טבע תרופות
צילום: סיון פרג'

טבע ואלווטק הודיעו שהביוסימילר ל-Stelara זמין בארה"ב

לאחר הדיווח על המתנה לאישור FDA לביוסימילר של Eylea, טבע ואלווטק הודיעו כי Selarsdi, גרסה ביוסימילרית לתרופה Stelara, זמינה כעת בארה"ב; התרופה, המיועדת לטיפול במחלות אוטואימוניות, תחליף את Stelara עם סיום תקופת הבלעדיות שלה בסוף אפריל; השקת התרופה היא חלק מהשותפות האסטרטגית בין החברות, במסגרתה טבע אחראית על המסחור והשיווק, בעוד אלווטק מייצרת את התרופות

רוי שיינמן | (1)
נושאים בכתבה טבע אלווטק

טבע טבע 0.8%   ואלווטק הודיעו כי בהמשך לשיתוף הפעולה לביוסימלר לתרופה Eylea, עליה דיווחו כי הן מחכות לאישור הפצה מה-FDA מוקדם יותר השבוע, תרופה משותפת נוספת של החברות זמינה כעת בארה"ב.


מדובר בביוסימילר לתרופה Stelara בשם Selarsdi, שמיועדת לטיפול ב- לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית, פסוריאזיס פלאק, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, פסוריאזיס פלאק בילדים, דלקת מפרקים פסוריאטית בילדים. ה-FDA כבר אישר את התרופה לשימוש עבור כל האינדיקציות הללו בחודש אוקטובר האחרון. Selarsdi תהווה חלופה ל-Stelara כשתיגמר תקופת הבלעדיות של התרופה המקורית ב-30 באפריל השנה.


"ביוסימלריים כמו Selarsdi יוצרים הזדמנויות לחיסכון בעלויות ברחבי מערכת הבריאות, ואנו גאים להציג את אפשרות הטיפול הביוסימילרי השנייה שלנו בשיתוף פעולה עם אלווטק עבור מטופלים וספקי שירותי בריאות בארה"ב", אמר תומאס רייני, סגן נשיא בכיר לתחום הביוסימילרים בארה"ב בטבע. "הזמינות של Selarsdi בארה"ב מחזקת את האסטרטגיה הכוללת של טבע, המתמקדת בזיהוי שותפים עסקיים אסטרטגיים לפיתוח וייצור תכשירים ביולוגיים דומים, תוך ניצול הנוכחות המסחרית והניסיון של טבע להבאת מוצרים אלה לשוק האמריקאי".


"ההשקה של Selarsdi בארה"ב היא צעד חשוב עבור השותפות שלנו ומחזקת את המחויבות המשותפת שלנו להציע אפשרויות טיפול נגישות יותר למטופלים בארה"ב", אמר אניל אוקאי, מנהל המסחר הראשי של אלווטק. "הגישה המשולבת של אלווטק לפיתוח וייצור, יחד עם ההתמקדות שלנו בתכשירים ביולוגיים דומים, מאפשרת לנו להמשיך להרחיב את פורטפוליו התרופות הביולוגיות האיכותיות שלנו ולתרום באופן משמעותי להפחתת עלויות הבריאות ברחבי העולם".


יחד עם הביוסימילר ל-Eylea, מדובר בביוסימילר השני מתוך 9 סך הכל שצפויים להיות מושקים במסגרת שיתוף הפעולה בין אלווטק לטבע, שנחתם ב-2020 והרוחב ב-2023. אלווטק מייצרת את התרופות בעוד טבע דואגת למסחור ולשיווק שלהן. 


בשבוע שעבר מנכ"ל טבע ריצ'רד פרנסיס נפגש עם עיתונאים לשיחה, בה דיבר בין היתר על תחום הביוסימילר: "קצת איחרנו את המסיבה שם אבל עבדנו קשה כדי להדביק את הפער", אמר פרנסיס. "יש לנו 18 תרופות בפייפליין, המטרה היא שיהיו 25 ושנשיק תרופות באופן קבוע. ב-2025-2027 נשיק בערך 11".

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    אנונימי 21/02/2025 17:32
    הגב לתגובה זו
    התרופה יוצאת לשוק מיליא
נחושת
צילום: Ra Dragon, Unsplash

שיא של יותר מעשור: הנחושת מזנקת ומובילה את הראלי העולמי במתכות

שיבושי היצע, ציפיות להרחבה כלכלית בסין, היחלשות הדולר וחששות ממכסים בארה״ב דוחפים את מחירי הנחושת לשיאים היסטוריים ולעלייה שנתית של מעל 40%

אדיר בן עמי |
נושאים בכתבה נחושת

שוק המתכות העולמי מסיים את השנה בעליות שערים, כאשר הנחושת נמצאת במוקד לאחר שקבעה שיאי מחיר חדשים במספר בורסות מרכזיות. המתכת התעשייתית, הנחשבת סמן למצב הכלכלה העולמית, חצתה לראשונה את רף 12 אלף הדולר לטון וממשיכה להיסחר ברמות גבוהות במיוחד גם לאחר תיקונים קלים.


מחיר הנחושת זינק לשיא של כ־12,160 דולר לטון. מדובר בהמשך ישיר לראלי שנמשך מאז אוקטובר, ראלי שמעמיד את 2025 כאחת השנים החזקות ביותר לנחושת זה למעלה מעשור. העליות בנחושת משתלבות בגל רחב יותר של התחזקות בשוקי הסחורות. גם הזהב והכסף טיפסו לשיאים חדשים, על רקע מתיחות גיאופוליטית, ציפיות להקלה מוניטרית בארה״ב והיחלשות הדולר. עבור משקיעים רבים, שילוב זה מחזק את האטרקטיביות של מתכות הן כהשקעה והן כנכס גידור.


