טבע ואלווטק הודיעו שהביוסימילר ל-Stelara זמין בארה"ב
לאחר הדיווח על המתנה לאישור FDA לביוסימילר של Eylea, טבע ואלווטק הודיעו כי Selarsdi, גרסה ביוסימילרית לתרופה Stelara, זמינה כעת בארה"ב; התרופה, המיועדת לטיפול במחלות אוטואימוניות, תחליף את Stelara עם סיום תקופת הבלעדיות שלה בסוף אפריל; השקת התרופה היא
חלק מהשותפות האסטרטגית בין החברות, במסגרתה טבע אחראית על המסחור והשיווק, בעוד אלווטק מייצרת את התרופות
טבע טבע 2.53% ואלווטק הודיעו כי בהמשך לשיתוף הפעולה לביוסימלר לתרופה Eylea, עליה דיווחו כי הן מחכות לאישור הפצה מה-FDA מוקדם יותר השבוע, תרופה משותפת נוספת של החברות זמינה כעת בארה"ב.
מדובר בביוסימילר לתרופה Stelara בשם Selarsdi, שמיועדת לטיפול ב- לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית, פסוריאזיס פלאק, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, פסוריאזיס פלאק בילדים, דלקת מפרקים פסוריאטית בילדים. ה-FDA כבר אישר את התרופה לשימוש עבור כל האינדיקציות הללו בחודש אוקטובר האחרון. Selarsdi תהווה חלופה ל-Stelara כשתיגמר תקופת הבלעדיות של התרופה המקורית ב-30 באפריל השנה.
"ביוסימלריים כמו Selarsdi יוצרים הזדמנויות לחיסכון בעלויות ברחבי מערכת הבריאות, ואנו גאים להציג את אפשרות הטיפול הביוסימילרי השנייה שלנו בשיתוף פעולה עם אלווטק
עבור מטופלים וספקי שירותי בריאות בארה"ב", אמר תומאס רייני, סגן נשיא בכיר לתחום הביוסימילרים בארה"ב בטבע. "הזמינות של Selarsdi בארה"ב מחזקת את האסטרטגיה הכוללת של טבע, המתמקדת בזיהוי שותפים עסקיים אסטרטגיים לפיתוח וייצור
תכשירים ביולוגיים דומים, תוך ניצול הנוכחות המסחרית והניסיון של טבע להבאת מוצרים אלה לשוק האמריקאי".
"ההשקה של Selarsdi בארה"ב היא צעד חשוב עבור השותפות שלנו ומחזקת את המחויבות המשותפת שלנו להציע אפשרויות טיפול נגישות יותר למטופלים
בארה"ב", אמר אניל אוקאי, מנהל המסחר הראשי של אלווטק. "הגישה המשולבת של אלווטק לפיתוח וייצור, יחד עם ההתמקדות שלנו בתכשירים ביולוגיים דומים, מאפשרת לנו להמשיך להרחיב את פורטפוליו התרופות הביולוגיות האיכותיות שלנו ולתרום
באופן משמעותי להפחתת עלויות הבריאות ברחבי העולם".
- טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
יחד עם הביוסימילר ל-Eylea, מדובר בביוסימילר השני מתוך 9 סך הכל שצפויים להיות מושקים במסגרת שיתוף הפעולה בין אלווטק לטבע, שנחתם ב-2020 והרוחב ב-2023. אלווטק מייצרת את התרופות בעוד טבע דואגת למסחור ולשיווק שלהן.
בשבוע שעבר מנכ"ל טבע ריצ'רד פרנסיס נפגש עם עיתונאים לשיחה, בה דיבר בין היתר על תחום הביוסימילר: "קצת איחרנו את המסיבה שם אבל עבדנו קשה כדי להדביק את הפער", אמר פרנסיס. "יש לנו 18 תרופות בפייפליין, המטרה היא שיהיו 25 ושנשיק תרופות באופן קבוע. ב-2025-2027 נשיק בערך 11".
- 1.אנונימי 21/02/2025 17:32הגב לתגובה זוהתרופה יוצאת לשוק מיליא
גוגל אלפאבית רשתות חברתיותאלפאבית רוכשת חברת תשתיות ב־4.75 מיליארד דולר
ענקית הטכנולוגיה מרחיבה את שליטתה בתשתיות חשמל ומרכזי נתונים כחלק מהיערכות לגידול בביקוש למחשוב ולבינה מלאכותית, על רקע מגבלות רשת החשמל בארה״ב
אלפאבית Alphabet 0.85% הודיעה כי תרכוש את חברת התשתיות Intersect Power בעסקת מזומן בהיקף של 4.75 מיליארד דולר, בתוספת חוב קיים. המהלך משתלב בגל השקעות רחב של ענקיות הטכנולוגיה, המבקשות להרחיב במהירות את קיבולת מרכזי הנתונים והאנרגיה הנדרשת להפעלתם, על רקע העלייה החדה בביקוש למחשוב עבור יישומי בינה מלאכותית.
Intersect עוסקת בפיתוח תשתיות אנרגיה ומרכזי נתונים, ולפי הודעת אלפאבית מחזיקה בצבר פרויקטים בהיקף של מספר ג’יגוואטים, הנמצאים בשלבי פיתוח או הקמה. רכישת החברה צפויה להעניק לגוגל גישה ישירה למקורות חשמל נוספים, בתקופה שבה רשתות החשמל בארה״ב מתקשות לעמוד בקצב הביקוש הגובר. העסקה מגיעה לאחר שגוגל כבר יצרה קשרים עסקיים עם Intersect בשנה שעברה, אז נכנסה להשקעה מיעוט והחלה בשיתוף פעולה לפיתוח מתקני ייצור חשמל בסמוך לקמפוסים של מרכזי נתונים. כעת, אלפאבית מבקשת להעמיק את השליטה בשרשרת האספקה האנרגטית הנדרשת לפעילותה.
