קמהדע מאכזבת: הניסוי לא עמד ביעד המרכזי - המניה קורסת בארה"ב
חברת קמהדע מספקת היום למשקיעים תוצאות מעט מאכזבות ביחס לניסוי הקליני החשוב אותו ערכה בתרופת ה-AAT באינהלציה. תוצאות הניסוי לא היו חד משמעיות ולא עמדו ביעד המרכזי של הניסוי. עם זאת, המדדים המשניים של הניסוי הקליני הצביעו על הצלחה מסוימת ובחברה ממשיכים בפיתוח המוצר ומתכננים להגיש תיק רישום לתרופה באירופה ברבעון הרביעי של השנה.
הניסוי שהחברה ערכה הינו ניסוי שלב 2/3 בתרופת ה-AAT באינהלציה. מדובר בתרופה מתקדמת יותר ביחס לתרופת הדגל של החברה כיום - אשר נקראת גלאסיה. בעוד התרופה כיום ניתנת לחולים בעירוי, לתרופה החדשה יש פוטנציאל רב יותר מאחר והיא עשויה לכבוש נתח משמעותי מהשוק. במסגרת הדוחות השנתיים קמהדע העריכה כי אם הניסוי יצליח, התרופה תוכל להגיע לשוק האירופי בשנת 2015 ולשוק האמריקני שנה מאוחר יותר.
התוצאות שהחברה מדווחת היום הינם תוצאות ראשוניות, זאת לאחר עיבוד ראשוני של הממצאים מכל המרכזים הרפואיים שבהם נערך הניסוי. היעד המרכזי של הניסוי - "זמן להחמרה הראשון בדרגה בינונית או קשה" - לא הצליחה החברה להראות יעילות בין התרופה שלה לבין קבוצת הביקורת.
עם זאת, ביעדים המשניים של הניסוי נרשמו נתונים חיוביים בין קבוצת החולים ב-AAT אשר טופלו בתרופה של קמהדע ביחס לתרופת הפלסבו. קמהדע מציינת כי נרשמה ירידה של 50% בתדירות של החמרות קשות ביחס לתרופת הדמי.
- קמהדע מאשררת את התחזית ל-2025; ההכנסות ברבעון עלו ב-7%
- קמהדע זכתה בחוזה בהיקף של 25 מיליון דולר; המניה קופצת
דוד צור, מנכ"ל החברה ציין כי "אנחנו מעודדים מהירידה המשמעותית בשיעור אירועי ההחמרה הקשים וכן מהמגמות שאנחנו רואים בתתי אוכלוסיות מסויימות של חולים. אנחנו מצפים לקבלת הניתוח השלם והסופי בחודשים הקרובים ולקבלת תוצאות מחקר ההמשך שעדיין מתקיים. אנחנו מאמינים שממצאים קליניים משמעותיים אלו יוכלו לתמוך במאמצים שלנו להביא AAT באינהלציה לחולים במחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא 1 אנטיטריפסין (AATD) באירופה"
הניסוי של קמהדע כלל יותר מ-160 חולים אשר טופלו בתרופה של החברה - תרופה לטיפול במחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא-1 אנטיטריפסין. החולים טופלו במינון יומי של 160 מ"ג או במינון חלופי של פלצבו (תרופת דמה) - זאת לתקופה של 50 שבועות.
מבחינתה של קמהדע, בחברה ציפו שהניסוי יצליח יותר. כחלק מההיערכות לשיווק המוצר (במקרה של הצלחה) סגרה קמהדע על הסכם בלעדי להפצתו באירופה עם חברת Chiesi - חברה המתמקדת במחלות נשימה. כחלק מן ההסכם זכאית קמהדע לקבל סכום של עד 60 מיליון דולר בכפוף לעמידה ביעדי מכירות מסוימים. לעסקה זו בלבד יש פוטנציאל להכניס לקמהדע מאות מיליוני דולרים בשנה.
- 26.דודו 17/05/2014 12:46הגב לתגובה זושמנהל שלה שסחר במידע פנים יוכל להוביל אותה לפסגות? ,
- 25.איפה יוסף קארו עם מידע פנים על תוצאות מוצלחות עכשיו? (ל"ת)נה נה בננה 17/05/2014 10:23הגב לתגובה זו
- 24.לראות את החצי כוס המלאה.תוצאות חלקיות טובות ליציאה לדרך (ל"ת)שר 17/05/2014 03:57הגב לתגובה זו
- 23.offerjay100 17/05/2014 00:53הגב לתגובה זוכאשר יש כסף מיותר נכנסים למניות כמו קמהדע, אבל מי שעיניו בראשו ומוחו מתפקד חיובי, מנתח מצב ומחליט שומר נפשו ירחק. נסויים לחוד ובטחון הכסף לחוד. נסויים לא על גבו של משקיע קטן או גדול, כואב לקרוא שיש אנשים כאן שהשקיעו סכומים גדולים. חרף לחץ מצד הברוקר שלי הודעתי לו שלא אשקיע שקל במניה זו. צפיתי את הנפילה, והמלצתי לכמה חברים לסגת ממנה. אבל אני מאמין שהמהנדסים והדוקטורים בקמהדע הם אנשים מיוחדים ובעלי ידע עצום. ומאמין בהם, אמתין מעט עד לנפילה קטנה נוספת כדי לקנות ולהרויח כסף טוב מאלה שהפסידו את המכנסיים כעת.
