מניה ישראלית שאתם לא מכירים - וזינקה כבר יותר מ-50% מאז ההנפקה

בזמן שסקטור הביומד בארץ מקרטע - בחו"ל הישראליות פורחות. אחת מהן נערכת להתחיל בחודשים הקרובים שני ניסויים שלב 3
תומר קורנפלד | (6)
נושאים בכתבה ביומד

סקטור מדעי החיים המקומי מקרטע כבר תקופה ארוכה. עם זאת, החברות הישראליות בתחום שהונפקו בשנה החולפת בחו"ל מצליחות לפרוח. אחת מהחברות הישראליות המעניינות שהונפקו בחו"ל היא חברת פואמיקס (סימול: FOMX) שהונפקה בחודש ספטמבר האחרון ומאז תחילת חודש דצמבר המניה שלה נוסקת.

חברת פואמיקס הונפקה לפי מחיר של 6 דולר למניה לאחר שגייסה כ-40 מיליון דולר. היום נסחרת המניה במחיר הגבוה מ-9 דולר למניה המשקף למשקיעים תשואה של יותר מ-50% בתוך פרק זמן של כחצי שנה.

הטכנולוגיה שעל בסיסה הונפקה החברה היא מתן תרופות דרך קצף הנספג בגוף. בניגוד לקצף גילוח אשר נשאר על העור ומרכך אותו, הטכנולוגיה שפיתחה החברה גורמת לקצף שבתוכו נמצאת התרופה להיספג בתוך העור ולהשפיע במהירות. בצורה זו, מצליחה החברה להחליף לקיחת אנטיביוטיקה שלה השלכות על איברים רבים בגוף ופוגעת בהם. מוצר הדגל של החברה מיועד לטיפול בפצעי בגרות אך לחברה מוצרים נוספים כגון מוצר לטיפול בתפרחת דמוית אקנה בקרב חולי סרטן.

אחד מהדברים המעניינים שיש לחברה הוא היסטוריה ארוכה ושיתופי פעולה אסטרטגיים עם חברות תרופות. אחת מהחברות האלו היא באייר שמשתפת עם החברה פעולה מאז שנת 2006 בפיתוח מוצר חדש שיחליף מוצר קיים עם מכירות של כ-130 מיליון דולר בשנה. לאחרונה הגישה באייר בקשה ל-FDA לשיווק המוצר - והבקשה צפויה להתקבל לקראת סוף השנה.

ככל שהבקשה תאושר ובאייר תשווק את התרופה עם הטכנולוגיה של פואמיקס, תקבל החברה הישראלית תמלוגים שנתיים בשיעור של 8.5% מהמכירות של התרופה. אם המכירות יגיעו לכ-130 מיליון דולר בשנה תראה פואמיקס סכום של כ-11 מיליון דולר בשנה אשר יחלחל לשורה התחתונה.

אבל פואמיקס מתמקדת גם בפיתוח מוצרים משלה. המוצר המוביל הוא כאמור מוצר לטיפול באקנה המבוסס על אנטיביוטיקה חדישה הנקראת מינוציקלין. המוצר עבר בהצלחה סדרה של ניסויים והראה ירידה של 70% בנגעים בתוך שישה שבועות. אותה התרופה הניתנת בכדורים הראתה באותו פרק זמן ירידה של 44% בלבד בנגעים.

בפואמיקס מתכננים להתחיל ניסוי קליני שלב 3 במחצית השנייה של השנה. הניסוי מתוכנן לכלול כ-1,000 חולים ולהיערך בארה"ב. תוצאות ראשוניות של הטיפול יתקבלו לאחר כשנה לאחר שהחולים יעברו מעקב בן 12 שבועות. עם זאת, התוצאות הסופיות של הניסוי יתפרסמו רק לקראת סוף 2016 מאחר והחברה תספק זמינות לתרופה לשנה נוספת לתת קבוצה שכוללת כ-100 חולים. אם הכל ילך על פי התוכניות - שנה לאחר פרסום התוצאות תוכל התרופה להגיע לשוק.

קיראו עוד ב"ביומד"

ניסוי קליני שלב 3 נוסף שמתכננת החברה להתחיל לקראת סוף 2015 הוא במחלה הנקראת אימפטיגו. מדובר במחלה זיהומית מדבקת ששכיחה בקרב ילדים קטנים. הניסוי יהיה בעל מאפיינים דומים לניסוי של האקנה אך תקופת המעקב היא נמוכה יותר ועומדת על כ-10-14 ימים בלבד שזה הזמן הנדרש לטיפול בפצעים.

תגובות לכתבה(6):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    ננו דיימנשן 14/02/2015 18:30
    הגב לתגובה זו
    תסתכלו מה קורה בתחום ותבינו שזה הדבר הבא מה עוד שלא צריכה כסף מגייסת רק בגיוסים פרטיים וכמויות ממשקעים מהשורה הראשונה שיבינו מה קורה היא כבר תהיה 100 מליון דולר
  • 5.
    המלצות כמו חול 14/02/2015 17:40
    הגב לתגובה זו
    כלל ביו. הכל התרסק 50%. הפסדי עתק במניות האלה.
  • 4.
    שרון 14/02/2015 17:25
    הגב לתגובה זו
    מיטב דש כבר נכנסו פנימה חזק ועוד אנשי עסקים בכירים .
  • 3.
    למה להשקיע במניות בחול שיש חברות ביומד מצליחות כמו קולפ (ל"ת)
    אנונימי 14/02/2015 17:24
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    קולפלנט !! במחיר מצחיק שיניב תשואות אדירות (ל"ת)
    המגיב הלאומי 14/02/2015 17:23
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    רק קולפלנט קולפלנט ושוב פעם קולפלנט בביומד (ל"ת)
    אחד שיודע 14/02/2015 17:16
    הגב לתגובה זו

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)