טבע תרופות
צילום: סיון פרג'

טבע ואלווטק הודיעו שהביוסימילר ל-Stelara זמין בארה"ב

לאחר הדיווח על המתנה לאישור FDA לביוסימילר של Eylea, טבע ואלווטק הודיעו כי Selarsdi, גרסה ביוסימילרית לתרופה Stelara, זמינה כעת בארה"ב; התרופה, המיועדת לטיפול במחלות אוטואימוניות, תחליף את Stelara עם סיום תקופת הבלעדיות שלה בסוף אפריל; השקת התרופה היא חלק מהשותפות האסטרטגית בין החברות, במסגרתה טבע אחראית על המסחור והשיווק, בעוד אלווטק מייצרת את התרופות

רוי שיינמן | (1)
נושאים בכתבה טבע אלווטק

טבע טבע -0.63%   ואלווטק הודיעו כי בהמשך לשיתוף הפעולה לביוסימלר לתרופה Eylea, עליה דיווחו כי הן מחכות לאישור הפצה מה-FDA מוקדם יותר השבוע, תרופה משותפת נוספת של החברות זמינה כעת בארה"ב.


מדובר בביוסימילר לתרופה Stelara בשם Selarsdi, שמיועדת לטיפול ב- לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית, פסוריאזיס פלאק, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, פסוריאזיס פלאק בילדים, דלקת מפרקים פסוריאטית בילדים. ה-FDA כבר אישר את התרופה לשימוש עבור כל האינדיקציות הללו בחודש אוקטובר האחרון. Selarsdi תהווה חלופה ל-Stelara כשתיגמר תקופת הבלעדיות של התרופה המקורית ב-30 באפריל השנה.


"ביוסימלריים כמו Selarsdi יוצרים הזדמנויות לחיסכון בעלויות ברחבי מערכת הבריאות, ואנו גאים להציג את אפשרות הטיפול הביוסימילרי השנייה שלנו בשיתוף פעולה עם אלווטק עבור מטופלים וספקי שירותי בריאות בארה"ב", אמר תומאס רייני, סגן נשיא בכיר לתחום הביוסימילרים בארה"ב בטבע. "הזמינות של Selarsdi בארה"ב מחזקת את האסטרטגיה הכוללת של טבע, המתמקדת בזיהוי שותפים עסקיים אסטרטגיים לפיתוח וייצור תכשירים ביולוגיים דומים, תוך ניצול הנוכחות המסחרית והניסיון של טבע להבאת מוצרים אלה לשוק האמריקאי".


"ההשקה של Selarsdi בארה"ב היא צעד חשוב עבור השותפות שלנו ומחזקת את המחויבות המשותפת שלנו להציע אפשרויות טיפול נגישות יותר למטופלים בארה"ב", אמר אניל אוקאי, מנהל המסחר הראשי של אלווטק. "הגישה המשולבת של אלווטק לפיתוח וייצור, יחד עם ההתמקדות שלנו בתכשירים ביולוגיים דומים, מאפשרת לנו להמשיך להרחיב את פורטפוליו התרופות הביולוגיות האיכותיות שלנו ולתרום באופן משמעותי להפחתת עלויות הבריאות ברחבי העולם".


יחד עם הביוסימילר ל-Eylea, מדובר בביוסימילר השני מתוך 9 סך הכל שצפויים להיות מושקים במסגרת שיתוף הפעולה בין אלווטק לטבע, שנחתם ב-2020 והרוחב ב-2023. אלווטק מייצרת את התרופות בעוד טבע דואגת למסחור ולשיווק שלהן. 


בשבוע שעבר מנכ"ל טבע ריצ'רד פרנסיס נפגש עם עיתונאים לשיחה, בה דיבר בין היתר על תחום הביוסימילר: "קצת איחרנו את המסיבה שם אבל עבדנו קשה כדי להדביק את הפער", אמר פרנסיס. "יש לנו 18 תרופות בפייפליין, המטרה היא שיהיו 25 ושנשיק תרופות באופן קבוע. ב-2025-2027 נשיק בערך 11".

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    אנונימי 21/02/2025 17:32
    הגב לתגובה זו
    התרופה יוצאת לשוק מיליא
טראמפ האיחוד האירופיטראמפ האיחוד האירופי

מאזן האימה: וושינגטון מאיימת בצעדי תגמול נגד ענקיות טכנולוגיה אירופיות

ממשל טראמפ מאשים את בריסל ברדיפה רגולטורית של חברות טכנולוגיה אמריקאיות ומזהיר מהטלת מגבלות, אגרות וסנקציות כלכליות על חברות אירופיות מובילות, זאת על רקע חקירות, קנסות ומאבק גובר על עתיד הכלכלה הדיגיטלית

רן קידר |

המתיחות בין ארצות הברית לאיחוד האירופי סביב רגולציית הטכנולוגיה עולה מדרגה. ממשל טראמפ פרסם בימים האחרונים אזהרה חריגה וחריפה כלפי בריסל, שבה הוא מאיים לנקוט צעדי תגמול כלכליים ישירים נגד חברות טכנולוגיה ושירותים אירופיות, אם האיחוד לא יחזור בו ממדיניות הרגולציה, הקנסות והתביעות נגד ענקיות טכנולוגיה אמריקאיות. 

