גרף

כן פייט קופצת 4%: קיבלה אישור FDA לפרוטוקול ניסוי שלב 2

צעד קטן, אך חשוב לחברת הביומד שמנסה לספק למשקיעים סיבות להסתכל קדימה אחרי תקופה ממושכת של דעיכה במניה
נושאים בכתבה כן פייט

חברת הביומד כן פייט ביופרמה הודיעה היום שה- FDA האמריקאי אישר את פרוטוקול החברה לניסוי שלב II לטיפול בסרטן כבד מתקדם בתרופת ה- CF102. בהמשך לאישור זה, נערכת כן פייט להתחלת הניסוי כבר השנה.

כזכור, ה-FDA העניק לתרופת ה- CF102 מעמד של תרופת יתום בהתוויה זו.

מניית החברה הגיבה להודעה בעלייה של עד 4.8% לאחר שאיבדה כ-54% מאז ההודעה על הכישלון בניסוי שלב 3 של סינדרום העין היבשה. מנגד, החברה הציגה באותה תקופה תוצאות חיוביות בניסוי שלב 2b בדלקת מפרקים שגרונית והיא מתכוננת לתחילת ניסוי שלב 3 בתרופה.

המחקר שלב II המתוכנן יבוצע בארה"ב, אירופה וישראל עם 78 נחקרים אשר יקבלו את תרופת המחקר CF102 כקו טיפול שני בסרטן מתקדם של הכבד (HCC), בחולים עם שחמת הכבד בדרגה Child- Pugh B.

המחקר יבדוק את היעילות והבטיחות של תרופת ה-CF102 בהשוואה לפלסבו. פרוטוקול המחקר אושר גם בישראל ויוגש לאישור הרגולטורים באירופה.

תגובות לכתבה(8):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    איציק 03/06/2014 00:54
    הגב לתגובה זו
    הפוך מהמגמה בארץ
  • 5.
    מבין עניין 03/06/2014 00:30
    הגב לתגובה זו
    ראיתם, הנסדק אמר את דברו. 0% עליה
  • 4.
    עשרה ועשרה-על סמך מה אתה אומר זאת,תחושה אישית ???? (ל"ת)
    יובל 02/06/2014 17:21
    הגב לתגובה זו
  • עשר ועשרה 03/06/2014 11:03
    הגב לתגובה זו
    בהצלחה לנבונים ... לקנאים והשורטיסטים , שלא תשאו ברכה מאהבת החינם שלכם !!!
  • 3.
    מעניין מאוד... 02/06/2014 16:36
    הגב לתגובה זו
    מזה 4% אחרי שאיבדה יותר מ50%...
  • 2.
    עשר ועשרה 02/06/2014 15:54
    הגב לתגובה זו
    עם חברה בינלאומית גדולה מאוד . אין ספק שלחברה קו ומוצרים ופוטנציאל גדול וכי שער המניה מגוחך מאוד ... בהצלחה למבינים והנבונים .
  • משהו בהנהלה הזאת לא מסתדר לי (ל"ת)
    אנונימי 02/06/2014 15:59
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    אנונימי 02/06/2014 15:51
    הגב לתגובה זו
    מדובר בחברה לרעת המשקיע

שותפות אסטרטגית: משקיע סיני ישקיע כ-25 מיליון שקל בביו לייט ויסייע לה במזרח הרחוק

חברת ביו לייט סגרה עסקה עם משקיע מתחום ההייטק והביומד. הצדדים סיכמו על הקמת מיזם לקידום פעילותה של קבוצת ביו לייט בסין
תומר קורנפלד |
חברת ביו לייט מדווחת הבוקר (ה') על עסקה אסטרטגית עם משקיע אסטרטגי במזרח הרחוק. על פי העסקה - המשקיע ישקיע 24.8 מיליון שקל בחברת ביו לייט ויחזיק כ-19% ממניותיה. ההשקעה מתבצעת במחיר של 20.1 אגורות למניה - פרמיה של כ-12% על מחיר השוק. לאחר העסקה - יהפוך המשקיע הסיני לבעל המניות הגדול בביו לייט כשלצידו קבוצת השליטה הקיימת הכוללת את ישראל מקוב, דיליפ שנגווי ודן אורן.  חברת ביו לייט לא מציינת מיהו המשקיע אך מציינת כי מדובר בחברה פרטית בתחום ההייטק והביומד. כחלק מן העסקה סוכם כי החברות יקימו מיזם משותף בסין אשר יקדם את הפעילות של הקבוצה בסין. כמו כן המיזם שיוקם יסייע ביצירת קשרים והזדמנויות עבור מיזמני חדשנות של החברה באוניברסיטאות וגופי מחקר במדינה. מנכ"לית ביולייט, סוזנה נחום-זילברברג, ציינה כי "אנו שמחים וגאים על כניסת משקיע אסטרטגי חשוב ומשמעותי ועל הבעת האמון בחברה, בטכנולוגיות ובאסטרטגיה העסקית שלנו. מדובר בהשקעה משמעותית בחברה שעשויה לפתוח בפנינו הזדמנויות עסקיות חדשות. הצטרפותו של המשקיע הסיני כבעל מניות כרוכה גם במחויבות מצידו להרחיב ולהעמיק את פעילותה הקיימת של ביולייט בשוק הסיני, שוק אסטרטגי למרבית ממוצרי החברה". לפני מספר ימים פרסמה ביו לייט את תוצאותיה הכספיות הסוגרות את שנת 2014 שהצביעו על כך שבקופת החברה היו 28.6 מיליון שקל בסוף השנה. ההשקעה הנוכחית של המשקיע מספקת לחברה אוויר חשוב לנשימה ומקטינה את הצורך של החברה בגיוסי הון מהמשקיעים בישראל.