חברת ביוליין אר. אקס, הנסחרת בת"א ובנאסד"ק, הודיעה היום (ג') על תוצאות סופיות חיוביות בניסוי הקליני Phase 2 ב- BL-8040. בתגובה ראשונית, מזנקת מניית ביוליין 6.25% ביותר מ-10%, ומרכזת מחזור מסחר גבוה של 2.6 מיליון שקל - לעומת 870 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון.

הניסוי

תוצאות הניסוי הקליני Phase 2 הראו כי BL-8040, כטיפול יחיד או בשילוב עם התרופה הכימותרפית (Cytarabine (Ara-C, הינה בטוחה וסבילה בכל המינונים שנבדקו, עד וכולל המינון הגבוה ביותר, 2 מיליגרם/ק"ג, ללא תופעות לוואי משמעותיות. שיעור הרמיסיה (ההפוגה) המשולב, הכולל הן רמיסיה מלאה (CR) והן רמיסיה מלאה ללא חזרה לנורמה של ספירות הדם (CRi), היה 38% בחולים שקיבלו עד שני מחזורי טיפול ב- BL-8040 במינונים של 1 מ"ג/ק"ג ומעלה. חולים שנכללו בניסוי הינם חולים שטופלו במספר מחזורי טיפולים קודמים או שלא הגיבו לטיפול ראשוני (אינדוקציה). תוצאות הניסוי כוללות שלושה חולים שטופלו על בסיס של טיפול חמלה תחת אותו הפרוטוקול הטיפולי.

החברה מדגישה כי הנתונים עשויים להעיד, לראשונה, על קורלציה בין התגובה הקלינית לבין חולים עם עומס מחלה גבוה במח העצם ומיעוט תאי גידול ה-AML במחזור הדם הפריפריאלי בתחילת הניסוי.