בהודעה פומבית שפרסם נציג הסחר של ארצות הברית, הגוף האחראי על ניהול יחסי הסחר של וושינגטון, נטען כי האיחוד האירופי ומדינות החברות בו מתמידים ב-"מסלול מתמשך של תביעות מפלות ומטרידות, מסים, קנסות והנחיות רגולטוריות" נגד חברות אמריקאיות. לדברי הממשל, צעדים אלה ננקטים לאורך שנים, חרף פניות חוזרות ונשנות מצד ארצות הברית, וללא נכונות אמיתית של בריסל לנהל דיאלוג מהותי או לשנות כיוון.

וכך, אנחנו רואים דוגמא נוספת לעקביות של ממשל טראמפ, ואם תרצו גם של MAGA, שדואג להעביר כל מחלוקת למישור כלכלי מובהק ולהשתמש בכובד המשקל של הכלכלה האמריקאית להכרעה ולסיום סכסוכים. פרשנות אחרת תוכל לומר שטראמפ שש אלי קרב ולא מוותר על אף סכסוך, אבל זה כבר תלוי בהשקפת עולם, שלא לומר פוזיציה. 

איום גלוי בצעדי תגמול 

בהודעת נציג הסחר נאמר כי אם האיחוד האירופי ימשיך במדיניותו הנוכחית, לארה״ב "לא תיוותר ברירה אלא להתחיל להשתמש בכל הכלים העומדים לרשותה” כדי להתמודד עם מה שהוגדר כצעדים בלתי סבירים. בין האפשרויות שעלו הוזכרו במפורש הטלת אגרות, מגבלות וצעדים רגולטוריים נגד חברות שירותים זרות, צעדים שעשויים לפגוע ישירות בפעילותן של חברות אירופיות בשוק האמריקאי.

באופן חריג, הממשל אף נקב בשמות של חברות אירופיות שעשויות להיפגע מצעדי התגובה, בהן Accenture, DHL, מיסטראל, SAP, סימנס וספוטיפיי. לפי וושינגטון, חברות אלה נהנות מפעילות חופשית בארצות הברית ומתרומה משמעותית לכלכלה האמריקאית, בעוד שחברות אמריקאיות סובלות, לטענת הממשל, מיחס מפלה באירופה.

טראמפ האיחוד האירופיטראמפ האיחוד האירופי

מאזן האימה: וושינגטון מאיימת בצעדי תגמול נגד ענקיות טכנולוגיה אירופיות

ממשל טראמפ מאשים את בריסל ברדיפה רגולטורית של חברות טכנולוגיה אמריקאיות ומזהיר מהטלת מגבלות, אגרות וסנקציות כלכליות על חברות אירופיות מובילות, זאת על רקע חקירות, קנסות ומאבק גובר על עתיד הכלכלה הדיגיטלית

רן קידר |

המתיחות בין ארצות הברית לאיחוד האירופי סביב רגולציית הטכנולוגיה עולה מדרגה. ממשל טראמפ פרסם בימים האחרונים אזהרה חריגה וחריפה כלפי בריסל, שבה הוא מאיים לנקוט צעדי תגמול כלכליים ישירים נגד חברות טכנולוגיה ושירותים אירופיות, אם האיחוד לא יחזור בו ממדיניות הרגולציה, הקנסות והתביעות נגד ענקיות טכנולוגיה אמריקאיות. 

בהודעה פומבית שפרסם נציג הסחר של ארצות הברית, הגוף האחראי על ניהול יחסי הסחר של וושינגטון, נטען כי האיחוד האירופי ומדינות החברות בו מתמידים ב-"מסלול מתמשך של תביעות מפלות ומטרידות, מסים, קנסות והנחיות רגולטוריות" נגד חברות אמריקאיות. לדברי הממשל, צעדים אלה ננקטים לאורך שנים, חרף פניות חוזרות ונשנות מצד ארצות הברית, וללא נכונות אמיתית של בריסל לנהל דיאלוג מהותי או לשנות כיוון.

וכך, אנחנו רואים דוגמא נוספת לעקביות של ממשל טראמפ, ואם תרצו גם של MAGA, שדואג להעביר כל מחלוקת למישור כלכלי מובהק ולהשתמש בכובד המשקל של הכלכלה האמריקאית להכרעה ולסיום סכסוכים. פרשנות אחרת תוכל לומר שטראמפ שש אלי קרב ולא מוותר על אף סכסוך, אבל זה כבר תלוי בהשקפת עולם, שלא לומר פוזיציה. 

איום גלוי בצעדי תגמול 

בהודעת נציג הסחר נאמר כי אם האיחוד האירופי ימשיך במדיניותו הנוכחית, לארה״ב "לא תיוותר ברירה אלא להתחיל להשתמש בכל הכלים העומדים לרשותה” כדי להתמודד עם מה שהוגדר כצעדים בלתי סבירים. בין האפשרויות שעלו הוזכרו במפורש הטלת אגרות, מגבלות וצעדים רגולטוריים נגד חברות שירותים זרות, צעדים שעשויים לפגוע ישירות בפעילותן של חברות אירופיות בשוק האמריקאי.

באופן חריג, הממשל אף נקב בשמות של חברות אירופיות שעשויות להיפגע מצעדי התגובה, בהן Accenture, DHL, מיסטראל, SAP, סימנס וספוטיפיי. לפי וושינגטון, חברות אלה נהנות מפעילות חופשית בארצות הברית ומתרומה משמעותית לכלכלה האמריקאית, בעוד שחברות אמריקאיות סובלות, לטענת הממשל, מיחס מפלה באירופה.