יורוג'ן מזנקת ב-42% - נתונים חיוביים מניסוי ENVISION
חברת הביוטכנולוגיה יורג'ין פארמה יורוג'ן פארמה , הפועלת לפתח פתרונות לטפיולים בסרטן דרכי השתן וסוגי סרטן יחודיים, הודיעה על משך תגובה חסר תקדים של 82.3% ב-12 חודשים בניסוי ENVISION החוקר את התרופה UGN-102, כטיפול הפוטנציאלי הלא כירורגי הראשון שיאושר על ידי ה-FDA עבור סרטן שלפוחית השתן.
משך תגובה (Duration of Response, או DOR) הוא מדד המתאר את הזמן שבו המטופלים שמגיבים לטיפול ממשיכים להראות תגובה חיובית לטיפול לפני שהמחלה חוזרת או מחמירה. ניסוי שלב 3 ENVISION חוקר את UGN-102 בחולים עם סרטן שלפוחית השתן ברמת ממאירות נמוכה וסיכון בינוני שאינו חודר שריר (LG-IR-NMIBC).
UGN-102 הוכיח פרופיל קליני חזק לאורך ניסויים מרובים, כאשר התוצאות האחרונות של 79.6% שיעור תגובה מלאה לאחר 3 חודשים ו-82.3% DOR לאחר תקופה של 12 חודשים מאשררות את הפוטנציאל שלו להיות האופציה הלא כירורגית הראשונה שתאושר על ידי ה-FDA לטיפול בסרטן שלפוחית השתן ברמת ממאירות נמוכה וסיכון בינוני שאינו חודר שריר (LG-IR-NMIBC)", מסרה ליז בארט, נשיאה ומנכ"לית יורוג'ן. "אנו מעריכים כי 82,000 חולים בארה"ב סובלים מדי שנה ממחלה זו, המאופיינת בחזרתיות גבוהה, ועשויים להפיק תועלת מגישה חדשנית לטיפול במחלתם."
בינואר 2024, יורוג'ן החלה בהגשת בקשה לתרופה חדשה בבחינה מדורגת (rolling NDA review) למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור UGN-102 כטיפול בסרטן שלפוחית השתן ברמת ממאירות נמוכה וסיכון בינוני שאינו חודר שריר (LG-IR-NMIBC). נתוני משך התגובה (DOR) העדכניים צפויים לתמוך בהגשת ה-NDA עבור UGN-102, אותה החברה מתכננת להשלים ברבעון השלישי של 2024, עם החלטה פוטנציאלית של ה-FDA כבר ברבעון הראשון של 2025.
- יורוג'ן: ההפסד גדל ב-49% ל-50 מיליון דולר; התקבל אישור FDA לתרופה
- יורוג'ן קיבלה אישור FDA ל-ZUSDURI - המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בנוסף, באותו הזמן הודיעה יורוג'ן גם כי חתמה על הסכם רישוי ואספקה עם medac GmbH לפיתוח פורמולציה חדשה מן הדור-הבא מבוססת-מיטומיצין לטיפול בסרטן בדרכי השתן. UGN-103 ו- UGN-104 משלבות את טכנולוגיית ה-®RTGel של יורוג'ן עם פורמולציית המיטומיצין בעלת הרישיון של medac. ההסכם ותוכנית הפיתוח עשויים לאפשר ליורוג'ן הרחבת יעילות הייצור והגנה פטנטית עבור הדור הבא של טכנולוגיית החברה לטיפול בסרטן בדרכי השתן.
בדוחותיה לרבעון הראשון רשמה החברה הכנסות נטו של -17.2 מיליון דולר. ההכנסות ממוצר JELMYTO, טיפול פורץ דרך בסרטן שלפוחית השתן העליונה., עמדו על 18.8 מיליון דולר. הוצאות המחקר והפיתוח הסתכמו בכ-15.5 מיליון דולר. החברה דיווחה על הוצאת מימון הקשורה להתחייבות ל-RTW Investments בסך של כ-5.7 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2024, לעומת כ-5.2 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד.
יורוג'ן רשמה הפסד של כ-32.3 מיליון דולר, או 97 סנט למניה בדילול מלא לעומת סך של כ-30.2 מיליון דולר או 1.3 דולר למניה תקופה המקבילה אשתקד. החברה מחזיקה בקופת המזומנים שלה 164.5 מיליון דולר.
- הפד נכנס ל-2026 מפולג: אינפלציה עקשנית, שוק עבודה מתקרר ויו"ר חדש באופק
- למרות ההבנות: סין ממשיכה להגביל חומרי גלם קריטיים לתעשייה האמריקאית
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- "הזדמנות קיצונית באנבידיה" -בברנשטיין מצפים לזינוק של 54%...
החברה נסחרת כעת לפי שווי של 650 מיליון דולר, זאת לאחר שמניית יורוג'ן עלתה ב-20% מתחילת השנה וב-45% ב-12 החודשים האחרונים.
אינטל 18A (X)אנבידיה מתחרטת - לא רוצה את אינטל כשותפה בתהליך הייצור
מניית אינטל יורדת על רקע הערכות ששיתוף הפעולה בין השתיים בתהליך הייצור יופסק
מה גרם לאנבידיה לעצור את השת"פ בתהליך הייצור עם אינטל? אין הודעה רשמית, אבל בתקשורת האמריקאית מדווחים כי אנבידיה עצרה את התקדמות התוכניות לשימוש בתהליך היצור 18A של אינטל. מניית אינטל יורדת מעל 3% בעקבות הדיווח. החשש שתהליך הייצור הזה לא מצליח להתרומם. נזכיר שלאינטל יש בעיה קשה בגיוס לקוחות משמעותיים, והבעיה הזו למרות השקעת הממשל, אנבידיה וגופים נוספים לא נפתרה.
