טבע ואלווטק הודיעו שהביוסימילר ל-Stelara זמין בארה"ב
לאחר הדיווח על המתנה לאישור FDA לביוסימילר של Eylea, טבע ואלווטק הודיעו כי Selarsdi, גרסה ביוסימילרית לתרופה Stelara, זמינה כעת בארה"ב; התרופה, המיועדת לטיפול במחלות אוטואימוניות, תחליף את Stelara עם סיום תקופת הבלעדיות שלה בסוף אפריל; השקת התרופה היא
חלק מהשותפות האסטרטגית בין החברות, במסגרתה טבע אחראית על המסחור והשיווק, בעוד אלווטק מייצרת את התרופות
טבע טבע 0.5% ואלווטק הודיעו כי בהמשך לשיתוף הפעולה לביוסימלר לתרופה Eylea, עליה דיווחו כי הן מחכות לאישור הפצה מה-FDA מוקדם יותר השבוע, תרופה משותפת נוספת של החברות זמינה כעת בארה"ב.
מדובר בביוסימילר לתרופה Stelara בשם Selarsdi, שמיועדת לטיפול ב- לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית, פסוריאזיס פלאק, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, פסוריאזיס פלאק בילדים, דלקת מפרקים פסוריאטית בילדים. ה-FDA כבר אישר את התרופה לשימוש עבור כל האינדיקציות הללו בחודש אוקטובר האחרון. Selarsdi תהווה חלופה ל-Stelara כשתיגמר תקופת הבלעדיות של התרופה המקורית ב-30 באפריל השנה.
"ביוסימלריים כמו Selarsdi יוצרים הזדמנויות לחיסכון בעלויות ברחבי מערכת הבריאות, ואנו גאים להציג את אפשרות הטיפול הביוסימילרי השנייה שלנו בשיתוף פעולה עם אלווטק
עבור מטופלים וספקי שירותי בריאות בארה"ב", אמר תומאס רייני, סגן נשיא בכיר לתחום הביוסימילרים בארה"ב בטבע. "הזמינות של Selarsdi בארה"ב מחזקת את האסטרטגיה הכוללת של טבע, המתמקדת בזיהוי שותפים עסקיים אסטרטגיים לפיתוח וייצור
תכשירים ביולוגיים דומים, תוך ניצול הנוכחות המסחרית והניסיון של טבע להבאת מוצרים אלה לשוק האמריקאי".
"ההשקה של Selarsdi בארה"ב היא צעד חשוב עבור השותפות שלנו ומחזקת את המחויבות המשותפת שלנו להציע אפשרויות טיפול נגישות יותר למטופלים
בארה"ב", אמר אניל אוקאי, מנהל המסחר הראשי של אלווטק. "הגישה המשולבת של אלווטק לפיתוח וייצור, יחד עם ההתמקדות שלנו בתכשירים ביולוגיים דומים, מאפשרת לנו להמשיך להרחיב את פורטפוליו התרופות הביולוגיות האיכותיות שלנו ולתרום
באופן משמעותי להפחתת עלויות הבריאות ברחבי העולם".
- טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
יחד עם הביוסימילר ל-Eylea, מדובר בביוסימילר השני מתוך 9 סך הכל שצפויים להיות מושקים במסגרת שיתוף הפעולה בין אלווטק לטבע, שנחתם ב-2020 והרוחב ב-2023. אלווטק מייצרת את התרופות בעוד טבע דואגת למסחור ולשיווק שלהן.
בשבוע שעבר מנכ"ל טבע ריצ'רד פרנסיס נפגש עם עיתונאים לשיחה, בה דיבר בין היתר על תחום הביוסימילר: "קצת איחרנו את המסיבה שם אבל עבדנו קשה כדי להדביק את הפער", אמר פרנסיס. "יש לנו 18 תרופות בפייפליין, המטרה היא שיהיו 25 ושנשיק תרופות באופן קבוע. ב-2025-2027 נשיק בערך 11".
- 1.אנונימי 21/02/2025 17:32הגב לתגובה זוהתרופה יוצאת לשוק מיליא
סטארפייטרס ספייסהמניה שהונפקה, זינקה כמעט 400% ונופלת היום ב-60%
ההנפקה הצנועה, היצע מניות מוגבל והיעדר הכנסות הפכו את סטארפייטרס לאחת המניות התנודתיות בשוק ומציבים סימני שאלה סביב השווי שנקבע לה בתוך ימים ספורים
חברת החלל האמריקאית סטארפייטרס ספייס (FJET) נכנסה בשבוע שעבר לשווקים הציבוריים בהנפקה ראשונית צנועה יחסית, אך בתוך ימים ספורים הפכה לאחת המניות התנודתיות ביותר בבורסות בארה״ב. ההנפקה, שגייסה כ־40 מיליון דולר, הציבה את החברה במרכז תשומת הלב, בעיקר בשל תנודות חדות במחיר המניה ובמחזורי מסחר גבוהים במיוחד.
סטארפייטרס החלה להיסחר בחמישי שעבר בבורסת NYSE American במחיר של 3.59 דולר למניה. כבר ביום המסחר הראשון זינקה המניה עד לרמה של 8.5 דולר, כאשר נרשמו תנודות חדות לשני הכיוונים וביום שני נרשם זינוק חריג של כ־371%, שהקפיץ את מחיר המניה לשיא של 31.5 דולר, לפני שמגמת המסחר התהפכה היום (שלישי), כאשר המניה נופלת בכמעט 60% למחיר של פחות מ-14 דולר.
