איתמר קופצת 4.2% על רקע שת"פ ישראלי למכירת 60 מערכות EndoPAT
חברת איתמר מדיקל הודיעה היום כי חתמה על הסכם למכירת מערכות ושיתוף פעולה עם חברת גלמד הישראלית (סימול:
הניסוי הקליני (שלב 2B) יחל בקרוב, בהשתתפות 240 חולי NASH הסובלים מהשמנת יתר ומהתנגדות לאינסולין. הניסוי ייערך ב-60 מרכזים רפואיים ב-15 מדינות באירופה, ישראל ואמריקה הלטינית. 14 בתי חולים מרכזיים בישראל ישתתפו בניסוי. בכל המרכזים הללו יוצבו מערכות EndoPAT.
גלמד פיתחה תרופה אורלית הניתנת אחת ליום לטיפול במחלות כבד ובאבני מרה על בסיס כולסטרול. התרופה שפיתחה, Aramchol, ניתנת לחולים במחלת הכבד השומני (NASH) הסובלים גם מהשמנת יתר ומתנגודת לאינסולין. חולים אלה חשופים לסיכון הגבוה ביותר של שני סוגי הסיבוכים הקשים של המחלה: בעיות לבביות ומחלות כבד קשות, תחילה שחמת הכבד ולאחר מכן סרטן הכבד, אשר עלולות להצריך השתלת כבד.
מערכות ה-EndoPAT של איתמר מדיקל לבדיקת תפקוד עורקים ישולבו בניסוי הקליני שמתכננת גלמד. מטרת הניסוי היא להוכיח שתרופת ה- Armachol מצליחה להפחית את הצטברות השומן בכבד, ובכך להפחית או לדכא כליל את התהליך הדלקתי שמוביל לסיבוכי הכבד הקטלניים ולעליה בסיכונים הקרדיו-מטבוליים.
- ההפסד של איתמר גדל ל-8 מיליון דולר, לעומת 2.5 מיליון דולר
- אקזיט לאיתמר: נמכרת בכ-540 מ' ד' ובפרמיה של 50% ל-ZOLL
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אלן בהרב, מנכ"ל גלמד, מסר בתגובה כי : "במסגרת הניסוי הקרוב, בכוונתנו לבחון את השפעת התרופה שפיתחנו על היעלמות הדלקת בכבד, וכן השיפור בתפקוד האנדותל (תפקוד עורקים) המהווה סמן חשוב לאירועים קרדיווסקולרים לאחר טיפול של 52 שבועות".
גלעד גליק, מנכ"ל איתמר מדיקל מסר : "זו הבעת אמון חשובה ועדות נוספת לעניין הרב ולצורך הקיים בטכנולוגיית ה-EndoPAT לאבחון תפקוד העורקים מצד חברת תרופות ישראלית מבטיחה הנסחרת בנאסד"ק. אנו גאים בשיתוף פעולה זה של שתי חברות ישראליות שהינן חדשניות בתחומן ורואים חשיבות בכך שחברה המפתחת תרופה עם פוטנציאל רב, בחרה להשתמש בטכנולוגיה של איתמר מדיקל כסמן לסיכון קרדיווסקולרי במסגרת ניסוי קליני רחב היקף. ניסוי זה מצטרף לניסויים אחרים שמתנהלים מזה מספר שנים בשיתוף עם חברות פארמה מובילות כגון רוש ואסטרה זנקה".
- 1.אחת החברות היחידות שאפשר עוד להאמין בהן (ל"ת)nemo 28/09/2014 10:15הגב לתגובה זו
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
