ה-FDA דחה את החיסון השלישי של פייזר ברוב מוחץ; יאושר רק לגילאי 65 ומעלה

אחרי סדרת אישורים של ה-FDA לחיסוני הקורונה השונים, היה נדמה שפייזר הולכת לקבל אישור FDA גם למנת הבוסטר לבני 16 ומעלה. אך בתום שעות של דיונים הצביעו 16 מהמומחים נגד מתן מנת החיסון השלישית לעומת 2 שהצביעו בעד. זאת אחרי נתונים חיוביים שהציגה ד"ר שרון אלרעי פרייס בפני המומחים של ה-FDA. אך מנגד יש לציין שרבים במדינת ישראל חווים תופעות לוואי, לעיתים קשות בעקבות סדרת החיסונים של פייזר. מניית פייזר יורדת ב-1.5% אך לא הושפעה מהדיווח.

"ביסודו של דבר, אנחנו מקדימים בשלושה חודשים מדינות אחרות בכל הנוגע למגמת הירידה (ביעילות)", אמרה ד"ר אלרעי-פרייס בדיון. "אז מבצע החיסונים היעיל הפך את ישראל למדינה המובילה. אבל כשאנחנו משווים זאת למדינות אחרות, יש פער בזמנים. עם עלייה פי עשרה בנוגדנים, שזה מה שאנחנו רואים בערך, אנחנו חוזרים ל-95 אחוזי יעילות. בעבר, אם ראינו כשמונים אחוזי יעילות נגד תחלואה קשה, כעת, עם העלייה אנחנו מגיעים ל-97 אחוזים ויותר".

"מנת הדחף בישראל הייתה יעילה, ועד כה בטוחה לשימוש, בדומה למנות החיסון הקודמות", המשיכה ד"ר אלרעי-פרייס. "ראינו כי מנת הדחף שיפרה את ההגנה פי עשרה מפני הדבקה, ולפחות עבור המבוגרים, גם מפני תחלואה קשה".

מנגד פיל קראוזה חבר בוועדה של ה-FDA ביקר את הממצאים שהוצגו על ידי אלרעי פרייס, ואמר שרבים מהנתונים לא נבדקו על ידי הסוכנות הפדרלית או שלא נבדקו על ידי עמיתים. הוא אמר שהמודלים שבהם נעשה שימוש היו מורכבים והמדענים צריכים להבטיח שזה "נותן לך את התוצאות הנכונות".

• פייזר מפסיקה את הפיתוח של גלולת ההרזיה בעקבות חשש לפגיעה בכבד
• טראמפ נגד מניות התרופות - תוכנית להפחתת מחירים; לאן הולכים מכאן?

חבר אחר בוועדה, ד"ר פול אופיט, אמר כי הוא יתמוך במתן בוסטר לאנשים מעל גיל 60, אך התקשה לגבות את הזריקה השלישית לקבוצות צעירות יותר בגלל סיכון גבוה יותר לדלקת בשריר הלב. וזאת בניגוד לנתונים שהציגה פרייס בהן טענה למקרה בודד אחד של דלקת בשריר הלב. 

הוועדה תאשר רק לגילאי 65 את אישור השימוש בחיסון שלישי וזה מעלה שאלות רבות לגבי השימוש של החיסון בארץ.  

מניית פייזר החלה בגל עליות נאה של כ-25% מאז חודש יולי בו אושר הבוסטר בישראל. עם זאת החל מאמצע חודש אוגוסט מניית פייזר התממשה חזרה כ-15% ומתקרבת לרמות המחירים שנראו בסוף חודש יולי. ונראה שהנתונים השנויים במחלוקת מישראל לא נעלמו מעיני המשקיעים בוול סטריט.