לדברי אלפאבית, Intersect תמשיך לפעול כיחידה נפרדת תחת המותג הקיים, ולא תשולב באופן מלא בפעילות גוגל. הנהלת החברה תישאר על כנה, ובראשה המנכ״ל שלדון קימבר. נכסים פעילים של Intersect בטקסס, וכן נכסים פעילים ומתוכננים בקליפורניה, לא ייכללו בעסקה.
אלפאבית תרכוש את פלטפורמת פיתוח האנרגיה של Intersect ואת צוות העובדים העוסק בפרויקטים שכבר הוקצו לגוגל. מדובר בנכסים שנועדו לתמוך ישירות בהרחבת פעילות מרכזי הנתונים של החברה בארה״ב.
- אלפאבית מתחזקת, OpenAI נחלשת: המשקיעים משנים כיוון במרוץ ה־AI
- המכוניות של Waymo הפכו לאגרסיביות: מבצעות עקיפות מסוכנות ופרסות לא חוקיות
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ענקיות הטכנולוגיה רוצות חשמל
העסקה משקפת מגמה רחבה יותר בענף, שבה חברות טכנולוגיה גדולות מחפשות חיבור ישיר לייצור חשמל. הביקוש למרכזי נתונים גדולים, המונעים על ידי מודלים מתקדמים של בינה מלאכותית, הפך את סוגיית האנרגיה לאחד מצווארי הבקבוק המרכזיים של הענף.במקביל, גם שחקנים נוספים בוחנים רכישות בתחום. קבוצת סופטבנק בוחנת יעדים אפשריים בענף מרכזי הנתונים, וחברות השקעה פרטיות פועלות לרכישת ספקיות תשתית ורשתות חשמל, במטרה ליהנות מהגידול בביקוש.
נובו נורדיסק מקבלת אישור בארה״ב לגלולת ווגובי להפחתת משקל
מנהל המזון והתרופות האמריקאי מאשר סמגלוטיד בבליעה לשימוש כרוני, והחברה יוצאת להשקה בתחילת ינואר בזמן שאלי לילי מתקרבת עם גלולה מתחרה
נובו נורדיסק Novo Nordisk 7.26% , חברת תרופות דנית שמתמחה בטיפולים לסוכרת ולהשמנה, מקבלת אישור בארה״ב לשיווק גרסה בבליעה של ווגובי, תרופת הירידה במשקל שלה מקבוצת ג׳י אל פי אחת. מדובר בגלולה במינון 25 מיליגרם של סמגלוטיד, אותו חומר פעיל שנמצא גם בווגובי בהזרקה וגם באוזמפיק. הגלולה תימכר תחת המותג ווגובי, לצד פעילות קיימת של נובו בתחום סמגלוטיד בבליעה לסוכרת סוג 2 עם ריבלסוס.
המניה של נובו נורדיסק נסחרת סביב 48 דולר, אחרי שנה תנודתית. בשבוע האחרון היא יורדת בכ-2.6% ובחודש האחרון בכ-1.9%, כשמתחילת השנה הירידה עומדת על כ־44.1% וב-12 החודשים האחרונים על כ-53.5%. סביב הודעת האישור לגלולת
ווגובי נרשמה קפיצה של כ-8% במסחר המאוחר בארה״ב, על רקע ניסיון של החברה לעצור שחיקה בנתח השוק מול זפבאונד של אלי לילי והלחץ מצד גרסאות מרקחת בשוק האמריקאי. שווי השוק של החברה עומד על כ-214.7 מיליארד דולר, והמכפיל הנוכחי סביב 12.6.
המספרים שמאחורי האישור ומה הוכיח הניסוי
האישור נשען על תוצאות ניסוי שלב מתקדם בשם אואזיס ארבע שנמשך 64 שבועות. המשתתפים שנטלו סמגלוטיד בבליעה במינון 25 מיליגרם פעם ביום ירדו בממוצע 16.6% ממשקל הגוף, לעומת 2.7% בקבוצת פלצבו. הנתונים מציבים את פורמט הבליעה קרוב לתוצאות שמקושרות לטיפולים בזריקה, אבל עם שגרת שימוש יומיומית אחרת.
ההתווייה המאושרת היא ניהול משקל כרוני למבוגרים עם השמנה או עודף משקל ולפחות מצב רפואי נלווה אחד. ההגדרה הזו מרחיבה את קבוצת היעד לעומת שיח שמתמקד רק במדד מסת הגוף, והיא מגיעה בתקופה שבה מבטחים, מעסיקים וממשלות מתמודדים
עם עלויות בריאות שעולות סביב השמנה וסיבוכיה.
- נובו נורדיסק מתרסקת - התרופה מבית Wegovy לא בולמת את האלצהיימר
- טראמפ מבטיח להוריד את מחירי תרופות הרזיה ל-150 דולר: מניות נובו ולילי צוללות
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
החברה מתכננת להתחיל למכור את הגלולה בארה״ב בתחילת ינואר, כחלק ממהלך שמטרתו להרחיב את היצע הפורמטים מעבר להזרקה. נובו גם מציינת שהגישה בקשות לאישור באירופה ובאזורים נוספים בעולם במחצית השנייה של השנה, כחלק מפריסה רחבה יותר של אותו מוצר.
