הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

פלוריסטם עולה 4%: דיווחה על תוצאות חיוביות בניסויים פרה קליניים

הניסוי על בעלי חיים שפיתחו את מחלת "השתל נגד המאחסן" הראו שיפור מובחן סטטיסטית במדדים הבוחנים את התפתחות המחלה.
חן דרסינובר | (7)
נושאים בכתבה פלוריסטם

משקיעי פלוריסטם יכולים בהחלט לחייך היום (ג'). זאת, לאחר שחברת הביומד בניהולו של זמי אברמן פירסמה תוצאות טובות בניסויים פרה קליניים לטיפול במחלת "השתל נגד המאחסן" (Graft versus Host Disease GvHD) באמצעות תאי גזע מהשלייה.

במסגרת הניסוי, בעלי חיים שפיתחו את מחלת "השתל נגד המאחסן" לאחר שעברו השתלת מח עצם מתורם חצי- זר וקיבלו תאי PLX באמצעות הזרקה לתוך הוריד או לתוך השריר, הראו שיפור מובחן סטטיסטית במדדים הבוחנים את התפתחות המחלה.

פלוריסטם בוחנת אפשרות לשת"פ עם מספר מרכזים רפואיים

מחלת השתל נגד המאחסן נחשבת כיום לאחת המחלות האוטואימוניות המרכזיות מהן סובלים חולים שעוברים השתלת מח עצם מתורם זר. במסגרת המחלה, התאים המושתלים מתייחסים לתאים של החולה כאל גוף זר ותוקפים אותו. כתוצאה מכך, מערכת החיסון המחודשת של החולה "מזהה" את גוף החולה כגוף זר ותוקפת איברים שונים בגוף ובעיקר בכבד, במעיים ובעור ולעתים קרובות מביאה למות המטופל. כיום לרפואה אין מענה מספק לתופעה והיא תוקפת כ-26-34% ממטופלים שקיבלו תרומה בהתאמה מושלמת מבן משפחה וכ-42-52% מהמטופלים שמקבלים תרומת מח עצם מאדם זר ללא קרבה משפחתית.

המחקר נערך בעכברים במרכז הרפואי הדסה עין כרם בירושלים, במחלקה להשתלות מח עצם. בעקבות העניין שגילו במחקר מספר מרכזים רפואיים מובילים, פלוריסטם הודיעה כי היא בוחנת כעת אפשרות לשיתופי פעולה לצורך המשך בחינת האינדיקציה.

יצויין כי זוהי הפעם השנייה שבה מחקר פרה-קליני מצביע על כך שלתאים של פלוריסטם ישנה השפעה מערכתית על מערכת הדם של חולים בהזרקה מקומית לשריר ופעם רביעית שבה השפעה מערכתית הושגה בכלל האינדיקציות שנבדקו. בעבר הודיעה פלוריסטם על כך שתאי PLX שהוזרקו באופן מקומי לשריר הראו השפעה מערכתית חיובית ברעלת היריון ובתסמונת קרינה אקוטית. השפעה דומה נרשמה גם בשלושה טיפולי חמלה שניתנו לחולים שסבלו מכשל חמור במח העצם.

תגובות לכתבה(7):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 7.
    עמירם 01/10/2013 15:50
    הגב לתגובה זו
    לפי אתר הבורסה השורט בפלוריסטם כ 264 אלף מניות שזה כ 3 מליון ש"ח
  • 6.
    מבין עניין 01/10/2013 13:14
    הגב לתגובה זו
    נשאר לפחות עוד 10% לעלות להגיע למה שירדה. אבל מקווה שכך תמשיך
  • 5.
    נותן בראש 01/10/2013 10:54
    הגב לתגובה זו
    תמיד יהיו שורטיסטים בכיינים שמשהו השתבש להם בתסריט או במוח ומיד ממהרים לשפוך מיים קרים ולא טוב להם כשיש חדשות טובות...סתם צרי עיין והטיפשות שלהם ממש גרוטסקית..למשל זה שקורא לעצמו בני...שקבע "רק אני אקבע"..מי אתה???עליך אמר איינשטיין שהגאונות בנבדל מהטיפשות היא מוגבלת.......
  • 4.
    המחייך 01/10/2013 10:32
    הגב לתגובה זו
    פלוריסטם היא מנית הדגל של הביומד..עוד תשמעו על עוד פריצות דרך ואחרי הרבה זמן של דשדוש בא מועד ההמראה
  • 3.
    רק אני אקבע הנייר שורט 24 מיליון,לא תעלה יותר מ 4 (ל"ת)
    בני 01/10/2013 10:31
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    השורט שלנו גדול שם לא תצליח להגיע היי פעם ל 1350-1500 (ל"ת)
    שאבי 01/10/2013 10:30
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    לא יעזור לכם, לא תעלה יותר מ 2-3 אחוז-ותרד מחר...... (ל"ת)
    פיני 01/10/2013 10:30
    הגב לתגובה זו

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
נושאים בכתבה ביומד רדהיל תרופות
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)