לקראת דוחות מודרנה בחמישי: למה האנליסטים מצפים?
חברת הביוטק מודרנה MODERNA מייצרת מיליארדי דולרים בהכנסות ורווחים מהחיסון שלה לקורונה. אבל זה לא בהכרח מה שמרגש את המשקיעים לקראת הדוחות שיפורסמו ביום חמישי הקרוב. הסיבה לכך היא שנכון להסתכל על עתיד החברה, ולא על העבר. ועם יותר ויותר מומחים שמנבאים קץ למגיפה, עתיד החברה נשאר לוט בערפל. אחרי הכל, חיסון הקורונה הוא המוצר הממוסחר היחיד של הביוטק.
קונצנזוס האנליסטים בשורת הרווח עומד על 9.9 דולר למניה, צמיחה של מעל 1,340% בהשוואה לתקופה המקבילה אשתקד, עם הפסד של 0.69 דולר למניה. בשורת ההכנסות צפי השוק עומד על 6.7 מיליארד דולר, קפיצה של מעל 1000% לעומת הרבעון המקביל.
אז כמובן שחשוב להסתכל על ההכנסות והרווח בדוחות הכספיים של החברה שיפורסמו ב-24 בפברואר. אבל יש מרכיב נוסף שהוא אפילו יותר משמעותי. אלמנט זה יכול לקבוע אם החברה תשגשג בשוק החיסונים לנגיף הקורונה של העתיד, תוך התגברות על יריבים. והדבר החשוב שצריך לשים עליו את הדגש הוא מבט אל מעבר למגיפה.
החברה כבר נתנה לנו כמה רמזים בתקופה האחרונה, על הדרכים בהם היא צפויה לפעול ביום שאחרי המגיפה, וכולם קשורים למציאת חיסון בוסטר יעיל שיינתן מידי שנה. נכון לעכשיו, החברה מספקת בוסטרים שהם גרסה במינון נמוך יותר של החיסון המקורי שלה.
- מודרנה נסוגה: ה-FDA מאותת על הקשחת תנאי האישור לחיסונים
- מי המניה הנמכרת בחסר ביותר ב-S&P 500?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אבל החברה עובדת גם על מאיץ המכוון ספציפית לאומיקרון וכן על בוסטרים המתמקדים ביותר מגרסה אחת - כמו גרסאות הדלתא והביתא. רוב המועמדים הללו נמצאים בלימודי שלב 2.
החיסון במינון נמוך יותר המשמש כבוסטר יעיל נגד מספר זנים, כולל האומיקרון. אבל הוא לא יעיל כמו החיסון נגד הנגיף המקורי. מכאן הלחץ של החברה לפתח בוסטר שמותאם טוב יותר לזנים החדשים. אם החברה תוכל לפתח חיזוק טוב יותר, היא תוכל להבטיח את מעמדה בשוק בשלבים הבאים של סיפור הקורונה. וזה יכול להשתוות לעוד הכנסות שוברי קופות קדימה.
חיסון משולב שנתי
לחברה יש תכנית נוספת וגדולה, חיסון שנתי משולב להגנה מפני מספר וירוסים - למשל, שפעת, נגיף הקורונה ו-RSV. החברה קוראת לזה "חיסון דחף שנתי מכל-נשימה". הרעיון הוא ליצור חיסון שניתן לעדכן בקלות לפי הצורך עם גרסאות או וירוסים מדאיגים.
- יועץ השקעות AI הונפק בוול סטריט - מה קרה למניה של וולת'פרונט
- קוינבייס נכנסת לשוק התחזיות וטוקני המניות
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- אילון מאסק = 2 מיליון ישראלים = 1 מיליון אמריקאים
כל עדכונים על תוכנית זו הם חלק חשוב מאסטרטגיית הקורונה העתידית של החברה הסיבה לכך היא שהחיסון המשולב יכול להיות מקור חוזר להכנסה עיקרית בטווח הארוך. ספקי שירותי בריאות ויחידים היו מעדיפים זריקה שנתית אחת לכיסוי מגוון של וירוסים בדרכי הנשימה.
מודרנה היא לא החברה היחידה שחוקרת חיסון משולב. למעשה, תוכנית החיסונים המשולבת של המתחרה NOVAVAX INC מתקדמת יותר. Novavax השלימה את ההרשמה למחקר שלב 1/2. מודרנה עדיין בשלב הפרה-קליני - אבל המחקר עתיד לתפוס תאוצה. הודות לטכנולוגיית ה-mRNA שלה. השימוש ב-mRNA מאפשר פיתוח מהיר יותר מטכנולוגיית חיסונים מסורתית. וגם אם מודרנה לא תגיע לשוק ראשון, עדיין יש הרבה מקום ליותר מיצרנית אחת של חיסון משולב.
