גרף

כן פייט קופצת 4%: קיבלה אישור FDA לפרוטוקול ניסוי שלב 2

צעד קטן, אך חשוב לחברת הביומד שמנסה לספק למשקיעים סיבות להסתכל קדימה אחרי תקופה ממושכת של דעיכה במניה
נושאים בכתבה כן פייט

חברת הביומד כן פייט ביופרמה הודיעה היום שה- FDA האמריקאי אישר את פרוטוקול החברה לניסוי שלב II לטיפול בסרטן כבד מתקדם בתרופת ה- CF102. בהמשך לאישור זה, נערכת כן פייט להתחלת הניסוי כבר השנה.

כזכור, ה-FDA העניק לתרופת ה- CF102 מעמד של תרופת יתום בהתוויה זו.

מניית החברה הגיבה להודעה בעלייה של עד 4.8% לאחר שאיבדה כ-54% מאז ההודעה על הכישלון בניסוי שלב 3 של סינדרום העין היבשה. מנגד, החברה הציגה באותה תקופה תוצאות חיוביות בניסוי שלב 2b בדלקת מפרקים שגרונית והיא מתכוננת לתחילת ניסוי שלב 3 בתרופה.

המחקר שלב II המתוכנן יבוצע בארה"ב, אירופה וישראל עם 78 נחקרים אשר יקבלו את תרופת המחקר CF102 כקו טיפול שני בסרטן מתקדם של הכבד (HCC), בחולים עם שחמת הכבד בדרגה Child- Pugh B.

המחקר יבדוק את היעילות והבטיחות של תרופת ה-CF102 בהשוואה לפלסבו. פרוטוקול המחקר אושר גם בישראל ויוגש לאישור הרגולטורים באירופה.

תגובות לכתבה(8):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    איציק 03/06/2014 00:54
    הגב לתגובה זו
    הפוך מהמגמה בארץ
  • 5.
    מבין עניין 03/06/2014 00:30
    הגב לתגובה זו
    ראיתם, הנסדק אמר את דברו. 0% עליה
  • 4.
    עשרה ועשרה-על סמך מה אתה אומר זאת,תחושה אישית ???? (ל"ת)
    יובל 02/06/2014 17:21
    הגב לתגובה זו
  • עשר ועשרה 03/06/2014 11:03
    הגב לתגובה זו
    בהצלחה לנבונים ... לקנאים והשורטיסטים , שלא תשאו ברכה מאהבת החינם שלכם !!!
  • 3.
    מעניין מאוד... 02/06/2014 16:36
    הגב לתגובה זו
    מזה 4% אחרי שאיבדה יותר מ50%...
  • 2.
    עשר ועשרה 02/06/2014 15:54
    הגב לתגובה זו
    עם חברה בינלאומית גדולה מאוד . אין ספק שלחברה קו ומוצרים ופוטנציאל גדול וכי שער המניה מגוחך מאוד ... בהצלחה למבינים והנבונים .
  • משהו בהנהלה הזאת לא מסתדר לי (ל"ת)
    אנונימי 02/06/2014 15:59
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    אנונימי 02/06/2014 15:51
    הגב לתגובה זו
    מדובר בחברה לרעת המשקיע

ביוקנסל גייסה 15.7 מיליון שקל - רק 192 אלף שקל הגיעו מהציבור

ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית וצריכה את הכסף כדי לממן את פעילותה. כלל ביוטכנולוגיה הייתה המשקיע העיקרי בהנפקה ותגדיל את חלקה בחברה לכ-70%
תומר קורנפלד |
חברת כלל ביוטכנו ממשיכה להאמין בחברת ביוקנסל והזרימה לחברה 15.5 מיליון שקל במסגרת הנפקת מניות שביצעה חברת הבת אתמול. לעת עתה, נראה שהציבור העדיף שלא להשתתף בהנפקה ובמכרז שהתקיים אתמול הוא הזרים 192 אלף שקלים בלבד לחברה - מתוך סך הגיוס הכולל של 15.7 מיליון שקל. חברת ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית המבוססות על מחקריו של פרופסור אברהם הוכברג מהאוניברסיטה העברית בירושלים. המוצר המוביל של החברה נקרא BC-819. מדובר בחומר ביולוגי הנקרא פלסמיד. בביוקנסל מנסים להחדיר את התרופה לתאים באזור הגידול הסרטני, דבר אשר מפעיל רעלן רק בתוך תאים סרטניים ובכך משמיד אותם. בטרום הגיוס, החזיקה כלל ביוטכנולוגיה בכ-50% ממניות ביוקנסל אשר השווי שלהם מסתכם ב-11.7 מיליון שקל. לאחר הגיוס, חברת כת"ב תחזיק בכ-70% מהון המניות של ביוקנסל. בחברה מתכננים לנצל את הכסף כדי להתקדם בביצוע ניסויים קליניים שלב 2b בתרופה לטיפול לסרטן שלפוחית השתן וניסוי דומה לטיפול לסרטן הלבלב. ניסוי מקדמי יותר מנהלת החברה ומיועד לטיפול בסרטן השחלות.