מעבדה ניסוי מבחנה ביומד
צילום: Istock
בלעדי

בריינסטורם תיהנה מאישור החוק של טראמפ, תמסחר את מוצר הדגל?

חוק "הזכות לנסות" עבר בארה"ב - המשמעות: בריינסטורם תוכל למסחר באופן מיידי את  התרופה לטיפול ב-ALS; האם החברה תצליח להתמודד עם המתנה שקיבלה?
נועם בראל | (16)

נשיא ארצות הברית דונלד טראמפ, חתם אתמול על הכנסתו של חוק אמריקאי חדש אשר יאפשר מסחור מיידי של מוצר הדגל של חברת בריינסטורם הישראלית הנסחרת בנאסד"ק (NASDAQ:BCLI). בתוך כך, מניית החברה עלתה הערב בכ-4.1%.

לבריינסטרום אין ממש מתחרות בתחום, כיוון שאין כרגע שום תרופה שהוכחה ככזאת שמצליחה להאט את קצב התפשטות המחלה. החברה נמצאת כרגע בניסוי שלב 3, שהוא המתקדם ביותר בעולם המערבי לתרופה. במידה ואכן הניסוי יוכתר בהצלחה, בריינסטורם צפויה לעמוד בקו הראשון במידה ואכן תעמוד בתוצאות הניסוי אותן הציגה בשלב 2.  

המסחור צפוי לפתוח את את החברה לשוק שמוערך במיליארד עד שני מיליארד דולר בשנה, אך מיצוי הפוטנציאל יצריך מהחברה הקמת מרכזי ייצור נוספים - מצב אליו לא בטוח שבריינסטורם תהיה מוכנה, כיוון שהדבר עלול במידה מסוימת להתנגש עם מטרותיה, כיוון שכעת תצטרך לבחור בין אם להתמקד בסיום הניסוי או להסיט את הפוקוס לכיוון מסחור של התרופה כבר בשלב הזה.

למעשה, מדובר כאן במצב קלאסי של "צרות של עשירים" כיוון החברה תוכל כעת למכור את התרופה ולייצר רווחים משמועתיים, כאלה שאף יכסו את כל הוצאות הניסוי ויזניקו את שוויה, וזאת לפני שסיימה את הניסוי, עליו היא עומלת בשנים האחרונות. 

חוק ה-"הזכות לנסות" (Right to Try), אשר עבר בשבוע שעבר בעידודו של טראמפ בקונגרס, התקבל הרבה בזכות לחץ אותו הפעילו חולי ALS אשר מעוניינים במיסחור מהיר של מוצר תאי הגזע של חברת בריינסטורם, הנקרא NurOwn. החוק מאפשר בעצם לכל אדם לקבל כל טיפול רפואי ניסיוני, גם לא במסגרת ניסוי קליני רשמי ואפילו אם הניסוי לא עבר ועדת אתיקה, ובלבד שיוכיח שהוא חולה במחלה קשה.

העברת החוק לא הייתה קלה עבור נשיא ארה"ב, דונלד טראמפ, כאשר בניגוד אליו, ראש ה-FDA (רשות המזון והתרופות האמריקאית) סקוט גוטליב, העדיף שלא להעביר את החוק, וביקש לשנות את הגדרת החולים הזכאים לטיפול מ"חולים במחלות מסכנות חיים" ל"חולים במחלות סופניות" בלבד. בנוסף, ביקש שיוקם גוף מפקח שיוודא שחברות לא משווקות טיפולים לא מאושרים, ופיקוח מלא של ה-FDA על הנתונים ועל איכות המוצרים.

אחד מיוזמי החקיקה, אשר שמו מוזכר בכותרת הרשמית של החוק, הוא מאת'יו (מאט) בלינה, לוחם לשעבר בצי האמריקאי, שחלה ב-ALS ופועל בשנים האחרונות למיסחורו המוקדם של NurOwn בתקווה שיוכל לקבל את הטיפול עוד בטרם יסתיים שלב הניסויים הקליניים. 

