה לשנה קודמת, ועלייה של 15% בנטרול שינוי מטבע, ועקפו את התחזיות שעמדו על 99.85 מיליארד דולר. הרווח הנקי זינק ב-33% ל-35 מיליארד דולר, והרווח למניה (EPS) המתואם עמד על 3.10 דולר, לעומת תחזית של 2.33 דולר בלבד. התגובה בשוק הייתה מיידית: המניה טיפסה ב-7.5% במסחר שלאחר השעה, מה שמעיד על אמון מחודש במנהיגותה של אלפאבת בתחום ה-AI. זהו הרבעון הראשון שבו אלפאבת חצתה את רף ה-100 מיליארד דולר בהכנסות רבעוניות.

המנוע העיקרי מאחורי הצמיחה היה יחידת Google Cloud, שהכנסותיה זינקו ב-35% ל-18.5 מיליארד דולר, הרבעון החזק ביותר בתולדותיה. הגידול הזה נובע בעיקר מביקוש גובר לשירותי ענן מבוססי AI, כולל מודלי Gemini המתקדמים, שמשמשים חברות סטארט-אפ ותאגידים גדולים לבניית יישומי AI. אלפאבת דיווחה על גידול של יותר מ-250% בהכנסות ממוצרים גנרטיביים, כאשר חוזים חדשים בתחום זה תורמים ליתרת חוזים בלתי ממומשים של 180 מיליארד דולר, סימן ברור להכנסות יציבות בשנים הקרובות. תחום החיפוש, שנותר עמוד התווך של החברה ומספק כ-60% מההכנסות, הניב 61.2 מיליארד דולר, מעל התחזיות  הודות לשילוב AI בשיפור תוצאות החיפוש, מה שמגביר את זמן השהייה של משתמשים ומגדיל את ההכנסות מפרסום. גם יוטיוב תרמה חלק משמעותי, עם 11.8 מיליארד דולר בהכנסות מפרסום וידאו, עלייה של 20% שמיוחסת להתרחבות בפלטפורמות וידאו קצרות ומבוססות AI. מעבר למספרים, הדוח חשף התקדמות טכנולוגית: Gemini 2.0, שיושק בקרוב, צפוי לשפר את יכולות הרב-מודליות, מה שיאפשר שילוב טוב יותר בין טקסט, תמונה ווידאו – תחומים שכבר מניבים הכנסות נוספות מחברות בתחומי המדיה והפרסום.

וול סטריט שור (גרוק)וול סטריט שור (גרוק)
סקירה

גוגל מטפסת 5.3%, צ'יפוטלה נופלת 17%, מטא 11% - וול סטריט במגמה מעורבת

על שלושה דברים וול סטריט עומדת: על תוצאות ענקיות הטק, על עיכול הדברים של יו"ר הפד' ועל תוצאות הפגישה של טראמפ ושי - המגמה בינתיים מעורבת כשהמשקיעים בדריכות לקראת תוצאות אפל ואמזון

צוות גלובל |
נושאים בכתבה אנבידיה אינטל

המסחר בוול סטריט במגמה מעורבת, יש למשקיעים 3 גלולות "לעכל". הדוחות של ענקיות הטק, התוצאות של פגישת הנשיאים טראמפ ושי ובין כל זה לאן צועדת הריבית. בינתיים, הדאו עולה כ-0.4%, ה-S&P 500 נחלש בכ-0.2%, והנאסד"ק יורד בכ-0.6%. אתמול למשקיעים הייתה סחרחורת משיאים תוך-יומיים חדשים נעלנו בירידות.

אבל מעבר למה שקורה באסיה, מה שבמוקד היום זה בראש ובראשונה הדוחות של ענקיות הטכנולוגיה. אלפאבית, חברת האם של גוגל, הפתיעה אתמול בערב עם הכנסות ורווחים מעל התחזיות בעיקר בזכות צמיחה בפרסום אונליין וביצועים חזקים בחטיבת הענן. מטא, לעומתה, אמנם הציגה רווח גבוה מהצפוי, אבל היא הזהירה מקפיצה בהוצאות, כשחלק ניכר מהן יוקדש להשקעות ב-AI ובפרויקט המטאוורס. מיקרוסופט פרסמה גם היא תוצאות טובות, אבל גם אצלה התחזית להמשך הצביעה על המשך גידול בתקציבי הפיתוח בתחום ה־AI ושתי האחרונות הלחיצו מאוד את המשקיעים שמיהרו לממש.

ברקע הפגישה ההיסטורית לה חיכנו חודשים ארוכים. טראמפ ושי חתמו על הבנות חדשות הכוללות הפחתת המכסים על סין מ-57% ל-47%, והורדת המס על יבוא פנטניל ל-10%. בתמורה, סין התחייבה להגביר את האכיפה נגד הברחות הפנטניל לארה"ב ולחדש את רכישות הסחורות החקלאיות האמריקאיות, ובהן סויה. בנוסף, בייג’ין דחתה בשנה את ההגבלות על ייצוא "מתכות נדירות" - מהלך שמרכך את הלחץ על תעשיית השבבים האמריקאית. עם זאת, הסוגיות המרכזיות עדיין פתוחות: ייצוא השבבים של אנבידיה לסין ונושא מכירת TikTok טרם נפתרו, והדיאלוג בין עדיין זהיר.

ומעל הכל יש את מה שהיה במסיבת העיתונאים יו"ר הפד', ג'רום פאוול, היה ספקן מאוד לדבי המשך הורדות ריבית הוא אמר ש"הורדת ריבית נוספת בדצמבר אינה ודאית" אמירה שציננה מאוד את הציפיות בשוק, שתימחר עד עכשיו המשך הקלה מוניטרית. לאחר הפחתת הריבית האחרונה לרמה של 3.75%-4%, נראה שפאוול מעדיף לשמור על גמישות ולא להיקלע למחויבות בשלב הזה. ותוסיפו לזה שהממשל מושבת 29 ימים דבר שמאוד מקשה על הפד' בהבנת השטח.


בשוק האג"ח תשואת אג"ח ל-10 שנים מטפסת ב-3 נקודת בסיס אחת ל-4.11%, ואילו הזהב עולה ב-1.1% לרמה של 3,974 דולר לאונקיה. המטבע האמריקאי מתחזק קלות מול סל המטבעות, אחרי יום תנודתי שבו נחלש בתחילה אבל התאושש עם סיום המסחר באסיה.