טבע ואלווטק הודיעו שהביוסימילר ל-Stelara זמין בארה"ב
לאחר הדיווח על המתנה לאישור FDA לביוסימילר של Eylea, טבע ואלווטק הודיעו כי Selarsdi, גרסה ביוסימילרית לתרופה Stelara, זמינה כעת בארה"ב; התרופה, המיועדת לטיפול במחלות אוטואימוניות, תחליף את Stelara עם סיום תקופת הבלעדיות שלה בסוף אפריל; השקת התרופה היא
חלק מהשותפות האסטרטגית בין החברות, במסגרתה טבע אחראית על המסחור והשיווק, בעוד אלווטק מייצרת את התרופות
טבע טבע 0.5% ואלווטק הודיעו כי בהמשך לשיתוף הפעולה לביוסימלר לתרופה Eylea, עליה דיווחו כי הן מחכות לאישור הפצה מה-FDA מוקדם יותר השבוע, תרופה משותפת נוספת של החברות זמינה כעת בארה"ב.
מדובר בביוסימילר לתרופה Stelara בשם Selarsdi, שמיועדת לטיפול ב- לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית, פסוריאזיס פלאק, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, פסוריאזיס פלאק בילדים, דלקת מפרקים פסוריאטית בילדים. ה-FDA כבר אישר את התרופה לשימוש עבור כל האינדיקציות הללו בחודש אוקטובר האחרון. Selarsdi תהווה חלופה ל-Stelara כשתיגמר תקופת הבלעדיות של התרופה המקורית ב-30 באפריל השנה.
"ביוסימלריים כמו Selarsdi יוצרים הזדמנויות לחיסכון בעלויות ברחבי מערכת הבריאות, ואנו גאים להציג את אפשרות הטיפול הביוסימילרי השנייה שלנו בשיתוף פעולה עם אלווטק
עבור מטופלים וספקי שירותי בריאות בארה"ב", אמר תומאס רייני, סגן נשיא בכיר לתחום הביוסימילרים בארה"ב בטבע. "הזמינות של Selarsdi בארה"ב מחזקת את האסטרטגיה הכוללת של טבע, המתמקדת בזיהוי שותפים עסקיים אסטרטגיים לפיתוח וייצור
תכשירים ביולוגיים דומים, תוך ניצול הנוכחות המסחרית והניסיון של טבע להבאת מוצרים אלה לשוק האמריקאי".
"ההשקה של Selarsdi בארה"ב היא צעד חשוב עבור השותפות שלנו ומחזקת את המחויבות המשותפת שלנו להציע אפשרויות טיפול נגישות יותר למטופלים
בארה"ב", אמר אניל אוקאי, מנהל המסחר הראשי של אלווטק. "הגישה המשולבת של אלווטק לפיתוח וייצור, יחד עם ההתמקדות שלנו בתכשירים ביולוגיים דומים, מאפשרת לנו להמשיך להרחיב את פורטפוליו התרופות הביולוגיות האיכותיות שלנו ולתרום
באופן משמעותי להפחתת עלויות הבריאות ברחבי העולם".
- טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
יחד עם הביוסימילר ל-Eylea, מדובר בביוסימילר השני מתוך 9 סך הכל שצפויים להיות מושקים במסגרת שיתוף הפעולה בין אלווטק לטבע, שנחתם ב-2020 והרוחב ב-2023. אלווטק מייצרת את התרופות בעוד טבע דואגת למסחור ולשיווק שלהן.
בשבוע שעבר מנכ"ל טבע ריצ'רד פרנסיס נפגש עם עיתונאים לשיחה, בה דיבר בין היתר על תחום הביוסימילר: "קצת איחרנו את המסיבה שם אבל עבדנו קשה כדי להדביק את הפער", אמר פרנסיס. "יש לנו 18 תרופות בפייפליין, המטרה היא שיהיו 25 ושנשיק תרופות באופן קבוע. ב-2025-2027 נשיק בערך 11".
- 1.אנונימי 21/02/2025 17:32הגב לתגובה זוהתרופה יוצאת לשוק מיליא
סטארפייטרס ספייסהמניה שהונפקה, זינקה כמעט 400% ונופלת היום ב-60%
ההנפקה הצנועה, היצע מניות מוגבל והיעדר הכנסות הפכו את סטארפייטרס לאחת המניות התנודתיות בשוק ומציבים סימני שאלה סביב השווי שנקבע לה בתוך ימים ספורים
חברת החלל האמריקאית סטארפייטרס ספייס (FJET) נכנסה בשבוע שעבר לשווקים הציבוריים בהנפקה ראשונית צנועה יחסית, אך בתוך ימים ספורים הפכה לאחת המניות התנודתיות ביותר בבורסות בארה״ב. ההנפקה, שגייסה כ־40 מיליון דולר, הציבה את החברה במרכז תשומת הלב, בעיקר בשל תנודות חדות במחיר המניה ובמחזורי מסחר גבוהים במיוחד.