נקודת מפנה
מדוע ההתקדמות של החברה כה חשובה כעת? הסיבה פשוטה, אנחנו נמצאים בנקוד מפנה מבחינת המגיפה. שיעור גדול מהאוכלוסייה מחוסן במלואו. וכפי שהוזכר קודם לכן, אנו כנראה לקראת סופה של המגיפה. המשמעות היא שהשנים הקרובות לא ייראו בדיוק כמו השנים האחרונות עבור יצרני חיסונים.
גם סטפן בנסל, מנכ"ל חברות התרופות אמר שהוא מאמין שאנחנו מתקרבים לסיומה של המגיפה. בנסל אמר שסביר להניח כי ייתכן שאנו מתקרבים לשלבים האחרונים של המגיפה. "אני חושב שזה תרחיש סביר", אמר ל-CNC, כאשר נשאל האם הקורונה צפויה להפוך לאפיזודה חולפת בקרוב.
"ככל שהאומיקרון ימשיך להתפשט, קיים סיכוי של 80% שנראה פחות ופחות וירוסים ארסיים", אמר ביום רביעי. וזאת מפני שהוא נחשב לזן קל יותר. אך בנסל סייג ואמר כי יש תרחיש של 20% שבו אנו אנחנו צפויים לראות מוטציה ארסית יותר מאומיקרון. "אני חושב שהתמזל מזלנו כיוון שהאומיקרון הוא לא זמן מאוד אלים, אבל עדיין אנחנו רואים אלפי אנשים מתים בכל יום ברחבי כדור הארץ בגלל האומיקרון", אמר.
- 1.על איזה קץ המגיפה אתם מדברים? (ל"ת)ירמיהו 21/02/2022 00:11הגב לתגובה זו

FDA אישרה קסדה ביתית לטיפול בדיכאון – מה זה אומר לשוק?
מכשיר ה-tDCS של Flow יושק בארה"ב ב-2026 במחיר 500 דולר; האם בריינסווי הישראלית עלולה להיפגע?
רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) העניקה אישור ראשון מסוגו למכשיר ביתי לטיפול בדיכאון מג'ורי (MDD). מדובר בקסדת ה-FL-100 של חברת Flow השוודית, המבוססת על גירוי חשמלי מוחי מסוג tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation). האישור, דרך מסלול Pre-Market Approval (PMA) המחמיר, מאפשר שימוש ביתי תחת פיקוח רפואי מרחוק. Flow מתכננת השקה מסחרית בארה"ב במחצית השנייה של 2026, במחיר של כ-500 דולר - דומה למחיר באירופה, שם המכשיר זמין מאז 2020.
ה-FL-100 שוקל 150 גרם, קל יותר מאוזניות אלחוטיות סטנדרטיות, ומספק גירוי חשמלי בעוצמה נמוכה של 2 מיליאמפר דרך אלקטרודות על המצח. הטיפול נמשך 30 דקות, חמש פעמים בשבוע, ומכוון לאזור הקדם-מצחי (DLPFC) האחראי לוויסות מצב רוח. הנתונים הקליניים, המבוססים על ניסוי פאזה 2 עם 174 משתתפים ב-2024, הראו ירידה של 40% בתסמיני הדיכאון בקבוצת הטיפול לעומת 22% בקבוצת הדמה, לאחר ארבעה שבועות. מטא-אנליזה מ-2025 של 25 מחקרים (n=1,200) אישרה יעילות tDCS כטיפול עזר.
האישור מגיע על רקע עלייה של 15% במקרי דיכאון מג'ורי בארה"ב בין 2020 ל-2025, עם 21 מיליון מבוגרים מושפעים (15.5% מהאוכלוסייה). נשים סובלות פי שתיים מגברים (10.3% לעומת 6.2%), ו-13.1% מבני 12 ומעלה דיווחו על תסמינים.
לפי נתוניהרשויות, תרופות נוגדות דיכאון, כמו SSRI, יעילות ב-50%-60% מהמקרים, אך 56% מהמטופלים מפסיקים את הטיפול הראשון תוך שישה חודשים עקב תופעות לוואי כמו עלייה במשקל (25%), הפרעות שינה (18%) והפחתת ליבידו (15%). tDCS מציע חלופה לא פולשנית, ללא תרופות, עם שיעור נשירה נמוך של 8% בניסויים.
- דיכאון עמוק: המחלה השקטה שמשבשת את החיים; האם אפשר גם אחרת?
- המגפה השקטה - תרופות נגד דיכאון נמכרות במעל 20 מיליארד דולר, והשוק צומח
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
Flow, שהוקמה ב-2016, גייסה 22 מיליון דולר עד 2024, וכעת בסבב גיוס נוסף של 30 מיליון דולר בהובלת Khosla Ventures. החברה מדווחת על 10,000 משתמשים באירופה, עם שיפור ממוצע של 35% בדירוג MADRS (מדד חומרת דיכאון) לאחר 10 שבועות. האישור כולל אפליקציה לניטור התקדמות, עם תזכורות ושילוב נתונים רפואיים. עם זאת, המכשיר דורש מרשם ואינו מיועד למצבים חריפים או כטיפול יחיד ללא פיקוח.