- 22.יופיטר שוקי הון 16/05/2014 17:37הגב לתגובה זולמה קניתי מניותה? למה?
- מגיע לך. אתה סתם מהמר היסטרי. (ל"ת)אחד 16/05/2014 19:05הגב לתגובה זו
- 21.לפי הכתבה המצב טוב והעתיד אופטימי לא צריך להיות בפאניקה (ל"ת)ציון 16/05/2014 16:44הגב לתגובה זו
- 20.שי 16/05/2014 16:22הגב לתגובה זוהמניות האלה בועתיות לגמרי שומר נפשו ירחק
- שאול 16/05/2014 17:34הגב לתגובה זולא רווחיות ונסחרות במליארדים (גם אחרי השחיטה)
- 19.אהרון 16/05/2014 16:20הגב לתגובה זומבין השורות ניתן להסיק התוצאות החיוביות משמעותיות שווה להשקיע
- 18.שחר 16/05/2014 16:19הגב לתגובה זוהאם יש מישהו שיוכל להסביר מה יקרה עם ההאגח להמרה של קמהדע
- 17.י 16/05/2014 16:15הגב לתגובה זואז תתכוננו לשלם,הרי אתם רוצים את זה יבני זונות
- 16.יניס 16/05/2014 15:59הגב לתגובה זואם מישהו צפה זאת קודם לכן?
- dw 16/05/2014 18:18הגב לתגובה זומי שמוכר בשורט את kmda, והמניה יורדת - יחסית למחיר שהוא מכר, ירוויח מהירידה
- 15.מירב 16/05/2014 14:59הגב לתגובה זוהלך הכסף קניתי השבוע ב250000 שקל מה יהיה עכשיו משהו יודע כמה ישאר
- ShowO 16/05/2014 16:43הגב לתגובה זובסה"כ זה לא נכון שהניסוי לא הצליח, מדובר בהצלחה חלקית ובזמנים שהשוק עצבני אז זה מתחיל בנפילה כואבת ותוך כמה שבועות יעלה שוב לרמות שהמניה צריכה להיות בהן. אם התוצאות היו מתפרסמות לפני 8 חודשים המניה היתה קופצת ב 20%, שוק ההון זה גם ענין של תזמון.
- dw 16/05/2014 18:27או שהניסוי מצליח - והתרופה מקבלת אישור, ואפשר להתחיל למכור, או שלא. עם סיפורים ופוסטרים בתערוכות אי אפשר ללכת למכולת. בשוויים שבהם קמהדע נסחרת היא חייבת להציג צמיחה חזקה - בעזרת השקת מוצרים חדשים, ולמרבה הצער, לאור הדיווח מהיום, היא ככל הנראה לא תהיה מסוגלת לעשות את זה בקרוב. אתמול חשבו שיש אוטוטו מוצר חדש. פוף. היום אין. בגלל זה המניה חוטפת. בצדק.
- גם אני איתך באותה ספ 16/05/2014 16:30הגב לתגובה זוביוקנסל ואליום מדיקל חצי חצי בכסף שנשאר מקמהדע. חברה מגעילה שדוחה תוצאות הכתובת הייתה על הקיר באסה באסה באסה. לדעתי על מנת לשפר את המצב רוח שלי ולהצליח להרוויח עשרות אחוזים בזמן הקרוב אליום מדיקל וביוקנסל שתי מניות בעלות הפוטנציאל הגבוה ביותר. לטעמי רק כך אוכל להחזיר את ההפסד הגדול מקמהדע ואולי גם להרוויח כסף. שבת שלום ושנתראה באירועים משמחים.
