טבע תרופות
צילום: סיון פרג'

טבע ואלווטק הודיעו שהביוסימילר ל-Stelara זמין בארה"ב

לאחר הדיווח על המתנה לאישור FDA לביוסימילר של Eylea, טבע ואלווטק הודיעו כי Selarsdi, גרסה ביוסימילרית לתרופה Stelara, זמינה כעת בארה"ב; התרופה, המיועדת לטיפול במחלות אוטואימוניות, תחליף את Stelara עם סיום תקופת הבלעדיות שלה בסוף אפריל; השקת התרופה היא חלק מהשותפות האסטרטגית בין החברות, במסגרתה טבע אחראית על המסחור והשיווק, בעוד אלווטק מייצרת את התרופות

רוי שיינמן | (1)
נושאים בכתבה טבע אלווטק

טבע טבע -1.36%   ואלווטק הודיעו כי בהמשך לשיתוף הפעולה לביוסימלר לתרופה Eylea, עליה דיווחו כי הן מחכות לאישור הפצה מה-FDA מוקדם יותר השבוע, תרופה משותפת נוספת של החברות זמינה כעת בארה"ב.


מדובר בביוסימילר לתרופה Stelara בשם Selarsdi, שמיועדת לטיפול ב- לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית, פסוריאזיס פלאק, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, פסוריאזיס פלאק בילדים, דלקת מפרקים פסוריאטית בילדים. ה-FDA כבר אישר את התרופה לשימוש עבור כל האינדיקציות הללו בחודש אוקטובר האחרון. Selarsdi תהווה חלופה ל-Stelara כשתיגמר תקופת הבלעדיות של התרופה המקורית ב-30 באפריל השנה.


"ביוסימלריים כמו Selarsdi יוצרים הזדמנויות לחיסכון בעלויות ברחבי מערכת הבריאות, ואנו גאים להציג את אפשרות הטיפול הביוסימילרי השנייה שלנו בשיתוף פעולה עם אלווטק עבור מטופלים וספקי שירותי בריאות בארה"ב", אמר תומאס רייני, סגן נשיא בכיר לתחום הביוסימילרים בארה"ב בטבע. "הזמינות של Selarsdi בארה"ב מחזקת את האסטרטגיה הכוללת של טבע, המתמקדת בזיהוי שותפים עסקיים אסטרטגיים לפיתוח וייצור תכשירים ביולוגיים דומים, תוך ניצול הנוכחות המסחרית והניסיון של טבע להבאת מוצרים אלה לשוק האמריקאי".


"ההשקה של Selarsdi בארה"ב היא צעד חשוב עבור השותפות שלנו ומחזקת את המחויבות המשותפת שלנו להציע אפשרויות טיפול נגישות יותר למטופלים בארה"ב", אמר אניל אוקאי, מנהל המסחר הראשי של אלווטק. "הגישה המשולבת של אלווטק לפיתוח וייצור, יחד עם ההתמקדות שלנו בתכשירים ביולוגיים דומים, מאפשרת לנו להמשיך להרחיב את פורטפוליו התרופות הביולוגיות האיכותיות שלנו ולתרום באופן משמעותי להפחתת עלויות הבריאות ברחבי העולם".


יחד עם הביוסימילר ל-Eylea, מדובר בביוסימילר השני מתוך 9 סך הכל שצפויים להיות מושקים במסגרת שיתוף הפעולה בין אלווטק לטבע, שנחתם ב-2020 והרוחב ב-2023. אלווטק מייצרת את התרופות בעוד טבע דואגת למסחור ולשיווק שלהן. 


בשבוע שעבר מנכ"ל טבע ריצ'רד פרנסיס נפגש עם עיתונאים לשיחה, בה דיבר בין היתר על תחום הביוסימילר: "קצת איחרנו את המסיבה שם אבל עבדנו קשה כדי להדביק את הפער", אמר פרנסיס. "יש לנו 18 תרופות בפייפליין, המטרה היא שיהיו 25 ושנשיק תרופות באופן קבוע. ב-2025-2027 נשיק בערך 11".

