בקבוק תרופות ביומד תרופה
צילום: Istock

ביוג'ן - מדשדשת ולא במקרה

חברת ביוג'ן מציגה צמיחה מאכזבת, כשלונות בניסויים ומכירות מאכזבות של התרופה החדשנית לאצלהיימר שעוררה תקוות גדולות. מה צופן העתיד לענקית התרופות ואיפה בכל זאת נקודות האור?
גיא טל |

ענקית התרופות ביוג'ן  BIOGEN IDEC  סובלת כבר כמה חודשים ממגמה שלילית במחיר המניה. ממחיר שיא של 468 דולר ביוני השנה התרסקה המניה ביותר מחצי ל-226 דולר, מחיר המשקף לחברה שווי שוק של 33 מיליארד דולר ומכפיל רווח של 10 בלבד. 

גם הדוחות הטובים שפורסמו לפני כחודש והביסו את תחזיות השוק לא הצליחו לעודד את המשקיעים שהגיבו באכזבה למכירות התרופה החדשה לאלצהיימר אדוהלם Aduhelm שהיו נמוכות בהרבה מהציפיות. התרופה אושרה בצורה מעוררת מחלוקת שכן הממצאים לא היו חד משמעיים. פיתוח התרופה אף הופסק לזמן מה וחודש לאחר שנתיים. גם הוועדה המייעצת המליצה ל-FDA לא לאשר את התרופה.

בצעד תקדימי ה-FDA דחה את המלצת הועדה, ולבסוף התרופה אושרה בתחילת יוני, בין השאר משום שלא אושרה תרופה חדשה למחלת האלצהיימר מזה עשרים שנה. השוק הגיב בהתלהבות לאישור והקפיץ את המניה ב-45% באותו יום, אך לאחר ימים ספורים החלה מניית החברה להתדרדר בעקביות. התרופה החדשה, לפחות ברבעון הראשון לאחר אישורה, לא עמדה בציפיות, בין השאר בגלל בעיות באישור התרופה על ידי חברות הביטוח. 

יש לציין שהספיקות סביב האדולהם עדיין לא הובהרו. האישור מעורר המחלוקת גרם להתפטרות של שלושה מחברי הוועדה המייעצת, ביניהם פרופסור אהרון קסלהיים מאוניברסיטת הרווארד שאמר "זה היה כנראה אישור התרופה הגרוע ביותר בהיסטוריה של ארצות הברית". רשות התרופות האמריקאי אמנם אישרה לבסוף את התרופה אך דרשה שיערכו ניסויים נוספים שמכונים "שלב 4" ונערכים כעת. לאור תוצאותיהם עשויה רשות התרופות האמריקאית לאשר סופית את התרופה, אך עלולה גם לחזור בה מהאישור. 

ההתלהבות מהתרופה החדשה דעכה גם מאחר ונראה שהמתחרות לא מתמהמהות להציע אלטרנטיבה בשוק האלצהיימר המתעורר. ענקית הפארמה השוויצרית רוש  ROCHE HOLDINGS LTD ADR  עשויה להכריז על התרופה gantenerumb שבפיתוחה שצפויה להימכר במחיר נמוך בהרבה מהתרופה של ביוג'ן.  חברה נוספות ששוקדת על פיתוח תרופה שתסייע בהתמודדות עם המחלה הנוראית היא אלי לילי  ELI LILLY & COMPANY  . התרופות של שתי המתחרות הגדולות עובדות על מנגנון דומה לזה עליו בנויה התרופה של ביוג'ן, והן אף עשויים להיות יעילות יותר, כך שסיכוייהן לקבל אישור טובים למדי. בנוסף לשתי המתחרות הגדולות ישנן חברות תרופות רבות קטנות יותר שעובדות על פיתוחים חדשניים למחלת האלצהיימר. 

בחינה של מוצרים אחרים של החברה לא מעוררת התלהבות יתר. Tecfiera, תרופת הדגל של ביוג'ן שהיא מקור ההכנסות הגדול ביותר שלה, מהווה אף היא מקור לדאגה, כאשר המכירות ברבעון השלישי מציגות צניחה של 47% מהשנה הקודמת וחוצות את רף 500 המיליון דולר כלפי מטה. המכירות כנראה ימשיכו לרדת לאור התחרות הגוברת בתחום. תרופה אחרת Spinraza, שאחראית אף היא על מכירות במאות מיליונים בשנה נמצאת גם בירידה מבחינת ההכנסות מחמת תחרות גוברת. 