קיראו עוד ב"שוק ההון"

בטקס החתימה של אישור החוק אתמול בבית הלבן, אמר נשיא ארה"ב דונלד טראמפ: "עקב מצבה המתקדם של המחלה אצל מאט הוא אינו עומד בקריטריונים להשתתפות בניסויים קליניים בארצות הברית. חרף מוגבלותו הפיזית והכספית הוא היה מוכן לנסוע מרחק של אלפי מיילים עד לישראל כדי לקבל טיפול שעדיין ממתין לאישור FDA (הכוונה לטיפול NurOwn של בריינסטורם)".

עוד הוסיף טראמפ: "אף אחד במצבו של מאט לא צריך לנסוע מהמדינה הגדולה שלנו, ליבשת אחרת או למדינה אחרת כדי לקבל טיפול. כעת עם העברת החוק הזה אמריקאים יוכלו לקבל טיפולים כאן בבית, קרוב למשפחתם ולאוהביהם".

הקטע שבו טראמפ מתייחס לחולה המדובר שדרש לקבל את הטיפול של בריינסטורם: 19:35 עד 20:35

 

למרבה האירוניה, דווקא חברת בריינסטורם עצמה, אשר לחצם של חולים המבקשים את מוצריה הוא שתרם לחקיקת ה"הזכות לנסות", טרם גיבשה עמדתה באשר לנכונותה להנגיש את תאי הגזע שלה לחולים מכוח החוק החדש. 

תגובות לכתבה(16):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 11.
    גדעון 23/07/2020 16:25
    הגב לתגובה זו
    כבר שבע שנים אני מחזיק מניה של החברה האלה ורק בחצי שנה האחרונה עלתה ב 12 דולר נקווה שתגיע עד סוף השנה ל 20 דולר
  • 10.
    Nikay 01/06/2018 08:45
    הגב לתגובה זו
    הזדמנות חד פעמית וחד ערכית להתעשר תוך שנה.הדרך להצלחה סלולה כבר.
  • הציבור מתחיל להכיראחרי שנים של פעילות (ל"ת)
    אנליסט 02/06/2018 18:04
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    95 מיליון דולר שווי שוק - הוספתי למלאי (ל"ת)
    ירקרק 31/05/2018 23:03
    הגב לתגובה זו
  • 8.
    רונן 31/05/2018 21:50
    הגב לתגובה זו
    מי שעיניו בראשו והוא חכם מחזיק צמוד עליו כמה שיותר את מניותיו זה יהיה חברה הכי גדולה בתחום של ALS
  • 7.
    אבירם 31/05/2018 19:03
    הגב לתגובה זו
    החלמה מהירה ובריאות איתנה לחולים
  • 6.
    כזאת חשיפה והמניה יורדת !!!??? (ל"ת)
    מ.אריאל 31/05/2018 18:41
    הגב לתגובה זו
  • אבירם 01/06/2018 18:59
    הגב לתגובה זו
    היא צריכה לנוח לנער ידיים חלשות ואז היא תמשיך למעלה
  • יהורם 01/06/2018 08:04
    הגב לתגובה זו
    המניה עלתה 70% בחודש כי האמריקאים ידעו על כך עוד לפני הציבור הישראלי שנחשף מעט לחברהנבגלל סיקורים מאוחרים מצד ערוצי תקשורת ישראלים.מדברים על כך שתהיה שווה מעל 10 דולר עד סוף השנה כי המסחור יחל ביולי אוגוסט להערכת גופים המזוהים עם מחלת ה als בארהב
  • 5.
    במידה וכן פייט תצליח בניסוי תוכל להנות מחוק זה. (ל"ת)
    אזרח 31/05/2018 17:57
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    קדימה אקזיט שאחת החברות בעולם ירכשו אותה (ל"ת)
    תום 31/05/2018 17:20
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    שניצל 31/05/2018 17:01
    הגב לתגובה זו
    יש מצב שהם יעברו למיסחור כבר עכשיו ותתחיל לייצר מזומנים במקום לשרוף!
  • 2.
    ירקרק 31/05/2018 16:43
    הגב לתגובה זו
    החברה נמצאת כרגע בניסוי שלב 3, שהוא המתקדם ביותר בעולם המערבי לתרופה. במידה ואכן הניסוי יוכתר בהצלחה, בריינסטורם צפויה לעמוד בקו הראשון במידה ואכן תעמוד בתוצאות הניסוי אותן הציגה בשלב 2. המסחור צפוי לפתוח את את החברה לשוק שמוערך במיליארד עד שני מיליארד דולר בשנה
  • 1.
    אם לחברה אין ביטחון בעצמה שתמכור עצמה לאחרים (ל"ת)
    מאיר 31/05/2018 15:39
    הגב לתגובה זו
  • sus 31/05/2018 16:11
    הגב לתגובה זו
    הוכח שלא מסוכן...
  • אתה טועה. תתעמק (ל"ת)
    המעיר 31/05/2018 19:31
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

