נובוקיור טסה ב-50%: "הניסוי לטיפול בסרטן ריאה עמד ביעדים העיקריים"
חברת נובוקיור NOVOCURE הישראלית, בהנהלת אסף דנציגר, המפתחת מכשור רפואי לטיפול בזני סרטן אגרסיביים טסה במסחר בוול סטריט ב-50%. החברה והשותפה שלה, ZAI LAB LTD , מדווחות כי "הניסוי לטיפול בסרטן ריאות מסוג תאים 'לא קטנים' עמד ביעדים העיקריים - שיפור ההישרדות הכוללת של החולים". גם זאי טסה ב-44% לשווי של 5 מיליארד דולר.
עדכון לסגירת המסחר: המניה זינקה ב-68%. מניית זאי טיפסה ב-40%.
נובוקיור מתכננת להגיש למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בקשה לאישור שיווק במחצית השנייה של 2023. במקביל, היא תגיש בקשה גם לקבלת תו CE באיחוד האירופי.
לדברי החברות "מחקר LUNAR השיג את מטרת המחקר העיקרית, והראה שיפור קליני משמעותי ומובהק סטטיסטית בהישרדות הכוללת של החולים אשר קיבלו תוספת TTFields, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד. מחקר LUNAR הוא מחקר מפאזה 3, אשר בדק את יעילות TTFields בשילוב עם אימונתרפיה או כימותרפיה (דוסטקסל) לעומת טיפול אימונתרפי או דוסטקסל בלבד, אצל חולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים לא-קטנים (NSCLC) בשלב 4, שמחלתם התקדמה במהלך טיפול כימותרפי עם פלטינום או לאחריו".
עוד על פי הדיווח, המחקר הראה שיפור משמעותי מבחינה קלינית ומובהק סטטיסטית בהישרדות הכוללת של חולים שטופלו בTTFields בשילוב עם אימונותרפיה (מעכבי PD-1 או PD-L1) בהשוואה לאלה שטופלו באימונותרפיה בלבד, ומגמה חיובית בהישרדות הכוללת בחולים שטופלו ב TTFields בשילוב דוסטקסל (Docetaxel) לעומת דוסטקסל בלבד. גיוס החולים לקבוצות הטיפול הסיסטמי השונות במחקר (אימונותרפיה או כימותרפיה) בזרוע TTFields ובזרוע הביקורת היה מאוזן. כמו כן, תוצאות המחקר בקרב מטופלי קבוצות הביקורת היו דומות לתוצאות בניסויי עבר דומים. הניסוי הדגים את ישימות הטיפול בTTFields בקרב מטופלים שהשתתפו במחקר.
- נובוקיור: תוצאות חיוביות בניסוי לטיפול בסרטן הלבלב; המניה קופצת
- נובוקיור קיבלה אישור FDA לטיפול בסרטן; המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
סרטן ריאות הוא הקטלני מבין סוגי הגידולים והוא גורם התמותה הראשון מסרטן ברחבי העולם. סרטן ריאות מסוג תאים לא-קטנים (NSCLC) מהווה כ-85% מכלל סוגי סרטן הריאות. ההערכה היא שכ-193 אלף חולים מאובחנים כחולי NSCLC בכל שנה בארה"ב וכ-46 אלף חולים מקבלים טיפול קו שני בשלב 4 NSCLC מדי שנה בארה"ב. רופאים משתמשים בשילובים שונים של ניתוחים, הקרנות וטיפולים תרופתיים לטיפול ב- NSCLC, בהתאם לשלב המחלה. TTFields מיועד לשימוש בעיקר יחד עם טיפולים מוכחים אחרים (Standart of Care).
ויליאם דויל, יו״ר מועצת המנהלים של נובוקיור, אמר על רקע התוצאות: "המחקר הקליני האחרון שהראה שיפור בהישרדות הכוללת בשלב מתקדם של הטיפול בסרטן ריאה מסוג תאים קטנים (NSCLC) בשלב 4 שעמיד לטיפול כימותרפי, היה לפני 6 שנים. דבר זה מדגיש את האתגרים הקיימים בטיפול במחלה זו. אנו מרוצים במיוחד מהתוצאות המשמעותיות של הטיפול ב TTFields בשילוב עם אימונותרפיה, שלו פוטנציאל להאריך משמעותית את הישרדות המטופל מעבר למה שהיה אפשרי בעבר. אני רוצה להודות למטופלים ולחוקרים שלנו על האומץ ועל מסירותם להשלמת המחקר. אני מבקש גם להודות לעובדי חברת נובוקיור על מחויבותם העמוקה למטופלים ועל ההתמדה בהנעת נובוקיור לעבר ציון הדרך החשוב הזה".