סטארפייטרס מציגה את עצמה כחברה שמחזיקה ומפעילה את צי המטוסים העל־קוליים המסחריים הגדול בעולם. פעילותה מתבצעת ממרכז החלל קנדי בפלורידה, והיא מפעילה שבעה מטוסי F-104 סטארפייטר, דגם שיצא משירות בנאס"א כבר באמצע שנות ה־70.
שלוש שנים בלי הכנסות
החברה לא רשמה הכנסות בשלוש השנים האחרונות, ובשנת 2024 דיווחה על הפסד של 7.9 מיליון דולר. נתונים אלו ממקמים אותה כחברה בשלב מוקדם מאוד, שעדיין לא הוכיחה מודל עסקי יציב. מבנה המאזן של סטארפייטרס מסבך את המצב עוד יותר. לחברה הון עצמי שלילי, כך שההתחייבויות עולות על הנכסים. כתוצאה מכך, יחס מחיר להון של החברה עומד על מינוס כ־160, נתון חריג במיוחד בענף תעופה וביטחון, שבו היחס המקובל נע סביב 2.5–3.7.
- "Moonshot הוקמה כדי לשגר אובייקטים לחלל בדרכים יעילות יותר"
- הסטארטאפ Moonshot Space נחשף לראשונה עם גיוס של 12 מיליון דולר
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
גורם נוסף שמסביר את התנודות החריפות הוא היקף המניות הזמין למסחר. מתוך כ־21.7 מיליון מניות קיימות, רק כ־11.1 מיליון הוצעו לציבור בהנפקה. היצע מצומצם של מניות סחירות יוצר תנאים שבהם גם עסקאות בהיקף לא גדול גורמות לתנודות מחיר חדות.
וול סטריט שור (גרוק)מיקרון עולה ב-3%, נייקי קופצת ב-5%; עליות במדדים
יום המסחר המקוצר מתנהל בעליות קלות; המשקיעים עדיין מעכלים את התמ"ג החזק של הרבעון השלישי בארה"ב, שהפתיע עם קצב שנתי של 4.3%; נייקי מטפסת בעקבות הרכישות של טים קוק; אינטל נחלשת אחרי הפרסומים על עצירת השת"פ עם אנבידיה
המסחר בוול סטריט באווירה רגועה יחסית, כמעט מהוססת, עם מחזורי מסחר דלים לקראת ערב חג המולד ויום מסחר מקוצר. אחרי רצף עליות בימים האחרונים ושיאים חדשים במדדים, השוק עובר למצב המתנה. אין דרמה מיוחדת בנתוני המאקרו הבוקר, והסנטימנט מושפע בעיקר מהעונתיות, מהרצון לשמור על פוזיציות קיימות ומהמבט קדימה אל סוף השנה והימים הראשונים של 2026.
הדאו עולה ב-0.4%, ה-S&P עם
0.2% והנאסד״ק סביב ה-0. זה מסחר שמרגיש יותר כמו שמירה על עמדות מאשר חיפוש כיוון חדש, עם נטייה ברורה של השמקיעים לא להגדיל סיכונים ערב החג. במקביל, הסיפור עובר גם לשווקים אחרים, כשמחירי המתכות היקרות ממשיכים לטפס והזהב קובע שיא חדש מעל 4,500 דולר לאונקיה, על
רקע מתיחות גיאופוליטית וציפיות להורדות ריבית בהמשך הדרך - ההזהב מעל 4,500 דולר: למה המשקיעים רצים למתכות היקרות?
המשקיעים עדיין מעכלים את נתון הצמיחה החזק של הרבעון השלישי בארה"ב, עם קצב שנתי של 4.3%, גבוה משמעותית מהציפיות. הנתון הזה חיזק את התמונה של כלכלה אמריקאית עמידה, גם בסביבה של ריבית גבוהה, והיה אחד הגורמים שדחפו את המדדים לשיאים
חדשים בימים האחרונים. עם זאת, דווקא העוצמה הזו גרמה לחלק מהשוק לצנן ציפיות להורדות ריבית מוקדמות, גם אם בשוק החוזים על הריבית עדיין מתמחרים שתי הורדות עד סוף 2026.
השווקים נכנסים לתקופה המכונה “ראלי סנטה קלאוס”, שהתחילה רשמית השבוע. לפי נתונים היסטוריים מאז 1950, מדד S&P 500 רשם בתקופה זו תשואה ממוצעת של כ־1.3%, עם תוצאות חיוביות בכ־78% מהמקרים. עם זאת, אנליסטים מדגישים כי מדובר בדפוס היסטורי ולא בהבטחה.
נתונים נוספים מראים כי יום המסחר שלאחר חג המולד היה לאורך השנים אחד הימים החזקים ביותר לשוקי המניות, אך גם כאן, ההיסטוריה אינה ערובה להמשך המגמה.
- וול-סטריט סיימה בעליות שערים; אנבידיה עלתה ב-3%, צים קפצה ב-6%
- אנבידיה וטסלה עולות כ-1.3%, סטרטג'י עולה בעקבות הביטקוין - המניות הבולטות בוול סטריט
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בשוק האג"ח נרשמה חולשה באיגרות החוב הקצרות. תשואת האג"ח לשנתיים, הנחשבת רגישה במיוחד לציפיות למדיניות הריבית, נותרה מעל 3.5%, לאחר שנתוני הצמיחה הראו כי הכלכלה האמריקאית התרחבה בקצב המהיר ביותר מזה כשנתיים. בהמשך המסחר נרשמה התאוששות מסוימת באג"ח, על רקע ירידה במדד אמון הצרכנים.
.jpg)