חברת הסטארטאפ הביוטכנולוגית מודרנה (סימול:MRNA) מדווחת כי תוצאות מקדמיות בניסוי שלב 3 לחיסון שהחברה מפתחת לקורונה, הראו אפקטיביות של יותר מ-94% במניעת הידבקות בנגיף, במסגרת מה שמנכ"ל החברה, סטפן באנסל (Stephane Bancel) הגדיר כשינוי של כללי המשחק - "game-changer".

הניסוי בדק 95 הדבקויות של קורונה בקרב 30,000 משתתפים. מודרנה, שפיתחה את החיסון בשיתוף עם המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות, אמרה כי 90 מקרי קורונה נצפו בקבוצת הפלצבו לעומת 5 מקרים שנצפו בקבוצה שקיבלה את החיסון בשני מינונים. כלומר, מדובר ביעילות משוערת של החיסון של כ-94.5%.

ההודעה של מודרנה מגיעה לאחר חדשות דומות שהתקבלו בשבוע שעבר מהניסוי בחיסון לקורונה שלב 3 של חברת התרופות פיזר (PFE), כאשר חברות תרופות ברחבי העולם מתמודדות במרוץ נגד השעון למצוא דרכים למנוע את התפשטות הנגיף, שכבר הדביק יותר מ-54.4 מיליון בני אדם וגרם למותם של יותר מ-1.3 מיליון איש ברחבי העולם.

"זהו רגע מכריע בפיתוחו של החיסון המועמד שלנו לקורונה", אמר בהצהרה הרשמית של החברה מנכ"ל מודרנה, סטפן באנסל. "מאז תחילת ינואר רדפנו אחרי הנגיף הזה מתוך כוונה להגן על כמה שיותר אנשים ברחבי העולם. לאורך כל הדרך ידענו שכל יום חשוב. תוצאות ביניים חיוביות אלה מהניסוי שלב 3 שלנו, נתן לנו את האימות הקליני הראשון לפיו החיסון שלנו יכול למנוע את מחלת הקורונה, כולל מקרים קשים של המחלה".

• השקעה חיה: סטארט-אפ לשידורי לייב ברמת 4K מכל סמארטפון מגייס משקיעים
• אחרי שני אקזיטים מוצלחים: הסטארט-אפ של אבי שריר נפתח להשקעה
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

החברה גם מסרה כי לא נצפו אירועים בטיחותיים "משמעותיים", והוספת החיסון בדרך כלל היתה בטוחה ו"נסבלת היטב", כאשר רוב תופעות הלוואי בקרב המשתתפים תויגו כקלות או מתונות. תופעות הלוואי כללו כאבים במקום ההזרקה, ולאחר המנה השנייה, עייפות, כאבי שרירים וכאבי ראש.

"הידיעה שיש לנו חיסון שיעזור ליותר אנשים שיקבלו אותו, זו פשוט תחושה נפלאה", אמר בנקל בראיון לרשת CNBC. "כידוע, על פי סקרים שבוצעו, הרבה אנשים נרתעים מהרעיון של לקבל חיסון מכיוון שאני חושב שאנחנו מודאגים מפוליטיזציה של חיסונים, הם כנראה מודאגים מהאפקטיביות של החיסונים לשפעת. אתה יודע 50% עד 60%. יעילות."

אבל בשיעור יעילות של 95%, "אני מאמין, שזה שינוי של כללי המשחק (game-changer)", אמר בנסל.

המשקיעים ציפו שהחיסון של מודרנה יראה יעילות גבוהה מאוד, לאחר שפייזר, אחת החברות המובילות במרוץ לפיתוח חיסון לקורונה, דיווחה בשבוע שעבר כי החיסון שלה יעיל ביותר מ-90%. החיסון המועמד של מודרנה, כמו זה של שותפות פייזר-ביונטק, משתמש בטכנולוגיה של המבוססת על חומר גנטי הנקרא RNA messenger, או mRNA, אשר המדענים מקווים כי יעורר את מערכת החיסון להילחם בנגיף. מדובר בגישה חדשה לחיסונים המשתמשת בחומר גנטי כדי לעורר תגובה חיסונית.

• ג’יי.פי מורגן: בועת ה-AI היא סיכון גדול יותר לשווקים מהמתיחות הגיאופוליטית
• לא רק AI: הנישה החדשה והצומחת שמתפתחת במקביל לתחום הלוהט
• תוכן שיווקי צברתם הון? מה נכון לעשות איתו?
• המניה הישראלית שזינקה אתמול פי 5 וצפויה להמשיך לעלות גם היום

על פי הדיווח של מודרנה מהיום, החיסון שלה נשאר יציב בטמפרטורות של 36 עד 46 מעלות פרנהייט, הטמפרטורה של מקרר ביתי או מקרר רפואי, למשך עד 30 יום. ניתן לאחסן אותו לתקופה של עד שישה חודשים בטמפרטורה שלילית של 4 מעלות פרנהייט. לשם השוואה, החיסון של פייזר דורש טמפרטורת אחסון של מינוס 94 מעלות פרנהייט.

בחברת מודרנה הודיעו למשקיעים בסוף החודש שעבר, כי החברה "מתכוננת באופן פעיל" להשקה העולמית של החיסון הפוטנציאלי שלה לאחר השלמת ההרשמה לניסוי שלה שבוע קודם לכן. 

מודרנה מסרה כי היא מתכננת להגיש בקשה לאישור שימוש חירום לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) בשבועות הקרובים, כאשר במסגרת הניסוי ימשיכו להצטבר נתונים נוספים הרלוונטיים לבטיחות ויעילות גם לאחר הגשת הבקשה.

החברה מסרה כי עד סוף השנה מודרנה מצפה שיהיו כ-20 מיליון מנות של חיסון מוכנות לשיווק בארה"ב. לדברי החברה, היא נותרה הנתיב לייצור של 500 מיליון עד מיליארד מנות ברחבי העולם בשנת 2021.

לחברה כבר הסכמי אספקה חתומים בצפון אמריקה, במזרח התיכון ובאזורים אחרים בעולם. היא הודיעה באוגוסט כי חתמה הסכם עם ממשלת ארה"ב לספק 100 מיליון מנות של החיסון שלה. העסקה נותנת לממשלה הפדרלית אפשרות לרכוש עד 400 מיליון מנות נוספות. ארה"ב כבר השקיעה 955 מיליון דולר בפיתוח החיסון לקורונה של מודרנה, והעלתה את השקעתה הכוללת ל-2.48 מיליארד דולר, כך אמרה החברה אז.