המניה שטסה 10% במחזור גבוה - בשל הצלחה בניסוי
ביוליין חברת ביוליין אר. אקס, הנסחרת בת"א ובנאסד"ק, הודיעה היום (ג') על תוצאות סופיות חיוביות בניסוי הקליני Phase 2 ב- BL-8040. בתגובה ראשונית, מזנקת מניית ביוליין -5% ביותר מ-10%, ומרכזת מחזור מסחר גבוה של 2.6 מיליון שקל - לעומת 870 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון.
הניסוי
תוצאות הניסוי הקליני Phase 2 הראו כי BL-8040, כטיפול יחיד או בשילוב עם התרופה הכימותרפית (Cytarabine (Ara-C, הינה בטוחה וסבילה בכל המינונים שנבדקו, עד וכולל המינון הגבוה ביותר, 2 מיליגרם/ק"ג, ללא תופעות לוואי משמעותיות. שיעור הרמיסיה (ההפוגה) המשולב, הכולל הן רמיסיה מלאה (CR) והן רמיסיה מלאה ללא חזרה לנורמה של ספירות הדם (CRi), היה 38% בחולים שקיבלו עד שני מחזורי טיפול ב- BL-8040 במינונים של 1 מ"ג/ק"ג ומעלה. חולים שנכללו בניסוי הינם חולים שטופלו במספר מחזורי טיפולים קודמים או שלא הגיבו לטיפול ראשוני (אינדוקציה). תוצאות הניסוי כוללות שלושה חולים שטופלו על בסיס של טיפול חמלה תחת אותו הפרוטוקול הטיפולי.
החברה מדגישה כי הנתונים עשויים להעיד, לראשונה, על קורלציה בין התגובה הקלינית לבין חולים עם עומס מחלה גבוה במח העצם ומיעוט תאי גידול ה-AML במחזור הדם הפריפריאלי בתחילת הניסוי.
- 6.מיכל 29/03/2016 17:44הגב לתגובה זוהניסוי הצליח..המניה בארה"ב מזנקת....אז למה כאן ירדה ב-15 אחוז? רק תשובה רצינית בבקשה
- 5.זו לא הפעם הראשונה שהכתב הזה מטעה !!! (ל"ת)HAKY1 29/03/2016 17:41הגב לתגובה זו
- 4.למה התהפכה 90 מעלות ?? (ל"ת)oudi535 29/03/2016 17:23הגב לתגובה זו
- 3.ביוליין 29/03/2016 17:00הגב לתגובה זוכל עוד לא הסתיים שלב 3.כולן מסוכנות.
- 2.הם צריכות לזנק ב 20% כל אחת לפחות (ל"ת)מזור ופלוריסטים 29/03/2016 15:38הגב לתגובה זו
- הערה 29/03/2016 16:16הגב לתגובה זורחוקות מסיום שלב 3 ויציאה לשוק.לעומתם כיטוב שלדעתי, הכי מרשימה בנומחי שווי שוק וסיום שלב 3 נסחרת בכחמישית מביוליין ובכ 1\10 מפלוריסטם.
- 1.איזו התלהבות 29/03/2016 15:28הגב לתגובה זומצחיק ועלוב ביותר..לא מחזיקה מים
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