הבורסה ננעלה באדום: ת"א ביטוח איבד 6.9%, הבנקים 4.5% - איי.סי.אל זינקה 4.8%

הבורסה ננעלה בירידות חזקות, כשהבנקים וחברות הביטוח בירידות חדות, לאור איומי שר האוצר, סמוטריץ', על הכפלת המיסוי על הבנקים במידה ויגלגלו את המיסוי לצרכנים; סאמיט ירדה לאור ירידת שווי נכסים בניו יורק, ובמקביל הגישה הצעה לרכישת פורטפוליו של דה זראסאי, טורבוג'ן זינקה לאחר איזכור השם רפאל; ומי חברת האנרגיה המתחדשת שהורידה תחזיות ונפלה? 

מערכת ביזפורטל |

הבורסה ננעלה ביום אדום במיוחד, והפיננסים משכו את מדדי הדגל למטה, כשמספר גופים ירדו במהלך המסחר בשיעור דו-ספרתי, כולל הראל, מנורה, מזרחי ודיסקונט, אך לקראת הנעילה הירידות התמתנו מעט.  

 דווקא בכזה יום מעניין לראות את המניות שבכל זאת מצליחות לטפס.  ארן ארן 15.25%  מזנקת דו-ספרתית, ארן היא חברת מו"פ קטנה, היא מספקת שירותי פיתוח הנדסי לחברות בתעשיות שונות (רפואה, ביטחון, מים, פלסטיק), וגם משקיעה בסטארט-אפים, היא הודיעה על קבלת שתי הזמנות, האחת מחברה בטחונית ישראלית והשניה מחברה בטחונית בינלאומית לייצור מוצרים לשוק הבטחוני, בהיקף כולל של כ- 18.45 מיליון שקל, בנוסף להזמנה נוספת של כ-3 מיליון שקל.  בהזמנות ארן כותבת שנכללת גם הזמנה לייצור מוצר שנבחר על ידי הלקוח כפתרון ייחודי בתחום מערכות אוויריות בלתי מאוישות (רחפנים).

סאמיט סאמיט -4.78%   הגישה הצעה לרכישת פורטפוליו נכסי דיור להשכרה של חברת דה זראסאי גרופ בניו־יורק, בהיקף של כ־450 מיליון דולר, והצעתה נבחרה כהצעה המובילה במסגרת הליך מכירה פומבית המתנהל כחלק מהליכי חדלות פירעון של דה זראסאי מול הבנק המממן. במקביל, עדכנה סאמיט על אינדיקציה לירידת שווי של 65-70 מיליון דולר בנכסי הדיור הקיימים שלה בניו־יורק, נתון שממחיש את הלחץ המתמשך בשוק המגורים האמריקאי.