אגף התרופות הביוסימילריות (תרופות ביולוגיות גנריות) מעורר קצת נחת עם שלוש תרופות מאושרות בשווקים של עשרות מיליארדי דולרים במשותף שמעוררות תקווה לצמיחה. שלוש תרופות נוספות יכנסו לשווקים נוספים בשוויי מיליארדי דולרים. יחד עם זאת השוק הביוסימילרי הוא שוק תחרותי עם הרבה אלטרנטיבות לתרופות של ביוג'ן. 

קיראו עוד ב"גלובל"

הסתכלות על צבר הפיתוחים העתידי של החברה גם לא מעורר תקוות גדולות ביחס לעתיד החברה. בחודש שעבר הודיעה החברה על כישלון בניסוי שלב 3 של התרופה tofersen לטיפול במחלה טרשת אמיורופית צידית הידועה גם כמחלת לו גריג, תרופה שעוררת תקוות רבות בהנהלת החברה. 

נראה שכל זה משפיע על הבעיה המרכזית שכנראה מעיקה על מחיר המניה לטווח הארוך שהיא העדר צמיחה, או אפילו צמיחה שלילית. בהסתכלות על שורת ההכנסות ניתן לראות שהן ירדו מרמה של 14.4 מיליארד דולר בשנת 2019 ל-13.4 מיליארד בשנת 2020.

בתשעת החודשים הראשונים של השנה הנוכחית עומד קצב ההכנסות על 8.24 מיליארד דולר, גם בתוספת צפי החברה לרבעון הרביעי ההכנסות הכוללות צפויות להגיע ל-10.8 מיליארד דולר בלבד, ירידה משמעותית, שבאה לידי ביטוי גם בשורה התחתונה עם ירידה עקבית ברווחים. עם שוך ההתלהבות מאישור התרופה לאלצהיימר והופעת התחרות באופק בתוספת לירידה במכירת תרופות משמעותיות לחברה, נראה כי המשקיעים לא רואים מהיכן תבוא הצמיחה המקווה. 

יחד עם זאת יתכן שיש אור בקצה צינור הפיתוח של החברה. מלבד האדולהם שעוד עשוי להפתיע ושפוטנציאל השוק שלו עומד על 10 מיליארד דולר, יש לחברה עוד שתי תרופות מבטיחות בקנה. התרופה המכונה כרגע BIIB131 לטיפול בשבץ מוחי מראה סימנים חיוביים בניסוי שלב 2 בו הוא נמצא. התרופה המקבילה של רוש שכרגע מהווה את הטיפול המקובל בשוק מכרה בשנת 2020 ב-1.27 מיליארד דולר, והתרופה החדשה של ביוג'ן עשויה לכבוש את השוק מידיה.

בנוסף, ביוג'ן שותפה בפיתוח תרופה בשם Zuranolone לטיפול בדיכאון קליני. עד כה העלו הניסויים הקלה מהירה בסימפטומים לאחר שלושה ימי טיפול בלבד עם תגובה שנמשכת עד 42 יום. שוק זה יכול להגיע בקלות ל-10 מיליארד דולר.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
צילום: Brett Sayles, Pexelsצילום: Brett Sayles, Pexels
הטור של גרינברג

לא רק AI: הנישה החדשה והצומחת שמתפתחת במקביל לתחום הלוהט

כשהבינה המלאכותית והאוטומציה הם שני המגזרים הטכנולוגיים הכי צומחים בעולם, הם זקוקים לצדם לתשתיות מתאימות. Equinix, אחת החברות המובילות בעולם בהקמת מרכזי נתונים, היא רק דוגמה אחת לחברות שנהנות מהטרנד. וגם: למה למרות העלייה של מניית סופטבנק, וול סטריט ממשיכה לאהוב אותה  



שלמה גרינברג |


בפברואר 2024 עדכנתי כתבות עבר שעשיתי על ענקית האחזקות-השקעות היפנית סופטבנק (סימול:SFTBY) תחת הכותרת "הקונגלומרט היפני שוול סטריט לא אוהבת משקף פוטנציאל גדול". היתה זו כתבה שלישית או רביעית על החברה מאז תחילת המאה. מאז הכתבה המניה עלתה בקרוב ל-200%, אלא שבמהלך השנה האחרונה ולמרות העלייה במחיר וול סטריט מחבבת יותר ויותר את הקונגלומרט היפני הגדול שהקים ב-1981 היזם מסאיושי סאן, אז בן 24. מאז, סאן ללא ספק מצליח להוכיח שהוא קורא נכון את התפתחות מהפכת האינפורמציה ופועל בהתאם, וזאת למרות אישיות מוזרה ולקיחת סיכונים אדירים שלמעשה גרמו לאנליסטים להגדירו כ"ספקולנט". 