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    אנונימי 21/02/2025 17:32
    הגב לתגובה זו
    התרופה יוצאת לשוק מיליא
שנת 2026שנת 2026

אחרי העליות ב-2025 - אלה התחזיות של בתי ההשקעות ל-2026

לאחר ראלי שהובל בעיקר על ידי מניות הטכנולוגיה והציפיות למהפכת הבינה המלאכותית, בתי ההשקעות מציגים תחזיות מתונות יותר לשוק האמריקאי - עם דגש על רווחיות, פיזור מקורות התשואה וסביבה מוניטרית שעדיין נותרת הדוקה יחסית

אדיר בן עמי |

לאחר גל העליות שנרשם בשווקי המניות בארצות הברית בשנת 2025, ושנשען במידה רבה על מגזר הטכנולוגיה והציפיות למהפכת הבינה המלאכותית, בתי ההשקעות הגדולים מפנים כעת את המבט אל שנת 2026. מבחינתם, השנה הקרובה אמורה לשמש מבחן מרכזי לשאלה האם השוק האמריקאי יצליח לעבור משלב של עליות המונעות בעיקר מסנטימנט וציפיות, לשלב של צמיחה בת־קיימא המבוססת על רווחיות, שיפור בפריון והתרחבות רחבה יותר של הפעילות הכלכלית.

בשונה מתחזיות קצרות טווח, המתמקדות לרוב בנתון אינפלציה בודד או בהחלטת ריבית נקודתית, תחזיות לשנת 2026 מחייבות את בתי ההשקעות לבחון תמונה רחבה ועמוקה יותר. במסגרת זו הם נדרשים לגבש הנחות לגבי שלב המחזור הכלכלי שבו נמצאת הכלכלה האמריקאית, כיוון המדיניות של הפדרל ריזרב והאופן שבו תנאים אלו משפיעים על שוק ההון כולו. בפועל, מדובר בהערכה של גורמי יסוד: חוזק הצרכן האמריקאי לאורך זמן, נכונות החברות להמשיך ולהשקיע, והיכולת של שוק העבודה לשמור על יציבות בסביבה שבה הריבית נותרת גבוהה יחסית לעשור שקדם לה.


בשל כך, עיקר ההתייחסות נעשית דרך מדד S&P 500, הנחשב למדד הייצוגי ביותר של הכלכלה האמריקאית. מעבר לכך שהוא כולל מגוון רחב של סקטורים, הוא גם נקודת הייחוס המרכזית לרוב מנהלי ההשקעות והמכשירים הפסיביים, ולכן שינויים בתמחורו מקרינים ישירות גם על הנאסד״ק עתיר הטכנולוגיה ועל הדאו ג’ונס, שמבטא באופן מסורתי חברות בוגרות יותר.


המשך עליות מתון ומדורג

מהתחזיות האחרונות עולה כי השווקים אינם מצפים לחזרה לראלי חד ומהיר, אלא לתקופה של עליות מתונות ומדורגות יותר. בבתי ההשקעות מדגישים כי כאשר רמות התמחור כבר מגלמות ציפיות גבוהות, המשך העליות אינו יכול להישען על סנטימנט בלבד, אלא מחייב תשתית עסקית חזקה יותר, בדמות צמיחה עקבית ברווח למניה, שליטה בהוצאות ותזרים מזומנים יציב לאורך זמן.

אחד הנושאים שחזר כמעט בכל התחזיות הוא שינוי צפוי במבנה ההובלה של השוק. בבתי ההשקעות מעריכים כי השוק עשוי להתרחק ממודל שבו מספר מצומצם של מניות גדולות מושך את המדדים כלפי מעלה, ולעבור למבנה רחב יותר שבו הביצועים נקבעים לפי איכות הרווחים, חוסן מאזני ויכולת לשמור על מרווחים גם בסביבה תחרותית ולוחצת. עבור המשקיעים, המשמעות היא מעבר לשוק סלקטיבי יותר, שבו בחירת מניות חשובה יותר מהסתמכות על עלייה כללית של המדדים.


