איתמר קופצת 4.2% על רקע שת"פ ישראלי למכירת 60 מערכות EndoPAT

בניסוי שעורכת החברה הישראלית גלמד ישתתפו 240 חולי NASH, גלעד גליק מנכ"ל איתמר " עדות לצורך הקיים בטכנולוגיית ה-EndoPAT"
נושאים בכתבה איתמר מדיקל גלמד

חברת איתמר מדיקל הודיעה היום כי חתמה על הסכם למכירת מערכות ושיתוף פעולה עם חברת גלמד הישראלית (סימול: GLMD, נאסד"ק), לשימוש בטכנולוגיית ובמערכות ה-EndoPAT של איתמר מדיקל במסגרת מחקר קליני רחב היקף שמנהלת גלמד - איתמר תמכור 60 מערכות לגלמד. מאחר ומחיר מערכת נאמד בכ-27 אלף דולר, שווי העסקה המוערך הינו כ-1.6 מיליון דולר. מניית איתמר מגיבה הבוקר בעלייה של כ-4.2%. הניסוי הקליני (שלב 2B) יחל בקרוב, בהשתתפות 240 חולי NASH הסובלים מהשמנת יתר ומהתנגדות לאינסולין. הניסוי ייערך ב-60 מרכזים רפואיים ב-15 מדינות באירופה, ישראל ואמריקה הלטינית. 14 בתי חולים מרכזיים בישראל ישתתפו בניסוי. בכל המרכזים הללו יוצבו מערכות EndoPAT. גלמד פיתחה תרופה אורלית הניתנת אחת ליום לטיפול במחלות כבד ובאבני מרה על בסיס כולסטרול. התרופה שפיתחה, Aramchol, ניתנת לחולים במחלת הכבד השומני (NASH) הסובלים גם מהשמנת יתר ומתנגודת לאינסולין. חולים אלה חשופים לסיכון הגבוה ביותר של שני סוגי הסיבוכים הקשים של המחלה: בעיות לבביות ומחלות כבד קשות, תחילה שחמת הכבד ולאחר מכן סרטן הכבד, אשר עלולות להצריך השתלת כבד. מערכות ה-EndoPAT של איתמר מדיקל לבדיקת תפקוד עורקים ישולבו בניסוי הקליני שמתכננת גלמד. מטרת הניסוי היא להוכיח שתרופת ה- Armachol מצליחה להפחית את הצטברות השומן בכבד, ובכך להפחית או לדכא כליל את התהליך הדלקתי שמוביל לסיבוכי הכבד הקטלניים ולעליה בסיכונים הקרדיו-מטבוליים. אלן בהרב, מנכ"ל גלמד, מסר בתגובה כי : "במסגרת הניסוי הקרוב, בכוונתנו לבחון את השפעת התרופה שפיתחנו על היעלמות הדלקת בכבד, וכן השיפור בתפקוד האנדותל (תפקוד עורקים) המהווה סמן חשוב לאירועים קרדיווסקולרים לאחר טיפול של 52 שבועות". גלעד גליק, מנכ"ל איתמר מדיקל מסר : "זו הבעת אמון חשובה ועדות נוספת לעניין הרב ולצורך הקיים בטכנולוגיית ה-EndoPAT לאבחון תפקוד העורקים מצד חברת תרופות ישראלית מבטיחה הנסחרת בנאסד"ק. אנו גאים בשיתוף פעולה זה של שתי חברות ישראליות שהינן חדשניות בתחומן ורואים חשיבות בכך שחברה המפתחת תרופה עם פוטנציאל רב, בחרה להשתמש בטכנולוגיה של איתמר מדיקל כסמן לסיכון קרדיווסקולרי במסגרת ניסוי קליני רחב היקף. ניסוי זה מצטרף לניסויים אחרים שמתנהלים מזה מספר שנים בשיתוף עם חברות פארמה מובילות כגון רוש ואסטרה זנקה".

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    אחת החברות היחידות שאפשר עוד להאמין בהן (ל"ת)
    nemo 28/09/2014 10:15
    הגב לתגובה זו
גרף

די.אן.איי ביומד דיווחה על הצלחה בניסוי - המניה משתוללת

החברת הבת אנטרה סיימה בהצלחה ניסוי קליני שלב 2 בהעברת חלבונים בדרך אוראלית
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה ביומד

די.אן.איי ביומדיקל הודיעה הבוקר כי בהמשך לדיווח מאוגוסט 2014 אודות תחילתו של ניסוי Phase 2a בתרופה האוראלית לטיפול בתת פעילות של בלוטת יותרת התריס (Hypo-Parathyroidism) - הודיעה החברת הבת 'אנטרה' כי סיימה בהצלחה ניסוי קליני מתקדם (Phase 2a) בהעברת חלבונים בדרך אוראלית בחולי Hypo-Parathyroidism וכי יעדי הבטיחות והיעילות של הניסוי הושגו. מניית די.אן.אי פתחה בזינוק של 12% אבל תוך זמן קצר נמחקו העליות והמניה עברה לאדום - כל זה במחזור גדול מאוד של 3 מיליון שקלים, המחזור השישי בגודלו בבורסה כעת (גדול יותר משל מניית לאומי או כיל!). כלומר פעילות ערה מאוד של ספקולנטים.    מהניסוי עולה כי מתן אוראלי של התרופה של עד ארבע מנות ביום הביא לאיזון אופטימלי של החולים, ובמשך ארבעה חודשים אפשר הפחתה מהירה ומשמעותית בצריכת הסידן של החולים תוך שמירה על רמות סידן בדם כפי שהיו בתחילת הניסוי. הפחתת צריכת הסידן היתה משמעותית כבר בתום השבוע השלישי של הטיפול בחולים.   מניית החברה זינקה ב-100% ב-14 ימי המסחר האחרונים על רקע הערכות בשוק לגבי הנפקת החברה הבת (51%) אנטרה שמפתחת טכנולוגיה למתן אוראלי של תרופות על חלבון תת פעילות בלוטת יותרת התריס. לחברה פטנט להעברה אוראלית של חלבונים דרך מערכת העיכול. אנטרה כבר הודיעה בפברואר 2014 על היקשרות עם משקיע בכוונה להנפיק כשלב מוקדם להנפקה בנאסד"ק. לכתבה המלאה - לחץ כאן.