אנליסטים מציינים כי מחירי הנחושת מקבלים תמיכה גם מהציפייה לצעדים נוספים לעידוד הכלכלה הסינית. כל איתות להרחבה פיסקלית או מוניטרית בסין מתורגם במהירות לעליות במחירי מתכות תעשייתיות, בשל משקלה המרכזי של המדינה בצריכה העולמית.


ברקע העליות עומדים גם שיבושי היצע ממשיים. מאז אוקטובר אירעו תקלות חמורות במספר מכרות גדולים, שפגעו ביכולת הייצור והציפו מחדש חששות ממחסור. גם לפני אותם אירועים, אנליסטים כבר הזהירו כי הביקוש העתידי עלול לעלות על ההיצע בשנים הקרובות.


שוק הנחושת צפוי להיכנס לגרעונות משמעותיים

בג׳פריס מעריכים כי גם בתרחיש של צמיחה עולמית מתונה, סביב 2% בשנה, שוק הנחושת צפוי להיכנס לגרעונות משמעותיים כבר במהלך השנה הקרובה. הערכה זו מחזקת את ההבנה כי הלחץ בשוק אינו זמני בלבד.


רוני על דור סאפיינס
צילום: גל חרמוני

סאפיינס משנה כיוון: הנהלה מוחלפת, קיצוצים רחבים וירידה בהשפעת המטה הישראלי

סאפיינס נרכשה בידי אדוונט וכבר באוגוסט קראנו לזה "אקזיט עצוב לעובדי סאפיינס" - היום קיבלנו את פרק ההמשך כשהרוכשת, שכבר החליפה את ההנהלה, נערכת לפיטורים רחבים והעברת מטה החברה ללונדון

מנדי הניג |
נושאים בכתבה סאפיינס

רכישת סאפיינס בידי קרן אדוונט האמריקאית עליה הוכרז באוגוסט האחרון כבר הובילה לשינויים דרמטיים: עזיבת ההנהלה הקודמת, קיצוץ צפוי של מאות עובדים והעברת המטה ללונדון. בזמן שהנהלת פורמולה ובראשה גיא ברנשטיין חגגו את האקזיט בחברה הבת - סאפיינס, ובמקביל להתעשרות יוצאת דופן של ברנשטיין שממנכ"ל שכיר הפך להיות בעצם בעל שליטה בפורמולה עם שכר פנומנלי והקצאת אופציות נדיבה (לעצמו), הוא לא דאג לעובדים (הרחבה: שכר העתק של גיא ברנשטיין ואיך זה שהוא בפועל בעל השליטה בפורמולה?)

כבר ברכישה הצפנו את זה שבעוד הדרג הניהולי, גיא ברנשטיין ורוני על-דור רשמו אקזיט מזהיר מהרכישה הזאת, העובדים בפועל לא נהנו מזה. ברנשטיין יכול להתחמק ולהעביר את האחריות לרוני על-דור, מנכ"ל סאפיינס כבר 20 שנים, אבל האחריות של שניהם. גם על-דור דאג להתעשר ולחלק לעצמו אופציות, אבל בעוד שברוב האקזיטים אנחנו שומעים על התעשרות של העובדים הפעם זה לא קרה. כעת מתברר שחוץ מהאקזיט אותו פספסו העובדים, גם את מקור פרנסתם חלק גדול מהם עשויים לאבד כשאדוונט נערכת לרה-ארגון של סאפיינס.

לחצו על התמונה למעבר לכתבה -


המהלך שבו נמכרה סאפיינס לקרן אדוונט תמורת כ-2.5 מיליארד דולר, לא רק שמסמן את אחת העסקאות הגדולות בענף התוכנה הישראלי בשנים האחרונות, אלא גם מדגים את השינוי המהותי שמתרחש בחברות טכנולוגיה ותיקות כשהן הופכות לחברות פרטיות. מדובר בתפיסה ניהולית שונה, שרוצה לצמצם עלויות, להתמקד במוצרים רווחיים ולהניע תהליכים בקצב מהיר יותר - לרבות מעבר למודל SaaS ולשילוב בינה מלאכותית בפעילות הליבה. עם השלמת העסקה, מנכ"ל החברה רוני אל-דור אמנם נותר באופן פורמלי עד סוף השנה, אך יתר חברי ההנהלה הבכירה עזבו את תפקידיהם, והוחלפו בדירקטוריון ומנהלים חדשים מטעם הקרן. במקביל, מרכז הניהול של סאפיינס עובר ללונדון, שם יתכנס מעתה המטה הבכיר.

תוכנית קיצוצים כוללת - תחילה מחוץ לישראל

סאפיינס, שמעסיקה כיום כ-5,400 עובדים, צפויה לצמצם את כוח האדם בשיעור של עד כ-15%. אומנם הקיצוץ יתמקד בתחילתו בעובדים מחוץ לישראל - בעיקר באירופה ובהודו - אך לא מן הנמנע שהשלכותיו יורגשו גם במטה הישראלי, בו מועסקים כיום כ-800 עובדים. המהלך אינו נובע מהאטה עסקית, אלא מתוך אסטרטגיה של הקרן לצמצם את ההיקף התפעולי ולהתמקד בתחומים עם רווחיות גבוהה וצמיחה מובהקת. השירותים הלא רווחיים יופסקו, פיתוחים שאינם מניבים יוקפאו, וההתמקדות תעבור למוצרי ליבה בעלי פוטנציאל עסקי גבוה - גם במחיר של ירידה זמנית בהכנסות.