סאן התחיל את דרכו כמפיץ תוכנות ומשחקי וידאו, אבל אז פגש בזכיין מקדונלד'ס ביפן ששכנע אותו לעבור וללמוד בארה"ב. סאן אכן עשה זאת, למד מחשבים ב-UCLA, חזר ליפן והקים את סופטבנק שאותה הוא מוביל מאז כיו"ר, נשיא ומנכ"ל.  


סופטבנק
מסאיושי סאן, סופטבנק - קרדיט: טוויטר


קבוצת סופטבנק מוגדרת כחברת אחזקות-השקעות יפנית רב-לאומית שמתמחה בהשקעות בחברות טכנולוגיה שמקדמות את מהפכת המידע, תוך התמקדות בשבבים, בבינה מלאכותית, רובוטיקה חכמה, האינטרנט של הדברים, טלקומוניקציה, שירותי אינטרנט ואנרגיה נקייה. החזקות מרכזיות של הקבוצה כוללות את חברת הקניין הרוחני המובילה של מוליכים למחצה Arm Holdings (סימול:ARM) שבה סופטבנק שולטת ב-90%. שווי החזקה זו לבדה מגיע כיום לכ-80% משווייה הכולל של סופטבנק. החחזקה השנייה בגודלה היא בקרן ההון סיכון הגדולה בעולם SoftBank Vision, אשר משקיעה בגל הבא של טרנספורמציה טכנולוגית, ושם סופטבנק שותפה עם ממשלת ערב הסעודית. 

השאיפה המוצהרת של סאן היא להפוך את הקונצרן לקבוצת התאגידים החיונית ביותר לכלכלה הגלובלית. אגב, החברה היא גם ממנהלי הכספים המובילות גלובלית ומנהלת נכסים של רוב חברות הטכנולוגיה המובילות, ביניהן אפל (סימול:AAPL) וקוואלקום (סימול:QCOM). החברה השקיעה הון סיכון ראשוני בחברות כמו  אנבידיה, אובר, T-Mobile, עליבאבא וספרינט, ובכולן מכרה את רוב ההחזקות ברווחי שיא (את ARM רכשה בהצעת רכש). היו לה גם כישלונות בדרך כמו WeWork הישראלית. סופטבנק היא גם המשקיעה הגדולה בעולם בסטארטאפים בתחומי הטכנולוגיה שהזכרתי למעלה, במיוחד בתחום ה-AI.  

וול סטריט השוק האמריקאיוול סטריט השוק האמריקאי
סקירה

פייבר מזנקת 8%, מאנדיי מזנקת 6%; מניות הקוואנטים מזנקות

מערכת ביזפורטל |

מניות הקוואנטים מזנקות על רקע התקדמות בעסקאות מול הממשל.  שתי חברות אמריקאיות הודיעו בימים האחרונים על עסקאות אסטרטגיות עם גורמי ממשל. חברת ריגטי קמפיוטינג (Rigetti Computing 15.76%  ) הודיעה כי זכתה בחוזה של חיל האוויר האמריקאי, בעוד איאון־קיו (IonQ 5.52%  ) חשפה שיתוף פעולה חדש עם משרד האנרגיה. שתי ההודעות דחפו את מניות החברות ואת כלל סקטור הקוונטום לעליות חדות וזה בולט מאוד גם היום.  


מניית פייבר Fiverr International 7.49%  מזנקת ב-8% כשמאז שהיא הודיעה על פיטורים רחבים השוק מתגמל אותה. הנהלת פייבר הפנימה שזירת פרילנסרים בעידן של AI היא סכנה גדולה והיא מנסה לשנות את המודל במקביל להפחתה דרמטית של העלויות. השוק אוהב פיטורים והוא מתגמל את המניה.

  

גם מאנדיי  monday.com 5.7%   מזנקת כשהיא כבר 25% מעל השפל שהגיעה אליו בעקבות הדוחות היחסית חלשים. 


שורט סקוויז? מניית Plug Power Inc 3.2%  ממשיכה לעלות כבר היום. לכאורה אין סיבה לעליות במניה בימים האחרונים - מניית Plug Power מזנקת 60% בשמונה ימים: האם מדובר בשורט סקוויז קלאסי?


אתמול זה היה היום של אינטל, לאחר שקיבלה השקעה מרשימה מהחברה היקרה והיוקרתית ביותר בוול סטריט, אנבידיה. איך אינטל הגיעה למצב שהיא צריכה השקעות ומה יהיה בעתיד - אינטל - העבר, ההווה והעתיד לצד אנבידיה. נזכיר כי הממשל האמריקאי רכש כ-10% מאינטל בהשקעה של כ-9 מיליארד דולר והרוויח מהזינוק במניה בעקבות הצטרפות אנבידיה כמשקיעה - ההשקעה המוצלחת של טראמפ: 5 מיליארד דולר בפחות מחודש.