- אתה חושב שהאחרות שהזכרת אינן הימור פרוע? (ל"ת)אחד 16/05/2014 19:06
- אחד 16/05/2014 16:11הגב לתגובה זומשקיעים בזה עד 5,000
- ב15:30 תדעי לפי טרום מסחר בארה"ב (ל"ת)poker champ 16/05/2014 15:32הגב לתגובה זו
- 14.מסכים עם 9 תראו את הכותרת בגלובס (ל"ת)אמנון 16/05/2014 14:52הגב לתגובה זו
- 13.מני 16/05/2014 14:47הגב לתגובה זומישהו יכול לתת תחזית למניה אחרי התוצאות?
- ShowO 16/05/2014 16:46הגב לתגובה זוירד מהר ויעלה בחזרה לאט. בסה"כ מדובר בחברה עם מוצרים קיימים וריווחיים בשוק ולא מדובר בכישלון מלא אלא בהצלחה חלקית. חבל שכך רואים את הדברים בביזפורטל וכותבים כישלון כי זה לא נכון.
- dw 16/05/2014 18:21בתמחור כזה קמהדע היתה חייבת להציג הצלחה מסחררת. כל דבר פחות מזה הוא מכה קשה.
- 12.אכזבה .....מה נעשה עכשיו ? (ל"ת)יופיטר שוקי הון 16/05/2014 14:45הגב לתגובה זו
- 11.ל- 8 איזה הישג ? נראה לי נפילה ! (ל"ת)חן 16/05/2014 14:39הגב לתגובה זו
- התליין 16/05/2014 14:51הגב לתגובה זואני אישית מכרתי אותה ב6000 ברחתי בזמן, ליבי עם מי שנשאר
- 10.קונה אגח 16/05/2014 14:31הגב לתגובה זוגפ לנדמרק,סיאלו,לידקום,נידר ואחרות. מוכר כמגן מס. עסקה תמורת מזומן. פרטים נוספים במייל: [email protected]
- 9.כותרת מטעה- האינדיקטורים דוקא מוצלחים! (ל"ת)ביזפורטל-תקנו 16/05/2014 14:30הגב לתגובה זו
- 8.ברכות על ההישג. אין ספק שהם בדרך הנכונה אל היעד. (ל"ת)קוראת את התוצאות 16/05/2014 14:26הגב לתגובה זו
- מני 16/05/2014 14:44הגב לתגובה זואיזה הסיג?
- 7.יוני 16/05/2014 11:35הגב לתגובה זואני סומך על המנכ"ל, הוא איכותי ואמין, והרעיון לטפל בדרכי הנשימה הוא מקובל ולכן סביר שנראה שיפור של 20% לעומת אילו שלא מטופלים כלל, אבל לעומת אלו שלוקחים בעירוי התוצאות לא יהיו עדיפות ולכן שוק היעד לא יהיה ענק, עדיין תהיה לה התחרות מעצמה-עירוי ומחברות אחרות שנותנות דרך עירוי. לסיכום, תוצאות רשמיות טובות אבל לחברה שכבר מתומחרת גבוה זה לא יספיק לעליה של מאה אחוז, המניה תעלה בחדות בתחילת היום אבל תסגור בעליה של 20-40%.. זה הסיבה שאתמול לא קניתי... סיכוי / סיכון
- פרייר (ל"ת)אבו געפר 16/05/2014 13:49הגב לתגובה זו
- 6.garazi 16/05/2014 11:07הגב לתגובה זובהצלחה היום לקמדע ולכל משקיעי המניה אני נמצא במניה חמש שנים משער 18000 ולא חושב בכלל לצאת גם אם התוצאות היום לא יהיו חיוביות חברה יציבה אם הרבה פיתוחים חברה מרויחה ואם היום יהיו תוצאות חיוביות פיצוץ אטומי ביום ראשון בארץ וכמובן שזה יתחיל היום בנסדק בהצלחה לכולם בעזרת השם
- 5.שיהיה להם בהצלחה מחר קמדע!!! (ל"ת)יופיטר שוקי הון 16/05/2014 10:45הגב לתגובה זו
- 4.liorbalas10 16/05/2014 10:22הגב לתגובה זואני עוקב אחרי קמהדע מזה תקופה ארוכה... רוצה גם אתה לעקוב אחריה ? הרשם עוד היום והצטרף אליי ולעוד למעלה מ 1600 לפורום ביומד בפייסבוק.כולם כאחד מוזמנים..:)
- 3.אני כן משקיע 16/05/2014 10:21הגב לתגובה זובאותה מידה תגיד שלא תשקיע במדינת ישראל כי הנשיא, מספר שרים ובקרוב ראש ממשלה יושבים בכלא.
- 2.אחד 16/05/2014 09:47הגב לתגובה זושסמנכ"ל שלה בעבר סחר במידע פנים.
- 1.בכל מקרה שווה השקעה לטווח רחור (ל"ת)יואל 16/05/2014 09:21הגב לתגובה זו