הדיווחים האלו מגיעים בזמן רגיש לאינטל, שמנסה לשכנע את השוק כי תוכנית המפעלים שלה, הכוללת ייצור שבבים ללקוחות חיצוניים, מתחילה להפוך מסיפור השקעות יקר לסיפור הכנסות. אבל זה יהיה תהליך ארוך. אינטל מפסידה בתחום הייצור כמה מיליארדים בשנה וזה לא צפוי להשתפר דרמטית בשנה הקרובה.
מה באמת קרה עם אנבידיה ו-18A?
הדיווח מציין שאנבידיה בחנה לאחרונה את האפשרות לייצר שבבים באמצעות תהליך היצור המתקדם 18A של אינטל, אך כעת לא ממשיכה קדימה. חשוב לציין שמדובר בשלב ניסיי ולא בחוזה מסחרי, אך העצירה מספיקה כדי להשפיע על המניה של אינטל ועל הערכות השוק, במיוחד לאחר שהשם אנבידיה בהקשר של 18A סיפק רוח גבית למניה בחודשים האחרונים.
עבור אינטל, בדיקה מצד שחקן גדול כמו אנבידיה היא סוג של חותמת איכות פוטנציאלית ליכולת להתחרות בשוק היצור המתקדם, שבו חברות כמו טאיוואן סמיקונדקטור וסמסונג שולטות כבר שנים. עצירת הבדיקה מעלה סימני שאלה בנוגע לקצב אימוץ, התאמה, ביצועים, זמינות ועלויות. משהו לא עובד טוב בתהליך הייצור הזה.
- אינטל עלתה יותר מ-80% - אך המבחן האמיתי עוד לפניה
- מנכ"ל אינטל, ליפ-בו טאן, קידם עסקאות שתרמו להונו האישי
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
תהליך 18A הוא חלק מרכזי בניסיון של אינטל לחזור לחזית הטכנולוגית בייצור שבבים ולהקים פעילות ייצור שבבים ללקוחות חיצוניים. יש פער בין בדיקת התאמה לבין התחייבות לייצור מסחרי בנפחים גדולים, כך שמלכתחילה הציפיות כנראה היו גבוהות מדי, אבל זה גם בגלל הלקוח - אנבידיה היא לקוח חלומות בגלל היקף היצור והדרישות הגבוהות, וצריך לזכור שלאנביידה יש אינטרס אחרי השת"פ במסגרתו גם השקיעה באינטל. העצירה של הפרויקט, הוא איתות ורמז לכך שהדרך של אינטל עוד ארוכה.

השקעה בחו"ל: חמישה יעדים אטרקטיביים לרכישת דירה – עד מיליון שקל
בדיקה מקיפה: חמישה יעדי השקעה אטרקטיביים באירופה והסביבה שעדיין אפשריים עם תקציב ישראלי ממוצע
רכישת דירה בישראל הפכה לאתגר כלכלי עבור רבים, ולעיתים אף לחלום שהולך ומתרחק. וכאשר המחירים ממשיכים לנסוק, משקיעים רבים מחפשים אלטרנטיבות מעבר לים, במדינות שבהן סכום של כמיליון שקל (כ-230,000 יורו או 250,000 דולר נכון לדצמבר 2025) עדיין מאפשר רכישת נכס שלם ואף מניב.
בכתבה זו נסקור חמישה יעדים פופולריים בקרב משקיעים ישראלים: טביליסי (גאורגיה), אתונה (יוון), ליברפול (בריטניה), ליסבון (פורטוגל) וסופיה (בולגריה). נבחן את יתרונותיהם וחסרונותיהם, כולל נתוני מחירים, תשואות שכירות ממוצעות, שכר מקומי ואיכות החיים הכללית, כדי לספק תמונה מלאה עבור המשקיע הפוטנציאלי.
יוצאים לדרך: דרכון אירופי לא יזיק
לפני שנצלול לפרטי היעדים, חשוב להבין שבעלות על דרכון אירופי משנה את כללי המשחק. עבור ישראלים רבים המחזיקים בדרכון כזה (בעיקר פורטוגלי, רומני, פולני או גרמני), ההשקעה הופכת לפשוטה יותר מבחינה בירוקרטית ומיסויית. אזרחי האיחוד האירופי יכולים בדרך כלל לרכוש נכסים ללא הגבלות מיוחדות, ליהנות מחופש תנועה ומגורים, ולעיתים אף לזכות בהטבות מס מקומיות.
במדינות כמו יוון ופורטוגל, משקיעים ללא דרכון אירופי עשויים להיות זכאים לתוכניות "ויזת זהב", המעניקות אישור שהייה בתמורה להשקעה בסכום מסוים - אך מי שמחזיק כבר בדרכון חוסך את התהליך המורכב הזה.
- מחירי הדירות ירדו, ריבית המשכנתא ירדה - מתי יחזרו המשקיעים?
- מיומנו של יועץ השקעות - על הדילמה בין השקעה בבורסה להשקעה בדירה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
טביליסי, גאורגיה: עיר מתפתחת עם תשואות שיא
בירת גאורגיה הפכה בשנים האחרונות למוקד משיכה למשקיעים המחפשים הזדמנויות בשווקים מתפתחים. העיר העתיקה והיפה, עם המרחצאות הטרמליים והתרבות הים תיכונית-מזרח אירופית שובת הלב, מציעה שילוב של מחירים נמוכים ואפשרויות לתשואה גבוהה.