- סין מקיימת תרגילים צבאיים נרחבים סביב טייוואן
- הסנאט הארגנטינאי אישר את תקציב 2026: הישג פוליטי ראשון למיליי מאז הבחירות
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- המניה שהונפקה, זינקה כמעט 400% ונופלת היום ב-60%
תוצאות החברה:
את הרבעון השלישי של 2022 סיימה נובוקיור עם הפסד של 0.25 דולר למניה (או כ-26.6 מיליון דולר), זאת לעומת התחזיות שעמדו על הפסד של 0.3 דולר למניה. אשתקד הפסידה החברה 0.13 דולר למניה. הרבעון מציג שיפור של כ-16.6% בהכנסות לעומת הרבעון הקודם.
אבל בשורה העליונה הציגה החברה פספוס, כאשר דיווחה על הכנסות של 131 מיליון דולר בסוף הרבעון השלישי ירידה של כ-2% לעומת הרבעון המקביל, כאשר השוק ציפה להכנסות גבוהות יותר בקרוב ל-3%. ברבעון המקביל הכניסה החברה 133.6 מיליון דולר.
תחזית לרבעון הרביעי: עם פרסום הדוחות צפתה החברה הפסד של 0.32 דולר למניה, והכנסות של 136.5 מיליון דולר ברבעון הרביעי. בעוד האנליסטים צפו הפסד של 0.3 דולר על הכנסות של 130.6 מיליון דולר. בנובוקיור צופים לסיים את השנה הפיסקלית הנוכחית עם הפסד של 0.89 דולר למניה על הכנסות של 550 מיליון דולר. ההכנסות צפויות להיות מעל קונצנסוס האנליסטים ל-540.9 מיליון דולר, אבל מנגד גם ההפסד שכן האנליסטים צופים הפסד של 0.81 דולר למניה.
נובוקיור מפתחת ציוד אונקולוגי עבור חולי סרטן. היא מתמקדת בגידולים סרטניים כמו גליובלסטומה, גידול המוח האלים והנפוץ ביותר, סרטן ריאות בדרגה רביעית אשר נחשב לרוב קטלני מכיוון שהוא מפיץ גרורות לכל חלקי הגוף, וסרטן מאוד ספציפי של המעיים. את הטיפול בכל סוגי הסרטן השונים עושה החברה באמצעות שימוש בקסדה מיוחדת בשם TTF (Tumor Treating Field) אשר מקרינה אותות אלקטרומגנטיים ומונעת לכאורה מהגידולים הסרטניים להמשיך להתפתח.
החברה הוקמה בשנת 2000 בישראל ומרכז הפיתוח שלה נמצא בארץ.
- 2.תפסיקו לקרוא לזה קסדה! (ל"ת)אלמוני 06/01/2023 12:39הגב לתגובה זו
- 1.טליק 05/01/2023 18:48הגב לתגובה זוכבר מחר
וול סטריט, Photo by Keenanוול-סטריט בדרך לסיים את 2025 בשיא - מה האנליסטים צופים?
שוק המניות האמריקאי מתקרב לסיום 2025 כשהוא בשיאים היסטוריים, והציפייה בקרב המשקיעים היא לנעילה חיובית של השנה. המדדים המובילים נסחרים סמוך לרמות שיא, לאחר שהתאוששו מתנודתיות מוקדמת יותר בדצמבר, שנבעה בעיקר מחולשה במניות הטכנולוגיה על רקע חששות מהיקף ההשקעות בבינה מלאכותית.
מדד S&P 500 רשם שיא חדש לפני חג המולד, והוא נמצא במרחק של כ־1% בלבד מרמת 7,000 נקודות, רף סמלי שמעולם לא נפרץ. אם המגמה הנוכחית תימשך, זה יהיה החודש השמיני ברציפות של עליות במדד, רצף העליות החודשי הארוך ביותר מאז השנים 2017–2018. גם מדד נאסד"ק, המוטה לטכנולוגיה, מסכם שנה חזקה עם עלייה דו־ספרתית.
מדיניות הפד במוקד
על רקע סיום השנה, תשומת הלב של השווקים מופנית בעיקר למדיניות הפדרל ריזרב. הבנק המרכזי הוריד את הריבית המצטברת ב־75 נקודות בסיס בשלושת ישיבותיו האחרונות, לרמה של 3.50%–3.75%, אך ההחלטה האחרונה התקבלה ברוב דחוק, והתחזיות של חברי הוועדה לגבי המשך השנה הקרובה אינן אחידות. פרסום פרוטוקול הישיבה הקרובה עשוי לשפוך אור על חילוקי הדעות בתוך הבנק.
נושא נוסף שמרחף מעל השווקים הוא זהות יו"ר הפד הבא. כהונתו של ג'רום פאוול מסתיימת במאי, והמשקיעים ממתינים להודעת הנשיא דונלד טראמפ על מועמדותו להחלפה. כל רמז להחלטה צפוי להשפיע על המסחר בטווח הקצר, במיוחד בתקופה של נזילות נמוכה.
- נייקי עולה 2%, אינטל יורדת 3% ומהי המגמה בחוזים?