גף בזוס
צילום: טוויטר

מעל כולם: ג'ף בזוס מימש 5.7 מיליארד דולר ממניות אמזון ב-2025

מכירות הענק של מייסד אמזון מגיעות דווקא בשיא אופוריית ה-AI, ומחדדות את הפער בין אמונת השוק בצמיחה אינסופית לבין האופן שבו בכירי הטכנולוגיה בוחרים לממש רווחים ולנהל סיכונים לטווח ארוך; מהו הסכום האדיר שמימש בזוס במניות אמזון מאז 2002? והאם מניית החברה יקרה? 

רן קידר |
נושאים בכתבה ג'ף בזוס אמזון

המימוש הגדול ביותר של מניות מצד בכירים ב-2025 שייך ללא עוררין ליו״ר אמזון Amazon.com Inc. -2.22%   ומייסדה, ג’ף בזוס, שביצע במהלך השנה מכירת מניות בהיקף עצום של כ-5.7 מיליארד דולר. המכירה, שבוצעה תחת תוכנית מסודרת מראש, מציבה את בזוס בראש רשימת מוכרי הפנים בוול סטריט ומדגישה את הפער בין האופטימיות של השוק לבין האופן שבו מייסדים מיליארדרים בוחרים לנהל סיכונים אישיים.

בזוס מכר במהלך 2025 25 מיליון מניות של אמזון, כאשר עיקר העסקאות בוצעו בחודשים יוני ויולי. תחילת המימושים חפפה לאירוע אישי מתוקשר במיוחד: חתונתו עם לורן סנצ’ז בוונציה, אך מאחורי הקלעים מדובר היה במהלך פיננסי מתוכנן היטב. המכירות בוצעו במסגרת תוכנית 10b5-1, מנגנון המאפשר לבכירים לקבוע מראש מועדים והיקפים למכירת מניות, ובכך לצמצם טענות לשימוש במידע פנים.

על פי הנתונים, בזוס לא רק הוביל את רשימת המימושים של 2025, אלא גם פתח פער משמעותי מול שאר הבכירים בענף הטכנולוגיה. בסך הכול, מאז 2002 מכר בזוס מניות אמזון בהיקף מצטבר של יותר מ־50 מיליארד דולר, נתון שממחיש עד כמה הוא כבר מזמן אינו תלוי כלכלית בביצועי המניה בטווח הקצר.

למרות המימושים האגרסיביים, בזוס נותר אחד מבעלי המניות הגדולים באמזון, והחברה ממשיכה להוות את עוגן הונו. עם זאת, בשנים האחרונות הוא פועל באופן עקבי ל פיזור ההון  ומפנה חלק ניכר מההכנסות להשקעות חיצוניות, ובראשן Blue Origin , מיזם החלל הפרטי שלו, שמתחרה ב-SpaceX של אילון מאסק על עתיד התעופה והחלל המסחריים.

אמזון עצמה בחרה שלא להגיב לבקשות לתגובה בנושא, והמהלך לא לווה באיתות שלילי רשמי מצד הנהלת החברה. בשוק ההון נוהגים לראות במכירות של בזוס מהלך פיננסי אסטרטגי ולא הצבעת אי-אמון, במיוחד לאור העובדה שהן מבוצעות בעקביות כבר למעלה משני עשורים ותחת תוכניות מסודרות מראש.

עם זאת, היקף המימושים של 2025 בולט במיוחד על רקע הראלי החד במניות הטכנולוגיה וההתלהבות סביב הבינה המלאכותית. בזמן שמשקיעים רבים המשיכו להזרים הון למניות הטק הגדולות, בזוס, כמו בכירים נוספים, בחר לממש רווחים ולצמצם חשיפה. עבור חלק מהמשקיעים, מדובר בתזכורת לכך שגם בתקופות של אופוריה, מייסדים שמכירים את החברות מבפנים נוטים לנהל סיכון בזהירות ולחשוב במונחים של עשורים, לא של רבעונים.