סטארפייטרס החלה להיסחר בחמישי שעבר בבורסת NYSE American במחיר של 3.59 דולר למניה. כבר ביום המסחר הראשון זינקה המניה עד לרמה של 8.5 דולר, כאשר נרשמו תנודות חדות לשני הכיוונים וביום שני נרשם זינוק חריג של כ־371%, שהקפיץ את מחיר המניה לשיא של 31.5 דולר, לפני שמגמת המסחר התהפכה היום (שלישי), כאשר המניה נופלת בכמעט 60% למחיר של פחות מ-14 דולר.
סטארפייטרס מציגה את עצמה כחברה שמחזיקה ומפעילה את צי המטוסים העל־קוליים המסחריים הגדול בעולם. פעילותה מתבצעת ממרכז החלל קנדי בפלורידה, והיא מפעילה שבעה מטוסי F-104 סטארפייטר, דגם שיצא משירות בנאס"א כבר באמצע שנות ה־70.
שלוש שנים בלי הכנסות
החברה לא רשמה הכנסות בשלוש השנים האחרונות, ובשנת 2024 דיווחה על הפסד של 7.9 מיליון דולר. נתונים אלו ממקמים אותה כחברה בשלב מוקדם מאוד, שעדיין לא הוכיחה מודל עסקי יציב. מבנה המאזן של סטארפייטרס מסבך את המצב עוד יותר. לחברה הון עצמי שלילי, כך שההתחייבויות עולות על הנכסים. כתוצאה מכך, יחס מחיר להון של החברה עומד על מינוס כ־160, נתון חריג במיוחד בענף תעופה וביטחון, שבו היחס המקובל נע סביב 2.5–3.7.
- "Moonshot הוקמה כדי לשגר אובייקטים לחלל בדרכים יעילות יותר"
- הסטארטאפ Moonshot Space נחשף לראשונה עם גיוס של 12 מיליון דולר
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
גורם נוסף שמסביר את התנודות החריפות הוא היקף המניות הזמין למסחר. מתוך כ־21.7 מיליון מניות קיימות, רק כ־11.1 מיליון הוצעו לציבור בהנפקה. היצע מצומצם של מניות סחירות יוצר תנאים שבהם גם עסקאות בהיקף לא גדול גורמות לתנודות מחיר חדות.
וול סטריט שור (גרוק)וול-סטריט ננעלה בעליות מתונות; נייקי קפצה ב-5%, מיקרון עלתה ב-4%
המסחר בוול סטריט ננעל בעליות מתונות. המגמה החיובית מציבה את השווקים האמריקאיים בכניסה לחופשת חג המולד באווירה אופטימית יחסית, גם על רקע מחזורי מסחר קטנים ופעילות חלקית הצפויה בימים הקרובים.
מדד דאו ג’ונס הוביל את העליות עם התחזקות של 0.6%, והתקרב אף הוא לרמות שיא חדשות. מדד S&P 500 הוסיף כ־0.3%, בעוד שמדד נאסד”ק, שבו משקל גבוה למניות טכנולוגיה, רשם עלייה מתונה יותר של 0.2%. המסחר התקיים במתכונת מקוצרת לקראת חג המולד, כאשר ביום חמישי לא יתקיים מסחר כלל.
המשך העליות מגיע למרות נתוני מאקרו חזקים יחסית, שמיתנו את הציפיות להורדות ריבית מהירות מצד הפדרל ריזרב. נתון התמ”ג לרבעון השלישי הצביע על קצב צמיחה שנתי של 4.3%, גבוה מהתחזיות, בעיקר בזכות צריכה פרטית חזקה. בעקבות זאת ירדו ההסתברויות להורדת ריבית כבר בינואר, אם כי השוק עדיין מתמחר שתי הורדות ריבית עד סוף השנה הבאה.
נתונים נוספים סיפקו תמונה מעורבת של הכלכלה האמריקאית. מספר דורשי האבטלה החדשים ירד זה השבוע השני ברציפות, נתון המעיד על שוק עבודה יציב, אך במקביל נמשכת היחלשות במדדי אמון הצרכנים. התמונה הכוללת מצביעה על כלכלה שממשיכה לצמוח, אך בקצב שעלול להקשות על הבנק המרכזי להקל במדיניות המוניטרית.
- וול-סטריט סיימה בעליות שערים; אנבידיה עלתה ב-3%, צים קפצה ב-6%
- אנבידיה וטסלה עולות כ-1.3%, סטרטג'י עולה בעקבות הביטקוין - המניות הבולטות בוול סטריט
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בשווקים אחרים נרשמה תנודתיות חדה יותר. מחירי הזהב והכסף טיפסו לשיאים חדשים, לפני שהתמתנו, בעוד שמחיר הנפט התייצב לאחר עליות בימים האחרונים. במניות בלטה אינטל בירידה מתונה, לאחר דיווחים כי אנבידיה עצרה ניסוי בתהליך ייצור מתקדם של החברה. בסך הכול, השווקים מסיימים את התקופה שלפני החג במגמה חיובית, אך עם רגישות גבוהה לנתוני מאקרו ולציפיות הריבית לשנה הקרובה.
.jpg)