- התמ״ג עלה 4.3% בניגוד לציפיות
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
למרות העליות במדדים, הרכב העליות בשוק השתנה בחודשים האחרונים. מניות הטכנולוגיה, שהיו המנוע המרכזי של העליות בשנים האחרונות, רשמו ביצועי חסר מאז נובמבר, בעוד שסקטורים אחרים תפסו את מקומן כמובילי השוק. מניות פיננסים, תחבורה, בריאות וחברות קטנות הציגו תשואות עודפות, תופעה שבוול-סטריט מגדירים כרוטציה של משקיעים לעבר תחומים שבהם רמות התמחור נמוכות יחסית והחשיפה לסיכונים בענף הטכנולוגיה מוגבלת יותר.
ספינות מלחמה, צילום: רשתותסין מקיימת תרגילים צבאיים נרחבים סביב טייוואן בתגובה לעסקת נשק אמריקאית
בעקבות אישור חבילת נשק אמריקאית בשווי כ-11 מיליארד דולר לטייוואן, סין החלה במבצע תרגילים צבאיים נרחבים סביב האי. השווקים לא מתרגשים
תרגילי ירי חי והשלכותיהם על התעבורה האזורית
בין השעות 8:00 ל-18:00 ביום שלישי, מתקיימים תרגילי ירי חי של הצבא הסיני בים טייוואן ובמצר טייוואן, אזורים עמוסים בתנועה ימית שבהם עוברים מדי יום כ-500 כלי שיט מסחריים, המהווים 20% מסחר הסחורות העולמי. הצבא הסיני הזהיר כלי שיט ומטוסים אזרחיים להימנע מכניסה לארבעה אזורים מוגדרים, ששטחם כולל 1,200 קילומטרים רבועים. התרגילים, המכונים "משימת הצדק 2025", כוללים פריסת 71 מטוסים, 21 אוניות חיל ים ויחידות רקטות, עם דגש על חסימת נמלים מרכזיים כמו קאושיונג, שמטפל ב-10 מיליון מכולות בשנה.
רשות התעופה של טייוואן דיווחה על שינויים ב-15 מסלולי טיסה בינלאומיים, מה שגורם לעיכובים של עד 45 דקות בטיסות מאסיה לאירופה. שר הביטחון של טייוואן גינה את הפעולה כפרובוקציה שמסכנת 1.2 מיליון נוסעים אוויריים יומיים, והורה על פריסת 5,000 חיילים נוספים בתרגילי כוננות, כולל הפעלת מערכות נ"מ פטריוט ומטוסי F-16.
המתח הגובר נובע ממכירת נשק אמריקאית לטייוואן בהיקף 11.1 מיליארד דולר, שאושרה לאחרונה, וכוללת 1,000 טילי סטינגר, 400 מערכות רקטות HIMARS ו-100 רכבי שיגור. סין הגיבה בסנקציות על שבע חברות הגנה אמריקאיות, כולל לוקהיד מרטין ובואינג, בהגבלת רכישות של 2 מיליארד דולר בשנה.
זהו התרגיל הגדול הראשון מאז "רעם המיצר 2025 A" באפריל-מאי, שבו השתתפו 71 מטוסים ו-21 אוניות, והדגיש חסימה של נתיבי אספקה. ב-2025 חלה עלייה של 250% בחדירות סיניות לאזור הזיהוי האווירי של טייוואן, עם 1,700 מטוסים שחצו את הקו החציוני, ו-38% גידול בנוכחות אוניות חיל ים, כולל 17 טיסות מפציצים H-6K. מומחים מציינים כי התרגילים בודקים יכולות משולבות, כמו שיגור 500 רקטות DF-21D נגד אוניות, שמסוגלות לפגוע במרחק 1,500 קילומטרים. טייוואן הגיבה בהפעלת מרכז תגובה חירום, עם תרגילי תגובה מהירה שכוללים 10,000 חיילים ו-200 כלי רכב משוריינים, כדי להדגים יכולת פעולה מבוזרת ללא פקודות מרכזיות.
- רשימת הסנקציות של סין על חברות אמריקאיות והמשמעות למניות הביטחוניות
- מלחמת המטבעות: למה טראמפ וסין פתאום מסכימים על דולר חלש
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
למרות המתח, השוק בטייוואן מגיב בשלווה, עם עלייה של 0.9% מניית TSMC, ששוויה 800 מיליארד דולר, עולה ב-1.2%, בעקבות הזמנות של 50 מיליארד דולר מאנבידיה. מניות בתחום ההגנה, כמו אירוספייס אינדסטריאל , מזנקות. האדישות נובעת מתרגילים תכופים, עם 12 אירועים דומים ב-2025, שכללו 28 בלונים שחצו את האי ו-5 סיבובי רחפנים. מומחים מעריכים כי סין משפרת יכולת שליטה באזורים כמו מצר באשי, שדרכו עוברים 40% מכבלי האינטרנט התת-ימיים, מה שיכול לשבש תקשורת גלובלית בשווי 10 טריליון דולר. ארה"ב לא תישאר אדישה, עם פריסת נושאת המטוסים USS אברהם לינקולן במרחק 500 קילומטרים, ותרגילים משותפים עם יפן שכללו 45,000 חיילים.