טורבוג'ן טורבוג'ן 9.25%    זינקה היום אחרי שהודיעה על התקשרות עם רפאל כדי להשתמש במיקרו-טורבינה שעליה יש לרפאל קניין רוחני בשביל לעשות פיילוט עם חברה בטחונית, רפאל תקבל תמלוגים של 10% מההכנסות של הפרויקט. מכל ההודעה הזאת נראה שטורבוג'ן בעיקר משתמשת, לכאורה, בשם של רפאל כדי לקבל קרדיביליות מול מערכת הביטחון וגם השוק, נזכיר כי טורבוג'ן הודיעה שהיא בדרך לנאסד"ק: טורבוג’ן הגישה תשקיף ל-SEC

ג'ין טכנולוגיות 6.41%   דיווחה שנבחרה כספק יחיד לאספקת תשתית GenAI ארגונית לאחד משלושת גופי הבריאות הגדולים בישראל - לביזפורטל נודע שמדובר בקופת חולים מכבי. ההתקשרות המתוכננת היא לשלוש שנים וכוללת רישיון שימוש בפלטפורמה של החברה לצד שירותי פיתוח, התאמה, הטמעה וליווי מקצועי. נכון לעכשיו אין הזמנת עבודה מחייבת והמהלך כפוף לאישורים פנימיים אצל מכבי - ג׳ין טכנולוגיות תטמיע AI בקופ"ח גדולה - במי מדובר?



עמירם לוין
צילום: פייסבוק, על פי סעיף 27

מיליארד שקל בייבי - עמירם לוין בתשואה חלומית

פי 1,200 - עמירם לוין, אלוף במיל מלמד את כולנו שהשקעות זה כמובן גם - מזל, אבל גם הרבה שכל-ידע

רן קידר |

800 אלף שקל של השקעה הפכו בעת שנקסט ויז'ן הונפקה ל-31 מיליון שקל. זה היה לפני 4 שנים, מאז האלוף עמירם לוין מימש מספר פעמים וירד מרף הדיווח של ה-5%, אבל לביזפורטל נודע שהוא עדיין מחזיק במניות החברה. אם לוין לא היה מממש הוא היה מחזיק כיום מניות ב-1 מיליארד שקל. אבל לוין מימש ובצדק - אף אחד לא יכול היה לדעת שזו השקעה שתניב פי 1,200! ופי 40 מאז שהיא החלה להיסחר. 


על פי ההערכות ובהסתמך על מכירות שכן דווחו, לוין נפגש עם כ-250 מיליון שקל במזומן והוא עדיין מחזיק בכמות מניות משמעותית, - לאחר שהמניה עלתה פי ארבע בשנה האחרונה - בלכל הפחות 400 מיליון שקל. בסך הכל מדובר על 650 מיליון שקל, וזו הערכה שמרנית.  בפעם הקודמת שניסינו לשאול את לוין על ההשקעה הוא אמר - "בטח שאני מחזיק, אבל זו השקעה פרטית ואני לא מדווח".  




עמירם לוין מלווה את החברה מההתחלה. המייסדים היו צריכים דמות מוכרת, דומיננטית, פותחת דלתות ולוין הצטרף. הוא האמין בחברה, השקיע בה, והצליח. ההצלחה של נקסט ויז'ן היא הרבה מזל. לוין הרוויח תשואה של כ-120,000%, זה מזל, אבל לא רק. זו ידיעה, זה ניסיון, זה הרבה שכל. שכל של בניית הדברים הנכונים, הסתכלות מאוד ממוקדת על מה שטוב לחברה ולא מקלישאה, בניית חברה אמיתית והבנה שוטפת של צרכי השוק במטרה לספק את המוצרים הטובים והנכונים לצבאות ולמשתמשים. 

אם תרצו - היה אולי הרבה מזל, אבל המזל הולך עם הטובים - נקסט ויז'ן היא חברה אמיתית ולוין זיהה את האנשים וההנהלה ואת המוצר ועזר להביא אותו למקומות הגבוהים. עכשיו הוא מחוץ לחברה, אין לו תפקיד רשמי, אך הוא עדיין מאמין בחברה ומשקיע בה.